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審決分類 審判 一部申し立て 2項進歩性  A61J
審判 一部申し立て 特36条6項1、2号及び3号 請求の範囲の記載不備  A61J
管理番号 1396313
総通号数 16 
発行国 JP 
公報種別 特許決定公報 
発行日 2023-04-28 
種別 異議の決定 
異議申立日 2022-12-02 
確定日 2023-03-25 
異議申立件数 1 
事件の表示 特許第７０８０４３６号発明「薬剤払出し装置」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。 
結論 特許第７０８０４３６号の請求項１に係る特許を維持する。 
理由 第１ 手続の経緯
特許第７０８０４３６号（以下「本件特許」という。）の請求項１〜４に係る特許についての出願は、２０１４年（平成２６年）１１月１８日（優先権主張 平成２５年１１月２２日 平成２６年 ９月２４日）を国際出願日とする特願２０１５−５４９１５９号の一部を平成３１年 ２月 １日に新たな特許出願とした特願２０１９−１７２５４号の一部を令和 ２年 ２月１４日に新たな特許出願とした特願２０２０−２３３１９号の一部を、さらに令和 ３年 ６月 ３日に新たな特許出願としたものであって、令和 ４年 ５月２７日にその特許権の設定登録がされ、令和 ４年 ６月 ６日に特許掲載公報が発行された。その後、その特許に対し、令和 ４年１２月 ２日に特許異議申立人 中谷浩美（以下「申立人」という。）より、特許異議の申立てがされた。


第２ 本件発明
本件特許の請求項１〜４に係る発明は、それぞれ、その特許請求の範囲の請求項１〜４に記載された事項により特定される次のとおりのものである（以下、本件特許の請求項１に係る発明を「本件発明」という。）。

「【請求項１】
薬剤が収容された薬剤容器と、薬剤容器の薬剤が投入される分配皿と、分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパーと、薬剤包装装置とを備えた薬剤払出し装置であって、
薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能であり、
清掃作業が必要な薬剤が分包された場合、自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器が選定され、選定された薬剤容器が容器載置装置に載置され、容器載置装置に載置された薬剤容器から分配皿に清掃剤が投入され、清掃剤が投入された分配皿から清掃剤を排出して、散薬投入ホッパーに清掃剤が投入され、散薬投入ホッパーの清掃作業を実施することを特徴とする薬剤払出し装置。
【請求項２】
薬剤が収容された薬剤容器と、薬剤容器の薬剤が投入される分配皿と、分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパーと、薬剤包装装置とを備えた薬剤払出し装置であって、
薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能であり、
薬剤の包装が終了すると散薬投入ホッパーの清掃作業を実施するものであり、
散薬投入ホッパー内を負圧に吸引する吸引手段と、散薬投入ホッパー内に清掃剤を投入する清掃剤投入手段とを有し、
散薬投入ホッパー内に清掃剤を投入して吸引手段で散薬投入ホッパー内を負圧に吸引するホッパー清掃機能を備えたことを特徴とする薬剤払出し装置。
【請求項３】
散薬投入ホッパーには、散薬を導入する導入側開口と、導入側開口よりも下の位置にあって散薬を排出する薬剤排出口と、吸引手段と接続される吸引開口があり、当該吸引開口は導入側開口よりも下であって薬剤排出口よりも導入側開口に近い高さの位置に開いており、吸引開口から吸引手段に至る間の吸引路であって吸引開口の直近の位置に曲路があることを特徴とする請求項２に記載の薬剤払出し装置。
【請求項４】
分配皿には、薬剤が投入される薬剤投入溝が設けられ、
分配皿が設けられたテーブル部材を有し、
テーブル部材の下方に薬剤包装装置が設けられ、
散薬投入ホッパーには、薬剤排出口を有し、
薬剤投入溝から掻き出された薬剤が散薬投入ホッパーに投入されて薬剤排出口から薬剤包装装置側に散薬を投下させ、散薬投入ホッパーの薬剤排出口の近傍にエアーブロー用のノズルが設けられていることを特徴とする請求項２又は３に記載の薬剤払出し装置。」


第３ 申立理由の概要
申立人は、証拠方法として、後記する甲第１号証〜甲第６号証を提出し、以下の理由により、本件特許の請求項１に係る特許は取り消すべきものである旨主張している。

１ 申立理由１（明確性要件）
（１）申立理由１−１
本件特許の特許請求の範囲の請求項１には、「自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器が選定され、選定された薬剤容器が容器載置装置に載置され、」と記載されているが、この記載は、文理上、「自動又は手動によって〜充填され」であるのか、「自動又は手動によって〜選定され」であるのか、「自動又は手動によって〜載置され」であるのかが不明であり、日本語として表現が不適切であるから、発明が不明確である。
したがって、本件特許の請求項１の記載は、特許を受けようとする発明が明確であるとはいえず、特許法第36条第6項第2号の規定に適合しないものであるから、同請求項に係る特許は、同法第113条第4号に該当し、取り消されるべきものである。

（２）申立理由１−２
本件発明は、「薬剤払出し装置」に係る「物の発明」である。この薬剤払出し装置は、本件発明の発明特定事項からすると、薬剤を包装する際には、薬剤が収容された薬剤容器が選定され、該薬剤容器が容器載置装置に載置され、載置された薬剤容器から分配皿に薬剤が投入され、薬剤が投入された分配皿から薬剤を排出して、散薬投入ホッパーに薬剤が投入され、最終的に薬剤包装装置で包装されるように構成されている。
ここで、本件発明は、薬剤容器を活用して清掃剤を投入する発明であるところ、上記構成によって薬剤を払い出すことができる薬剤払出し装置において、薬剤の代わりに清掃剤を薬剤容器に収容したにすぎない発明であり、従来の薬剤払出し装置の構成を何ら変更することなく、ただ単に払い出す対象物を薬剤に替えて清掃剤としたにすぎない発明である。しかも、清掃剤は、処方されたものであり、薬効の有無に関係ないものが選択されるところ、清掃剤は薬剤と等価のものが含まれることから、本件発明は、散薬投入ホッパーを介して払い出す薬剤そのものによって散薬投入ホッパーが清掃されるものを含む。
したがって、本件発明は、「物の発明」としての装置の構成を何ら具体的に特定するものではないから、発明として不明確である。しかも、本件発明は、散薬投入ホッパーを介して払い出す薬剤によって散薬投入ホッパーが清掃されるものを含むから、発明の範囲の外延が不明確である。
したがって、本件特許の請求項１の記載は、特許を受けようとする発明が明確であるとはいえず、特許法第36条第6項第2号の規定に適合しないものであるから、同請求項に係る特許は、同法第113条第4号に該当し、取り消されるべきものである。

