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| 審決分類 |
審判 査定不服 2項進歩性 取り消して特許、登録 A61M |
|---|---|
| 管理番号 | 1386828 |
| 総通号数 | 8 |
| 発行国 | JP |
| 公報種別 | 特許審決公報 |
| 発行日 | 2022-08-26 |
| 種別 | 拒絶査定不服の審決 |
| 審判請求日 | 2021-03-23 |
| 確定日 | 2022-01-07 |
| 事件の表示 | 特願２０１９−５２８４０５「麻酔器に用いる酸素濃縮装置及び酸素濃縮方法」拒絶査定不服審判事件〔平成３１年 １月１０日国際公開、ＷＯ２０１９／００８９４９、請求項の数（２）〕について、次のとおり審決する。 |
| 結論 | 原査定を取り消す。 本願の発明は、特許すべきものとする。 |
| 理由 |
第１ 手続の経緯 本願は、２０１８年（平成３０年）５月２９日（優先権主張 平成２９年７月５日）を国際出願日とする出願であって、以降の手続は以下のとおりである。 令和２年 ８月２６日付け ：拒絶理由通知書 令和２年 １０月２６日 ：意見書、手続補正書の提出 令和２年 １２月２３日付け：拒絶査定 令和３年 ３月２３日 ：審判請求書、同時に手続補正書の提出 第２ 原査定の概要 原査定（令和２年 １２月２３日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。 本願請求項１及び２に係る発明は、以下の引用文献１及び２に記載された発明に基いて、その発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法29条2項の規定により特許を受けることができない。 引用文献１：特開平９−１８３６０１号公報 引用文献２：国際公開第２０１６／０９８１８０号 第３ 本願発明 本願の請求項１及び２に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」及び「 本願発明２」という。）は、令和３年３月２３日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１及び２に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。 「【請求項１】 濃縮酸素の流量の増加に伴い前記濃縮酸素の濃度が低下する特性を有し、麻酔器に用いる酸素濃縮装置であって、 大気中の空気を供給するコンプレッサと、 前記コンプレッサによって供給された空気をゼオライトに通して濃縮酸素を生成する酸素濃縮部と、 前記酸素濃縮部から前記麻酔器に供給され得る前記濃縮酸素の一部を前記麻酔器を介さず大気中にパージするための流量調整部と、 を有し、 前記流量調整部から前記濃縮酸素の一部を前記麻酔器を介さず大気中にパージすることにより、前記麻酔器に供給される前記濃縮酸素の流量及び酸素濃度を同時に低減させる、 麻酔器に用いる酸素濃縮装置。 【請求項２】 濃縮酸素の流量の増加に伴い前記濃縮酸素の濃度が低下する特性を有し、麻酔器に用いる酸素濃縮方法であって、 コンプレッサによって供給された空気を酸素濃縮部でゼオライトに通して濃縮酸素を生成する濃縮酸素生成工程と、 前記酸素濃縮部から前記麻酔器に供給され得る前記濃縮酸素の一部を流量調整部で前記麻酔器を介さず大気中にパージするパージ工程と、 を有し、 前記パージ工程では、前記流量調整部から前記濃縮酸素の一部を前記麻酔器を介さず大気中にパージすることにより、前記麻酔器に供給される前記濃縮酸素の流量及び酸素濃度を同時に低減させる、麻酔器に用いる酸素濃縮方法。」 第４ 引用文献、引用発明等 １ 引用文献１について 原査定の拒絶の理由で引用された上記引用文献１には、図面とともに、次の記載がある（下線は、当審が付与したものである。以下同様。）。 （１）「【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は、大気から分離され、空気よりも高い濃度で酸素を含有する酸素富化空気の供給装置に関する。