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| 審決分類 |
審判 査定不服 2項進歩性 特許、登録しない。 A61M |
|---|---|
| 管理番号 | 1388657 |
| 総通号数 | 10 |
| 発行国 | JP |
| 公報種別 | 特許審決公報 |
| 発行日 | 2022-10-28 |
| 種別 | 拒絶査定不服の審決 |
| 審判請求日 | 2020-11-30 |
| 確定日 | 2022-09-07 |
| 事件の表示 | 特願２０１７−２２７２５２号「高分子精密濾過装置、その製造方法及び精密濾過装置の使用」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年５月２４日出願公開、特開２０１８−７９３２７号〕について、次のとおり審決する。 |
| 結論 | 本件審判の請求は、成り立たない。 |
| 理由 |
第１ 手続の経緯 本願は、２０１２年（平成２４年）１１月２１日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０１１年１１月２１日 米国（ＵＳ）、２０１２年３月３０日 米国（ＵＳ）、２０１２年６月１日 米国（ＵＳ））を国際出願日とする特願２０１４−５４３５８２号の一部を平成２９年１１月２７日に新たな特許出願としたものであって、その手続の経緯は概略以下のとおりである。 平成３０年 ９月２７日付け：拒絶理由通知 平成３１年 ３月 １日提出：意見書及び手続補正書 令和 元年 ８月１５日付け：拒絶理由通知（最後） 令和 ２年 ２月２０日提出：意見書 令和 ２年 ７月２２日付け：拒絶査定 令和 ２年１１月３０日提出：審判請求書 令和 ３年 ６月３０日付け：拒絶理由通知 令和 ４年 １月 ６日提出：意見書及び手続補正書 第２ 本願発明 令和４年１月６日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、その特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 「 【請求項１】 第１の容積を有する第１の空間と、前記第１の空間への第１の開口部と、を含む入口ユニットと、 ネガ型光画定可能な乾燥膜から形成された均一の厚さを有する単一のポリマーフィルタ層を含むフィルタ構造体であって、前記ポリマーフィルタ層は前記単一のポリマーフィルタ層を貫通して延在する複数のアパーチャを有するフィルタ構造体と、 その中に取り外し可能に構成された前記フィルタ構造体を収容するための第２の容積を有する第２の空間と、前記第２の空間への第２の開口部と、を含む出口ユニットと、を含み、 前記入口ユニットが前記出口ユニットに固定された場合、前記フィルタ構造体が、前記第１の開口部を通して前記第１の空間の中で、前記フィルタ構造体上に収集されたろ過された物質の観察または前記ろ過された物質の分析のために露出するように、前記第１の開口部と第２の開口部は反対側の端である、 フィルタホルダ。」 第３ 拒絶の理由 令和３年６月３０日付けで当審が通知した拒絶理由（以下、「拒絶理由」という。）のうち理由２は、概略次の拒絶理由を含むものである。 本願請求項１に係る発明は、その出願（優先日）前日本国内又は外国において頒布された下記引用文献１〜３に記載された発明に基いて、その出願（優先日）前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができない。 引用文献等一覧： １．特表平１０−５０８６９９号公報（拒絶理由の引用文献１） ２．実願昭５２−９６７０６号（実開昭５４−２３１３９号）のマイクロフィルム（拒絶理由の引用文献４） ３．国際公開第２０１１／１３９４４５号（拒絶理由の引用文献５） 第４ 引用文献の記載及び引用発明 １ 引用文献１について （１）引用文献１には、以下の事項が記載されている（下線は当審で付した。以下、同様。）。 ア 「本発明は、収容器と、収容器内に配置した固形物捕集部材と、放射エネルギー源と固形物捕集部材との間の通路を提供する光学的チャンネルとを有する装置を包含する。 本発明は、捕集部位を有し、捕集部位を通して捕集固形物体の吸収パターンを決定し得る放射エネルギー源に曝す為の試料を調製する装置をも包含する。 本発明は生物学的、生理学的又は周囲環境的流体等の流体を捕集し、流体から遠心分離することなく所要の固形物体を取り出し、装置内で固形物体に放射エネルギーを当てることにより固形物体を診断し検査することをも包含する。」（８頁９〜１６行） イ 「本発明の好適な一実施例においては、捕集モジュールは所定の位置で所定の厚さで流体中の固形物体を捕集し濃厚化する。このようにして、捕集した固形物体を同定し定量化する目的の下に、固形物体を容易に且つ再現可能に電磁線に当てることができる。 ここに記した流体とは、流体中の一構成成分の同定又は存在を確立する目的の下に、流体中の一構成成分を捕集するのが望ましい全ての流体を意味する。流体中の構成成分は、粒状物体等の固形物体であるのが典型的である。例えば、流体は空気又はガス又は尿等の生理学的流体の場合があり、癌細胞の存在又は生理学的流体中の或る種の蛋白質の存在を決定するのが望ましい場合がある。他の例においては、エレクトロニクス産業で用いる超純水中の分子汚染物等の汚染物の性質を評価することが望ましい場合がある。他の例示的な流体は、血液、脊髄液、羊水等の他の体液、気管支洗浄液、唾液、細針吸出液、グラウンド水、工業的処理流体、電子的又は医学的透析流体等を含み、これ等は単に若干の例であり、これ等に限定されるものではない。本発明は処理される流体の種類によって限定されるべきではない。 ここに記した固形物体とは、放射エネルギー源を用いて捕集し評価し得る流体中の全ての物体を意味する。例示的な固形物体は、細胞又は細胞残片、蛋白質、分子、ポリマー、ゴム、安定剤、酸化防止剤、促進剤、シリコーン、アルキド、チオコール、パラフィン、熱可塑性物質、バクテリア、殺虫剤及び除草剤等を包含するが、これ等に限定されるものではない。