２ 申立理由２（サポート要件）
（１）申立理由２−１
本件特許公報の明細書【０２２９】、【０２３０】の記載、及び令和 ４年 ３月 ４日付け意見書（甲第６号証）の記載「本願発明１は、自動または手動によって選択された薬剤容器から分配皿に清掃剤が投入され〜本願発明の特有の効果を奏します（段落［０２２９］）。」によれば、本件発明の課題は「清掃剤投入装置を設けずに、清掃剤を充填して保管しておいた薬剤容器を利用して清掃剤を投入する点」にある。
しかし、請求項１では、清掃剤を薬剤容器に充填して保管しておく構成について具体的に何ら特定されておらず、どの場所に保管された薬剤容器の中から清掃剤を収容する薬剤容器を選定し、容器載置装置に載置するのか特定されていない。しかも、清掃剤を収容する薬剤容器が容器保管装置に保管されない態様を含んでいるが、当初明細書等には、清掃剤を収容する薬剤容器が容器保管装置に保管されることのみ記載されている（明細書【０２２９】）。また、「清掃作業が必要な薬剤が分包された場合」に、「自動または手動によって」「清掃剤が充填され」るのであれば、清掃剤を保管しておくのではなく、清掃が必要なときになってはじめて清掃剤を充填する態様をも含んでいる。
よって、本件発明は、明細書の発明の詳細な説明において発明の課題が解決できることを当業者が認識できるように記載された範囲を超えるものである。
したがって、本件特許の請求項１の記載は、特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものとはいえず、特許法第36条第6項第1号の規定に適合しないものであるから、同請求項に係る特許は、同法第113条第4号に該当し、取り消されるべきものである。

（２）申立理由２−２
明細書の記載から導かれる本件発明の課題は「清掃剤投入装置を用いずに清掃剤を投入する」である（明細書【０２２９】）ところ、請求項１にて、清掃剤を収容した薬剤容器の選定、載置、あるいは薬剤容器からの清掃剤の投入を具体的にどのような構成で実行するのか何ら特定されていない。
よって、本件発明は、明細書の発明の詳細な説明において発明の課題が解決できることを当業者が認識できるように記載された範囲を超えるものである。
したがって、本件特許の請求項１の記載は、特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものとはいえず、特許法第36条第6項第1号の規定に適合しないものであるから、同請求項に係る特許は、同法第113条第4号に該当し、取り消されるべきものである。

３ 申立理由３（進歩性）
（１）申立理由３−１
本件発明は、甲第１号証に記載された発明、及び周知・慣用技術（甲第２号証及び甲第３号証）に基いて、その技術の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであり、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができないものであるから、同発明に係る特許は、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

（２）申立理由３−２
本件発明は、甲第４号証に記載された発明、及び周知・慣用技術（甲第２号証及び甲第３号証）に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができないものであるから、同発明に係る特許は、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

（３）申立理由３−３
本件発明は、甲第５号証に記載された発明、及び周知・慣用技術（甲第２号証及び甲第３号証）に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができないものであるから、同発明に係る特許は、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

＜証拠方法＞
甲第１号証：特開２００１−９５８９６号公報（以下「甲１」という。）
甲第２号証：特開２０１４−１０５５１４号公報（以下「甲２」という。）
甲第３号証：曽我聡外７名、「薬物のクロスコンタミネーションの検討（第 ４報） 結晶乳糖，倍散用結晶乳糖の除去剤としての効果比較 」、九州薬学会会報、１９８３年第３７号、P.97〜102（以下 「甲３」という。）
甲第４号証：特開平７−１３２１３５号公報（以下「甲４」という。）
甲第５号証：特開２００７−１３７４４６号公報（以下「甲５」という。）
甲第６号証：意見書（以下「甲６」という。）


第４ 本件明細書の記載事項
本願の願書に添付した明細書又は図面（以下「本願明細書等」という。）には、以下の記載がある（なお、下線は当審が付したものであり、「・・・」は記載の省略を表す。以下同様。）。

１ 「【００１２】
前記した様に、清掃作業は重要であり、欠くことができない作業である。
しかしながら、清掃作業は面倒な作業である。そこで本発明は、従来技術の薬剤払出し装置を改良し、清掃作業が楽であり、且つ従来に比べてより綺麗に清掃することができる薬剤払出し装置を提供することを目的とするものである。」

２ 「【００３５】
テーブル部材の下方に薬剤包装装置が設けられ、薬剤投入溝から掻き出された散薬が投入されて薬剤包装装置側に散薬を投下させる散薬投入ホッパーと、散薬投入ホッパー内を負圧に吸引する吸引手段と、散薬投入ホッパー内に清掃剤を投入する清掃剤投入手段とを有し、散薬投入ホッパー内に粉体を投入して吸引手段で散薬投入ホッパー内を負圧に吸引するホッパー清掃機能を備えることが好ましい。
ここで、散薬投入ホッパー内に清掃剤を投入する清掃剤投入手段を有する。ここで「清掃剤」とは、処方された清掃剤であり、ホッパー内を洗浄するための粉体である。また「清掃剤」は、薬効の有無に関係無く、仮に人の口に入っても害が無いものが選択される。「清掃剤」は、剥離材として機能するものである。
このようにすると、散薬投入ホッパー内に清掃剤を投入した状態で吸引手段で散薬投入ホッパー内を負圧に吸引する。そのため散薬投入ホッパー内で「清掃剤」が舞い、散薬投入ホッパーの内壁と衝突して散薬の残渣を剥離する。」

３ 「【００６０】
次に、薬剤払出し装置１の概要と大まかな動作について説明する。
本実施形態の薬剤払出し装置１は、処方箋に応じて薬剤を選び出す動作と、所定量の薬剤を分配皿２０１に投入する動作と、薬剤を分割して薬剤包装装置４１０に投入する動作を自動的に行うことができる。
またその後に、分配皿２０１の清掃が自動的に行われ、さらに掻出機構６０６についても自動的に清掃される。
さらにその後、散薬投入ホッパー４１３内についても自動的に清掃される。
【００６１】
即ち本実施形態の薬剤払出し装置１は、処方箋に応じて自動的に薬剤容器２を選び出す。具体的には、容器保管装置１０１のドラム部材１０２を回転し、所望の薬剤容器２を容器移動手段７００に近づける。そして容器移動手段７００のハンド部７０７で、薬剤容器２を保持し、アーム等を動作させて当該薬剤容器２を容器載置装置３の振動台２０に設置する。
なお複数の薬剤を配合して、一つの包装中に同封する場合には、複数の薬剤容器２が容器載置装置３に設置される。」

４ 「【０２２９】
図６０に示した実施形態では、散薬投入ホッパー４１３の導入側開口の近傍に清掃剤投入装置４２３を設けたが、薬剤容器２を利用して散薬投入ホッパー４１３に清掃剤を投入してもよい。即ち先の実施形態では、清掃剤を投入する清掃剤投入手段として清掃剤投入装置４２３を設けたが、薬剤容器２を清掃剤投入手段として活用してもよい。
例えば特定の薬剤容器２に重曹等の清掃剤を充填しておき、他の薬剤容器２と同様に容器保管装置１０１に保管しておく。
そして通常の薬剤容器２から散薬を取り出して散薬投入ホッパー４１３に投入する動作に準じた動作により、薬剤容器２内の清掃剤を散薬投入ホッパー４１３に投入する。
【０２３０】
具体的に説明すると、清掃作業が必要な薬剤が分包された場合や、残薬センサー等により、散薬投入ホッパー４１３に汚れがあることが判明した場合、自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器２を選定する。
そしてロボット７０２のハンド部７０７で薬剤容器２を保持し、薬剤容器２を移動し、清掃剤が充填された薬剤容器２を容器載置装置３に載置する。
その後に容器載置装置３の防振台２３を動作させて薬剤容器２から散薬分配装置２０２の分配皿２０１に散薬を投入する。そして掻出装置９３０で分配皿２０１から清掃剤を排出し、散薬投入ホッパー４１３に投入する。
なおこの一連の動作は、通常の薬剤分包時の動作スピードよりも早いスピードで実行される。」