さらに詳しくは、使用に供するために供給手段に流入する酸素富化空気を所望の流量及び酸素濃度に制御することが可能な酸素富化空気供給装置に関する。」 （２）「【０００５】 【課題を解決するための手段】本発明者は、従来の酸素富化空気供給装置における上記不都合を解消するために鋭意研究した結果、従来の流量可変方式ではなく、濃度可変方式を採用すると、上記不都合を解消しうることを見出し、本発明に到達した。 【０００６】すなわち本発明は、空気よりも高められた濃度の酸素を含有する酸素富化空気を発生する手段、該発生手段から酸素富化空気を使用者に供給する流路中に設けられた第１流量制御手段、必要に応じ該第１流量制御手段の下流側に設けられた第２流量制御手段、及びその下流側に設けられた酸素富化空気供給手段を有する酸素富化空気供給装置において、該装置は、更に該供給手段から供給される酸素富化空気の酸素濃度を設定できる供給量設定手段を有し、該発生手段の富化空気発生量が該供給量設定手段により設定された酸素濃度に連動して増減し、かつ該第１流量制御手段から供給される流量を略一定になるように調節することを特徴とする酸素富化空気供給装置を提供する。」 （３）「【０００９】本発明における空気よりも高められた濃度の酸素を含有する酸素富化空気は空気中の酸素を濃縮して製造され、酸素濃縮のためには吸着型酸素濃縮器が有利に用いられる。以下の説明は、主として吸着型酸素濃縮器を用いた場合について行う。 【００１０】本発明の酸素富化空気供給装置は、例えば医師の処方によって定められる患者の使用に供すべき酸素供給量に応じて、酸素富化空気の酸素濃度を設定できる供給量設定手段を有し、該設定手段により設定された酸素濃度と連動して酸素濃縮器等の酸素富化空気発生手段における酸素富化空気の発生量が増減し、その発生量は、設定酸素濃度の低下につれて増大するものである。このようにすることにより、特定の装置において発生酸素濃度の範囲を大きく変化させることができる。 【００１１】該供給量設定手段としては、第１流量制御手段２の酸素富化空気排出ライン２４に設けられた排出流量制御手段（図示せず）そのものであることができるし、あるいはそれとは離れた位置に設置することができる設定手段とその設定手段による設定値に従って排出流量制御手段を駆動するための電気的制御システムとからなるものであることができる。或いは第１流量制御手段２と供給量設定手段５とが一体化したものであることもできる。 【００１２】上記の供給量設定手段において設定される酸素濃度と発生手段における酸素富化空気の発生量及び酸素濃度との関係、第１流量制御手段において排出される酸素富化空気量と発生手段において発生するその量及び酸素濃度との関係は、個々の酸素富化空気供給装置の能力（例えば最高到達酸素濃度、その時の発生流量等）及び予定される処方（酸素濃度及び／又は流量）により定まるものである。一般的に処方はいくつかの非連続的な数値で定められるので、上記関係も連続的変化に対応する必要がない場合が多く、従って予定される非連続的な設定値に対応した排出量を定めれば良いので、装置能力が定まれば実験で容易に求めることができる。 【００１３】このように、酸素富化空気発生手段における発生量の増減は、基本的には酸素濃縮器１から出てゆくガス量を増減することにより達成され、それは、本質的に前記酸素富化空気排出ラインからの排出量の増減によるが、かかる増減により酸素濃縮器１の出口の圧力サイクルが変化し、例えば、酸素濃縮器１における窒素吸着の時間の変化、コンプレッサー１１の吐出量の変化、酸素濃縮器１内部の吸着剤の吸着効率の変化が生起する。 【００１４】この場合、酸素濃度は例えば、４０％、６０％、７０％、８０％、９０％の各レベルで、さらにはそのレベルの所定の範囲内で可変設定できることが好ましい。また、本発明の酸素富化空気供給装置は、供給手段における酸素富化空気供給量を約１．５〜５．５リットル／分のレベルで供給できることが望ましい。 【００１５】本発明の酸素富化空気供給装置においては、第１流量制御手段２は一部の酸素富化空気を排出することができる形式のものであることが好ましい。また、排出される酸素富化空気の量は、供給量設定手段５により設定された酸素濃度の低下につれて増大する。