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| 審決分類 |
審判 査定不服 2項進歩性 特許、登録しない。 A61B 審判 査定不服 1項3号刊行物記載 特許、登録しない。 A61B |
|---|---|
| 管理番号 | 1403397 |
| 総通号数 | 23 |
| 発行国 | JP |
| 公報種別 | 特許審決公報 |
| 発行日 | 2023-11-24 |
| 種別 | 拒絶査定不服の審決 |
| 審判請求日 | 2022-10-14 |
| 確定日 | 2023-10-04 |
| 事件の表示 | 特願２０２０−５４９８３６「涙膜挙動に基づく方法」拒絶査定不服審判事件〔令和 １年 ６月１３日国際公開、ＷＯ２０１９／１０９１２２、令和 ３年 ６月１０日国内公表、特表２０２１−５１４２７５〕について、次のとおり審決する。 |
| 結論 | 本件審判の請求は、成り立たない。 |
| 理由 |
１ 手続の経緯 本件出願（以下「本願」と記す。）は、２０１７年（平成２９年）１２月８日を国際出願日とする出願であって、令和２年１２月２日に手続補正書が提出され、令和３年１０月４日付けで拒絶理由が通知され、令和４年４月１１日に意見書及び手続補正書が提出され、同年６月１日付けで拒絶査定されたところ、同年１０月１４日に拒絶査定不服審判の請求がされたものである。 ２ 本願発明について 本願の請求項１〜１５に係る発明は、令和４年４月１１日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１５に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次に特定されるとおりである。 「 【請求項１】 被験者の目の涙膜の物理的挙動を検出する方法であって、 ａ．少なくとも第１の捕捉データセットを生成するために、前記涙膜の画像を捕捉するステップと、 ｂ．前記少なくとも第１の捕捉データセットを分析するステップと、 ｃ．前記少なくとも第１の捕捉データセットから前記涙膜の物理的挙動を検出するステップとを備え、 前記検出された物理的挙動は、被験者の眼症状を診断し、または前記眼症状に関する治療計画を展開または監視するのに役立つ、方法。」 ３ 原査定の拒絶の理由 原査定の拒絶の理由の概要は、次のとおりである。 （新規性）この出願の下記の請求項に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であるから、特許法第29条第1項第3号に該当し、特許を受けることができない。 （進歩性）この出願の下記の請求項に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができない。 記 （引用文献等については引用文献等一覧参照） ●（新規性）について ・請求項 １〜８、１１、１２、１４ ・引用文献等 １ ・請求項 １、３〜８、１２〜１４ ・引用文献等 ２ ・請求項 １、３、５、７、８、１４ ・引用文献等 ３ ・請求項 １〜５、７、８、１０〜１２、１４ ・引用文献等 ４ ●（進歩性）について ・請求項 １〜８、１０〜１４ ・引用文献等 １〜４ ・請求項 ９ ・引用文献等 １〜５ ・請求項 １５ ・引用文献等 ４、６ ＜引用文献等一覧＞ １．特開２００１−３０９８８９号公報 ２．米国特許出願公開第２００６／０１０９４２３号明細書 ３．米国特許出願公開第２０１３／００７９６６０号明細書 ４．特表２００８−５２９６０３号公報 ５．特開２０１６−２２０８０１号公報（周知技術を示す文献） ６．米国特許出願公開第２０１３／０１６９９３３号明細書 ４ 引用文献１について （１）引用文献１の記載 引用文献１には、以下の記載がある（下線は当審において付与した。）。 ア「【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は、被検眼の涙液層の状態を検査する眼科装置に関する。 【０００２】 【従来技術】被検眼角膜に照明光束を投光し、被検眼角膜の涙液層によって形成される干渉縞を観察することで、ドライアイ等の診断を行う眼科装置が知られている。 【０００３】 【発明が解決しようとする課題】しかしながら、涙液層に形成された干渉縞を観察しての検査や診断は、検者個々の主観的な判断で行うものであるため、その正確性は検者の経験に依存するものであった。 