特定の例示的なポリマー物体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、ポリアクリロニトリル、ポリエチレングリコール、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリサルファイド、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ビスフェノールＡ（普通の環境汚染物）、エチルセルロース、ニトロセルロース、ポリウレタン及びナイロンを包含するが、これ等に限定されるものではない。特定の例示的な生理学的物体は、正常な癌細胞と転移癌細胞との識別を含む癌細胞、蛋白質、核酸、抗体又は類似物を包含する。本発明は処理される固形物体の種類によって限定されるべきではない。 ここに記した電磁線とは、固形物体により吸収され得る放射エネルギーを意味し、赤外線、近赤外線、可視スペクトル及び近紫外線を包含するが、これ等に限定されるものではない。例えば、電磁線は、構造、立体化学、添加剤種類、分解度、コポリマーの存在、鎖長さ、配向、結晶化度、炭素−水素延伸領域、不飽和炭素−水素吸収と飽和炭素−水素吸収との識別及び個々の分子の存在を決定するのに使用できる。電磁線は試料の組成、例えば特定の細胞、蛋白質、分子又はポリマーの組成を決定するのに使用することもできる。本発明は固形物体の同定及び／又は定量化に使用し得る全ての種類のエネルギーの使用を包含する。」（９頁３行〜１０頁１０行。） ウ 「図１は本発明の分析モジュールの典型的な一例を示すもので、各モジュールは図３に示すように収容器１０と、送入部１１と、排出部１２と、捕集部材１３とを有する。 図２〜４に示すように、分析モジュール又は固形物体捕集装置は、送入部１１及び排出部１２を有する収容器１０を有する。収容器１０は室１８を画成し、送入部１１及び排出部１２は収容器１０を通る少なくとも一本以上の流体流れ通路を画成する。固形物体を捕集するのに適合する捕集部位１４を有する捕集部材１３は、流体流れ通路を横断して、送入部１１と連結する捕集部位１４に配置することができる。固形物体捕集装置内部の捕集部材１３は、第一及び第二の支管を有する流れ通路を画成するのに適合することが好ましく、第一の支管２１は捕集部位１４を通って延在し、第二の支管２２は捕集部位１４を迂回する。」（１０頁下から５行〜１１頁６行。） エ 「本発明は好適な一実施例においては、固形物体の通過を防止するのに好適な第一の多孔質媒質２３と、流体の通過を可能とするのに好適な第二の多孔質媒質２４とを有する捕集部材１３を含む。第二多孔質媒質２４は流体から粒状固形物体を除去し得るもの又は除去し得ないものとすることができ、特定の装置の需要に応じて選択して設計することができる。好適な一実施例においては、第一多孔質媒質２３は固形物体を捕獲又は捕集するのに好適であり、一つの均一な又は単独の層中に固形物体を捕獲又は捕集することがさらに好適でさえある。好適な一実施例においては、第一多孔質媒質２３の支持体として好適な第二多孔質媒質をも有する。」（１１頁７〜１５行。） オ 「捕集部材１３は光学的チャンネル１５ｂをも有し、光学的チャンネル１５ｂは電磁線を第二多孔質媒質２４に接触することなく第一多孔質媒質２３に接触させる。光学的チャンネル１５ａ、１５ｂ及び１５ｃは、電磁線を固形物質に接触させるモジュール又は収容器を通る光学的通路であれば、如何なるものでも良い。図３に示す通り、光学的チャンネル１５ｂはチャンネル、孔又は第二多孔質媒質２４を通過する任意の形状、例えば中央に位置する環状孔のものである。 第一多孔質媒質２３と第二多孔質媒質２４は、ここに記すように機能する任意の様式で配置することができる。当業技術者が認識するであろうように、捕集部材１３は特別の結果を達成する必要に応じて種々な外形構造とし、種々に配置することができる。例えば、第一多孔質媒質２３と第二多孔質媒質２４は分離した距離を置いて離間された媒質であって良く、二媒質が一緒に積層されたものであって良く、第一多孔質媒質が第二多孔質媒質と一体になったか除去可能に係合しているものであって良く、或いは捕集部材１３は前述した第一多孔質媒質の機能を模倣する高密度の圏域と、前述した第二多孔質媒質の機能を模倣する低密度の圏域とを有することができる。これ等の種々の形状の選択は、充分に当業技術者の技術範囲内である。」（１１頁１６行〜１２頁３行。） カ 「本発明の好適な一実施例においては、第一多孔質媒質はポリカーボネート薄膜であり、第二多孔質媒質は深さフィルターである。 種々の種類の第一及び第二の多孔質媒質を使用し得ることは、注目すべきである。」（１２頁４〜７行。） キ 「分析モジュール収容器１０は捕集部材１３を通過又は横断する流体の流れを許す任意のデザインのもの、例えば一体の収容器とすることができる。図１〜７に示すように、分析モジュール収容器１０は第一脱着部分１６と第二脱着部分１７とから成る二部材収容器とすることが好ましいが、捕集部材１３への接近を提供する全ての収容器は好適である。」（１３頁下から２行〜１４頁３行。） ク 「流体が収容器１０を通過するに伴い、流体は図５に示すように捕集部位１４と捕集部材１３を通って流れる。当業技術者が認識するであろうように、捕集しようとする固形物体の種類及び／又は寸法に応じて多孔質深さフィルター及び多孔質薄膜の孔径を調節すると、捕集部位１４上に固形物体を捕集することができる。」（１４頁１３〜１７行。） ケ 「本発明の一方法においては、固形物体を電磁線に曝す光学的チャンネルを有する捕集部材上に固形物体を捕集する。固形物体を捕集した後、電磁線を光学的チャンネルに通し、次いで吸収の量及び／又は種類を測定することにより、固形物体を解析する。 例えば、流体を収容器１０を通して捕集コップ３１から引出し、流体中の固形物体を捕集部位１４上に均一層又は単独粒子層として捕集することができる。