供給量設定手段５によって設定された酸素濃度が低下したことにより、低濃度の、増大した発生量の酸素富化空気が発生手段から流出し、供給手段４への導管に流入すると、第１流量制御手段２において、過剰な流量の酸素富化空気を排出して、その流量が調整され、第１流量制御手段２の下流側の導管及び供給手段４により患者に供給される酸素富化空気の流量を安定した状態とする。 【００１６】このように、第１流量制御手段２から排出される酸素富化空気の量により、前記発生手段における酸素富化空気の発生量及び酸素濃度が制御されるが、これによって酸素富化空気の流量を安定化させることができる。」 （４）「【００２５】図２中、３１が、上流側導管が接続された酸素富化空気の流入部である。３３が、開孔部３２等の開孔面積の異なる複数の開孔部を備えて、排出量に対応してその開孔部が選択して使用できるようにしたオリフィス型の排出量設定部である。３５が、開孔部３４等の開孔面積の異なる複数の開孔部を備えて、利用酸素富化空気流量に対応してその開孔部が選択して使用できるようにしたオリフィス型の利用流量設定部である。図２に示されたものは、排出流量設定部３３と利用流量設定部３５が一体化されているが、これらは必ずしも一体化されている必要はなく、対応関係をもって連動すればよい。３６は、排出酸素富化空気を排出する導出部であり、その下流側は大気に開放されている。３７は、使用者に供給すべき酸素富化空気の導出部である。３８は、一体化されている排出流量設定部３３と利用流量設定部３４との双方を同一の回転操作によって、所望の利用流量と所望の排出流量に設定するための回転軸であって、回転操作を容易にするためのツマミ（図示せず）がさらにその左端部に取付けられる。」 （５）「【００３１】図１は本発明の酸素富化空気供給装置の好ましい実施態様例を模式的に示した概略フローチャートである。図１において、１は酸素よりも窒素を吸着しやすいモレキュラーシーブ５Ａ等の吸着剤が充填された酸素濃縮器であり、コンプレッサー１１が流路切換え弁１２を介して導管によって酸素濃縮器１に連結されており、酸素富化空気を一時的に貯留するサージタンク９が自動開閉弁１３を介して導管によって酸素濃縮器１に連結されている。また流路切換え弁１２には吸気マフラー等を備えた吸気用導管と排気マフラー等を備えた排気用導管が設けられている。なお、コンプレッサー１１からサージタンク９までが実施例においては酸素富化空気の発生手段を構成している。」 （６）「【００３４】図１の酸素富化空気供給装置の運転態様としては、電磁弁１３、１８を開いた状態で、図１の如く弁１２を介してコンプレッサー１１により、加圧空気を酸素濃縮器１に導入して窒素を吸着させ、得られた酸素富化空気が導管１４を介してサージタンク９に貯留される。サージタンク９に貯留された酸素富化空気は、過剰の酸素富化空気は放出されてオリフィス型流量設定器２（流量制御手段）により所定の流量に調整され、減圧弁２３、除菌フィルター２５を通過した後、オリフィス型流量設定器３により所定の流量に調整されて、加湿器７により加湿され、導管２１に連結された鼻カニューラ４を経て呼吸器疾患の患者等に供給される。」 （７）「【００４０】 【発明の効果】本発明によれば、流量をほぼ一定にし、酸素濃度を変化させることが可能となり、患者の使用感を改善することができるとともに、加湿器による加湿度の調整ができ、ドレンの発生を防止することができる。」 （８）引用文献１には以下の図が示されている。 【図１】  【図２】  （９）段落【０００１】の「本発明は、大気から分離され、空気よりも高い濃度で酸素を含有する酸素富化空気の供給装置に関する。」との記載、【０００９】の「本発明における空気よりも高められた濃度の酸素を含有する酸素富化空気は空気中の酸素を濃縮して製造され」との記載、及び図１の構成からみて、コンプレッサー１１は大気中の空気を供給するものであると認められる。 （１０）段落【００３１】の「図１において、１は酸素よりも窒素を吸着しやすいモレキュラーシーブ５Ａ等の吸着剤が充填された酸素濃縮器であり、コンプレッサー１１が流路切換え弁１２を介して導管によって酸素濃縮器１に連結されており」との記載、段落【００３４】の「図１の如く弁１２を介してコンプレッサー１１により、加圧空気を酸素濃縮器１に導入して窒素を吸着させ、得られた酸素富化空気が導管１４を介してサージタンク９に貯留される。」