【０００４】本発明は、上記問題点に鑑み、被検眼の涙液層の状態を客観的に検査することができる眼科装置を提供することを技術課題とする。」 イ「【００１２】 【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明に係わる眼科装置の光学系と制御系の概略構成図である。 【００１３】５は被検眼前眼部を観察する観察光学系であり、その光軸上には被検眼Ｅ側から１／４波長板４、対物レンズ６、偏光ビームスプリッタ７、撮像レンズ８、エリアセンサであるカラーＣＣＤカメラ１０が配置されている。 【００１４】１１は照明光学系で、ハロゲンランプ等の白色光源１２を出射した照明光束は、投影レンズ１５を透過した後、偏光ビームスプリッタ７に入射する。１４はブルーフィルタであり、フルオレセイン（蛍光物質）を被検眼Ｅに点眼して蛍光観察によりドライアイ診断する場合に挿脱機構部２５によって光路に挿入する。 【００１５】偏光ビームスプリッタ７に入射した照明光束の内、可視域におけるｓ偏光成分の大部分は偏光ビームスプリッタ７によって反射され、被検眼Ｅ方向に導光される。 【００１６】被検眼Ｅ方向に反射されたｓ偏光の照明光束は対物レンズ６を透過して、直線偏光を円偏光に変換する特性を有する１／４波長板４に入射する。１／４波長板４に入射したｓ偏光成分の照明光束は、例えば右回りの円偏光に変換され、被検眼角膜上の涙液層を照明する。照明位置は角膜上の涙液最表層の油層に選択される。 【００１７】油層の表面及び裏面で反射された油層の厚みの変化により干渉縞模様を形成する。ここで、右回りの円偏光の照明光束が反射されると、円偏光の回転方向が反転し、左回りの円偏光の反射光束として１／４波長板４に入射する。左回りの円偏光である反射光束が１／４波長板４を通過するときには直線偏光に変換される。このとき、変換の元になる円偏光が涙液層での反射によって右回りから左回りに反転しているので、１／４波長板４を通過した反射光束はｓ偏光の照明光束とは直交する偏光方向を有するｐ偏光に変換される。 【００１８】左回りの円偏光からｐ偏光に変換された反射光束は、対物レンズ６を透過した後、偏光ビームスプリッタ７に入射する。反射光束はｐ偏光に変換されているので、その大部分は偏光ビームスプリッタ７を透過し、撮像レンズ８によってカラーＣＣＤカメラ１０の撮像面上に結像する。 【００１９】一方、偏光ビームスプリッタ７によって被検眼Ｅ方向へ反射されたｓ偏光の照明光束の内、一部が対物レンズ６でカラーＣＣＤカメラ１０方向へと反射される。この反射光束は照明光束と同じｓ偏光であるので、その殆どは偏光ビームスプリッタ７を透過することなく遮光（反射）され、妨害光となってカラーＣＣＤカメラ１０に入射することがないので、対物レンズ６での反射光束によるフレアは観察されない。カラーＣＣＤカメラ１０に結像した涙液層による干渉縞像はカラーモニタ２２に表示され、検者はカラーモニタ２２によって涙液層の状態を観察する。 【００２０】また、カラーＣＣＤカメラ１０からの干渉縞像は画像記憶メモリ２１に逐次入力され、演算制御部２０は画像記憶メモリ２１に入力された干渉縞の色相を解析し、その経時的変化の情報を得る。演算制御部２０で得られる解析結果は、図形生成部２３を介してカラーモニタ２２に表示される。図形生成部２３では測定結果等のグラフが演算制御部２０の指示により生成される。２４は各種のスイッチを備えるスイッチ入力部であり、演算制御部２０に接続されている。」 ウ「【００２１】以上のような構成を持つ眼科装置において、次にその動作を図２のフローチャートを用いて説明する。 【００２２】測定は測定開始スイッチ２７を押すことにより開始することも可能であるが、以下ではスイッチ入力部２４に配置されるスイッチ２４ａで自動的に測定が開瞼状態から開始するモードを選択して行うものとして説明する。 【００２３】ハロゲンランプ１２からの照明光束により涙液層の干渉縞が形成され、これが観察光学系５のカラーＣＣＤカメラ１０に撮像されてカラーモニタ２２に映し出される。検者は図３に示す干渉縞像１２２が中心で観察されるように、また、観察像のピントが合うように光学系を移動してアライメントする。 【００２４】ここで、図３における符号１２１ａは干渉縞の色相（以下、干渉色という）の解析を行う測定エリアを示しており、測定エリア１２１ａの設定を変更する場合は次のようにする。スイッチ入力部２４のスイッチ２４ｃで測定エリア設定のモードにすると、測定エリア１２１ａが画面上に表示される。その領域の縦サイズ及び横サイズのパラメータを、スイッチ２４ｅ，２４ｆ，２４ｇ，２４ｈで所望する大きさに変更し、スイッチ２４ｉの移動キーで所望する部位へ移動する。