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| 審決分類 |
審判 査定不服 2項進歩性 特許、登録しない。 G01N |
|---|---|
| 管理番号 | 1265805 |
| 審判番号 | 不服2011-3656 |
| 総通号数 | 156 |
| 発行国 | 日本国特許庁(JP) |
| 公報種別 | 特許審決公報 |
| 発行日 | 2012-12-28 |
| 種別 | 拒絶査定不服の審決 |
| 審判請求日 | 2011-02-18 |
| 確定日 | 2012-11-05 |
| 事件の表示 | 特願2001-545824「迅速な組織処理器」拒絶査定不服審判事件〔平成13年 6月21日国際公開、WO01/44783、平成15年 5月27日国内公表、特表2003-517601〕について、次のとおり審決する。 |
| 結論 | 本件審判の請求は、成り立たない。 |
| 理由 |
第1 手続の経緯 本願は,平成12年12月14日(パリ条約による優先権主張外国庁受理平成11年12月14日,米国)を国際出願日とする出願であって,平成22年10月14日付けで拒絶査定がなされ,これに対し,平成23年2月18に拒絶査定不服審判が請求されるとともに,同日付で手続補正(以下「本件補正」という)がなされたものである。そして,当審において,同年5月18日付け前置報告の内容を同年6月17日付けで審尋し,回答書が同年12月21日付けで請求人より提出されたものである。 第2 本件補正の目的の適否,及び,本願発明 本件補正は,補正前の特許請求の範囲の請求項1,2,15,18,26,29,30における「:」および「;」を「,」に補正するものであるから,平成18年法律第55号改正附則第3条第1項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第17条の2第4項第3号に規定する誤記の訂正を目的とするものに該当する。 したがって,本件補正は認められるから,本願の請求項1?32に係る発明は,本件補正により補正された特許請求の範囲の請求項1?32に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ,その請求項1に係る発明は,次のとおりのものである。 「【請求項1】 組織学用の約3ミリメートルより小さい組織検体を処理するためのマイクロ波装置であって, (a)エネルギーの形としてマイクロ波放射を発生する発生源, (b)マイクロ波放射を伝達する導波路,及び (c)マイクロ波放射を受け取る第1の反応チャンバーであって,少なくとも第1の化学組成物及びそれに接触する組織検体が第1の反応チャンバーの壁内に囲まれている上記第1の反応チャンバーを含み, マイクロ波放射は,導波路によって発生源から第1の反応チャンバーへ伝導され,第1の反応チャンバーはマイクロ波放射のエネルギーにより内部の実質的に均一な温度分布を提供するウィスパーリング ギャラリーモード(ｗhiｓｐeｒing galleｒｙ mｏde)を含んでおり,第1の化学組成物が第1の貯蔵チャンバーから第1の反応チャンバーへ運ばれ,そして組織検体は第1の化学組成物,マイクロ波照射,又は両者によって少なくとも最初に硬化されるものである,上記マイクロ波装置。」(以下「本願発明」という) 第3 引用刊行物の記載事項 (1)本願優先日前に頒布され,原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である国際公開第99/09390号(以下「刊行物1」という)には,次の事項が記載されている。なお,付記した日本語は,当審にて訳したものである。 (1-ア) 「The fixative may be a ketone (e.g., acetone, methyl ethyl ketone), aldehyde (e.g., acetylaldehyde, formaldehyde, glutaraldehyde, glyoxal), alcohol (e.g., methanol, ethanol, isopropanol), acetic acid, lead acetates and citrate, mercuric salts, chromic acid and its salts, picric acid, osmium tetroxide, or the like. The tissue specimen may be dehydrated with methyl alcohol, isopropyl alcohol, ethyl alcohol, propyl alcohol, butanol, isobutanol, ethyl butanol, dioxane, ethylene glycol, acetone, amyl alcohol, or the like.」(7頁16?19行,「固定剤は,ケトン(例えば,アセトン,メチルエチルケトン),アルデヒド(例えば,アセチルアルデヒド,ホルムアルデヒド,グルタルアルデヒド,グリオキサール),アルコール(例えば,メタノール,エタノール,イソプロパノール),酢酸,酢酸鉛およびクエン酸鉛,水銀塩,クロム酸およびその塩,ピクリン酸,四酸化オスミウム,その他である。」) (1-イ) 「The methods of the invention are specially suitable for tissue specimens in which cell-cell contact, tissue organization, organ structure, or a combination thereof must be preserved. Such a specimen is a tissue slice preferably about 3 mm or less in its smallest dimension, more preferably about 2 mm or less, even more preferably about 1.5 mm or less, and most preferably about 1 mm or less.」(8頁6?10行,「本発明の方法は,細胞-細胞接触,組織構成,臓器構造,あるいはこれらの組合せが保存されねばならないような,組織検体に特に適している。そのような組織検体は,好ましくは,その最小の寸法で約3mmより小さい,より好ましくは,約2mmより小さい,更により好ましくは,約1.5mmより小さい,そして最も好ましくは,約1mmより小さい,組織薄片である。」) (1-ウ) 「A process and apparatus for rapid, continuous histological processing of tissues is disclosed. The steps of fixation, dehydration, fat removal, and impregnation can be performed in less than about two hours; this allows a pathologist to evaluate samples shortly after receipt, perhaps while the patient is still in the operating or recovery room. Patient anxiety can be reduced by reducing the time required for pathological diagnosis. Rapid and continuous processing