との記載から、酸素濃縮器１は、コンプレッサー１１によって供給された加圧空気をモレキュラーシーブ５Ａに通して酸素富化空気を生成しているものと認められる。 （１１）段落【００１５】の「本発明の酸素富化空気供給装置においては、第１流量制御手段２は一部の酸素富化空気を排出することができる形式のものであることが好ましい。」との記載、段落【００２５】の「３６は、排出酸素富化空気を排出する導出部であり、その下流側は大気に開放されている。」との記載及び図２の構成からみて、第１流量制御手段２は、酸素濃縮器１から供給され得る酸素富化空気の一部を大気中に排出するものと認められる。 （１２）段落【００１５】の「排出される酸素富化空気の量は、供給量設定手段５により設定された酸素濃度の低下につれて増大する。供給量設定手段５によって設定された酸素濃度が低下したことにより、低濃度の、増大した発生量の酸素富化空気が発生手段から流出し、供給手段４への導管に流入すると、第１流量制御手段２において、過剰な流量の酸素富化空気を排出して、その流量が調整され、第１流量制御手段２の下流側の導管及び供給手段４により患者に供給される酸素富化空気の流量を安定した状態とする。」との記載からみて、引用文献１の酸素富化空気供給装置は、第１流量制御手段２から酸素富化空気の一部を排出することにより、供給される酸素富化空気の酸素濃度を低減させるものと認められる。 （１３）上記（１）〜（８）の摘記事項及び上記（９）〜（１２）の認定事項を踏まえると、引用文献１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。 「酸素富化空気供給装置であって、 大気中の空気を供給するコンプレッサー１１と、 前記コンプレッサー１１によって供給された加圧空気をモレキュラーシーブ５Ａに通して酸素富化空気を生成する酸素濃縮器１と、 酸素濃縮器１から供給され得る前記酸素富化空気の一部を大気中に排出するための第１流量制御手段２と、 を有し、 第１流量制御手段２から前記酸素富化空気の一部を大気中に排出することにより、供給される前記酸素富化空気の酸素濃度を低減させる、 酸素富化空気供給装置。」 ２ 引用文献２について また、原査定の拒絶の理由で引用された上記引用文献２には、次の記載がある。 （１）「［０００２］ 従来では、全身ガス麻酔を施す際、麻酔器を用いて、麻酔効果のある亜酸化窒素（以下、適宜「笑気ガス」という）と酸素とを適量混合し、更に気化性麻酔剤を加えて気道内に送入し実施していた。通常、酸素濃度６０％程度の笑気ガス・酸素の混合気体により、麻酔中の患者の呼吸を維持していた。 ［０００３］ しかしながら、近年、笑気ガスの副作用等が指摘され、笑気ガスの使用頻度が低くなってきた。そして、笑気ガスを使わない場合、患者の呼吸は１００％の酸素濃度の酸素で維持される。 ［０００４］ ところで、酸素濃度１００％の酸素を長時間吸入した場合に、生体に悪影響を及ぼす。また、笑気ガスを用いなければ、肺生理に有効となる笑気ガスに含まれる窒素分がなくなり、適切な麻酔が施せない。 ［０００５］ かかる問題点を補う目的で、近年、笑気ガスに替えて、酸素ボンベ又はエアコンプレッサから圧縮空気を送り、酸素と空気との混合ガスで麻酔を施すようになっている。 ［０００６］ ここで、エアコンプレッサから供給される圧縮空気は、以下の３つの要件を満たさなければならない。 （１）十分に乾燥されている （２）油脂分等が含まれていない （３）無菌である ［０００７］ ところが、これらの要件を満たすエアコンプレッサは高額になり、普及の妨げになっていた。 ［０００８］ このため、エアコンプレッサの代用として、酸素濃縮装置が考えられる。酸素濃縮装置を用いることにより、酸素ボンベが不要になり、上記３つの要件を満たし、かつ安価である反面、酸素濃縮装置から送入されるガスの酸素濃度が約９０％になり、窒素濃度が１０％程度しかならない。」 （２）上記の記載事項から、引用文献２には、次の技術が記載されている。 「麻酔器に用いる酸素濃縮装置。」 ３ その他の文献について ３−１ 公知文献１について また、前置報告において技術常識を示す文献として示された公知文献１（特開２０１６−１３１７７８号公報）には、次の記載がある。 （１）「【００２１】 ＜麻酔装置＞ 図１は、本発明を適用した一実施形態である麻酔装置１の構成を示す系統図である。本実施形態の麻酔装置１は、麻酔器と水素濃度制御部とを備えたものである。具体的には、図１に示すように、本実施形態の麻酔装置１は、ガス供給回路２と、麻酔ガス調製回路３と、水素含有ガス供給回路４と、呼吸回路５と、水素濃度測定回路６と、第１ガス供給経路Ｌ１（ガス供給経路）と、水素含有ガス供給経路Ｌ２と、分析用ガス採取経路Ｌ３と、第２ガス供給経路Ｌ４と、第３ガス供給経路Ｌ５と、を備えて概略構成されている。」 （２）「【００２３】 （ガス供給回路） ガス供給回路２は、麻酔ガス調製回路３に、酸素ガスと空気とを供給するための回路である。ガス供給回路２は、酸素供給手段１１と、空気供給手段１２と、を有して概略構成されている。 【００２４】 酸素供給手段１１は、酸素ガスを麻酔ガス調製回路３へ供給するための酸素供給源であり、第２ガス供給経路Ｌ４を介して後述するガス混合手段２１と接続されて設けられている。 【００２５】 酸素供給手段１１としては、酸素ガスを供給できるものであれば特に限定されないが、具体的には、例えば、高圧酸素ボンベ、液体酸素、酸素ガス発生装置等があげられる。また、酸素ガス発生装置としては、酸素ガスを発生できるものであれば特に限定されないが、具体的には、例えば、ＰＳＡ式酸素ガス発生装置、膜式酸素ガス発生装置等があげられる。」 （３）「【００７２】 ＜麻酔器用取付キット＞ 次に、本発明を適用した他の実施形態である、麻酔器用取付キットについて説明する。 本実施形態の麻酔器用取付キットは、麻酔器に装着することにより、ガス循環経路内に水素含有麻酔ガスを供給するとともに水素含有麻酔ガス中の水素濃度を制御するための付属ユニット（後付けユニット）である。ここで「麻酔器」とは、麻酔ガス調製回路と閉鎖回路式又は半閉鎖回路式の呼吸回路とガス供給経路とを備える一般的な麻酔器のことをいう。」 （４）公知文献１には、次の図が示されている。 【図１】  （５）上記の記載事項から、公知文献１には、麻酔器よりも上流側に酸素供給手段１１を配置する構成が記載されている。 ３−２ 公知文献２について また、前置報告において技術常識を示す文献として示された公知文献２（国際公開第２０１６／０２７０９７号）には、次の記載がある。 （１）「A schematic diagram of part of an anaesthetic machine including its breathing circuit 2 is described below with reference to Figure 1. The primary function of the anaesthetic machine is to mix oxygen with volatile anaesthetic agent, at a clinician-specified concentration, for delivery to the patient via the breathing circuit 2. The anaesthetic machine and breathing circuit 2 comprises a network of piped gas for inhalation by a patient (not shown). Air, oxygen (02) and nitrous oxide (N20) are supplied respectively to the back bar 15 from an air pipe 3 or an air cylinder pipe 5, an oxygen pipe 7 or an oxygen cylinder pipe 9 and a nitrous oxide pipe 11 or a nitrous oxide cylinder pipe 13.」（第１ページ第２２−３２行） （訳：呼吸回路２を含む麻酔器の概要図を図１により説明する。麻酔器の主な機能は、呼吸回路２を介して、患者に送達するために、麻酔医が指定した濃度で、揮発性の麻酔薬と酸素を混合することである。 麻酔器と呼吸回路２は患者（図示せず）による吸引のための管のネットワークを含む。