第５ 甲各号証の記載事項、並びに甲１発明、甲４発明、甲５発明及び周知技術
１ 甲１の記載事項
（１）甲１には、次の記載がある。
ア「【００２０】
【第１実施例】本発明の散薬供給装置の第１実施例について、その具体的な構成を、図面を引用して説明する。図１は、その全体構成を示す概要ブロック図である。図２は、（ａ）が散薬収容器及び散薬送出部の斜視図であり、（ｂ）が他の形態の散薬収容器及び散薬送出部の斜視図であり、（ｃ）が散薬供給装置を実装した散薬分包機の正面模式図であり、（ｄ）がその右側面模式図である。
【００２１】この散薬供給装置は（図１参照）、振動式の散薬フィーダ１０と、制御手段および補正手段を具現化した制御装置２０とを具えており、これらは、適宜のケーブル等を介して信号送受等可能に接続されるとともに、そのケーブル端等に設けられたコネクタ１１ａ等にて容易に分離しうるようになっている。・・・
【００２２】散薬フィーダ１０は（図１参照）、振動するために、振幅可変な発振回路とその発振信号に従ってスイッチングするパワートランジスタとを有して所望の駆動電圧や駆動電流を生成する駆動回路１１と、その駆動電圧等を受けて伸縮や回転等して振動を生じるピエゾ素子や偏心モータ等を含んだ振動発生部材１５とを具えている。」

イ「【００２４】また、散薬フィーダ１０には（図１参照）、その振動にて散薬を送り出すために、送出を待っている散薬を一時貯留しておく散薬収容器１２と、この散薬収容器１２から排出された散薬に振動を与えながら一定経路を流下させることで排出量・流量を安定させる散薬送出部１３も、設けられている。これらの散薬収容器１２と散薬送出部１３は、プラスチックの射出成形等にて一体成形されており、振動発生部材１５の上に又はアッパーベース１６の上に纏めて装着されるようになっている。」

ウ「【００３３】このような散薬供給装置は、散薬分包機４０に搭載して用いられることが多いので、それについても言及する（図２（ｃ），（ｄ）参照）。最近よく用いられている散薬分包機４０は、それぞれが散薬フィーダ１０を実装した２台の散薬分配分割装置（４３〜４５）が左右に並んで設置されており（なお、基本動作には１台あれば足りるので図２（ｃ）では２台目を二点鎖線で示している）、何れも、必要量だけ秤量された散薬を分包単位で均等に分割するために、散薬を等速で少しずつ送出する上述の散薬フィーダ１０に加えて、回転しながらその散薬を溝に受けることで円環状に均す環状テーブル４４と、これを回転させるテーブル駆動部４３と、環状テーブル４４の溝から散薬を所定量ずつ切り出す切り出し装置４５とを具えている。両散薬分配分割装置（４３〜４５）の中間位置には、共通ホッパー４６が設置されており、これによって、それらの切り出された散薬を包装装置（４１，４２）へ導くようになっている。
【００３４】包装装置（４１，４２）は、共通ホッパー４６を介して落下して来た散薬を受ける投入ホッパー４２と、予め二つ折りされ巻き取られている分包帯に加えて適宜ユニット化されたその送り機構やヒートシール部材さらにはプリンタ等も収めた包装装置本体４１とを具えていて、薬剤を受ける度に、投入ホッパー４２が上下動するとともに、分包帯を間欠的に送り出しながら、薬剤を服用単位・施用単位で分包するようになっている。」

エ「【００３７】この散薬供給装置を用いて散薬の定量送りを行う場合、分包しようとする散薬を必要量だけ秤量して散薬収容器１２へ投入するとともに、その種類や重量等に基づいて適宜決定・選定した振動条件の標準設定値を、すなわち振動強度および時間の情報を、入力装置３０を介して制御装置２０に入力する。」

２ 甲１発明
上記１のア〜エを総合すると、甲１には、次の発明（以下「甲１発明」という。）が記載されているといえる。

「散薬供給装置を実装した散薬分包機であって、
散薬供給装置は、
振動発生部材１５と、
その振動にて散薬を送り出すために、送出を待っている散薬を一時貯留しておく散薬収容器１２と、
散薬収容器１２と一体成形されており、振動発生部材１５の上に纏めて装着され、散薬収容器１２から排出された散薬に振動を与えながら一定経路を流下させることで排出量・流量を安定させる散薬送出部１３とが設けられ、 散薬を等速で少しずつ送出する振動式の散薬フィーダ１０を具え、
散薬分包機４０は、
散薬分配分割装置（４３〜４５）が設置され、
必要量だけ秤量された散薬を分包単位で均等に分割するために、回転しながら、散薬フィーダ１０から送出された散薬を溝に受けることで円環状に均す環状テーブル４４と、
環状テーブル４４の溝から散薬を所定量ずつ切り出す切り出し装置４５とを具え、
共通ホッパー４６が設置され、これにより、切り出された散薬を包装装置（４１，４２）へ導き、
包装装置（４１，４２）は、共通ホッパー４６を介して落下して来た散薬を服用単位・施用単位で分包する、
散薬供給装置を実装した散薬分包機４０。」

３ 甲２の記載事項
（１）甲２には、次の記載がある。
ア「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、錠剤や散薬を患者が１回に服用する量にまとめて包装する薬剤包装装置を清掃する技術に関する。さらに詳しくは、本発明は、例えば散薬包装装置における分割円盤、掻出装置、ホッパー、シュート等の薬剤接触部材に付着した散薬や粉末化した錠剤を清掃材を使用して除去し、後処理薬の汚染を防止するとともに、清掃性を向上するようにした技術に関する。」

イ「【００２３】
第１の発明は、特に散薬のための薬剤包装装置に関係している。すなわち、本発明は、投入ホッパーを介して投入された散薬を分割装置に供給し、該分割装置で散薬を１回服用分毎に分割し、分割された薬剤を包装ホッパーを介して包装装置に供給し、該包装装置で散薬を包装袋に包装する薬剤包装装置において、清掃材容器に収容した清掃材を前記投入ホッパーから前記包装ホッパーの出口までの一連の薬剤経路のいずれかに供給する清掃材供給装置を備え、清掃が必要なときに、前記清掃材を前記薬剤経路に供給した後、薬剤径路に残留した散薬と共に清掃材を薬剤経路から回収することで薬剤経路を清掃するようにしたものである。
【００２４】
前記投入ホッパーに前記清掃材を供給することが好ましい。また、前記清掃材供給装置により前記清掃材を前記薬剤径路の複数の部分に供給することができる。さらに、前記薬剤径路に供給された清掃材を前記包装装置で少なくとも１つの包装袋に包装して回収することができる。」

ウ「【００２８】
第２の発明は、特に錠剤のための薬剤包装装置に関係している。すなわち、本発明は、錠剤を種類毎に収容した複数のカセット容器から１回毎服用分の錠剤を供給し、該錠剤を共通通路を経て収集ホッパーで収集し、収集された錠剤を包装ホッパーを介して包装装置に供給し、該包装装置で錠剤を包装袋に包装する薬剤包装装置において、清掃材容器に収容した清掃材を前記カセット容器の出口から前記包装ホッパーの出口までの一連の薬剤経路のいずれかに供給する清掃材供給装置を備え、清掃が必要なときに、前記清掃材を前記薬剤経路に供給した後、薬剤径路に残留した薬剤と共に清掃材を薬剤経路から回収することで薬剤経路を清掃するようにしたものである。」