所望ならば、収容器１０を通して補足的流体を引出すか、或いは補足的流体を引出した後、捕集コップ３１に戻し、次いで再度引出し、これを所要の回数だけ何回も繰り返すことができる。一旦固形物体を捕集した後、光学的チャンネルが赤外線ビーム等の電磁線ビーム中に正しく配置されるように収容器１０を保持器内に置くことができる。電磁線ビームは光学的チャンネル１５ａ、１５ｂ及び１５ｃに沿って排出部１２を通過する。電磁線ビームは捕集部位１４上に捕集された固形物体と光学的チャンネル１５ｂ内で接触する。捕集された固形物体は電磁線の或る波長を吸収し、この吸収は吸収計を光学的チャンネル１５ｃの通路内に置くことにより測定することができる。」（１５頁１９行〜１６頁５行。） コ 「図１  」 サ 「図２  」 シ 「図３  」 ス 「図４  」 セ 「図５  」 ソ 「図７  」 （２）引用発明１ ア 上記（１）ウ、キの下線部の記載及び（１）コ、サ、ス、ソの図面の記載からすれば、引用文献１記載の「第一脱着部分１６」は、室１８の送入部１１側の部分及び流体流れ通路を画成するものであり、当該流体流れ通路は当該部分へと開口していることが看取できる。 イ 上記（１）ウ、エ、カ、クの下線部の記載からすれば、引用文献１記載の「捕集部位１４」は、固形物体を捕集する多孔質のポリカーボネート薄膜として構成されており、捕集部材１３は当該捕集部位１４を含むものとして構成されている。 ウ 上記（１）ウ、キの下線部の記載及び（１）ス、セ、ソの図面の記載からすれば、引用文献１記載の「第二脱着部分１７」は、捕集部材１３を収容する室１８の排出部１２側の部分及び流体流れ通路を画成するものであり、当該流体流れ通路は当該部分へと開口していることが看取できる。 エ 上記（１）ウ、オ、カ、キ、ク、ケの下線部の記載及び（１）ス、ソの図面の記載からすれば、引用文献１の「第一脱着部分１６」が「第二脱着部分１７」に固定された場合、捕集部材１３は、送入部１１の流体流れ通路を通して室１８の中で、捕集部位１４上に捕集された固形物体の解析のため 電磁線ビームを接触させるように、送入部１１の流体流れ通路と排出部１２の流体流れ通路は反対側の端であることが看取できる。 オ 上記（１）ア〜ソの記載事項及び（２）ア〜エの認定事項からすれば、引用文献１には次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されているものと認められる。 「室１８の送入部１１側の部分と当該部分へ開口する流体流れ通路を画成する第一脱着部分１６と、 固形物体を捕集する多孔質のポリカーボネート薄膜として構成された捕集部位１４を含む捕集部材１３と、 捕集部材１３を収容する室１８の排出部１２側の部分へ開口する流体流れ通路を画成する第二脱着部分１７と、 第一脱着部分１６と第二脱着部分１７が固定された場合、捕集部材１３が、第一脱着部分１６の流体流れ通路を通して室１８の中で、捕集部位１４上に捕集された固形物体の解析のため電磁線ビームを接触させるように、第一脱着部分１６の流体流れ通路と第二脱着部分１７の流体流れ通路は反対側の端である、 分析モジュール収容器１０。」 ２ 引用文献２について （１）引用文献２には、以下の事項が記載されている。 ア 「本考案は、吸引力を内在した濾（引用文献２のマイクロフィルムでは、さんずいに戸。以下同じ。）過器に関するものであり、その主な目的は、濾過膜を保持する濾過膜保持具の内部に貫通した中空針を、内部を真空または減圧状態にしたゴム栓施栓容器のゴム栓に刺針することにより、吸引器具を用いることなく、吸引濾過が容易に且つ効率良く実施でき、少量液の限外濾過・無菌濾過・微粒子除去，少量液からの微粒子・微生物・細胞の捕集・分離，気体からの微粒子・微生物の捕集・分離・除去等に適用することにある。」（明細書１頁１２行〜２頁１行。） イ 「本考案は、図面に示す如く、濾過膜（１）、濾過膜（１）を保持する濾過膜保持具（２）、濾過膜保持具（２）内に貫通した中空針（３）、及び内部を真空または減圧状態にしたゴム栓施栓容器（４）から成り、中空針（３）をゴム栓（５）に刺針することにより、濾過膜保持具内とゴム栓施栓容器内とを貫通させて吸引濾過することを特徴とする、濾過器である。 第１図及び第２図は、本考案の液体用濾過器の実施例に係わる図面であり、第１図はその斜視図、第２図はその縦断面図（中空針をゴム栓に刺針した時点における）である。即ち、濾過膜（１）を保持する濾過膜保持具（２）の内部に貫通した中空針（３）を、内部を真空または減圧状態にしたゴム栓施栓容器（４）のゴム栓（５）に刺針することにより、濾過膜保持具（２）内とゴム栓施栓容器（４）内とを貫通して、前以って濾過膜（１）上にピペット等により注下した所定量の液体（６）を吸引濾過する。」（明細書３頁９行〜４頁７行。） ウ 「本考案に用いる濾過膜としては、多孔性の高分子膜または濾紙が好適であり、再生セルロース膜、酢酸セルロース膜、ニトロセルロース膜の如きセルロース膜、ポリカーボネート膜、ポリプロピレン膜、ポリ塩化ビニル膜、ポリスチレン膜、ポリアミド膜、ポリイミド膜、ポリスルホン膜、ポリビニルアセタール膜の如き合成高分子膜、セルロース濾紙、ガラス繊維濾紙、アスベスト濾紙、イオン交換濾紙の如き濾紙が挙げられ、濾過目的、使途に応じて濾過膜の種類、孔径、孔密度、膜厚、膜面状態等の諸条件を選定し、本考案の濾過器に使用する。」（明細書４頁下から５行〜５頁７行。） エ 「本考案に用いる濾過膜保持具は、吸引洩れがない構造に作成されており、液体用濾過膜保持具においては、濾過膜上にある被濾過液留置部（１１）、濾過膜保持部（１２）、濾斗部（１３）及び中空針連結部（１４）から成り、気体用濾過膜保持具においては、吸引口は開放されており、濾過膜保持部（１２）、濾斗部（１３）及び中空針連結部（１４）から成る。」（明細書５頁８〜１４行） オ 「本考案の濾過器を用いて吸引濾過する方法は、濾過膜を保持する濾過膜保持具の内部に貫通した中空針を、内部を真空または減圧状態にしたゴム栓施栓容器のゴム栓に刺針することにより、濾過膜保持具内とゴム栓施栓容器内とを貫通させて吸引濾過する。」