空気、酸素、亜鉛化窒素は、それぞれ、空気管３又は５、酸素管７又は９、亜鉛化窒素９又は１１から、バックバー１５に供給される。） （２）「Each of the air, oxygen and nitrous oxide is delivered separately to a respective variable flow valve 19, which allows an anaesthetist to mix the air, oxygen and nitrous oxide as required.」（第２ページ４−６行） （訳：空気、酸素および亜酸化窒素の各々は、それぞれの可変流量弁１９に供給され、それにより、麻酔医が必要に応じて、空気、酸素および亜酸化窒素の混合することを可能にする。） （３）「The back bar 15 comprises a vaporiser 10 and a pressure relief valve 16. The vaporiser 10 contains a vaporisation chamber 21 in which the agent 12 is housed. The vaporisation chamber 21 is arranged so that the agent 12 evaporates to form vapour 14 at the saturated vapour pressure of the agent 12.」（第２ページ第１４−１７行） （訳：バックバー１５は、気化器10と圧力リリーフ弁１６を備えている。気化器１０は、麻酔薬１２が収容される気化室２１を含む。気化室２１は、麻酔薬１２が飽和蒸気圧で蒸気１４となるように、配置されている。） （４）「The patient inhales gases via a face mask 4 which fits over and forms a seal around the patient's nose and mouth. The face mask 4 is connected to an inspiratory tube 6 which supplies gases containing an anaesthetic agent 12, and an expiratory tube 8 through which exhaled and unused gases and agent 12 are transported away from the patient. The inspiratory tube 6 and expiratory tube 8 are typically corrugated hoses.」（第２ページ第２３−２７行） （訳：患者が、患者の鼻及び口の周りをシールするように形成されているフェイスマスク４を介してガスを吸入する。フェイスマスク４は、麻酔薬１２を含むガスを供給する吸気管６と、患者から吐き出されて使用されなかったガス及び麻酔薬１２を離れたところに移送する吸気管８に、接続されている。） （５）公知文献２には、次の図が示されている。 Ｆｉｇ．１  （６）上記の記載事項から、公知文献２には、麻酔器よりも上流側から酸素を供給する構成が記載されている。 第５ 対比・判断 １ 本願発明１について （１）対比 本願発明１と引用発明とを対比する。 ア 引用発明の「酸素富化空気供給装置」は、その構造及び機能からみて、本願発明１の「酸素濃縮装置」に相当し、以下同様に、「酸素富化空気」は「濃縮酸素」に、「コンプレッサー１１」は「コンプレッサ」に、「加圧空気」は「空気」に、「酸素濃縮器１」は「酸素濃縮部」に、「第１流量制御手段２」は「流量調整部」に、「排出」は「パージ」に、それぞれ相当する。 また、「モレキュラーシーブ」は「アメリカのリンデ社の商品名で、合成ゼオライトの結晶水を除いた均一細孔をもったもので、分離剤、吸着剤として利用される。・・・細孔径は構造、組成によって異なり、３Ａ、４Ａ、５Ａ、１３Ｘなどは、ほぼ３Å、４Å、５Å、１０Åの細孔に相当する。」（小学館 日本大百科全書（ニッポニカ））であるから、「モレキュラーシーブ５Ａ」は「ゼオライト」に相当する。 