エ「【０１４４】
図２７および図２８に示すように、清掃材容器１１８の下部には、モータ１２１により回転して清掃材容器１１８内の清掃材を供給ノズル１１９に搬送するスクリューフィーダ１２０が設けられている。清掃材容器１１８には、後述する清掃材が収容され、その上端開口部は、防湿キャップ１２９で封止されている。」

オ「【０１４９】
このように、投入ホッパー１の内壁面に清掃材を積極的に飛散させることで、内壁面に残留する薬剤が清掃材に吸着し、清掃材と共にトラフ３上に落下する。」

カ「【０１５２】
３．トラフの清掃
トラフ３の清掃は、前記投入ホッパー１の清掃と一緒に行うとよい。薬剤の供給中はトラフ３を振動させるため、トラフ３上の薬剤が投入ホッパー１の下端出口より高い位置に達し、投入ホッパー１の下端部外面やトラフ３の内側壁に薬剤が付着する。しかし、投入ホッパー１からトラフ３に供給される清掃材は、薬剤が付着した高さまで到達しにくいため、トラフ３の高い位置に付着した薬剤が清掃材と接触することなく残留するという問題がある。」

キ「【０１６３】
分割円盤１１０，５４の清掃を行うには、様々な清掃材供給方法が考えられる。例えば、Ｖ桝円盤５０からの清掃材を供給する方法、トラフ３から振動フィーダ２の振動によって清掃材を供給する方法、または、図２７に示す専用の清掃材供給装置により清掃材を供給する方法がある。・・・
【０１６４】
前記３つの清掃材供給方法によって一定量の清掃材を供給した後、掻出装置４０を使用して分割円盤１１０，５４に設けた包装ホッパー１８に清掃材を掻き出しながら残薬を処理する。」

ク「【０１７２】
通常、Ｖ桝６０に薬剤を投入する場合、前記清掃材供給装置１３５は、図３０（ａ）に示すように、Ｖ桝６０から離隔したところに位置している。清掃が必要な場合、清掃材供給装置１３５を、図３０（ｂ）に示すように、Ｖ桝６０の上方の位置に移動させる。そして、図３０（ｃ）に示すように、軸１３７ａを中心にダクト部１３７を上方に回動させてダクト部１３７の底を開口すると、内部の清掃材が案内板１３６に沿って滑り落ちてＶ桝６０の内壁に直接的に供給され、清掃される。」

ケ「【０１７４】
８．清掃材の回収
以上のように薬剤径路に供給された清掃材の回収には、３つの方法がある。第１の方法は、清掃材を残薬とともに包装ホッパ１８から流出させ、包装部１７で少なくとも１つの包装袋１１３に包装して回収する方法である。」

コ「【０１７６】
従来、錠剤包装装置では、薬剤径路の各部分を開放して錠剤の粉塵で汚れた部分を布等で清拭することによって清掃していたが、煩わしい作業であった。
ここでは、本発明による錠剤包装装置の自動清掃について説明する。清掃材は、散薬包装装置の場合のように粉体を使用せず、粒子状の清掃材であることを前提とする。」

サ「【０１７８】
モーターベース１４０の作動により錠剤カセット１３９から排出された錠剤は、落下案内通路１４１を通って収集ホッパーに落下し、包装ホッパー１８を介して包装部１７に供給される。ロールから包装部１７に供給される包装紙１４３にはプリンター１１２により所定のデータが印字される。包装部１７では、包装紙１４３を２つ折りして形成された包装袋１１３に錠剤が包装される。・・・
【０１７９】
２．清掃装置
錠剤包装装置は、錠剤カセット１３９の出口の落下案内通路１４１から包装ホッパー１８の出口までの薬剤径路を自動的に清掃して残薬を除去する自動清掃装置を備えている。」

シ「【０１８７】
このようにして一定時間、清掃材を循環させると、錠剤径路に付着した錠剤粉塵は、清掃材と共に吸い上げられて分離装置１４４で清掃材と分離され、掃除機に吸引され、錠剤径路が完全に清掃される。清掃材を使用しないで、空気のみ通過させることができるが、錠剤径路に堆積した粉塵が舞い上がらないためほとんど効果がない。粒状清掃材を用いると、清掃材が落下する衝撃等で堆積した粉塵が舞い上がり、空気の流れに乗って排出されるので清掃効果が高い。・・・
【０１８８】
清掃材の投入は、錠剤カセット１３９の一部を使用して行ってもよい。」

（２）甲２に記載された技術的事項
上記（１）のア〜シを総合すると、甲２には、次の技術的事項が記載されているといえる。

「散薬包装装置における分割円盤、掻出装置、ホッパー、シュート等の薬剤接触部材に付着した散薬を清掃材を使用して除去する技術であって、
投入ホッパーを介して投入された散薬を分割装置に供給し、分割装置で散薬を分割し、分割された薬剤を包装ホッパーを介して包装装置に供給し、包装装置で散薬を包装袋に包装する薬剤包装装置において、
清掃材容器に収容した清掃材を投入ホッパーから包装ホッパーの出口までの一連の薬剤経路のいずれかに供給する清掃材供給装置を備え、
清掃が必要なときに、清掃材を薬剤経路に供給した後、薬剤経路に残留した散薬と共に清掃材を薬剤経路から回収することで薬剤経路を清掃するようにしたものであり、
投入ホッパーに清掃材を供給し、薬剤経路に供給された清掃材を包装装置で少なくとも１つの包装袋に包装して回収することができ、
投入ホッパー１の内壁面に残留する薬剤が清掃材に吸着し、清掃材と共にトラフ３上に落下し、
清掃材は、投入ホッパー１からトラフ３に供給されて、トラフ３の清掃は、投入ホッパー１の清掃と一緒に行われ、
トラフ３から振動フィーダ２の振動によって分割円盤１１０，５４に供給され、
掻出装置４０を使用して分割円盤１１０，５４に設けた包装ホッパー１８に清掃材を掻き出しながら残薬を処理し、
清掃材を残薬とともに包装ホッパー１８から流出させ、包装部１７で少なくとも１つの包装袋１１３に包装して回収する技術。」（以下、「甲２技術１」という。）

「錠剤を種類毎に収容した複数のカセット容器から１回毎服用分の錠剤を供給し、錠剤を共通通路を経て収集ホッパーで収集し、収集された錠剤を包装ホッパーを介して包装装置に供給し、包装装置で錠剤を包装袋に包装する錠剤包装装置において、
清掃材容器に収容した清掃材を錠剤カセット１３９の出口から包装ホッパーの出口までの一連の錠剤経路のいずれかに供給する清掃材供給装置を備え、
清掃が必要なときに、清掃材を錠剤経路に供給した後、錠剤経路に残留した錠剤粉塵と共に清掃材を錠剤経路から回収することで錠剤経路を清掃するようにした技術であって、
錠剤包装装置は、錠剤カセット１３９の出口の落下案内通路１４１から包装ホッパー１８の出口までの錠剤経路を自動的に清掃して残薬を除去する自動清掃装置を備えており、
粒状の清掃材を用い、清掃材が落下する衝撃等で堆積した粉塵が舞い上がり、空気の流れに乗って排出されるものであり、
一定時間、掃除機による吸引動作により清掃材を循環させると、錠剤経路に付着した錠剤粉塵は、清掃材と共に吸い上げられて分離装置１４４で清掃材と分離され、掃除機に吸引され、錠剤経路が完全に清掃されるものであり、
清掃材の投入は、錠剤カセット１３９の一部を使用して行い得る技術。」（以下「甲２技術２」という。）

