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審決分類 審判 査定不服 1項3号刊行物記載 特許、登録しない(前置又は当審拒絶理由) C07K
管理番号 1131901
審判番号 不服2000-12500  
総通号数 76 
発行国 日本国特許庁(JP) 
公報種別 特許審決公報 
発行日 1997-05-20 
種別 拒絶査定不服の審決 
審判請求日 2000-08-09 
確定日 2006-02-22 
事件の表示 平成 8年特許願第268964号「組換え胆汁酸塩活性化リパーゼ」拒絶査定不服審判事件〔平成 9年 5月20日出願公開、特開平 9-132597〕について、次のとおり審決する。 
結論 本件審判の請求は、成り立たない。 
理由 1.手続の経緯・本願発明
本願は,平成3年4月4日を国際出願日とする特願平3-507651号を原出願とし、特許法第44条第1項の規定に基づく分割出願として平成8年10月9日に特許出願されたものであって(パリ条約による優先権主張1990年4月4日 米国、1990年6月12日 米国)、その請求項1に係る発明は,平成17年3月28日付で補正された明細書又は図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項1に記載された次のとおりのものと認める。(以下,「本願発明」という。)
「【請求項1】胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化される組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の1または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および/または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ:
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、PVPPTGDSEAT、PVPPTGDSETA、PVPPTGDSGAP、PVPPTGDAGPP、PVTPTGDSETA、PVPPTGDSEAAおよびPVPPTDDSKEAからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸配列。」

2.当審の拒絶理由
一方,当審において平成16年9月27日付けで通知した拒絶の理由3の概要は,本願は,特許法第44条第1項の規定に基づく適法な分割出願とは認められないから、本願の出願日は現実の出願日である平成8年10月9日であり、本願発明は、それ以前に頒布された刊行物である特表平5-508763号公報(以下「引用例」という)に記載された発明であるから、特許法第29条第1項第3号に該当し特許を受けることができない、というものである。

3.本願の出願日についての判断
(1)原出願に係る発明
本願の原出願(特許第3665329号)の請求項6に係る発明(以下、「原出願発明」という)は、その特許明細書又は図面の記載からみて、請求項6に記載された次の通りのものと認める。
「【請求項6】胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化されるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の1または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および/または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ:
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、PVPPTGDSEAT、PVPPTGDSETA、PVPPTGDSGAP、PVPPTGDAGPP、PVTPTGDSETA、PVPPTGDSEAAおよびPVPPTDDSKEAからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸配列。」

(2)本願発明と原出願発明との対比
そこで、本願発明と原出願発明とを比較すると、両者は、「胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化されるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の1または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および/または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ:
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、PVPPTGDSEAT、PVPPTGDSETA、PVPPTGDSGAP、PVPPTGDAGPP、PVTPTGDSETA、PVPPTGDSEAAおよびPVPPTDDSKEAからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸配列。」である点で一致するが、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼについて、前者が「組換え」という特定をしているのに対し、後者ではそのような特定がされていない点で、一応相違する。

(3)本願発明と原出願発明との相違点についての判断
本願発明も原出願発明も、いずれも同一のアミノ酸配列により特定されたヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの発明であり、「組換え」という特定が付されても、そのアミノ酸配列が相違することにはならず、その点で物質として相違するものではない。例え、宿主の種類によって、生産されるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの糖鎖等の構造が異なるとした場合であっても、本願発明において組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼを生産する際の宿主が特定されているわけでもなく、ヒト細胞を用いる場合も含まれているから、この点で両発明が区別できるというわけでもない。
また、そもそも原出願発明も「アミノ酸配列の1または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および/または置換を有」する変異体に係る発明であって、アミノ酸残基の挿入、欠失および/または置換は、通常、遺伝子組み換え技術を用いて行われるものであるから、原出願発明も、実質的には組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであると解される。
したがって、前記相違点は、実質的な相違点とは認められず、本願発明は、原出願発明と同一発明である。

