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| 審決分類 |
審判 査定不服 5項独立特許用件 特許、登録しない。 A61M 審判 査定不服 2項進歩性 特許、登録しない。 A61M |
|---|---|
| 管理番号 | 1298547 |
| 審判番号 | 不服2013-21511 |
| 総通号数 | 185 |
| 発行国 | 日本国特許庁(JP) |
| 公報種別 | 特許審決公報 |
| 発行日 | 2015-05-29 |
| 種別 | 拒絶査定不服の審決 |
| 審判請求日 | 2013-11-05 |
| 確定日 | 2015-03-12 |
| 事件の表示 | 特願2009-543192号「活性薬剤を標的部位に送達するための装置および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成20年 6月26日国際公開、WO2008/077114、平成22年 4月30日国内公表、特表2010-512980号〕について、次のとおり審決する。 |
| 結論 | 本件審判の請求は、成り立たない。 |
| 理由 |
第1 手続の経緯 本願は、平成19年12月19日(パリ条約による優先権主張 2006年12月19日 米国(US))を国際出願日とする出願であって、平成24年6月8日付けで拒絶の理由が通知され、平成25年6月27日付けで拒絶査定がなされ、これに対して同年11月5日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに、その審判請求と同時に手続補正がなされたものである。 第2 平成25年11月5日付け手続補正についての補正却下の決定 [補正却下の結論] 平成25年11月5日付けの手続補正(以下「本件補正」という)を却下する。 [理由] 2-1.補正後の本願発明 本件補正により、特許請求の範囲の請求項1は、 「滅菌創傷洗浄溶液を収容するリザーバハウジングを含む創傷洗浄装置であって、該創傷洗浄装置が、該創傷洗浄溶液の流れを創傷にさし向けることができる吐出手段を含み、該吐出手段が、該滅菌創傷洗浄溶液が通過する複数のポートを含み、且つ該創傷洗浄溶液が、濃度0.05%以下のクロルヘキシジンを含む、創傷洗浄装置。」と補正された。(下線部は、補正された箇所を示す。) 上記の補正は、発明を特定するために必要な事項である「創傷洗浄溶液」に含まれる「クロルヘキシジン」の濃度について、「濃度1%未満」を「濃度0.05%以下」と限定するものであり、かつ本件補正前の特許請求の範囲の請求項1に記載された発明と、本件補正後の特許請求の範囲の請求項1に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、特許法第17条の2第5項第2号において規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに相当する。 そこで、本件補正後の請求項1に記載された発明(以下「本願補正発明」という)が、独立して特許を受けることができるものであるか(特許法第17条の2第6項において準用する同法第126条第7項の規定に適合するかどうか)について以下に検討する。 2-2.引用刊行物とその記載内容 原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である国際公開第2005/030297号(以下「引用刊行物1」という。)には、図面とともに、以下の事項が記載されている。(『』内は、当審における仮訳である。) (ア)「 1. A device for wound irrigation wherein said device comprises a reservoir housing containing a sterile wound irrigation solution, and wherein said reservoir housing is attached to a discharge means having at least one nozzle through which the wound irrigation solution can exit the reservoir housing, wherein said nozzle has a cross- sectional area that decreases from the inlet port of the nozzle (proximal to the reservoir housing) to the outlet port (distal to the reservoir housing) such that the nozzle forms a venturi passageway. 」『1.滅菌創傷洗浄溶液を収容したリザーバハウジングを含む、創傷洗浄のための装置であり、該リザーバハウジングが、その中を通って該創傷洗浄溶液が該リザーバハウジングを出ることができる少なくとも1つのノズルを有する吐出手段に取り付けられ、該ノズルが、ベンチュリ通路を形成するように、該ノズルの入口ポート(リザーバハウジングに近いほう)から出口ポート(リザーバハウジングから遠いほう)に向かって小さくなる断面積を有する、装置。』(特許請求の範囲) (イ)「Brief Summary of the Invention The subject invention provides novel, inexpensive, and highly effective methods and devices for convenient and effective wound irrigation. In one embodiment the subject invention provides a discharge means for a reservoir housing containing irrigation solution wherein the discharge means has one or more specifically designed nozzles through which a sufficient volume of the irrigation solution can pass at an appropriate pressure for effective wound irrigation. In a preferred embodiment, the device has a plurality of nozzles that are specifically designed to reduce the pressure loss as the irrigation fluid leaves the reservoir housing. There are two elements of the design that are particularly important-the shape of the nozzle and the length of the nozzle. Preferably, the nozzle is elongated and comprises a venturi shaped passageway.」