is accomplished by decreasing the thickness of tissue specimens, use of non-aqueous solutions composed of admixtures, solution exchange at elevated temperature and with agitation, uniform heating of tissues and solutions with microwave radiation, impregnation under vacuum pressure, or a combination thereof. Fixation, dehydration, and removal of fat are required for the preparation of tissue prior to impregnation. These steps are facilitated by trimming the tissue to a suitable size prior to processing, and using cassettes which hold such tissue blocks and allow their easy transfer between solutions for fixation, dehydration, removing fat, and impregnation. Fixation initiates hardening of the tissue specimen, and may preserve cell morphology by cross linking proteins and halting cellular degradation. Without chemical fixation, endogenous enzymes will catabolize and lyse the cell, and the tissue microanatomy will be altered. Such fixatives may be a ketone, aldehyde, alcohol, acetic acid, heavy metals, chromic acid, picric acid, or osmium tetroxide. Indications that fixation was inadequate can include: disassociation of tissue structures, bubbles in tissue sections, poor and irregular staining, shrunken cells, clumping of cytoplasm, condensation and less distinct nuclear chromatin, and autolysis/hemolysis of erythrocytes.」(10頁13行?11頁5行,「組織の迅速な,連続的組織学的処理の処理方法および装置が開示される。固定,脱水,脂肪除去,および含浸のステップを,約2時間より少ない時間で完遂することができる;このことは,病理学者が,試料を受領後短時間に,多分患者が手術中か回復室にいる間に,評価することを可能にする。病理診断に必要な時間を減じることによって,患者の不安を減らすことができる。組織検体の厚さの低減,混合物を含む非水性溶液の使用,高められた温度および攪拌による溶液交換,マイクロ波放射による組織および溶液の均一な加熱,減圧下での含浸,またはそれらの組合せによって,迅速かつ連続処理が完遂される。 固定,脱水,および脂肪の除去が,含浸の前に組織の調製に必要である。これらのステップは,組織を処理する前に適当な大きさにトリミングすることにより,そして,そのような組織ブロックを保持し,固定,脱水,脂肪除去,および含浸するための溶液の間の運搬を容易にするカセットを用いることによって,促進される。 固定は,組織検体の硬化で開始され,タンパク質の架橋および細胞分解の停止によって細胞形態が保存される。化学薬品固定がないと,内酵素が細胞を異化し溶解し,そして組織の組織学が変ってしまう。そのような固定剤は,ケトン,アルデヒド,アルコール,酢酸,重金属,クロム酸,ピクリン酸,あるいは四酸化オスミウムである。不適当な固定を示唆するものとして,以下を含み得る:組織構造の解離,組織切片中の気泡,貧弱で不規則な染色,萎縮した細胞,細胞質の凝集,濃縮したはっきりしない核クロマチン,および赤血球の自己融解/溶血。」) (1-エ) 「Many features distinguish the present invention: (a) thin slicing of the tissues prior to processing; (b) continuous input of tissue specimens, and continuous flow through the system; (c) elimination of water from solutions (i.e., non-aqueous solutions); (d) fixation, dehydration, fat removal, clearing, and impregnation of tissue performed with uniform heating (e.g., microwave energy); (e) admixture solutions to fix-dehydrate-remove fat, fix-dehydrate-remove fat- clear, and clear-impregnate; and (f) impregnation of tissue under reduced pressure with degassed impregnating agent. These features make the present invention simple, practical, easy to implement, and amenable to automation.」(12頁30行?13頁7行,「多くの特色が,本発明を特徴づける:(a)処理する前の組織の薄切り;(b)組織検体の連続投入,およびシステムを通しての連続した流れ;(c)溶液からの水分の除去(即ち,非水性溶液);(d)均一な加熱(例えば,マイクロ波エネルギー)により行われる組織の固定,脱水,脂肪除去,洗浄,および含浸;(e)固定-脱水-脂肪除去,固定-脱水-脂肪除去-洗浄,および洗浄-含浸のための混合溶液;および(f)脱気含浸剤と共に減圧下での組織の含浸。これらの特色は,本発明を簡便で,実用的で,実行容易であり,かつ,自動化にかなうものにする。」) (1-オ) 「The first step in the process, which may be carried out at the tissue processing facility or elsewhere, is to prepare a suitable tissue sample for hardening and ultimate examination. Typically, a slice of the tissue of interest is prepared. The finest slice possible is obtained, of about 1 to 3 mm and preferably 1 to 2 mm in thickness. Processing time is proportional to the size of the tissue sample being processed. The tissue slice is placed in a tissue cassette in which the tissue is contained during the immediately following processing steps. The tissue cassette is next placed in a first solution provided in accordance with the present invention. 