イ そうしてみると、本願発明１と引用発明との一致点及び相違点は、次のとおりである。 （ア）一致点 「酸素濃縮装置であって、 大気中の空気を供給するコンプレッサと、 前記コンプレッサによって供給された空気をゼオライトに通して濃縮酸素を生成する酸素濃縮部と、 前記酸素濃縮部から供給され得る前記濃縮酸素の一部を大気中にパージするための流量調整部と、 を有し、 前記流量調整部から前記濃縮酸素の一部を大気中にパージすることにより、供給される前記濃縮酸素の酸素濃度を低減させる、 酸素濃縮装置。」 （イ）相違点 （相違点１）酸素濃縮装置について、本願発明１は「濃縮酸素の流量の増加に伴い前記濃縮酸素の濃度が低下する特性を有し」ているのに対して、引用発明はそのような特性を有するのか明らかでない点。 （相違点２）本願発明１の酸素濃縮装置は麻酔器に用いられるのに対し、引用発明はそのような構成を有するのか明らかでない点。 （相違点３）本願発明１は流量調整部により、「濃縮酸素の一部を麻酔器を介さず大気中にパージする」のに対し、引用発明はそのような構成を有するか明らかでない点。 （相違点４）流量調整部から濃縮酸素の一部を大気中にパージすることにより、本願発明１は、「供給される前記濃縮酸素の流量及び酸素濃度を同時に低減させる」のに対して、引用発明は酸素濃度は低減させるものの、同時に流量を低減させるか否か明らかでない点。 （２）判断 ア 上記相違点１について検討する。 引用文献１の段落【００１０】の「酸素富化空気の酸素濃度を設定できる供給量設定手段を有し、該設定手段により設定された酸素濃度と連動して酸素濃縮器等の酸素富化空気発生手段における酸素富化空気の発生量が増減し、その発生量は、設定酸素濃度の低下につれて増大するものである。」との記載、段落【００１５】の「供給量設定手段５によって設定された酸素濃度が低下したことにより、低濃度の、増大した発生量の酸素富化空気が発生手段から流出し、供給手段４への導管に流入すると」との記載から、引用文献１の酸素富化空気供給装置は、酸素濃縮器１から発生する酸素富化空気の発生量が増加すると酸素濃度が低下するものといえる。 また、段落【００１３】の「このように、酸素富化空気発生手段における発生量の増減は、基本的には酸素濃縮器１から出てゆくガス量を増減することにより達成され、それは、本質的に前記酸素富化空気排出ラインからの排出量の増減によるが、かかる増減により酸素濃縮器１の出口の圧力サイクルが変化し、例えば、酸素濃縮器１における窒素吸着の時間の変化、コンプレッサー１１の吐出量の変化、酸素濃縮器１内部の吸着剤の吸着効率の変化が生起する。」との記載からみても、引用文献１の酸素富化空気供給装置は、酸素富化空気の発生量（流量）の増加によって、コンプレッサー１１から供給される空気が酸素濃縮器１を通過する時間が短くなり、窒素の吸着効率が低下し、発生する酸素富化空気の酸素濃度が低下する特性（原理）を有するものといえる。 そうしてみると、引用発明の酸素富化空気供給装置（酸素濃縮装置）も、上記相違点１に係る本願発明１の構成と同様に、酸素富化空気（濃縮酸素）の流量の増加に伴い酸素濃度が低下する特性を有するものといえる。よって、相違点１は実質的な相違点とはいえない。 イ 次に上記相違点２及び３についてまとめて検討する。 酸素濃縮装置を麻酔器に用いることは、引用文献２に記載されている（上記第４ ２（２））。また、麻酔器においては、酸素の供給は麻酔器よりも上流側で行うことも、公知文献１（上記第４ ３（５））及び公知文献２（上記第４ ４（６））に示されるように技術常識であるから、引用発明の酸素富化空気供給装置を麻酔器に用いるとともに、麻酔器よりも上流側に配置することで、第１流量制御手段２（流量調整部）による酸素富化空気（濃縮酸素）の排出（パージ）を麻酔器を介さずに行うものとすることは、当業者が容易になし得ることである。 ウ 次に相違点４について検討する。 引用文献１の段落【００１５】の「また、排出される酸素富化空気の量は、供給量設定手段５により設定された酸素濃度の低下につれて増大する。供給量設定手段５によって設定された酸素濃度が低下したことにより、低濃度の、増大した発生量の酸素富化空気が発生手段から流出し、供給手段４への導管に流入すると、第１流量制御手段２において、過剰な流量の酸素富化空気を排出して、その流量が調整され、第１流量制御手段２の下流側の導管及び供給手段４により患者に供給される酸素富化空気の流量を安定した状態とする。」