（明細書７頁１２〜１７行。） カ 「（ホ） 液体または気体を吸引濾過した後、濾過膜を直接検鏡することにより、容易に且つ効率良く異物検査ができる。」（明細書８頁１５〜１７行。） キ 「第１図  」 ク 「第２図  」 （２）引用発明２ ア 上記（１）イ、エの下線部の記載及び（１）キ、クの図面の記載からすれば、引用文献２記載の「被濾過液留置部１１」は、円筒状であり、濾過膜１及び濾過膜保持具２に対して開口しているから、容積を有する空間と当該空間への開口を有していることが看取できる。 イ 上記（１）ウの記載からすれば、引用文献２記載の「濾過膜１」は多孔性の高分子膜である。 ウ 上記（１）イ、エ、オの下線部の記載及び（１）キ、クの図面の記載からすれば、引用文献２記載の「濾斗部１３」は、濾過膜１及び濾過膜保持具２を収容する容積を有する空間と当該空間へと開口する中空針３を含んでいることが看取できる。 エ 上記（１）オ、カの下線部の記載及び（１）キ、クの図面の記載からすれば、引用文献２の濾過器が組み立てられた場合、濾過膜は直接検鏡でき、被濾過液留置部１１の上方の開口と中空針３は反対側の端であることが看取できる。 オ 上記（１）ア〜クの記載事項及び（２）ア〜エの認定事項からすれば、引用文献２には次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されているものと認められる。 「容積を有する空間と当該空間への開口を有する被濾過液留置部１１と、 多孔性の高分子膜である濾過膜１と濾過膜保持具２と、 濾過膜１及びこれを保持する濾過膜保持具２を収容する容積を有する空間と当該空間へと開口する中空針３を含む濾斗部１３と、 濾過器が組み立てられた場合、濾過膜を直接検鏡することができ、被濾過液留置部１１の上方の開口と中空針３は反対側の端である、 濾過器。」 ３ 引用文献３について （１）引用文献３には、以下の事項が記載されている。 ア 「Cells that are larger and/or less flexible than other cells present in a bodily fluid may be collected by filtering the bodily fluid. For example, targeted cells indicative of a condition may be collected by passing a bodily fluid through a filter having openings that are too small for the target cells to pass through, but large enough for other cells to pass through. Once collected, any number of analyses of the target cells may be performed. Such analyses may include, for example, identifying, counting, characterizing, and/or culturing the collected cells.」（段落［０００４］。） （訳：体液に存在する他の細胞より柔軟性が大きいおよび／または小さい細胞は、体液を濾過することで収集されてもよい。例えば、ある状態を示す標的細胞が、当該標的細胞が通過するには小さすぎるが他の細胞は通過できる大きさの開口を有するフィルタに、体液を通すことにより収集されてもよい。標的細胞は、収集されると、任意の回数の解析が実行されてもよい。このような解析は、例えば、収集細胞の同定、計数、特性調査および／または培養を含んでもよい。） イ 「Aspects of the present invention are generally directed to a microfilter comprising a polymer layer formed from an epoxy-based photo-defmable dry film. The microfilter includes a plurality of apertures each extending through the polymer layer. In certain embodiments, the microfilter may be formed by exposing the dry film to energy through a mask and developing the exposed dry film. In some embodiments, the dry film may be exposed to energy in the form of ultraviolet (UV) light. In other embodiments, the dry film may be exposed to energy in the form of X-rays. In certain embodiments, the polymer layer has sufficient strength and flexibility to filter liquid. In some embodiments, the apertures are sized to allow passage of a first type of bodily fluid cell and to prevent passage of a second type of bodily fluid cell.」（段落［００３２］。） （訳：本発明の態様は、一般に、エポキシ系の光画定可能な乾燥膜から形成された高分子層を含むマイクロフィルタに関する。本マイクロフィルタは、高分子層をそれぞれ貫通して延在する複数の開口を含んでいる。ある実施形態において、マイクロフィルタは、マスクを通るエネルギーにより乾燥膜を露光し、露光された乾燥膜を現像することによって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、乾燥膜は、紫外線（ＵＶ）光の形態のエネルギーにより露光されてもよい。