」(15頁21?29行,「組織処理装置または別の所で行われる,処理の第1のステップは,硬化および最終的な検査のための適切な組織検体を調製することである。典型的には,対象となる組織の薄片を調製する。できるだけ薄いスライス,厚さ,約1ないし3mm,好ましくは1ないし2mmのものが得られる。処理時間は,処理される組織検体の大きさに比例する。組織スライスは,組織が次のステップに移る直前までの間収納される組織カセット中に置かれる。次いで,組織カセットは,本発明に従って提供される第1溶液中に置かれる。」) (1-カ) 「Next the tissue sample cassette 10 is exposed to a series of fluids while simultaneously being agitated and subjected to microwave radiation. In the currently proposed embodiment, three microwave units are provided, as shown in FIGURE 3, each having a different solution in which the tissue sample containing cassette is submerged for a prescribed period. In the alternative, a single source of microwave energy could be provided. However, such would require sequential placement of the respective solutions for receiving the tissue cassette. While for a single tissue sample such solution placement and replacement would not significantly increase the duration of the tissue processing cycle, it can be appreciated that the use of a single microwave that receives multiple solutions, may hinder the continuity of the process with respect to subsequent samples. Indeed, where a series of microwave units are provided, as a given tissue sample is moved from one microwave to the next having the next solution, a subsequent tissue sample can then be received in the first microwave unit. Thus, providing a unit for each of the respective solutions means that a subsequent tissue sample need not be held while all microwave processing steps of the proceeding sample have been completed. It is to be understood, however, that with the noted hindrance of continuity, the three microwave units illustrated could be reduced to two or even one. Likewise, other steps in the process may be combined or sub- combined as deemed necessary or desirable from a balance of process continuity versus a potential reduction in manpower, equipment, space requirements, etc. An exemplary such more compact unit is discussed in greater detail below, with reference to FIGURE 7. With reference now to FIGURE 5, an exemplary microwave unit 22 for tissue processing is illustrated. For applying microwave radiation, we are currently using laboratory microwave ovens obtained from Energy Beam Sciences, Inc. We have used two microwave processor models, H-2800 and H-2500. Either model or another, similar such system could be used. By way of example, a Pyrex or other clear microwaveable fluid receptacle 24 is utilized to hold respectively second, third and fourth solutions provided in accordance with the invention in each of the three microwave units (FIGURE 3). A temperature probe 26 is placed in the solution to ensure that the temperature of the respective bath is within the desired range. Moreover, to provide for agitation, which accelerates the tissue processing, aeration is provided. The microwave units we have used include a tube 28 for aeration. A single tube may be inserted into the bath, but for more uniform and complete agitation, it is most preferred to provide a diffusion plate or nozzle head (not shown in detail) in cooperation with the gas tube 28 for diffusing the agitating bubbles, e.g., across a substantial portion of the diameter of the solution receptacle for uniform agitation of the entire volume of solution. Such diffusion plates and nozzles are well known and can be provided, e.g., at the base of the solution receptacle.」