４ 甲３の記載事項
（１）甲３には、次の記載がある。
ア「そこで今回は，分包機に残置付着する薬物粉末を取り除く除去剤として，結晶乳糖を用い，その粒度分布が除去能力にどのように影響するかを，倍散用として試作された結晶乳糖と，従来より用いられている結晶乳糖を用いて比較検討した。」（第９８頁第２−４行）

イ「第１薬を１日分２ｇとして７日分１４ｇを２回秤取し，４２包に分割分包し，その直後同様に同量の除去剤（結晶乳糖）を第２薬として分割分包し，これを試料とした。」（第９８頁第２３−２４行）

（２）甲３に記載された技術的事項
上記（１）のア〜イを総合すると、甲３には次の技術的事項が記載されているといえる。

「分包機に残置付着する薬物粉末を取り除く除去剤として、結晶乳糖を用い、第１薬を分割分包し、その直後同様に除去剤（結晶乳糖）を第２薬として分割分包することで、残置付着する薬物粉末を除去する技術。」（以下「甲３技術」という。）

５ 甲２及び甲３から把握される周知技術
上記３に記載された甲２技術１、及び上記４に記載された甲３技術によれば、分包機の残留薬物を除去するために、清掃剤を、分包動作における薬剤が払い出される経路に流して清掃することは周知技術である。

６ 甲４の記載事項
（１）甲４には、次の記載がある。
ア「【０００７】
【実施例】図１〜図３はこの発明による散薬供給装置を採用した散薬分包機の一実施例を示したものであり、この散薬分包機１は、手前に配置された分割包装機２と、その背後に配置された散薬収納庫２０とから構成されている。
【０００８】分割包装機２は、配分／分割装置３を左右に２台（３ａ、３ｂ）具え、その下方に、両者に共通のホッパ４を有する包装装置５が設置されたものである。配分／分割装置３は、断面が円弧状に窪んだ環状の凹溝６を具えた回転体と、散薬の配分時に回転体を定速回転させ、また、散薬の分割時に分割数に応じた角度ずつ回転体を回動させるようになった駆動装置７とを具えている。また、配分／分割装置３は、回転体の内側から凹溝６上へ突き出して設けられた切出装置８を具え、切出装置８は、凹溝６の円弧状内側面に接触する円形の仕切板の側面に、所定幅の切出板が形成されたものであり、仕切板が凹溝６の円弧状内側面に沿って１回転すると、切出板がその幅相当分に集められた散薬を切り出して、凹溝６から包装装置５のホッパ４に導入するように構成されている。また，配分／分割装置３は、散薬の分割時に切出装置８を１回転ずつ繰り返し回転させるとともに、散薬の配分時には邪魔にならないよう切出装置８を上方へ退避させるようになった駆動装置９を具え、さらに、手撒き用の振動フィーダ１０も具えている。
【０００９】散薬収納庫２０は、散薬をカセット２１に収容して、このようなカセット２１を散薬の種類に応じて多数具えたものであり、どのカセット２１に収容された散薬でも分割包装機２の配分／分割装置３に配分するため、左右の配分／分割装置３ａ、３ｂに対応した供給位置４０ａ、４０ｂのいずれにもすべてのカセット２１を移動させることのできる移動機構４１を具えている。」

イ「【００１１】散薬収納庫２０内において、各カセット２１は、左右の反転輪間に張設したチェーン等の無端条帯４２に所定のピッチで設けた各支持体４３に着脱可能に装着して配置され、無端条帯４２の内側空間に設けたモータ４４が無端条帯４２を正逆任意の方向に回転させることにより、各カセット２１は左右いずれの方向にも循環されるようになっている。この場合、散薬の重量を支えるため、循環路に沿って支持体４３またはカセット２１を支える手段を設けることが好ましい。」

ウ「【００１２】供給位置４０ａ、４０ｂには、配分／分割装置３ａ、３ｂに配分する散薬を供給するための散薬フィーダ５０ａ、５０ｂが設けられ、各散薬フィーダ５０は、その供給位置４０に位置するカセット２１と、カセット２１を作動して散薬を排出させる作動装置５１と、カセット２１から排出される散薬を計量する計量装置６１とから構成されている。」

エ「【００１４】計量装置６１は、たとえば、秤量器と秤量皿とからなる秤量装置として構成することができるものであるが、その場合、計量時には、供給位置４０に位置するカセット２１の前方において、その排出部２３の正面出口から排出される散薬を受け取るために、排出部２３の正面出口の真下に計量中心が位置するように配置される必要がある。・・・また、計量装置６１には、配分位置において、配分／分割装置３に対する散薬の配分動作を円滑に行わせるため、散薬を徐々に供給する振動フィーダ６３が設けられている。」

オ「【００１９】つぎに、上記のように構成された散薬供給装置を採用した散薬分包機の作用について説明する。散薬収納庫２０に収納されている所定の散薬を、所定の量だけ処方して、これを所定の包数に分包する場合、つぎのようにして行う。
【００２０】まず、その散薬を収容したカセット２１が装着されている（はずの）支持体４３を、移動機構４１に設けられたすべての支持体４３の中から見つける。つぎに、その支持体４３のアドレスに基づいて、その支持体４３が供給位置４０に来るように、移動機構４１を作動させて、必要な循環、昇降を行わせる。このとき、他の段の無端条帯４２は、必要に応じて循環させることができる。
【００２１】支持体４３が供給位置４０に到達したら、その位置に設けられたリーダライタ８１が、その支持体４３に装着されているカセット２１のデータキャリア８０からアドレスおよび薬品名を読み取り、それによって、そのカセット２１が所定のものに間違いないことを、散薬供給に先立って確認する。つぎに、散薬フィーダ５０を作動させて、そのカセット２１から散薬を排出させながら、それを計量位置にある計量装置６１によって計量して、その量が所定の量に達したら、散薬フィーダ５０の作動を終わらせる。・・・
【００２２】つぎに、シフト機構６２を作動させて、計量装置６１を配分位置へシフトさせる。この位置で、計量装置６１の振動フイーダ６３を作動させるとともに、駆動装置７によって配分／分割装置３の凹溝６を定速回転させ、それにより、振動フィーダ６３のトラフ６４内にある散薬を、凹溝６の全周にわたって実質的に均等に配分する。・・・
【００２３】配分が終了したら、駆動装置７を切り換えて、配分／分割装置３の凹溝６を、所定の包数に相当する分割数に応じた角度ずつ回動させながら、駆動装置９によって切出装置８を１回転ずつ繰り返し回転させ、それにより、凹溝６内の散薬を１包相当分ずつ切り出して、包装装置５のホッパ４に順次導入する。包装装置５はこれを受けて、その散薬を１包分ずつ分包する。」