『発明の概要 本発明は、簡便且つ効果的な創傷洗浄を行うための新規で安価で且つ非常に効果的な方法および装置を提供する。ひとつの態様において、本発明は、洗浄溶液を収容したリザーバハウジングのための吐出手段を提供し、この吐出手段は、十分な体積の洗浄溶液が、創傷洗浄を有効に行うための適切な圧力で通過できる、特別に設計された1つまたは複数のノズルを有する。 好ましい態様において、本発明の装置は、洗浄液がリザーバハウジングを出る際の圧力損失を少なくするよう特別に設計された複数のノズルを有する。特に重要な2つの設計要素があり、それは、ノズルの形状およびノズルの長さである。好ましくは、ノズルは細長であり、且つ、ベンチュリ形の通路を含む。』(第5頁第7行?18行) (ウ)「In a preferred embodiment, the reservoir housing, upon which a discharge means is either permanently or detachably affixed, is compressible (e.g. , plastic bottles in which saline solutions are presently available). The operator (i.e., medical or health care professional or other person) using the subject device and providing wound irrigation therapy can easily compress the reservoir housing to force the irrigation solution through the nozzle(s) of the discharge means under sufficient pressure to dislodge dirt, debris, or other particles, including microorganisms, e.g., pathogenic bacteria. Specifically exemplified herein is the use of a plurality of elongated nozzles to achieve the desired dispersal, pressure, and volume of the stream of irrigation solution. The subject invention provides an easy to use, economical wound irrigation system that is capable of delivering adequate volumes of irrigation solution (without refilling the reservoir) in a dispersed stream under sufficient pressure to effectively cleanse the wound, thereby reducing the incidence of infection. 」『好ましい態様において、吐出手段が永久的または取り外し可能な状態で取り付けられるリザーバハウジングは、圧縮可能である(例えば、生理食塩水がただちに利用できるプラスチックボトル)。本発明の装置を使用し創傷洗浄療法を提供する操作者(すなわち、医療もしくはヘルスケアの専門家またはその他の人物)は、リザーバハウジングを容易に圧縮して、汚れ、破片、または微生物(例えば病原菌)を含むその他の粒子を移動させるのに十分な圧力で洗浄溶液を吐出手段のノズルに通過させることができる。 望ましい分散、圧力、および体積の洗浄溶液の流れを実現するため、複数の細長ノズルを使用することを本明細書において具体的に例示する。 本発明は、十分な体積の洗浄溶液を(リザーバを再充填することなく)、創傷を効果的に洗浄するのに十分な圧力下で分散流として送達し、これにより感染の発生率を低減できる、使用が簡単で経済的な創傷洗浄システムを提供する。』(第5頁第19行?31行) (エ)「Detailed Description of the Invention The subject invention provides novel, convenient, inexpensive, and effective wound irrigation devices that comprise, in a preferred embodiment, a reservoir housing and a discharge means having one or more nozzles for irrigation of a wound. The subject invention also provides methods of use for the device.」『発明の詳細な説明 本発明は、好ましい態様においてリザーバハウジングと創傷を洗浄するための1つまたは複数のノズルを有する吐出手段とを含む、新規で簡便で安価で且つ効果的な創傷洗浄装置を提供する。本発明はまた、同装置の使用方法も提供する。』