他の実施形態において、乾燥膜は、Ｘ線の形態のエネルギーにより露光されてもよい。ある実施形態において、高分子層は、液体を濾過するのに十分な強度および柔軟性を有する。いくつかの実施形態において、開口は、第１のタイプの体液細胞を通し、第２のタイプの体液細胞は通さないサイズに形成される。） ウ 「In the embodiment illustrated in FIGS. 1A-1E, dry film 100 is a negative resist. As used herein, a "negative resist" is a photo-defmable substance that becomes polymerized when exposed to certain kinds of energy, such as UV light or X-rays. Examples of negative resist epoxy-based photo-defmable dry films that may be used in accordance with embodiments of the present invention include the negative resist dry film included in PERMXTM series polymer film from DuPont, and the negative resist dry film included in SUEXTM sheets from DJ DevCorp, each of which includes a photo-defmable layer between two other polymer layers. The PERMXTM 3000 series is manufactured in rolls by Dupont in commercially available thicknesses of 10 μm, 14 μm, 25 μm, and 50 μm, although other thickness can also be obtained. As shown in FIG. 1C, the portions of exposed dry film 110 that were exposed to UV light through mask 199 become polymerized, leaving portions 116 that are not polymerized. The polymerized and non-polymerized portions of exposed dry film 100 form a pattern 118 that is defined by optical mask 199. More particularly, pattern 118 of exposed dry film 110 is defined by a pattern 198 of optical mask 199, where pattern 198 is formed by material opaque to UV light. In certain embodiments, pattern 198 may be formed by a thin film of material opaque to UV light, such as a thin film of chromium.」（段落［００３９］〜［００４０］。） （訳：図１Ａ〜図１Ｅに示す実施形態において、乾燥膜１００はネガ型レジストである。「ネガ型レジスト」とは、本明細書では、ＵＶ光やＸ線などのある種のエネルギーにより露光されると重合状態になる光画定可能な物質である。本発明の実施形態により使用されてもよいネガ型レジストエポキシ系の光画定可能な乾燥膜の例として、ＤｕＰｏｎｔのＰＥＲＭＸ（商標）シリーズの高分子膜に含まれるネガ型レジスト乾燥膜、およびＤＪ ＤｅｖＣｏｒｐのＳＵＥＸ（商標）シートに含まれるネガ型レジスト乾燥膜があり、これらは、各々、２つの他の高分子層間に光画定可能な層を含む。ＰＥＲＭＸ（商標）３０００シリーズは、Ｄｕｐｏｎｔによりロールで製造されており、市販されているものの厚さは、１０μｍ、１４μｍ、２５μｍおよび５０μｍであるが、他の厚さのものも得られる。 図１Ｃに示されているように、マスク１９９を通してＵＶ光により露光された露光済み乾燥膜１１０の部分は重合状態になるが、部分１１６は非重合状態のままである。露光済み乾燥膜１００の重合化部分および非重合化部分は、光学マスク１９９によって画定されたパターン１１８を形成する。特に、露光済み乾燥膜１１０のパターン１１８は、光学マスク１９９のパターン１９８によって画定され、パターン１９８は、ＵＶ光に対して不透明な材料によって形成される。ある実施形態において、パターン１９８は、クロム薄膜など、ＵＶ光に対して不透明な材料の薄膜によって形成されてもよい。） エ 「In the embodiment illustrated in FIGS. 1A-1E, exposed dry film 110 is developed to remove non-polymerized portions 116 to form microfilter 120 having pores 122. In certain embodiments, exposed dry film 110 is developed by applying a developer to dry film 110 to dissolve non-polymerized portions 116. In some embodiments, the developer is an aqueous solution that dissolves