そして、スイッチ２４ｃで設定モードを解除することにより、設定登録が完了する。 【００２５】アライメント完了後、スイッチ２７を押すと開瞼検出がスタートする。この時点で開瞼検出のために測定エリア１２１ａ内の光量測定をし、画像記憶メモリ２１に保存する。一度、被験者に瞼を閉じ、再び開いてもらう。カラーＣＣＤカメラ１０からの画像信号は画像記憶メモリ２１に逐次入力され、演算制御部２０は逐次入力される測定エリア１２１ａにおける画像信号から瞼の開いたことを検出して測定を自動的に開始する。すなわち、瞼が閉じられた時は被検眼からの反射光量が大きく変化するので、測定エリア１２１ａにおける光量が測定エリア１２１ａの開瞼時の光量と比較して同等（光量差が１０％以内）であれば、開瞼していると演算制御部２０は判断する。なお、開瞼状態の検出は周知の技術（特開平9-149884）を用いても良い。被検眼は複数回の瞬きをすることがあるので、この場合には時間計測により瞼の開きがある時間以上継続したときに、その開瞼開始の時間を測定開始のタイミングとする。 【００２６】測定開始後、演算制御部２０はカラーＣＣＤカメラ１０により撮像された干渉縞像を所定のサンプリング間隔で画像メモリ２１に順次記憶させる。その後、予め設定された測定時間が過ぎると、測定終了の旨を音やカラーモニタ２２上の表示で検者に知らせる。サンプリング間隔及び測定時間は、スイッチ入力部２４のスイッチ操作で所望する値を設定しておく。例えば、サンプリング間隔を０．１、測定時間を５秒と設定しておくと、画像メモリ２１には５０枚の干渉縞画像が記憶される。 【００２７】演算制御部２０は画像メモリ２１に記憶された画像から干渉色の経時的変化を解析する。この解析は次のように行う。予め設定しておいた前述の測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を、例えば、予め指定された２５６色や１６色の階調で抽出する。そして、抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求める。これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化が得られる。解析結果は図形生成部２３でグラフ化されカラーモニタ２上に表示される。図４はその表示例であり、２５６色や１６色の階調で分けられた干渉色、面積比及び経過時間の関係を３次元的にグラフ表示したものである。図において、符号５０はカラーバーを示し、色解析した階調をスペクトル的に表している。 【００２８】ここで、一般に、正常な涙液層は最上層の油層が薄く均一な状態ため、反射される干渉色は白色に近い色となる。一方、ドライアイが進行してくると、干渉色は赤や黄色の迷彩色を示し、経時変化を追った場合、この迷彩部分の涙液層が破砕（ブレークアップ）されて角膜表層が露出してくるので、迷彩部分の色は徐々に変化する。例えば、赤色を例に挙げると、軽度のドライアイでも初めの段階から赤色を帯びた干渉色を示し、時間経過と共に徐々に赤色が増える。これを赤色に限らず、スペクトルのような多彩な色でその経時的変化を追い、図４に示したように、所定のエリア内における各色の面積比を時系列的に表すことにより、干渉色の変化を客観的、定量的に把握できるようになる。つまり、涙液層の状態の変化、ドライアイの進行具合が客観的に分かるようになる。」 エ「【００３２】 【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、涙液層の状態を客観的に検査することができ、診断の信頼性を向上することができる。」 オ 図１  カ 図２  キ 図３  ク 図４  （２）引用文献１に記載された発明 前記（１）の記載から、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる（各構成要素の末尾の括弧内に認定の根拠となる記載箇所を示す。）。 