(第6頁第26行?30行) (オ)「Figure 1 shows an embodiment of the subject invention wherein the device comprises a squeezable reservoir housing having a wall 60 that forms a reservoir that can contain therein an irrigation material (such as wound-cleaning material). The reservoir can preferably hold a liquid solution (for example, sterile saline) as the wound cleansing solution for irrigating, and thereby removing particles or other contaminants from a wound. The reservoir housing has a mouth 62, which communicates the reservoir to the outside of the housing. Disposed over the reservoir housing mouth, and affixed to the reservoir housing mouth is a discharge means 80, 100. Another embodiment of the subject invention includes a reservoir housing comprising an inlet port and fitting for attaching tubing for delivery of pressurized gas to the reservoir. Pressure sources generally available in hospitals, emergency rooms, and other medical climes or facilities provide a pressure of 0-55 pounds per square inch (PSI). The reservoir can be attached by, for example, a flexible tube to the pressure source connector and to a fitting provided on the reservoir housing of the subject device. In certain embodiments, the discharge means is detachably affixed to the reservoir housing mouth. In such embodiments, the reservoir mouth can include connecting means such as threads, snap fits, grooves, or other mechanical connection configurations for operably connecting the reservoir housing mouth to the discharge means. The wall of the reservoir housing can be made or molded from any material that is preferably rigid enough to stand upright when the reservoir is filled with irrigation solution. In a typical embodiment, the reservoir housing is formed by a molded plastic, which is pliable enough so that the wall of the reservoir housing can be squeezed or compressed by hand to exert pressure on the contents of the reservoir. The preferred embodiment comprises a plastic material that is pliable enough to squeeze by hand and which also has sufficient resilience to return to its original shape when no longer compressed or squeezed.」『図1に、洗浄材料(創傷洗浄材料など)をその中に収容できるリザーバを形成する壁60を有する圧搾可能なリザーバハウジングを装置が含む、本発明のひとつの態様を示す。リザーバは、好ましくは、洗浄を行いこれにより創傷から粒子またはその他の汚染物質を除去するための創傷洗浄溶液として、液体の溶液(例えば滅菌生理食塩水)を保持できる。リザーバハウジングは、リザーバをハウジング外部へと連絡する口62を有する。リザーバハウジング口の上には吐出手段80、100が配置され、リザーバハウジング口に取り付けられる。 本発明の別の態様は、入口ポートと、加圧ガスをリザーバへと送達するためのチューブを取り付けるためのフィッティングとを含む、リザーバハウジングを含む。病院、救急治療室、およびその他の医療クリニックまたは施設において一般的に利用可能な圧力源は、0?55ポンド/平方インチ(PSI)の圧力を供給する。リザーバは、例えば可撓性チューブによって、圧力源コネクタおよび本発明の装置のリザーバハウジングに設けられたフィッティングに取り付けてもよい。 特定の態様において、吐出手段は、取り外し可能な状態でリザーバハウジング口に取り付けられる。そのような態様において、リザーバ口は、リザーバハウジング口を吐出手段に操作可能な状態で接続するための、ねじ山、スナップ嵌め、溝、または、他の機械的な接続構造などの接続手段を含んでいてもよい。 リザーバハウジングの壁は、リザーバに洗浄溶液を充填したときに直立できるだけ十分剛性であることが好ましい任意の材料で作製または成形してもよい。典型的な態様において、リザーバハウジングは、リザーバハウジングの壁を手で圧搾または圧縮してリザーバの内容物に圧力をかけることができるよう、十分に柔軟である成形プラスチックで形成される。好ましい態様は、手で圧搾できるよう十分に柔軟であり、且つ、圧縮またはスクィーズされなくなったときに元の形状に戻るだけの十分な弾性を有する、プラスチック材料を含む。』(第8頁第25行?第9頁第20行) (カ)「The antiseptic agents most commonly used in wound care at present include: ・・・Hi-Bi-clens-chlorhexidine gluconate plus a sudsing base (pH 5.1 to 6.5). 」『 現在創傷治療に最も普通に使用される消毒剤には以下が挙げられる:・・・ Hi-Bi-clens-グルコン酸クロルヘキシジンに起泡用基剤を加えたもの(pH 5.1?6.5)』(第12頁第27行?