(16頁30行?18頁8行,「次に,組織検体カセット10は,同時に攪拌され,マイクロ波照射を受けながら,1連の液に曝露される。目下提案されている実施態様においては,図3に示すように,3つのマイクロ波ユニットがあり,それぞれは,組織検体含有カセットが所定の時間水浸されている,異なった溶液を有している。代りに,単一のマイクロ波エネルギー源を供給することもできる。しかしながら,そのようにすると,組織カセットを受けるために,それぞれの溶液の連続した配置が必要となる。単一の組織検体に対しては,そのような溶液の配置および再配置は,組織処理サイクルの時間を著しくは増加させないが,複数の溶液を受けるのに単一のマイクロ波を使用すると,続く試料に関して処理の連続性を妨げることが認められる。実際,1連のマイクロ波ユニットであると,ある組織検体が1つのマイクロ波ユニットから,次の溶液を有する次のマイクロ波ユニットに移動するに従い,次に続く組織検体を,最初のマイクロ波ユニットで受けることができる。それゆえ,それぞれの溶液の各々に対してユニットを設けることは,次に続く組織検体が,進行中の試料の全てのマイクロ波処理ステップが完了するまで保持される必要がないことを意味する。しかしながら,連続性の顕著な妨害を伴って,図示した3つのマイクロ波ユニットを,2つまたは1つに減ずることもできることが理解されるべきである。同様に,処理の他のステップも,処理の連続性対人手,装置,スペースの必要度の潜在的減少のバランスから,必要があればあるいは望ましいならば,統合したり,部分統合することもできる。そのようなよりコンパクトなユニットの例示は,以下において,図7を参照しつつ,詳細に考察する。 図5を参照して,組織処理用の例証的マイクロ波ユニット22を記載する。マイクロ波照射を適用するために,我々は,Eneｒgｙ Beam Scienceｓ Inc.製の実験室用マイクロ波オーブンを一時的に使用した。我々は,2つのマイクロ波処理モデル,H-2800およびH-2500を使用した。類似のシステムのいずれも使用することができる。例示として,Pｙｒeｘまたはその他の透明でマイクロ波に使用できる液体受容器24が,3つのマイクロ波ユニットの各々において本発明に従って供給される,それぞれ,2番,3番,および4番溶液を保持するために使用される(図3)。温度プローブ26が,それぞれのバスの温度が所望の範囲内にあることを保証するために溶液内に置かれている。更に,組織処理を加速する,攪拌を行うため,通気が行われる。使用されたマイクロ波ユニットは,通気用チューブ28を有している。単一のチューブがバスに挿入されるが,より均一で完全な攪拌のためには,攪拌用の気泡を拡散するための,ガスチューブ28と協同する,拡散プレートまたはノズルヘッド(詳細には示さない)を,例えば,溶液の全容積を均一に攪拌するための溶液受容器の実質的な直径部分を横断して,設けることが最も好ましい。そのような拡散プレートおよびノズルは周知であり,例えば溶液受容器の基盤に,設けることができる。」) (1-キ) 「An exemplary combined unit 42 is illustrated in FIGURE 7. The combined unit 42 in fact includes two subunits; a microwave processor unit 44 and an impregnator unit 46. The microwave processor unit 44 is provided for sequentially submerging the tissue being processed in solution A, solution B, and solution C, in each instance agitating the solution and exposing the tissue to microwave energy. Thus, in the illustrated embodiment, a vessel 48 is provided for receiving for example one or more trays 50 on which one or more tissue cassettes 10 may be placed. The vessel 48 is fluidly coupled to a source of each of the solutions for tissue dehydration. Thus, once the tissue cassette(s) are placed on the respective tray(s) 50, solution A is conducted to the vessel 48 and microwave energy is applied thereto simultaneous to agitation via, for example, an aeration tube (not shown in FIGURE 7). After a sufficient time of exposure has passed, solution A is drained and the tissue cassettes are preferably flushed either with solution B or with a combination of solution A and solution B so as to substantially eliminate residual solution A. Solution B is then fed to the vessel 48 whereupon microwave energy and agitation are again applied for a prescribed period. At the conclusion of administration of solution B, solution B is returned to a storage vessel therefor and the tissue samples are flushed either with solution C or a combination of solution B and solution C. Thereafter, solution C is fed to the vessel 48, agitation and microwave energy are applied, and ultimately solution C is drained. The tissue samples are then ready for impregnation.」(19頁24行?20頁13行,「例示的複合ユニット42を図7に図解する。実際,複合ユニット42は2つのサブユニット;マイクロ波プロセッサーユニット44および含浸ユニット46,を含む。