non-polymerized portions 116 when exposed dry film 110 is submerged in the developer. At block 280, microfilter 120 having pores 122 is removed from substrate 180 to form a free-standing microfilter 120, as shown in FIG. IE. In some embodiments, a microfilter is a structure of one or more polymer layers including one or more apertures extending between outer surfaces of the structure, wherein the structure has sufficient strength and flexibility to filter a liquid passed through the one or more apertures. In certain embodiments, a microfilter may include apertures having dimensions small enough to prevent one or more types of bodily fluid cells from passing through the apertures when a bodily fluid or liquid containing a bodily fluid is passed through the filter, wherein the dimensions of the apertures are also small enough to prevent one or more other types of bodily fluid cells from passing through the filter. As used herein, "bodily fluid cell" refers to any cell that may be found in a bodily fluid of a patient, such as red or white blood cells, rare cells, such as CTCs and fetal cells, etc. In some embodiments, a microfilter includes apertures sized to allow passage of a significant number of red blood cells and to prevent passage of a significant number of CTCs. In certain embodiments, a microfilter formed from one or more layers of epoxy-based photo-defmable dry film may be a polymeric microfilter. 」（段落［００４３］。） （訳：図１Ａ〜図１Ｅに示す実施形態において、非重合化部分１１６を除去して、孔１２２を有するマイクロフィルタ１２０を形成するために、露光済み乾燥膜１１０が現像される。ある実施形態において、露光済み乾燥膜１１０は、乾燥膜１１０に現像剤を適用して非重合化部分１１６を溶解することによって現像される。いくつかの実施形態において、現像剤は、露光済み乾燥膜１１０が現像剤に浸漬されると、非重合化部分１１６を溶解する水溶液である。ブロック２８０において、孔１２２を有するマイクロフィルタ１２０は、図１Ｅに示すように、独立したマイクロフィルタ１２０を形成するように基板１８０から除去される。いくつかの実施形態において、マイクロフィルタは、構造体の外面間を延在する１つ以上の開口を含む１つ以上の高分子層の構造体であり、この構造体は、１つ以上の開口を通過する液体を濾過するのに十分な強度および柔軟性を有する。ある実施形態において、マイクロフィルタは、体液または体液を含む液体がフィルタを通過するとき、体液細胞の１つ以上のタイプが開口を通過できないような小さな寸法を有する開口を含んでいてもよく、開口の寸法はまた、体液細胞の１つ以上の他のタイプがフィルタを通過できないほど小さいものである。本明細書では、「体液細胞」とは、赤血球や白血球、あるいはＣＴＣや胎児細胞などの希少細胞を含む、患者の体液中に見られる任意の細胞をさす。いくつかの実施形態において、マイクロフィルタは、多数の赤血球を通過させ、多数のＣＴＣを通過させないサイズの開口を含む。ある実施形態において、エポキシ系の光画定可能な乾燥膜の１つ以上の層から形成されたマイクロフィルタは、高分子マイクロフィルタであってもよい。） オ 「図１Ａ〜Ｅ  」 （２）引用文献３に記載された技術事項 上記（１）ア〜エの特に下線部の記載及び（１）オの図面の記載からすれば、引用文献３には次の技術事項（以下、「引用文献３の技術事項」という。）が記載されているものと認められる。 「ネガ型光画定可能な乾燥膜から形成された均一の厚さを有する単一のポリマーフィルタ層からなるマイクロフィルタ。」 第５ 対比・判断 １ 引用発明１を主引用発明とする場合 （１）対比 ア 引用発明１の「分析モジュール収容器１０」は、その機能及び構造からみて、本願発明の「フィルタホルダ」に相当する。 イ 引用発明１の第一脱着部分１６の「流体流れ通路」は開口部として構成されており、第一脱着部分１６の「室１８の送入部１１側の部分」は容積を有する空間を含んでおり、その機能及び構造からみて、引用発明１の「第一脱着部分１６」及びその「流体流れ通路」は、それぞれ本願発明の「入口ユニット」及び「第１の開口部」に相当するから、引用発明１の「室１８の送入部１１側の部分と当該部分へ開口する流体流れ通路を画成する送入部１１」は、本願発明の「第１の容積を有する第１の空間と、前記第１の空間への第１の開口部と、を含む入口ユニット」に相当する。 