７ 甲４発明
上記６のア〜オを総合すると、甲４には、次の発明（以下「甲４発明」という。）が記載されているといえる。

「分割包装機２と、散薬収納庫２０とから構成される散薬分包機１であって、
分割包装機２は、配分／分割装置３を具え、その下方に、ホッパ４を有する包装装置５が設置され、
配分／分割装置３は、環状の凹溝６を具えた回転体と、切出装置８とを具え、
切出装置８は、切出板が散薬を切り出して、凹溝６から包装装置５のホッパ４に導入するように構成されており、
散薬収納庫２０は、散薬をカセット２１に収容して、分割包装機２の配分／分割装置３に配分するため、配分／分割装置３に対応した供給位置４０にすべてのカセット２１を移動させることのできる、循環路に沿って支持体４３を設けた移動機構４１を具え、
供給位置４０には、配分／分割装置３に配分する散薬を供給するための散薬フィーダ５０が設けられ、
散薬フィーダ５０は、その供給位置４０に位置するカセット２１と、カセット２１を作動して散薬を排出させる作動装置５１と、カセット２１から排出される散薬を計量する計量装置６１とから構成され、
計量装置６１には、配分位置において、配分／分割装置３に対する散薬の配分動作を円滑に行わせるため、散薬を徐々に供給する振動フィーダ６３が設けられており、
所定の量だけ処方して所定の包数に分包する散薬を収容したカセット２１が装着されている支持体４３を、移動機構４１に設けられたすべての支持体４３の中から見つけ、
つぎに、その支持体４３が供給位置４０に来るように、移動機構４１を作動させて、
支持体４３が供給位置４０に到達したら、散薬フィーダ５０を作動させ、そのカセット２１から散薬を排出させながら、それを計量位置にある計量装置６１によって計量して、
計量装置６１の振動フィーダ６３を作動させ、振動フィーダ６３のトラフ６４内にある散薬を、凹溝６の全周にわたって実質的に均等に配分し、
配分が終了したら、凹溝６内の散薬を１包相当分ずつ切り出して、包装装置５のホッパ４に順次導入し、包装装置５はこれを受けて、その散薬を１包分ずつ分包する、
散薬分包機１。」

８ 甲５の記載事項
（１）甲５には、次の記載がある。
ア「【００２０】
図１に示すように、この実施形態の分包機１は、分包機本体１ａと、分包機本体１ａに組み込まれ、各々に任意の種類の散薬Ａが収容された３つの散薬カセット２とを備えている。分包機本体１ａは、散薬カセット２を設置する設置部３と、散薬カセット２に駆動力を伝達する駆動部４と、散薬カセット２に振動を与える起振手段５とを備えている。さらに、分包機１は、散薬カセット２から排出された散薬Ａを１包単位毎に計量して、排出する計量手段６と、計量手段６によって排出された１包単位の散薬Ａを１箇所に集合させる集合ホッパ７と、集合ホッパ７の下部に位置し、集合ホッパ７で集合された１包単位の散薬Ａを包装する包装手段８とを備えている。」

イ「【００２９】
図１、図２に示すように、計量手段６は、散薬カセット２の排出部１０から排出された散薬Ａを収容する計量皿３７と、棒状で、一端３８ａで計量皿３７を保持し、他端３８ｂで設置部３に固定され、計量皿３７に収容された散薬Ａの重量を計量可能なロードセル３８とを備える。」

ウ「【００３３】
次に、この実施形態の分包機１の作用について説明する。図１に示すように、まず、各種の散薬から所定の散薬Ａが収容された散薬カセット２を選択して、設置部３の係合部３ａに係合して設置する。」

エ「【００３７】
以上のようにして、散薬カセット２から排出される散薬Ａは、計量手段６の計量皿３７に排出され、計量される。設定手段（不図示）で設定される１包分の散薬量となるよう、駆動部４から搬送機構１１に回転を与えて、散薬Ａは散薬カセット２から排出されて、計量手段６で計量し、誤差が無いことを確認した時点で、駆動部４は制御部（不図示）から停止の信号を受けて、散薬カセット２からの排出を停止する。次に、制御部（不図示）は、計量手段６の計量皿３７の底板３７ａを回動させて、計量皿３７に収容された１包分の散薬Ａを集合ホッパ７に投下する。集合ホッパ７に投下された散薬Ａは、さらに集合ホッパ７の下方の投下位置４１に位置する包装ロール紙４０の上に投下される。すべての散薬Ａが投下されたのが確認された後、すなわち計量手段６の計量値が０となった後、計量手段６の計量皿３７の底板３７ａは再び閉合し、包装ロール紙４０は回動機構３９及び誘導部４２によって１包分移動し、投下された散薬Ａは、溶着機構（不図示）によって、１包分に封印される。この工程を１工程とし、順次散薬カセット２から１包分ずつ排出し、包装していく。」

９ 甲５発明
上記８のア〜エを総合すると、甲５には、次の発明（以下「甲５発明」という。）が記載されているといえる。

「散薬カセット２を設置する設置部３を備えた分包機本体１ａと、分包機本体１ａに組み込まれ、各々に任意の種類の散薬Ａが収容された３つの散薬カセット２とを備えた分包機１であって、
分包機１は、
散薬カセット２から排出された散薬Ａを収容する計量皿３７を備え、計量皿３７で１包単位毎に計量して、排出する計量手段６と、
計量手段６によって排出された１包単位の散薬Ａを１箇所に集合させる集合ホッパ７と、
集合ホッパ７の下部に位置し、集合ホッパ７で集合された１包単位の散薬Ａを包装する包装手段８とを備え、
各種の散薬から所定の散薬Ａが収容された散薬カセット２を選択して、設置部３の係合部３ａに係合して設置し、
散薬カセット２から排出される散薬Ａは、計量手段６の計量皿３７に排出され、
次に、計量手段６の計量皿３７の底板３７ａを回動させて、計量皿３７に収容された１包分の散薬Ａを集合ホッパ７に投下し、集合ホッパ７に投下された散薬Ａは、さらに集合ホッパ７の下方の投下位置４１に位置する包装ロール紙４０の上に投下され、投下された散薬Ａは、１包分に封印される、
分包機１。」


第６ 当審の判断
１ 申立理由１−１について
（１）上記第２に摘記したとおり、本件特許の特許請求の範囲の請求項１には、「自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器が選定され、選定された薬剤容器が容器載置装置に載置され、」との記載がある。

（２）「自動又は手動」とは、機器等を自動で作動させるか手動で動作させるかということであり、それら以外のもの、すなわち自動でも手動でもないものは実質的に存在しないから、「自動または手動によって」との特定は、機器等の動作のさせ方について実質的に何ら特定していない。
してみると、請求項１の記載における「自動または手動によって」が、文理上、「清掃剤が充填され」、「薬剤容器が選定され」及び「薬剤容器が容器載置装置に載置され」のいずれにかかるのかを問う意義は認められず、この記載により、第三者に不測の不利益をもたらす程の不明確さが生じるとはいえない。

（３）したがって、本件特許の特許請求の範囲の請求項１の記載は、特許を受けようとする発明が明確であり、本件発明に係る特許は、特許法第36条第6項第2号の規定に違反してされたものとすることはできない。

２ 申立理由１−２について
（１）本件発明は、「薬剤払出し装置」に係る「物の発明」である。

（２）そして、本件明細書の【０２２９】に「図６０に示した実施形態では、散薬投入ホッパー４１３の導入側開口の近傍に清掃剤投入装置４２３を設けたが、薬剤容器２を利用して散薬投入ホッパー４１３に清掃剤を投入してもよい。即ち先の実施形態では、清掃剤を投入する清掃剤投入手段として清掃剤投入装置４２３を設けたが、薬剤容器２を清掃剤投入手段として活用してもよい。例えば特定の薬剤容器２に重曹等の清掃剤を充填しておき、他の薬剤容器２と同様に容器保管装置１０１に保管しておく。そして通常の薬剤容器２から散薬を取り出して散薬投入ホッパー４１３に投入する動作に準じた動作により、薬剤容器２内の清掃剤を散薬投入ホッパー４１３に投入する。」（上記第４の４参照。）と記載されるように、本件発明は、薬剤容器を活用して清掃剤を投入する発明である。
また、同【００３５】の「ここで「清掃剤」とは、処方された清掃剤であり、ホッパー内を洗浄するための粉体である。また「清掃剤」は、薬効の有無に関係無く、仮に人の口に入っても害が無いものが選択される。」（上記第４の２参照。）の記載から、「清掃剤」は、処方されたものであり、薬効の有無に関係無いものが選択されるものであるから、明確である。