マイクロ波プロセッサーユニット44は,処理される組織を連続的に溶液A,溶液B,および溶液Cに漬け,おのおの溶液を攪拌し,マイクロ波エネルギーを組織に照射するために,使われる。このように,図解した実施態様において,容器48は,例えば,1つ以上の組織カセット10が置かれている1つ以上のトレー50を受けるために使われる。容器48は,組織脱水用の溶液の各々の源と液体でつながっている。それゆえ,組織カセットが受器トレー50に置かれると,溶液Aは容器48に運ばれ,例えば,通気チューブ(図7には図示せず)を経て攪拌しつつ,マイクロ波エネルギーが連続的に与えられる。充分な時間曝露が行われた後,溶液Aは吸引され,そして組織カセットは,好ましくは,溶液Bまたは溶液Aと溶液Bの混合物と共に流され,残余の溶液Aは十分に除かれる。次いで,溶液Bが容器48に供給され,そこで,所定の時間マイクロ波エネルギーおよび攪拌が再び適用される。溶液Bの供給が終わると,溶液Bは,貯蔵容器に戻り,組織検体は,溶液Cまたは溶液Bと溶液Cの混合物で流される。その後,溶液Cが,容器48に供給され,攪拌およびマイクロ波エネルギーが与えられ,そして最終的に溶液Cは吸引される。組織検体は,そこで,含浸のための準備ができることになる。」) (1-ク) 「EXAMPLE 2 Fixation, dehydration, fat removal, and paraffin impregnation of fresh or fixed tissue sections, approximately 1 mm thick, was accomplished in 40 minutes by exposing these tissue sections to four successive steps as follows. Step 1. In this example, the first solution consisted of: 60% isopropyl alcohol, 10% acetone, 30% polyethylene glycol (average molecular weight 300), and dimethyl sulfoxide (DMSO) added at an approximate concentration of 1% of the total volume. One liter of this solution suffices to fix 60 samples of tissue held in tissue cassettes. The samples were incubated at 55#C in a commercial tissue microwave processor (H2500 or H2800, Energy Beam Sciences) for 5 min each in a series of three baths containing the first solution (15 min total incubation); agitation of the solution was obtained by bubbling to accelerate solution exchange. Step 2. The samples were incubated in a solution of 70% isopropyl alcohol, 30% acetone, and DMSO added at an approximate concentration of 1% at 60#C. Samples were heated in a commercial tissue microwave processor (H2800, Energy Beam Sciences) for 5 min each in two beakers containing the solution (10 min total incubation), which were agitated by bubbling. Step 3. Following microwave irradiation, impregnation was initiated by incubation in a wax solution of 25% mineral oil and 75% molten paraffin placed in a large dessicator resting in a 60#C or 70#C glycerin bath, under a vacuum of about 200 mm of Hg, for 5 min. Paraffin was degassed prior to use as described in Example 1. Step 4. Impregnation was completed by incubation in four baths of molten paraffin placed within a large dessicator resting in a glycerin bath at 75#C. Tissue sections were transferred from one paraffin bath to the next at 3 min intervals, for a total impregnation time of 12 min. Each 3 min interval was measured for the time that the pressure reading is about 640 mm of Hg. In this example, 6 ml of a color indicator stock solution (10 gm methylene blue in 1000 ml of isopropyl alcohol) was added to each of the solutions of isopropyl alcohol and acetone. Tissue specimens acquire a blue tint that facilitates their handling during impregnation and handling; penetration of the tissue specimen may also be monitored by observation of an even blue color throughout the tissue specimen. EXAMPLE 3 Fixation, dehydration, fat removal, and paraffin impregnation of fresh or fixed tissue sections, up to about 1 to 2 mm thick, may be accomplished in 65 minutes as follows. Step 1. In this example, the first solution consists of: 40% isopropyl alcohol, 40% acetone, 20% polyethylene glycol (average molecular weight 300), glacial acetic acid added at an approximate concentration of 0.5% of the total volume, and dimethyl sulfoxide (DMSO) added at an approximate