第13頁第5行) (キ)また、上記記載事項(ア)、上記記載事項(イ)及び上記記載事項(エ)より、創傷洗浄装置は滅菌創傷洗浄溶液を収容するリザーバハウジングを含むといえる。 (ク)また、上記記載事項(ア)、上記記載事項(イ)、上記記載事項(ウ)、上記記載事項(オ)、図1及び図4より、創傷洗浄装置が、該創傷洗浄溶液の流れを創傷にさし向けることができる吐出手段を含み、該吐出手段が、該滅菌創傷洗浄溶液が通過する複数のノズルを含むといえる。 (ケ)また、上記記載事項(ア)、上記記載事項(イ)及び上記記載事項(カ)の『 現在創傷治療に最も普通に使用される消毒剤には以下が挙げられる:・・・グルコン酸クロルヘキシジンに起泡用基剤を加えたもの・・・』の記載より、創傷洗浄溶液が、グルコン酸クロルヘキシジンを含むといえる。 以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物1には、以下の発明(「引用発明」という。)が記載されている。 「滅菌創傷洗浄溶液を収容するリザーバハウジングを含む創傷洗浄装置であって、該創傷洗浄装置が、該創傷洗浄溶液の流れを創傷にさし向けることができる吐出手段を含み、該吐出手段が、該滅菌創傷洗浄溶液が通過する複数のノズルを含み、且つ該創傷洗浄溶液が、グルコン酸クロルヘキシジンを含む、創傷洗浄装置。」 2-3.対比・判断 本願補正発明と、引用発明とを対比すると、引用発明の「創傷洗浄装置」、「滅菌創傷洗浄溶液」、「リザーバハウジング」、「吐出手段」、「ノズル」は、本願補正発明の「創傷洗浄装置」、「滅菌創傷洗浄溶液」、「リザーバハウジング」、「吐出手段」、「ポート」に、それぞれ相当する。 クロルヘキシジンは、グルコン酸クロルヘキシジンの形で、消毒(殺菌)に用いられることは、一般的であるから、引用発明の「グルコン酸クロルヘキシジン」は、本願補正発明の「クロルヘキシジン」に、相当する。 よって、両者は、 「滅菌創傷洗浄溶液を収容するリザーバハウジングを含む創傷洗浄装置であって、該創傷洗浄装置が、該創傷洗浄溶液の流れを創傷にさし向けることができる吐出手段を含み、該吐出手段が、該滅菌創傷洗浄溶液が通過する複数のポートを含み、且つ該創傷洗浄溶液が、クロルヘキシジンを含む、創傷洗浄装置。」で一致し、以下の点で相違している。 (相違点) 本願補正発明においては、創傷洗浄溶液に含まれるクロルヘキシジンの濃度が「濃度0.05%以下」であるのに対し、引用発明においては、創傷洗浄溶液に含まれるクロルヘキシジンの濃度が不明である点。 上記相違点について検討する。 (相違点について) 創傷洗浄溶液に含まれるクロルヘキシジンの濃度を「濃度0.05%以下」とすることは、この出願前に創傷洗浄の分野において、周知の技術にすぎない(例えば、特開平9-301858号公報の請求項3及び段落【0002】、特開2005-13309号公報の段落【0001】及び段落【0004】参照)。そして、本願補正発明において、創傷洗浄溶液に含まれるクロルヘキシジンの濃度を「濃度0.05%以下」することに臨界的意義は認められないないから、上記周知技術を引用発明に適用して相違点に係る発明特定事項とすることは、当業者が容易に想到する事項にすぎない。 そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第29条第2項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。 2-4.むすび 以上のとおり、本願補正発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、特許法第17条の2第6項において準用する同法第126条第7項の規定に違反するので、同法第159条第1項の規定において読み替えて準用する同法第53条第1項の規定により却下すべきである。 第3 本願発明について 3-1.本願発明 本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項1に係る発明(以下、「本願発明」という。)は、平成24年12月13日付け手続補正書により補正された、特許請求の範囲の請求項1に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 「滅菌創傷洗浄溶液を収容するリザーバハウジングを含む創傷洗浄装置であって、該創傷洗浄装置が、該創傷洗浄溶液の流れを創傷にさし向けることが できる吐出手段を含み、該吐出手段が、該滅菌創傷洗浄溶液が通過する複数のポートを含み、且つ該創傷洗浄溶液が、濃度1%未満のクロルヘキシジンを含む、創傷洗浄装置。」 3-2.引用刊行物 原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物1及びその記載事項は、上記「2-2.引用刊行物とその記載内容」に記載したとおりである。 3-3.対比・判断 本願発明は、前記で検討した本願補正発明における「創傷洗浄溶液のクロルヘキシジンの濃度」について、「濃度0.05%以下」を「濃度1%未満」としたものである。 そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに限定を施したものに相当する本願補正発明が、前記「2-3.対比・判断」に記載したとおり、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 第4 むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができない。 よって、結論のとおり審決する。 |
| 審理終結日 | 2014-10-15 |
| 結審通知日 | 2014-10-16 |
| 審決日 | 2014-10-30 |
| 出願番号 | 特願2009-543192(P2009-543192) |
| 審決分類 |
P
1
8・
575-
Z
(A61M)
P 1 8・ 121- Z (A61M) |
| 最終処分 | 不成立 |
| 前審関与審査官 | 倉橋 紀夫 |
| 特許庁審判長 |
山口 直 |
| 特許庁審判官 |
蓮井 雅之 松下 聡 |
| 発明の名称 | 活性薬剤を標的部位に送達するための装置および方法 |
| 代理人 | 佐藤 利光 |
| 代理人 | 新見 浩一 |
| 代理人 | 川本 和弥 |
| 代理人 | 井上 隆一 |
| 代理人 | 刑部 俊 |
| 代理人 | 小林 智彦 |
| 代理人 | 渡邉 伸一 |
| 代理人 | 大関 雅人 |
| 代理人 | 清水 初志 |
| 代理人 | 山口 裕孝 |
| 代理人 | 春名 雅夫 |