（３）そうすると、本件発明は、薬剤容器を活用して清掃剤を投入する、すなわち、薬剤払出し装置において薬剤を払い出す通常の動作で用いる機構を利用し、当該通常の動作における薬剤の流れに倣わせるように、薬剤容器から清掃剤を当該機構に投入することで、散薬投入ホッパーの清掃作業を行うものであり、当該機構については、請求項１に「薬剤が収容された薬剤容器と、薬剤容器の薬剤が投入される分配皿と、分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパーと、薬剤包装装置とを備えた薬剤払出し装置であって、薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能であ」ると特定されているから、「薬剤払出し装置」は物として明確である。

（４）したがって、本件特許の特許請求の範囲の請求項１の記載は、特許を受けようとする発明が明確であり、本件発明に係る特許は、特許法第36条第6項第2号の規定に違反してされたものとすることはできない。

３ 申立理由２−１及び２−２について
（１）本件明細書の【００１２】の記載（上記第４の１参照。）からすると、本件発明が解決しようとする課題は、清掃作業を楽にし、且つ従来よりも綺麗に清掃することができる薬剤払出し装置を提供することである。

（２）そして、同【００６０】〜【００６１】の記載（上記第４の３参照。）、及び同【０２２９】〜【０２３０】の記載（上記第４の４参照。）を参照すると、当該課題は、薬剤払出し装置として、薬剤容器内の薬剤を分配皿に投入する動作と薬剤を薬剤包装装置に投入する動作とを行い、その後に散薬投入ホッパー内の清掃を行うものにおいて、清掃剤投入装置として薬剤容器を活用し、薬剤容器に清掃剤を充填しておき、清掃作業を実施する際には、清掃剤が充填された薬剤容器を選定して容器載置装置に載置し、薬剤容器内の清掃剤を散薬投入ホッパーに投入することで解決されると理解できる。

（３）そうすると、本件発明は、発明の詳細な説明において「発明の課題が解決できることを当業者が認識できるように記載された範囲」を超えるものとはいえない。

（４）したがって、本件発明は、特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものであるから、特許法第36条第6項第1号の規定に違反してされたものとすることはできない。

４ 申立理由３−１について
（１）本件発明と甲１発明との対比
本件発明と甲１発明とを対比する。
後者の「送出を待っている散薬を一時貯留しておく散薬収容器１２」及びこれと「一体成形され」た「散薬送出部１３」は、前者の「薬剤が収容された薬剤容器」に相当し、以下同様に、
「散薬フィーダ１０」「の散薬収容器１２」「から送出された散薬を溝に受ける」「環状テーブル４４」は、「薬剤容器の薬剤が投入される分配皿」に、
「切り出し装置４５」によって「環状テーブル４４の溝から」「切り出された散薬を包装装置（４１，４２）へ導」く「共通ホッパー４６」は、「分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパー」に、
「包装装置４１、４２」は、「薬剤包装装置」に、
「散薬供給装置を実装した散薬分包機４０」は、「薬剤払出し装置」に、それぞれ相当する。
また、後者の「包装装置（４１，４２）は、共通ホッパー４６を介して落下して来た散薬を服用単位・施用単位で分包する」ことは、前者の「薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能であ」ることに相当する。
そして、後者の「振動発生部材１５」は、「散薬に振動を与えながら一定経路を流下させる」ために、その「上に」「散薬収容器１２」及び「散薬送出部１３」を「装着」するものであるから、前者の「容器載置装置」に相当する。

そうすると、両者は、
「薬剤が収容された薬剤容器と、薬剤容器の薬剤が投入される分配皿と、分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパーと、薬剤包装装置とを備えた薬剤払出し装置であって、
薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能である薬剤払出し装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。

［相違点１］
本件発明は、「清掃作業が必要な薬剤が分包された場合、自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器が選定され、選定された薬剤容器が容器載置装置に載置され、容器載置装置に載置された薬剤容器から分配皿に清掃剤が投入され、清掃剤が投入された分配皿から清掃剤を排出して、散薬投入ホッパーに清掃剤が投入され、散薬投入ホッパーの清掃作業を実施する」のに対し、甲１発明は、そのように特定されていない点。

（２）相違点についての検討
上記相違点１について検討する。
上記第５の５に記載したとおり、分包機の残留薬物を除去するために、清掃剤を、分包動作における薬剤が払い出される経路に流して清掃することは周知技術であるから、仮に、当該周知技術を甲１発明に適用して、甲１発明の散薬分包機４０の分包動作における薬剤が払い出される経路のいずれかの箇所に清掃剤を流し、共通ホッパー４６を清掃するよう構成することまでが、当業者が容易に想到し得たとしても、甲１発明の「散薬収容器１２」は、「送出を待っている散薬を一時貯留しておく」ものであって、散薬を充填しておくのに用いられるものではない。そうすると、甲１発明に上記周知技術を適用しても、予め清掃剤を充填しておき、清掃作業を実施する際に、清掃剤が充填された薬剤容器が選定されるものとはならず、本件発明のように、薬剤容器を「清掃剤が充填され」、かつ「選定され」るものとすることまでを、甲１発明及び上記周知技術から当業者が容易に想到し得たということはできない。

（３）よって、本件発明は、甲１発明及び甲２〜甲３に例示される周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではないから、その特許は特許法第29条第2項に違反してされたものとすることはできない。

５ 申立理由３−２について
（１）本件発明と甲４発明との対比
本件発明と甲４発明とを対比する。
後者の「散薬を収容したカセット２１」は、前者の「薬剤が収容された薬剤容器」に相当し、以下同様に、
「散薬フィーダ５０を作動させ、そのカセット２１から散薬を排出させ」て、「散薬フィーダ５０」を「構成」する「計量装置６１」に「設けられ」た「振動フィーダ６３のトラフ６４内にある散薬」が、その「凹溝６の全周にわたって実質的に均等に配分」される「環状の凹溝６を具えた回転体」は、「薬剤容器の薬剤が投入される分配皿」に、
「切出装置８」の「切出板が散薬を切り出して、凹溝６から」散薬を「導入する」包装装置５の「ホッパ４」は、「分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパー」に、
「包装装置５」は、「薬剤包装装置」に、
「分割包装機２と、散薬収納庫２０とから構成される散薬分包機１」は、「薬剤払出し装置」に、それぞれ相当する。
また、後者の「溝６内の散薬を１包相当分ずつ切り出して、包装装置５のホッパ４に順次導入し、包装装置５はこれを受けて、その散薬を１包分ずつ分包する」ことは、前者の「薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能であ」ることに相当する。

そうすると、両者は、
「薬剤が収容された薬剤容器と、薬剤容器の薬剤が投入される分配皿と、分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパーと、薬剤包装装置とを備えた薬剤払出し装置であって、
薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能である薬剤払出し装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。

［相違点２］
本件発明は、「清掃作業が必要な薬剤が分包された場合、自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器が選定され、選定された薬剤容器が容器載置装置に載置され、容器載置装置に載置された薬剤容器から分配皿に清掃剤が投入され、清掃剤が投入された分配皿から清掃剤を排出して、散薬投入ホッパーに清掃剤が投入され、散薬投入ホッパーの清掃作業を実施する」のに対し、甲４発明は、そのように特定されていない点。