concentration of 1% of the total volume. One liter of this solution suffices to fix 60 samples of tissue held in tissue cassettes. The samples are incubated at 65#C in a commercial tissue microwave processor (H2500 or H2800, Energy Beam Sciences) for 15 min in a 1500 ml beaker containing the first solution; agitation of the solution is obtained by bubbling to accelerate solution exchange. Step 2. The samples are incubated in a solution of 55% isopropyl alcohol, 25% acetone, 10% polyethylene glycol (average molecular weight 300), 10% low viscosity mineral oil, glacial acetic acid added at an approximate concentration of 0.5% of the total volume, and DMSO added at an approximate concentration of 1%. Samples are heated at 65#C in a commercial tissue microwave processor (H2800, Energy Beam Sciences) for 15 min in a 1500 ml beaker containing the solution, which is agitated by bubbling. Step 3. The samples are incubated in a solution of 55% isopropylic alcohol, 25% acetone 20% low viscosity mineral oil, glacial acetic acid added at an approximate concentration of 0.5% of the total volume and DMSO added at an approximate concentration of 1% of the total volume. Samples are heated at 65#C in a commercial tissue microwave processor (H2800, Energy Beam Sciences ) for 5 minutes in a 1500 ml beaker containing the solution, which is agitated by bubbling. Step 4. Following microwave irradiation, impregnation is initiated by incubation in two baths of a wax solution of 30% low viscosity mineral oil and 70% molten paraffin placed in a large dessicator resting in a 60#C glycerin bath, under a vacuum of about 640 mm of Hg, for 5 min. in each bath. Step 5. Impregnation is completed by incubation in four baths of molten paraffin placed within a large dessicator resting in a glycerin bath at about 75#C to 80#C and a reduced pressure of about 640 mm of Hg, for 5 min each. Tissue sections were transferred from one paraffin bath to the next at 5 min intervals, for a total impregnation time of 20 min. Each 5 min interval was measured for the time that the pressure reading is about 640 mm of Hg. 」(26頁1行?28頁24行,「実施例2 新鮮あるいは固定組織切片検体,約1mm厚,の固定,脱水,脂肪除去,およびパラフィン含浸,はこれら組織切片検体を,以下の継続したステップに曝露することによって40分間で完了した。 ステップ1. 本実施例において,第1溶液は以下からなっている: 60%イソプロピルアルコール, 10%アセトン, 30%ポリエチレングリコール(平均分子量300),および ジメチルスルホキシド(DMSO)を総容量の約1%の濃度に加える。この溶液1リッターは,組織カセットに保持された60試料を固定するのに充分である。試料を,第1溶液を含有する1連の3つの溶液槽で,各々5分間市販のマイクロ波処理装置(H2500またはH2800,Eneｒgｙ Beam Scienceｓ)で,55℃にて,インキュベーションした(総インキュベーション15分間);溶液の攪拌は溶液交換を加速するためバブリングによった。 ステップ2. 試料を,70%イソプロピルアルコール,30%アセトン,およびDMSOを約1%濃度に加えた溶液中で,60℃でインキュベーションした。試料を,溶液を含有する2つのビーカー中で,各々5分間市販の組織マイクロ波処理装置(H2800,Eneｒgｙ Beam Scienceｓ)で加熱し(総インキュベーション10分間),バブリングによって攪拌した。 ステップ3. マイクロ波照射に続いて,60℃または70℃のグリセリンバス中に静置した,大型デシケーター中に置かれた25%ミネラルオイルおよび75%溶融パラフィンのワックス溶液中で,約200mmHgの減圧下,5分間,インキュベーションすることによって,含浸を開始した。パラフィンは,実施例1に記載したように,使用前脱気した。 ステップ4. 含浸は,グリセリン溶液槽中に静置した大型デシケーター内に置かれた溶融パラフィンの4つの溶液槽中で,75℃にてインキュベーションすることによって,完了した。組織切片検体は,1つのパラフィン溶液槽から,次の溶液槽に,3分間隔で,総含浸時間12分間かけて,運搬された。各3分間間隔は,圧力の読みが約640mmHgである時間で測った。 本実験において,発色指示薬の保存溶液(イソプロピルアルコール1000ml中メチレンブルー10g)6mlを,イソプロピルアルコールおよびアセトンの溶液の各々に加えた。組織検体は,含浸および取り扱い中に,検体の取扱いを容易にする青色を獲得する;組織検体の浸透は,また,組織検体全体にわたって均一な青色の観察によってモニターすることもできる。 実施例3 約1ないし2mm厚までの,新鮮な,あるいは固定した組織切片検体の,固定,脱水,脂肪除去,およびパラフィン含浸は,これら組織切片検体を,以下のようにして,65分間で完了することができる。 ステップ1. 本実施例において,第1溶液は以下からなっている: 40%イソプロピルアルコール, 40%アセトン, 20%ポリエチレングリコール(平均分子量300), 総容量の約0.5%の濃度に加えた氷酢酸,および 総容量の約1%の濃度に加えたジメチルスルホキシド(DMSO)。 