ウ 引用発明１の「ポリカーボネート薄膜」は多孔質であり、フィルターとして構成されたものであるから貫通して延在する複数のアパーチャを有するものと認められる。また、その機能及び構造からみて、引用発明１の「捕集部位１４」及び「捕集部材１３」は、それぞれ本願発明の「ポリマーフィルタ層」及び「フィルタ構造体」に相当する。 よって、引用発明１の「固形物体を捕集する多孔質のポリカーボネート薄膜として構成された捕集部位１４を含む捕集部材１３」は、本願発明の「ポリマーフィルタ層を含むフィルタ構造体であって、前記ポリマーフィルタ層は前記ポリマーフィルタ層を貫通して延在する複数のアパーチャを有するフィルタ構造体」に相当する。 エ 引用発明１の第二脱着部分１７の「室１８の排出部１２側の部分」は容積を有する空間を有しており、第二脱着部分１７の「流体流れ通路」は当該空間へ開口している。そして、その機能及び構造からみて、引用発明１の「捕集部材１３」、「第二脱着部分１７」及びその「流体流れ通路」は、それぞれ本願発明の「フィルタ構造体」、「出口ユニット」及び「第２の開口部」に相当するから、引用発明１の「捕集部材１３を収容する室１８の排出部１２側の部分へ開口する流体流れ通路を画成する第二脱着部分１７」は、本願発明の「フィルタ構造体を収容するための第２の容積を有する第２の空間と、前記第２の空間への第２の開口部と、を含む出口ユニット」に相当する。 オ 引用発明１は、捕集部位１４上に捕集された固形物体の解析のため電磁線ビームを接触させるのであるから、捕集部材１３上に捕集された固形物体の分析のために露出しているものと認められる。 よって、引用発明１の「第一脱着部分１６と第二脱着部分１７が固定された場合、捕集部材１３が、第一脱着部分１６の流体流れ通路を通して室１８の中で、捕集部位１４上に捕集された固形物体の解析のため電磁線ビームを接触させるように、第一脱着部分１６の流体流れ通路と第二脱着部分１７の流体流れ通路は反対側の端である」点は、本願発明の「入口ユニットが出口ユニットに固定された場合、フィルタ構造体が、第１の開口部を通して第１の空間の中で、前記フィルタ構造体上に収集されたろ過された物質の観察または前記ろ過された物質の分析のために露出するように、前記第１の開口部と第２の開口部は反対側の端である」点に相当する。 上記ア〜オを踏まえると、本願発明と引用発明１は、以下の一致点及び相違点を有する。 【一致点】 第１の容積を有する第１の空間と、前記第１の空間への第１の開口部と、を含む入口ユニットと、 ポリマーフィルタ層を含むフィルタ構造体であって、前記ポリマーフィルタ層は前記ポリマーフィルタ層を貫通して延在する複数のアパーチャを有するフィルタ構造体と、 前記フィルタ構造体を収容するための第２の容積を有する第２の空間と、前記第２の空間への第２の開口部と、を含む出口ユニットと、を含み、 前記入口ユニットが前記出口ユニットに固定された場合、前記フィルタ構造体が、前記第１の開口部を通して前記第１の空間の中で、前記フィルタ構造体上に収集されたろ過された物質の観察または前記ろ過された物質の分析のために露出するように、前記第１の開口部と第２の開口部は反対側の端である、 フィルタホルダ。 【相違点】 （相違点１）ポリマーフィルタ層が、本願発明ではネガ型光画定可能な乾燥膜から形成された均一の厚さを有する単一のポリマーフィルタ層であるのに対し、引用発明１ではそのような特定がない点。 （相違点２）フィルタ構造体が、本願発明では出口ユニットの中に取り外し可能に収容されているのに対し、引用発明１の捕集部材１３は第二着脱部分１７の中に取り外し可能に収容されているのか明らかでない点。 （２）判断 ア 相違点１について 引用文献３には、上記第４の３（２）で認定した引用文献３の技術事項が記載されており、当該技術事項に係るマイクロフィルタは上記第４の３（１）アに記載されているように体液から標的細胞を濾過するものである。 そして、引用発明１の捕集部位１４も、上記第４の１（１）イに記載されているように体液から細胞を濾過捕集するものであることからすれば、引用発明１の捕集部位１４の具体的構成に、引用文献３の技術事項に係るマイクロフィルタを採用すること、すなわち、上記相違点１に係る本願発明の構成とすることは当業者であれば容易になし得ることと認められる。 イ 相違点２について 上記第４の１（１）キ、サ、スの記載から、引用文献１は、第一脱着部材１６と第二脱着部材１７を螺合することにより、第二着脱部分１７の中に捕集部材１３を収容して分析モジュール収容器１０を組み立てていることが看取できる。 そして、一般に螺合は脱着可能な組み立て手段であることからすれば、第二着脱部分１７の中に捕集部材１３を取り外し可能に収容することは当業者であれば容易に想到できることと認められる。 ウ 発明の効果について 本願発明の作用効果は、引用発明１及び引用文献３の技術事項から当業者が容易に予測し得る程度のものであって、格別のものとはいえない。 （３）小括 以上のとおり、本願発明は、引用発明１及び引用文献３の技術事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものと認められる。 ２ 引用発明２を主引用発明とする場合 （１）対比 ア 引用発明２の「濾過器」は、その機能及び構造からみて、本願発明の「フィルタホルダ」に相当する。 イ 引用発明２の「被濾過液貯留部１１」及びその「開口」は、その機能及び構造からみて、本願発明の「入口ユニット」及び「第１の開口部」に相当するから、引用発明２の「容積を有する空間と当該空間への開口を有する被濾過液留置部１１」は、本願発明の「第１の容積を有する第１の空間と、前記第１の空間への第１の開口部と、を含む入口ユニット」に相当する。 ウ 引用発明２の「濾過膜１」は多孔性の高分子膜であり濾過を行うものであるから、「ポリマフィルタ層」を構成するものであり、貫通して延在する複数のアパーチャを有するものと認められる。