との記載からみて、引用文献１に記載のものは、酸素濃縮器１で発生する酸素富化空気について、第１流量制御手段２により酸素濃度を低下させつつ、過剰な流量の酸素富化空気の一部の排出（パージ）は行っているものの、患者に供給される酸素富化空気の流量については安定した状態にするものといえる。 また、引用文献１に記載の発明の課題として、引用文献１の段落【０００３】には「かかる従来の酸素富化空気供給装置においては、必要な酸素供給量の変化に流量変更で酸素供給量を変えることにより対応しているため、特に流量の少ない場合には、酸素富化空気が供給されていることを患者も感じとれないこともあった。」と記載され、発明の解決手段として、段落【０００５】には「本発明者は、従来の酸素富化空気供給装置における上記不都合を解消するために鋭意研究した結果、従来の流量可変方式ではなく、濃度可変方式を採用すると、上記不都合を解消しうることを見出し、本発明に到達した。」、段落【０００６】には「すなわち本発明は、・・・かつ該第１流量制御手段から供給される流量を略一定になるように調節することを特徴とする酸素富化空気供給装置を提供する。」と記載され、発明の効果として、段落【００４０】には「本発明によれば、流量をほぼ一定にし、酸素濃度を変化させることが可能となり、患者の使用感を改善することができる」と記載されている。 これらの記載を総合して引用文献１に記載される内容を把握すると、引用文献１に記載のものは、酸素濃縮器１で発生した過剰な流量の酸素富化空気の一部を第１流量制御手段２によって排出することで、第１流量制御手段２の下流側（供給手段４）へ、酸素濃度を低下させた一定の（所望の）流量の酸素富化空気を供給しようとするものであり、すなわち、供給手段４へ供給する酸素富化空気について、酸素濃度を低下させることで、流量を変化させないようにするものであるといえる。そうすると、引用発明は、相違点４に係る本願発明１のように、「供給される前記濃縮酸素の流量及び酸素濃度を同時に低減させる」ものであるとはいえない。 また、引用文献１に記載のものは、上述したように一定の流量の酸素富化空気を供給手段４へ供給することを目的（課題）とするものであるから、引用発明において「供給される前記濃縮酸素の流量及び酸素濃度を同時に低減させる」ように改変する動機付けもない。 よって、本願発明１は、引用発明、引用文献２に記載された技術事項及び公知文献１、２に示されるような技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。 ２ 本願発明２について 本願発明２は、本願発明１に対応する方法の発明であり、本願発明１の相違点４に対応する構成を備えるものであるから、本願発明１と同様の理由により、引用発明、引用文献２に記載された技術事項及び公知文献１、２に示されるような技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。 第６ むすび 以上のとおり、本願発明１及び２は、引用発明、引用文献２に記載された技術事項及び公知文献１、２に示されるような技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。したがって、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。 また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり審決する。 |
| 審決日 | 2021-12-15 |
| 出願番号 | P2019-528405 |
| 審決分類 |
P
1
8・
121-
WY
(A61M)
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| 最終処分 | 01 成立 |
| 特許庁審判長 |
佐々木 一浩 |
| 特許庁審判官 |
加藤 啓 莊司 英史 |
| 発明の名称 | 麻酔器に用いる酸素濃縮装置及び酸素濃縮方法 |
| 代理人 | 西村 知浩 |