（２）相違点についての検討
上記相違点２について検討する。
上記第５の５に記載したとおり、分包機の残留薬物を除去するために、清掃剤を、分包動作における薬剤が払い出される経路に流して清掃することは周知技術であるから、仮に、当該周知技術を甲４発明に適用して、甲４発明の散薬分包機４０の分包動作における薬剤が払い出される経路のいずれかの箇所に清掃剤を流して、共通ホッパー４６を清掃するよう構成することが、当業者が容易になし得たとしても、分包動作における薬剤が払い出される経路のいずれかの箇所に流す清掃剤を、散薬を収容することに用いる「カセット２１」に予め充填しておき、清掃作業を実施する際に、清掃剤が充填されたカセット２１が選定されるよう構成することまでを当業者が容易に想到し得たということはできない。
また、甲４発明において、上記第５の３の甲２技術１における、清掃材容器に収容した清掃材を投入ホッパーから包装ホッパーの出口までの一連の薬剤経路のいずれかに供給する清掃材供給装置を備え、清掃材を残薬とともに包装ホッパー１８から流出させ、包装部１７で少なくとも１つの包装袋１１３に包装して回収する点と、甲２技術２における、清掃材の投入を錠剤カセット１３９の一部を使用して行う点とを適用することを試み得たか否かを検討すると、甲２技術１と甲２技術２とでは、前者では粉体であるのに対して後者では粒子状の清掃材を用いるというように、用いる清掃材の性状が異なるうえに、前者では薬剤経路に供給された清掃材を包装装置で少なくとも１つの包装袋に包装して回収するのに対して、後者では掃除機による吸引動作において錠剤粉塵と清掃材とが分離され、清掃材が包装されるものでない、というように、清掃材の取り扱いについても異なっているから、薬剤（散薬）を扱う甲２技術１において、錠剤を扱う甲２技術２の、清掃材を錠剤カセットの一部を使用して投入する点を参酌し、これらを組み合わせたものをさらに甲４発明に適用するというような動機づけは生じ得ない。
よって、本件発明は、甲４発明及び上記周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできず、また、甲４発明及び甲２の記載事項に基いても、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。

（３）よって、本件発明は、甲４発明及び甲２〜甲３に例示される周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではないから、その特許は特許法第29条第2項に違反してされたものとすることはできない。
また、甲４発明及び甲２の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではないから、その特許は特許法第29条第2項に違反してされたものとすることはできない。

６ 申立理由３−３について
（１）本件発明と甲５発明との対比
本件発明と甲５発明とを対比する。
後者の「各々に任意の種類の散薬Ａが収容された３つの散薬カセット２」は、前者の「薬剤が収容された薬剤容器」に相当し、以下同様に、
「散薬カセット２から排出された散薬Ａを収容する計量皿３７」は、「薬剤容器の薬剤が投入される分配皿」に、
「計量皿３７で１包単位毎に計量して、排出する計量手段６」「によって排出された１包単位の散薬Ａを１箇所に集合させる集合ホッパ７」は、「分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパー」に、
「包装手段８」は、「薬剤包装装置」に、
「散薬カセット２を設置する設置部３を備えた分包機本体１ａと、分包機本体１ａに組み込まれ、各々に任意の種類の散薬Ａが収容された３つの散薬カセット２とを備えた分包機１」は、「薬剤払出し装置」に、それぞれ相当する。
また、後者の「包装手段８」が「集合ホッパ７で集合された１包単位の散薬Ａを包装する」ことは、前者の「薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能であ」ることに相当する。

そうすると、両者は、
「薬剤が収容された薬剤容器と、薬剤容器の薬剤が投入される分配皿と、分配皿から薬剤が投入される散薬投入ホッパーと、薬剤包装装置とを備えた薬剤払出し装置であって、
薬剤包装装置は、散薬投入ホッパーから導入された薬剤を包装することが可能である薬剤払出し装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。

［相違点３］
本件発明は、「清掃作業が必要な薬剤が分包された場合、自動または手動によって清掃剤が充填された薬剤容器が選定され、選定された薬剤容器が容器載置装置に載置され、容器載置装置に載置された薬剤容器から分配皿に清掃剤が投入され、清掃剤が投入された分配皿から清掃剤を排出して、散薬投入ホッパーに清掃剤が投入され、散薬投入ホッパーの清掃作業を実施する」のに対し、甲５発明は、そのように特定されていない点。

（２）相違点についての検討
上記相違点３について検討する。
上記第５の５に記載したとおり、分包機の残留薬物を除去するために、清掃剤を、分包動作における薬剤が払い出される経路に流して清掃することは周知技術であるから、仮に、当該周知技術を甲１発明に適用して、甲４発明の散薬分包機４０の分包動作における薬剤が払い出される経路のいずれかの箇所に清掃剤を流して、共通ホッパー４６を清掃するよう構成することが、当業者が容易になし得たとしても、分包動作における薬剤が払い出される経路のいずれかの箇所に流す清掃剤を、散薬を収容することに用いる「散薬カセット２」に予め充填しておき、清掃作業を実施する際に、清掃剤が充填された散薬カセット２が選定されるよう構成することまでを当業者が容易に想到し得たということはできない。
また、甲５発明において、上記第５の３の甲２技術１における、清掃材容器に収容した清掃材を投入ホッパーから包装ホッパーの出口までの一連の薬剤経路のいずれかに供給する清掃材供給装置を備え、清掃材を残薬とともに包装ホッパー１８から流出させ、包装部１７で少なくとも１つの包装袋１１３に包装して回収する点と、甲２技術２における、清掃材の投入を錠剤カセット１３９の一部を使用して行う点とを適用することを試み得たか否かを検討すると、甲２技術１と甲２技術２とでは、前者では粉体であるのに対して後者では粒子状の清掃材を用いるというように、用いる清掃材の性状が異なるうえに、前者では薬剤経路に供給された清掃材を包装装置で少なくとも１つの包装袋に包装して回収するのに対して、後者では掃除機による吸引動作において錠剤粉塵と清掃材とは分離され、清掃材が包装されるものでない、というように、清掃材の取り扱いについても異なっているから、薬剤（散薬）を扱う甲２技術１において、錠剤を扱う甲２技術２の、清掃材を錠剤カセットの一部を使用して投入する点を参酌し、これらを組み合わせたものをさらに甲５発明に適用するというような動機づけは生じ得ない。
よって、本件発明は、甲５発明及び上記周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできず、また、甲５発明及び甲２の記載事項に基いても、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。

（３）よって、本件発明は、甲５発明及び甲２〜甲３に例示される周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではないから、その特許は特許法第29条第2項に違反してされたものとすることはできない。
また、甲５発明及び甲２の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではないから、その特許は特許法第29条第2項に違反してされたものとすることはできない。


第７ むすび
以上のとおり、特許異議の申立ての理由及び証拠によっては、本件特許の請求項１に係る特許を取り消すことはできない。
また、他に本件特許の請求項１に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
よって、結論のとおり決定する。
 
異議決定日 2023-03-16 
出願番号 P2021-093638
審決分類 P 1 652・ 121- Y (A61J)
P 1 652・ 537- Y (A61J)
最終処分 07   維持
特許庁審判長 佐々木 正章
特許庁審判官 角田 貴章
栗山 卓也
登録日 2022-05-27 
登録番号 7080436
権利者 株式会社湯山製作所
発明の名称 薬剤払出し装置  
代理人 藤田 隆  

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