(4)分割要件
とすると、本願は、特許法第44条第1項に規定する「二以上の発明を包含する特許出願の一部を一又は二以上の新たな特許出願と」したものであるということはできず、適法な分割出願とはいえない。したがって、本願の出願日は遡及せず、その現実の出願日である平成8年10月9日であると認められる。
また、それに伴い、本願は、優先権主張の基礎となる米国出願の出願日から優先期間である12箇月を経過した後に出願されたものとなるから、本願についての優先権主張は認められない。

4.引用例
本願の出願前に頒布された刊行物である、本願の原出願の公表公報である引用例には、以下の事項が記載されている。
(a)「14.胆汁酸塩活性化リパーゼの一部をコードするヌクレオチド配列から発現され、かつ胆汁酸塩と結合する、単離されたポリペプチド。……16.少なくとも1個の反復単位を含む、請求項14に記載のポリペプチド。17.前記反復単位が、PVPPTGDSEAT、PVPPTGDSETA、PVPPTGDSGAP、PVPPTGDAGPP、PVTPTGDSETA、PVPPTGDSEAAおよびPVPPTDDSKEAからなる群から選択される請求項16に記載のポリペプチド。」(特許請求の範囲第14、16及び17項)
(b)「ヒト乳汁は、乳汁タンパク質の0.5〜1%の非常に高レベルで胆汁酸塩活性化リパーゼ(BAL)を含有している。」(2頁右上欄6〜7行)
(c)「推定BALタンパク質構造は、カルボキシル末端領域に16個の反復単位を含有しており、各反復単位は11個のアミノ酸で構成されている。これらの反復単位は、Pro-Val-Pro-Pro-Thr-Gly-Asp-Ser-Gly-Ala-Pro-の基本構造に、少数の置換のみを行った構造を有している。このcDNAは、乳児の栄養摂取の向上に使用され得るBALタンパク質の発現、反復単位全体を含むアミノ酸の構造および機能の研究、あるいはこれらのアミノ酸の改変、欠失または付加の効果の研究に有用である。」(2頁右下欄下から5行〜3頁左上欄4行)
(d)「配列データによって、ヒトBALcDNA配列がクローンG10-2およびG10-3を組み合わせた配列中に含有されていることが分かった(図1および図2)。この配列(図2)は、オープンリーディングフレームを含有する。このオープンリーディングフレームは、開始コドン(669〜671位のヌクレオチド)と終止コドン(2905〜2907位のヌクレオチド)との間の742個のアミノ酸残基をコードする。この特定のMetコドンを上流の他の可能な部位に優先して開始部位として選択される理由は、最適な開始部位にフランキングする配列、即ちACCATGG(666〜672位のヌクレオチド)の存在に基づくものである。しかも、このMet部位と成熟BALのアミノ末端位置(図2の1位の残基)との間には、顕著な疎水性残基20個が存在する。この20個の残基の領域の長さは、BALのシグナル配列に適切である。エドマン分解によって決定したアミノ末端の61個の残基は、推定アミノ酸配列(図2、1〜61位の残基)と完全に一致する。」(5頁左上欄末行〜右上欄15行)
(e)「BALcDNA配列は、カルボキシル末端(2353位および2880位のヌクレオチド)近傍に16個の非常に類似した内部反復配列の領域を含有する。この領域の、推定タンパク質構造は、各々11個の残基からなる16個の非常に類似した反復単位を構成する(図2および3)。」(5頁右上欄下から7〜3行)
(f)Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
というアミノ酸残基番号1〜538のアミノ酸配列と、アミノ酸残基番号539〜714の11個のアミノ酸配列からなる16回の反復配列と、アミノ酸残基番号715〜722のC末配列からなる全長722アミノ酸残基からなるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼのアミノ酸配列(第2図)
(g)PVPPTGDSEAT、PVPPTGDSETA、PVPPTGDSGAP、PVPPTGDAGPP、PVTPTGDSETA、PVPPTGDSEAAおよびPVPPTDDSKEAという、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼに含まれる11個のアミノ酸残基からなる7種類の反復配列のアミノ酸配列(第3図)