また、引用発明２は、「濾過膜１」と「濾過膜保持具２」とで、フィルタ構造体を構成するものである。 よって、引用発明２の多孔性の高分子膜である濾過膜１とこれを保持する濾過膜保持具２は、本願発明１の「ポリマーフィルタ層を含むフィルタ構造体であって、前記ポリマーフィルタ層は前記ポリマーフィルタ層を貫通して延在する複数のアパーチャを有するフィルタ構造体」に相当する。 エ 引用発明２の中空針３は、濾斗部１３から液体を吸引するものであり、濾斗部１３内の空間へ開口しているから、引用発明２の「濾過膜１及びこれを保持する濾過膜保護具２」、「中空針３」及び「濾斗部１３」は、その機能及び構造からみて、それぞれ本願発明の「フィルタ構造体」、「第２の開口部」及び「出口ユニット」に相当するものと認められる。 よって、引用発明２の「濾過膜１及びこれを保持する濾過膜保持具２を収容する容積を有する空間と当該空間へと開口する中空針３を含む漏斗部１３」は、本願発明の「フィルタ構造体を収容するための第２の容積を有する第２の空間と、前記第２の空間への第２の開口部と、を含む出口ユニット」に相当する。 オ 引用発明２は、濾過膜を直接検鏡することができるのであるから、濾過膜１は、濾過膜１上に収集されたろ過された物質のために露出しているものと認められる。 よって、引用発明２の「濾過器が組み立てられた場合、濾過膜は直接検鏡でき、被濾過液留置部の上方の開口と中空針３は反対側の端である」点は、本願発明の「入口ユニットが出口ユニットに固定された場合、フィルタ構造体が、第１の開口部を通して第１の空間の中で、前記フィルタ構造体上に収集されたろ過された物質の観察または前記濾過された物質の分析のために露出するように、前記第１の開口部と第２の開口部は反対側の端である」点に相当する。 上記ア〜オを踏まえると、本願発明と引用発明２は、以下の一致点及び相違点を有する。 【一致点】 第１の容積を有する第１の空間と、前記第１の空間への第１の開口部と、を含む入口ユニットと、 ポリマーフィルタ層を含むフィルタ構造体であって、前記ポリマーフィルタ層は前記ポリマーフィルタ層を貫通して延在する複数のアパーチャを有するフィルタ構造体と、 前記フィルタ構造体を収容するための第２の容積を有する第２の空間と、前記第２の空間への第２の開口部と、を含む出口ユニットと、を含み、 前記入口ユニットが前記出口ユニットに固定された場合、前記フィルタ構造体が、前記第１の開口部を通して前記第１の空間の中で、前記フィルタ構造体上に収集されたろ過された物質の観察または前記ろ過された物質の分析のために露出するように、前記第１の開口部と第２の開口部は反対側の端である、 フィルタホルダ。 【相違点】 （相違点１）ポリマーフィルタ層が、本願発明ではネガ型光画定可能な乾燥膜から形成された均一の厚さを有する単一のポリマーフィルタ層であるのに対し、引用発明２ではそのような特定がない点。 （相違点２）フィルタ構造体が、本願発明では出口ユニットの中に取り外し可能に構成されているのに対し、引用発明２では濾過膜１及びこれを保持する濾過保護具２は被濾過液留置部１１の中に取り外し可能に収容されているのか明らかでない点。 （２）判断 ア 相違点１について 引用文献３には、上記第４の３（２）で認定した引用文献３の技術事項が記載されており、当該技術事項に係るマイクロフィルタは上記第４の３（１）アに記載されているように体液から標的細胞を濾過するものである。 そして、引用発明２の濾過膜１も、上記第４の２（１）アに記載されているように少量液から細胞を濾過捕集するものであることからすれば、引用発明２の濾過膜１の具体的構成に、引用文献３の技術事項に係るマイクロフィルタを採用すること、すなわち、上記相違点１に係る本願発明の構成とすることは当業者であれば容易になし得ることと認められる。 イ 相違点２について 上記第４の２（１）イ、エ、クに記載されているように引用発明２の濾斗部１３、濾過膜１及びこれを保持する濾過膜保持具２並びに被濾過液留置部１１は順次積み重ねられて構成されるものであるから、これらを容易に取り扱えるように取り外し可能に組み立てるようなものとし、当該濾過膜１及びこれを保持する濾過膜保持具２を濾斗１３の中に取り外し可能に収容する程度のことは当業者であれば適宜容易になし得ることと認められる。 ウ 発明の効果について 本願発明の作用効果は、引用発明２及び引用文献３の技術事項から当業者が容易に予測しうる程度のものであって、格別のものとはいえない。 （３）小括 以上のとおり、本願発明は、引用発明２、引用文献３の技術事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものと認められる。 第６ むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明１または引用発明２並びに引用文献３の技術事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができない。 したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。 |
| 別掲 |
（行政事件訴訟法第４６条に基づく教示） この審決に対する訴えは、この審決の謄本の送達があった日から３０日（附加期間がある場合は、その日数を附加します。）以内に、特許庁長官を被告として、提起することができます。 審判長 千壽 哲郎 出訴期間として在外者に対し９０日を附加する。 |
| 審理終結日 | 2022-03-23 |
| 結審通知日 | 2022-03-29 |
| 審決日 | 2022-04-13 |
| 出願番号 | P2017-227252 |
| 審決分類 |
P
1
8・
121-
Z
(A61M)
|
| 最終処分 | 02 不成立 |
| 特許庁審判長 |
千壽 哲郎 |
| 特許庁審判官 |
井上 哲男 倉橋 紀夫 |
| 発明の名称 | 高分子精密濾過装置、その製造方法及び精密濾過装置の使用 |
| 代理人 | 特許業務法人 谷・阿部特許事務所 |