この溶液1リッターは,組織カセットに保持された60試料を固定するのに充分である。試料を,第1溶液を含有する1500mビーカー中で,15分間市販のマイクロ波処理装置(H2500またはH2800,Eneｒgｙ Beam Scienceｓ)で,65℃にて,インキュベーションする;溶液の攪拌は,溶液交換を加速するためバブリングによる。 ステップ2. 試料を,55%イソプロピルアルコール,25%アセトン,10%ポリエチレングリコール(平均分子量300),10%低粘度ミネラルオイル,総容量の約0.5%の濃度に加えた氷酢酸,および約1%の濃度に加えたDMSOの溶液中で,インキュベーションする。試料を,溶液を含有する1500mlビーカー中で,15分間,市販の組織マイクロ波処理装置(H2800,Eneｒgｙ Beam Scienceｓ)で,65℃にて加熱し,バブリングによって攪拌する。 ステップ3. 試料を,55%イソプロピルアルコール,25%アセトン,20%低粘度ミネラルオイル,総容量の約0.5%の濃度に加えた氷酢酸,および約1%の濃度に加えたDMSOの溶液中で,インキュベーションする。試料を,溶液を含有する1500mlビーカー中で,5分間,市販の組織マイクロ波処理装置(H2800,Eneｒgｙ Beam Scienceｓ)で,65℃にて加熱し,バブリングによって攪拌する。 ステップ4. マイクロ波照射に続いて,60℃のグリセリンバス中に静置した,大型デシケーター中に置かれた,70%溶融パラフィンのワックス溶液の2つのバス中で,約640mmHgの減圧下,5分間,各バス中でインキュベーションすることによって,含浸を開始する。 ステップ5. 含浸は,グリセリンバス中に静置した大型デシケーター内に置かれた溶融パラフィンの4つのバス中で,約75℃ないし80℃,および約640mmHgの減圧にて,おのおの5分間,インキュベーションすることによって完了する。組織切片検体は,1つのパラフィンバスから,次のバスに,5分間隔で,総含浸時間20分間かけて,運搬された。各5分間隔は,圧力の読みが約640mmHgである時間で測った。」) 上記記載事項(1-ア)?(1-ク)によれば,刊行物1には次の発明が記載されていると認められる。 「組織学用の約3mmより小さい組織検体を処理するためのマイクロ波ユニットであって, マイクロ波放射を発生するマイクロ波エネルギー源と, 組織検体と,前記組織検体を漬ける溶液を受容し,マイクロ波放射を受ける容器を含み, マイクロ波照射によって組織検体及び溶液は均一に加熱され, 容器は複数の溶液A?Cの各々の源とつながっており,各溶液は各溶液の源から前記容器へ供給されるものであり,組織検体は,容器に順次供給される溶液A?Cに順次漬けられ,所定の時間マイクロ波エネルギーの照射を受けるものである上記マイクロ波ユニット。」(以下,「引用発明」という。) (2)本願優先日前に頒布され,原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開平8-83681号公報(以下「刊行物2」という)には,次の事項が記載されている。 (2-ア) 「【特許請求の範囲】 【請求項1】 閉じたベッセル内に均一なマイクロ波エネルギー分布を与えるための装置であって,マイクロ波を生成するための手段と,第1端において前記マイクロ波生成手段と動作的に結合し,第2端において多重マイクロ波伝搬モードの励起を引き起こすための手段を有し,前記第2端が,ささやきの回廊モードで閉じたベッセル全体にわたって伝搬する螺旋状の反射マイクロ波エネルギーを導入するべく,前記ベッセルの横軸に関してある角度で閉じたベッセルに完全に結合されているところの導波管と,前記マイクロ波生成手段と前記閉じたベッセルとの間に動作的に挿入されたマイクロ波透過遮断手段であって,前記遮断手段がハウジング及び熱膨張補償シール手段により前記ハウジングに固定されたマイクロ波透過バリアとから成るマイクロ波透過遮断手段と,から成る装置。」 (2-イ) 「【0001】 【産業上の利用分野】本発明は,閉止環境内でマイクロ波エネルギーの分布を与えるための改良された方法及び装置に関する。特に,反応ベッセルに対し熱の均一分布を与えるのに使用するための改良された導波管アプリケータに関する。」 (2-ウ) 「【0009】本発明の特徴は,ベッセル全体にわたって,ささやきの回廊モード(whispering gallery mode)のエネルギー伝搬で,均一なマイクロ波分布を与え,それによって局所的な高フィールド強度を避け,それによって過熱点の形成を避けることである。」 (2-エ) 「【0021】放出されたマイクロ波の先端265は反応ベッセル内に進入し,外壁金属シェル260の内壁表面に達するまでベッセルのセラミックライニング270内に浸透し,そこでエネルギーが内側で反射され,セラミックライニングの裏側を通じて伝搬する。該反射マイクロ波275はセラミック表面から再出されかつベッセル内に再入され,それが反応ベッセルの内部をいわゆるささやきの回廊モードで伝搬し,マイクロ波が金属壁によりいくらか散乱されながら反射しつづけるたびに,各反射を通じて熱エネルギーを損失しながら,そこでセラミックライニングへの侵入及び再侵入を繰り返す。 【0022】放出されたマイクロ波の螺旋状パスは上方に広がったエネルギーの渦巻きを生成し,それがリアクタのセラミックライニングへの非常に均一なエネルギーの分布を与える。ささやきの回廊モードにより,マイクロ波はすべてのマイクロ波エネルギーが吸収され熱に変換されるまでセラミックの異なるポイントを再三通過し,それによって高いフィールド強度の過熱点を引き起こす局所領域の形成を避けることができる。ほとんどのエネルギーはその載置角度によりアプリケータに逆反射しないため,セラミックを通じた一回で2,3%のエネルギーのみが吸収される場合でさえ,この作用が働く。」 第4 対比・判断 1 対比 本願発明と引用発明とを対比する。 (ア)引用発明における「マイクロ波エネルギー源」,「容器」,および「マイクロ波ユニット」は,その機能からみて,それぞれ,本願発明における「エネルギーの形としてマイクロ波放射を発生する発生源」,「第1の反応チャンバー」,および「マイクロ波装置」に相当することは明らかである。 (イ)刊行物1には,「マイクロ波エネルギー源」から「容器」へ,マイクロ波放射を伝達する導波路については記載がないが,引用発明は,「マイクロ波エネルギー源」を有する「マイクロ波ユニット」であるから,マイクロ波放射を「マイクロ波エネルギー源」から「容器」へ伝達する何らかの導波路を有することは技術常識であるといえる。 (ウ)引用発明における「溶液A」は,(1-キ)「マイクロ波プロセッサーユニット44は,処理される組織を連続的に溶液A,溶液B,および溶液Cに漬け,おのおの溶液を攪拌し,マイクロ波エネルギーを組織に照射するために,使われる。…組織カセットが受器トレー50に置かれると,溶液Aは容器48に運ばれ,…マイクロ波エネルギーが連続的に与えられる。充分な時間曝露が行われた後,溶液Aは吸引され,…次いで,溶液Bが容器48に供給され,…」との記載事項からみて,組織検体が最初に漬けられマイクロ波エネルギーを照射される際に使われる溶液であるから,本願発明における「第1の化学組成物」に相当する。したがって,「溶液A」の「源」は,「第1の貯蔵チャンバー」に相当する。また,(1-キ)の上記記載事項からみて,「溶液A」とそれに漬けられる「組織検体」は「容器」の壁内に囲まれているといえる。 (エ)(1-ウ)「…マイクロ波放射による組織および溶液の均一な加熱,…」,(1-エ)「(d)均一な加熱(例えば,マイクロ波エネルギー)により行われる組織の固定,…」との記載事項や,(1-カ),(1-キ)の記載事項から,引用発明では,マイクロ波エネルギーによって組織検体及び溶液が均一に加熱されている。これは,マイクロ波エネルギーにより容器の内部が実質的に均一な温度分布を提供されていることにほかならないから,本願発明と引用発明とは,第1の反応チャンバーがマイクロ波放射のエネルギーにより内部の実質的に均一な温度分布を提供されている点で共通する。 (オ)(1-ウ)「…固定は,組織検体の硬化で開始され,…」との記載事項からみて,引用発明における「固定」は「硬化」を含むものであり,また,(1-エ)「(d)均一な加熱(例えば,マイクロ波エネルギー)により行われる組織の固定,…」との記載事項からみて,マイクロ波エネルギーによる加熱は組織を固定させるものであるから,引用発明においても,マイクロ波エネルギーによって硬化を行っているといえる。 (カ)(1-ク)「実施例2」および「実施例3」では,新鮮な組織検体を,ステップ1で,イソプロピルアルコール,アセトン,ポリエチレングリコール(平均分子量300)からなる「第1溶液」を含有する溶液槽またはビーカー,すなわち容器の中で,マイクロ波処理装置により加熱することが記載されている。また,(1-ア)の記載事項より,イソプロピルアルコールおよびアセトンは,固定剤であるから,上記「第1溶液」は組織検体を固定するものといえる。そして,上記(オ)のとおり,マイクロ波照射も組織検体を固定させるものであり,「固定」は「硬化」を含むものであるから,「実施例2」および「実施例3」では,上記「第1溶液」及びマイクロ波照射により,組織検体を最初に固定,すなわち組織検体を最初に硬化するものであるといえる。ここで,上記「第1溶液」は,組織検体が最初に漬けられマイクロ波エネルギーを照射される際に使われる溶液であるから,本願発明における「第1の化学組成物」に相当する。してみると,本願発明と引用発明とは,組織検体が第1の化学組成物及びマイクロ波照射によって最初に硬化されるものである点で共通する。 そうすると,両者は, (一致点) 「組織学用の約3ミリメートルより小さい組織検体を処理するためのマイクロ波装置であって, (a)エネルギーの形としてマイクロ波放射を発生する発生源, (b)マイクロ波放射を伝達する導波路,及び (c)マイクロ波放射を受け取る第1の反応チャンバーであって,少なくとも第1の化学組成物及びそれに接触する組織検体が第1の反応チャンバーの壁内に囲まれている上記第1の反応チャンバーを含み, マイクロ波放射は,導波路によって発生源から第1の反応チャンバーへ伝導され,第1の反応チャンバーはマイクロ波放射のエネルギーにより内部の実質的に均一な温度分布を提供されており,第1の化学組成物が第1の貯蔵チャンバーから第1の反応チャンバーへ運ばれ,そして組織検体は第1の化学組成物及びマイクロ波照射によって最初に硬化されるものである,上記マイクロ波装置。」 の点で一致し,以下の点で相違する。 (相違点)本願発明では,「第1の反応チャンバーはマイクロ波放射のエネルギーにより内部の実質的に均一な温度分布を提供するウィスパーリング ギャラリーモード(ｗhiｓｐeｒing galleｒｙ mｏde)を含んで」いるのに対し,引用発明では,マイクロ波放射のエネルギーにより内部の実質的に均一な温度分布を提供するための具体的手段について記載がない点。 2 判断 上記相違点について検討する。 刊行物2には,上記記載事項(2-ア)?(2-エ),特に(2-ア)の請求項1の記載事項からみて,加熱一般の技術として,閉じたベッセル内に均一なマイクロ波エネルギー分布を与えるための装置において,ベッセル全体にわたって,ささやきの回廊モード(whispering gallery mode)のエネルギー伝搬で,均一なマイクロ波分布を与え,それによって局所的な高フィールド強度を避け,過熱点の形成を避けることが記載されている。 そして,マイクロ波放射により組織検体および溶液を均一に加熱する引用発明1において,より均一に加熱するために刊行物2に記載された技術的事項を採用することは,当業者ならば容易に想到し得るものであるといえる。 また,本願明細書に記載された本願発明によってもたらされる効果は,刊行物1および2記載の事項から,当業者であれば予測することができる程度のものであり,格別顕著なものとはいえない。 したがって,本願発明は,引用発明および刊行物2に記載された技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。 3 請求人の主張について 請求人は,平成23年2月18日に提出した審判請求書において,「引用文献2は,高価な化学原料の燃料の使用及び環境に悪影響を及ぼす組成物の生成を避け,反応ベッセルをマイクロ波エネルギーによって均一に加熱する装置及び方法を与えるものとされている。… しかしながら,引用文献2の発明の技術分野は本発明の組織学的分野とは全く異なる技術分野に属するものである。…このように引用文献2の技術は,数時間ベッセルを予備加熱した後に有機化学材料を用いるという高温での化学反応に使用することを想定しており,かかる化学反応では,不要な副生物が加熱の間に生じやすく,コストのかかる後処理も必要となってくるのである。 このような引用文献2の技術分野は,組織学のための組織試料を処理するという本発明の技術分野とは全く異なるものである…本願優先日当時においては当業者といえども引用文献1と引用文献2を組合わせようなどという動機付けは持ちようがないのである。従って,請求項1をはじめとする本発明は引用文献1及び2によって進歩性を失うことはないものと思料する。」と主張している。 しかしながら,上記記載事項(2-ア)のとおり,刊行物2における特許請求の範囲では有機化学材料の高温での化学反応に限定しておらず,均一に加熱するという技術的意義からみても,有機化学材料の高温での化学反応に特定されるものではない。したがって,刊行物2に記載された技術はマイクロ波装置一般に関するものといえるから,請求人の主張は採用できない。 また,請求人は,平成23年12月21日に提出した回答書において,「組織検体」を「固形組織検体」とする補正案を提示している。しかしながら,引用発明の組織検体も固形組織検体であるから,補正案の発明も,補正発明と同様に,引用発明および刊行物2に記載された技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきであり,上記補正案は採用できない。 4 まとめ 以上のことから,本願発明は,引用発明および刊行物2に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。 第5 むすび 以上のとおり,本願発明は,特許法第29条第2項の規定により,特許を受けることができないから,その余の請求項に係る発明について言及するまでもなく,本願は拒絶されるべきものである。 よって,結論のとおり審決する。 |
| 審理終結日 | 2012-03-07 |
| 結審通知日 | 2012-03-09 |
| 審決日 | 2012-06-25 |
| 出願番号 | 特願2001-545824(P2001-545824) |
| 審決分類 |
P
1
8・
121-
Z
(G01N)
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| 最終処分 | 不成立 |
| 前審関与審査官 | 土岐 和雅 |
| 特許庁審判長 |
岡田 孝博 |
| 特許庁審判官 |
小野寺 麻美子 後藤 時男 |
| 発明の名称 | 迅速な組織処理器 |
| 代理人 | 池田 幸弘 |
| 代理人 | 浅村 皓 |
| 代理人 | 浅村 肇 |
| 代理人 | 長沼 暉夫 |