(h)「組換えヒトBALの発現. 多くの真核発現システムにおいてエキソンが正確に除去されるために、ヒトBALcDNAおよびヒトBALゲノムDNAは、単数(または複数)種類の組換えヒトBALタンパク質の合成を導くために使用され得る。単数(または複数)のヒトBAL遺伝子は、その非翻訳領域中に、酵素の発現を調節する配列を含有していると予想される。これらの調節配列をトランスジェニック動物発現に直接使用することさえ可能である。組換えDNAおよび遺伝子工学技術を用いて、組換えBALタンパク質を、多くの異なる方法によりヒトBALcDNAまたは遺伝子から生産することができる。」(7頁右下欄下から2行〜8頁左上欄10行)
(i)「cDNAまたは遺伝子の一部のみを発現することによって活性ヒト乳汁BALの活性を誘導できるという可能性がある。タンパク質が、酵素活性を含むその生物学的活性に必要不可欠ではない何らかの構造を含有していることは公知のことである。ヒト乳汁BAL中のアミノ酸には、変更され得るものがあること、および、その変異型のBALが類似の酵素活性を依然として保持するということもまたあり得る。活性フラグメントは、インタクト(intact)な酵素の活性を測定するために使用されるものと同じアッセイを用いることによって、スクリーニングされ得る。フラグメントを合成した後に、何れのフラグメントが活性を有しているかを決定することは、慣例的な手順である。配列内でヌクレオチドを変更し、タンパク質を発現し、そして活性を調べるためにタンパク質をスクリーニングすることも同様に慣例的なものである。これは、酵素の商業的用途において有利となる特性(酵素活性、基質特異性、物理特性、安定性等)を有するBAL変異体を作製するための有用な手段となる。全ての場合において、ヒトBALcDNAまたは遺伝子は、発現調節エレメント(例えば、転写開始シグナル、翻訳開始シグナル、開始コドン、終止コドン、転写終結シグナル、ポリアデニル化シグナル、および他のエレメント)を含有する適切な発現ベクター中に挿入され得る。適切なベクターは様々な会社から市販されている。BALcDNAもしくは遺伝子を含有する組換えベクターは、宿主細胞中にトランスフェクトされた後には、染色体外DNAとして残留し得るか、あるいは、宿主ゲノム中に組み込まれ得る。何れの場合においても、組換えベクターは、宿主細胞中で組換えBALの合成を導き得る。」(8頁右上欄3行〜左下欄6行)

5.対比・判断
本願発明と引用例に記載された発明を対比すると,両者は、
「胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化される組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の1または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および/または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ:
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、PVPPTGDSEAT、PVPPTGDSETA、PVPPTGDSGAP、PVPPTGDAGPP、PVTPTGDSETA、PVPPTGDSEAAおよびPVPPTDDSKEAからなる群から選択される1つ以上のアミノ酸配列。」である点で一致し,相違点は存在しない。

6.むすび
したがって,本願発明は,引用例に記載された発明であるから,特許法第29条第1項第3号に該当し,特許を受けることができない。
よって,結論のとおり審決する。
 
審理終結日 2005-09-20 
結審通知日 2005-09-27 
審決日 2005-10-12 
出願番号 特願平8-268964
審決分類 P 1 8・ 113- WZ (C07K)
最終処分 不成立  
前審関与審査官 光本 美奈子  
特許庁審判長 鵜飼 健
特許庁審判官 長井 啓子
河野 直樹
発明の名称 組換え胆汁酸塩活性化リパーゼ  
代理人 山本 秀策  
代理人 森田 耕司  
代理人 田中 玲子  
代理人 大野 聖二  

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