「眼科装置により被検眼の涙液層の状態を検査する方法であって、（【０００１】） 白色光源１２を出射した照明光束は、投影レンズ１５を透過した後、偏光ビームスプリッタ７に入射し、（【００１４】） 偏光ビームスプリッタ７に入射した照明光束の内、可視域におけるｓ偏光成分の大部分は偏光ビームスプリッタ７によって反射され、被検眼Ｅ方向に導光され、（【００１５】） 被検眼Ｅ方向に反射されたｓ偏光の照明光束は対物レンズ６を透過して、直線偏光を円偏光に変換する特性を有する１／４波長板４に入射し、１／４波長板４に入射したｓ偏光成分の照明光束は、右回りの円偏光に変換され、被検眼角膜上の涙液層を照明し、照明位置は角膜上の涙液最表層の油層に選択され、（【００１６】） 油層の表面及び裏面で反射された油層の厚みの変化により干渉縞模様を形成し、ここで、右回りの円偏光の照明光束が反射されると、円偏光の回転方向が反転し、左回りの円偏光の反射光束として１／４波長板４に入射し、左回りの円偏光である反射光束が１／４波長板４を通過するときには直線偏光に変換され、このとき、変換の元になる円偏光が涙液層での反射によって右回りから左回りに反転しているので、１／４波長板４を通過した反射光束はｓ偏光の照明光束とは直交する偏光方向を有するｐ偏光に変換され、（【００１７】） 左回りの円偏光からｐ偏光に変換された反射光束は、対物レンズ６を透過した後、偏光ビームスプリッタ７に入射し、反射光束はｐ偏光に変換されているので、その大部分は偏光ビームスプリッタ７を透過し、撮像レンズ８によってカラーＣＣＤカメラ１０の撮像面上に結像し、（【００１８】） カラーＣＣＤカメラ１０に結像した涙液層による干渉縞像はカラーモニタ２２に表示され、検者はカラーモニタ２２によって涙液層の状態を観察し、（【００１９】） また、カラーＣＣＤカメラ１０からの干渉縞像は画像記憶メモリ２１に逐次入力され、演算制御部２０は画像記憶メモリ２１に入力された干渉縞の色相を解析し、その経時的変化の情報を得、演算制御部２０で得られる解析結果は、図形生成部２３を介してカラーモニタ２２に表示される、（【００２０】） 以上のような構成を持つ眼科装置において、（【００２１】） 測定は、スイッチ入力部２４に配置されるスイッチ２４ａで自動的に測定が開瞼状態から開始するモードを選択して行い、（【００２２】） ハロゲンランプ１２からの照明光束により涙液層の干渉縞が形成され、これが観察光学系５のカラーＣＣＤカメラ１０に撮像されてカラーモニタ２２に映し出され、検者は干渉縞像１２２が中心で観察されるように、また、観察像のピントが合うように光学系を移動してアライメントし、（【００２３】） ここで、干渉縞の色相（以下、干渉色という）の解析を行う測定エリア１２１ａの設定を変更する場合は、スイッチ入力部２４のスイッチ２４ｃで測定エリア設定のモードにすると、測定エリア１２１ａが画面上に表示され、その領域の縦サイズ及び横サイズのパラメータを、スイッチ２４ｅ，２４ｆ，２４ｇ，２４ｈで所望する大きさに変更し、スイッチ２４ｉの移動キーで所望する部位へ移動し、そして、スイッチ２４ｃで設定モードを解除することにより、設定登録が完了し、（【００２４】） アライメント完了後、スイッチ２７を押すと開瞼検出がスタートし、カラーＣＣＤカメラ１０からの画像信号は画像記憶メモリ２１に逐次入力され、演算制御部２０は逐次入力される測定エリア１２１ａにおける画像信号から瞼の開いたことを検出して測定を自動的に開始し、（【００２５】） 測定開始後、演算制御部２０はカラーＣＣＤカメラ１０により撮像された干渉縞像を所定のサンプリング間隔で画像メモリ２１に順次記憶させ、その後、予め設定された測定時間が過ぎると、測定終了の旨を音やカラーモニタ２２上の表示で検者に知らせ、サンプリング間隔及び測定時間は、スイッチ入力部２４のスイッチ操作で所望する値を設定しておき、例えば、サンプリング間隔を０．１、測定時間を５秒と設定しておくと、画像メモリ２１には５０枚の干渉縞画像が記憶され、（【００２６】） 演算制御部２０は画像メモリ２１に記憶された画像から干渉色の経時的変化を解析し、この解析は、予め設定しておいた測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を、予め指定された２５６色や１６色の階調で抽出し、そして、抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化が得られ、解析結果は図形生成部２３でカラーモニタ２上に、２５６色や１６色の階調で分けられた干渉色、面積比及び経過時間の関係を３次元的にグラフ表示され、（【００２７】） ここで、一般に、正常な涙液層は最上層の油層が薄く均一な状態のため、反射される干渉色は白色に近い色となり、一方、ドライアイが進行してくると、干渉色は赤や黄色の迷彩色を示し、経時変化を追った場合、この迷彩部分の涙液層が破砕（ブレークアップ）されて角膜表層が露出してくるので、迷彩部分の色は徐々に変化するから、所定のエリア内における各色の面積比を時系列的に表すことにより、干渉色の変化を客観的、定量的に把握できるようになり、つまり、涙液層の状態の変化、ドライアイの進行具合が客観的に分かるようになり、（【００２８】） 診断の信頼性を向上することができる、（【００３２】） 方法。」 ５ 対比 本願発明と引用発明とを対比する。 （１） ア 引用発明の「被検眼」及び「涙液層」は、本願発明の「被験者の目」及び「涙膜」に相当する。 イ 引用発明は、「油層の表面及び裏面で反射された油層の厚みの変化により干渉縞模様を形成」するところ、引用発明の「演算制御部２０は画像メモリ２１に記憶された画像から干渉色の経時的変化を解析し、この解析は、予め設定しておいた測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を、予め指定された２５６色や１６色の階調で抽出し、そして、抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化が得られ」、「ここで、一般に、正常な涙液層は最上層の油層が薄く均一な状態のため、反射される干渉色は白色に近い色となり、一方、ドライアイが進行してくると、干渉色は赤や黄色の迷彩色を示し、経時変化を追った場合、この迷彩部分の涙液層が破砕（ブレークアップ）されて角膜表層が露出してくるので、迷彩部分の色は徐々に変化する」ことから、引用発明の「涙液層」の「測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を」「抽出し、」「抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化」を「得」ることは、涙液層（油層）の測定エリア内における厚みの経時的変化を得ているといえることから、引用発明の「干渉色の経時的変化」は、本願発明の「涙膜の物理的挙動」に相当するといえる。 すると、引用発明の「涙液層」の「測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を」「抽出し、」「抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化」を「得」ることは、本願発明の「涙膜の物理的挙動を検出する」ことに相当する。 ウ 前記ア及びイの対比を踏まえると、引用発明の「被検眼の涙液層」の「測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を」「抽出し、」「抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化」を「得」る「方法」は、本願発明の「被験者の目の涙膜の物理的挙動を検出する方法」に相当する。 （２） ア 前記（１）の対比を踏まえると、引用発明の「干渉縞画像」は、本願発明の「涙膜の画像」に相当する。 イ 引用発明は、「測定開始後、演算制御部２０はカラーＣＣＤカメラ１０により撮像された干渉縞像を所定のサンプリング間隔で画像メモリ２１に順次記憶させ、その後、予め設定された測定時間が過ぎると、測定終了の旨を音やカラーモニタ２２上の表示で検者に知らせ、サンプリング間隔及び測定時間は、スイッチ入力部２４のスイッチ操作で所望する値を設定しておき、例えば、サンプリング間隔を０．１、測定時間を５秒と設定しておくと、画像メモリ２１には５０枚の干渉縞画像が記憶され」ることから、引用発明の「所望する値」に「設定」した「サンプリング間隔及び測定時間」「で画像メモリ２１に順次記憶させた」「干渉縞画像」（「例えば」「５０枚の干渉縞画像」）は、本願発明の「第１の捕捉データセット」に相当するといえる。 ウ 前記ア及びイの対比を踏まえると、引用発明の「干渉縞画像を」「所望する値」に「設定」した「サンプリング間隔及び測定時間」「で画像メモリ２１に順次記憶させ」る工程は、本願発明の「ａ．少なくとも第１の捕捉データセットを生成するために、前記涙膜の画像を捕捉するステップ」に相当する。 （３）引用発明の「演算制御部２０」が「画像メモリ２１に記憶された画像から干渉色の経時的変化を解析」する工程は、ここでの「画像メモリ２１に記憶された画像」が、前記（２）イにおける「所望する値」に「設定」した「サンプリング間隔及び測定時間」「で画像メモリ２１に順次記憶させた」「干渉縞画像」（「例えば」「５０枚の干渉縞画像」）であることは自明であるから、本願発明の「ｂ．前記少なくとも第１の捕捉データセットを分析するステップ」に相当する。 （４）前記（１）イ及び前記（３）の対比を踏まえると、引用発明の「演算制御部２０」が「画像メモリ２１に記憶された画像から」、「涙液層」の「測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を」「抽出し、」「抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化」を「得」る工程は、本願発明の「ｃ．前記少なくとも第１の捕捉データセットから前記涙膜の物理的挙動を検出するステップ」に相当する。 （５）引用発明において、「演算制御部２０は画像メモリ２１に記憶された画像から干渉色の経時的変化を解析し、この解析は、予め設定しておいた測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を、予め指定された２５６色や１６色の階調で抽出し、そして、抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化が得られ、解析結果は図形生成部２３でカラーモニタ２上に、２５６色や１６色の階調で分けられた干渉色、面積比及び経過時間の関係を３次元的にグラフ表示され、」「所定のエリア内における各色の面積比を時系列的に表すことにより、干渉色の変化を客観的、定量的に把握できるようになり、つまり、涙液層の状態の変化、ドライアイの進行具合が客観的に分かるようになり、」「診断の信頼性を向上することができる」ことから、前記（４）の対比を踏まえると、引用発明の「演算制御部２０」で「得」た「干渉色の経時的変化」は、「図形生成部２３で」「干渉色、面積比及び経過時間の関係を３次元的にグラフ表示され」ることにより、「ドライアイの進行具合が客観的に分かるようになり、診断の信頼性を向上することができる」ことは、本願発明の「前記検出された物理的挙動は、被験者の眼症状を診断」「するのに役立つ」ことに相当する。 ６ 小括 そうすると、本願発明と引用発明とに相違点は存在せず、本願発明は、引用発明である。 また、仮に本願発明を後記７（１）における主張１〜３及び５のように解したとしても、後記７（２）当審の見解ア〜ウ及びオにおいて説示したとおり、本願発明は、引用発明であり、また、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 ７ 請求人の主張について （１）請求人は、審判請求書の「３．本願が特許されるべき理由」の欄において、「本願発明について」以下の主張をする（下線は請求人において付与した。）。 「・本願発明は、涙膜の一部だけではなく、涙膜全体の物理的挙動を検出／可視化するものです（段落［００４４］ご参照）。」（以下「主張１」という。）、 「・本願発明は、涙膜の形成／消失、または涙膜の欠如を検出／可視化するものです。」（以下「主張２」という。）、 「・本願発明は、涙膜全体の物理的挙動をリアルタイムで検出／可視化します。」（以下「主張３」という。）、 「・本願発明は、数学的なデータの操作を必要とすることなく、涙膜全体の物理的挙動を検出／可視化します。」（以下「主張４」という。）、 「・本願発明は、異物の介入／補助（例えば、色素（例えばフルオロセイン）で涙を染色すること）を必要とすることなく、涙膜全体の物理的挙動を検出／可視化します。」（以下「主張５」という。）、 「・本願発明は、涙膜全体から自然に放出される赤外線を検出することにより、涙膜全体の物理的挙動を検出／可視化します。」（以下「主張６」という。） （２）当審の見解 ア 主張１について （ア）本願発明は、物理的挙動の検出対象物が「涙膜」であって、涙膜「全体」に特定しているわけではないため、主張１は、本願発明（令和４年４月１１日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるもの）に基づくものではない。また、涙膜の物理的挙動を「可視化」することも、本願発明に基づくものではない。 （イ）仮に本願発明が、物理的挙動の検出対象物が涙膜「全体」であったとしても、引用発明が、「ハロゲンランプ１２からの照明光束により涙液層の干渉縞が形成され、これが観察光学系５のカラーＣＣＤカメラ１０に撮像されてカラーモニタ２２に映し出され、」「ここで、干渉縞の色相（以下、干渉色という）の解析を行う測定エリア１２１ａの設定を変更する場合は、スイッチ入力部２４のスイッチ２４ｃで測定エリア設定のモードにすると、測定エリア１２１ａが画面上に表示され、その領域の縦サイズ及び横サイズのパラメータを、スイッチ２４ｅ，２４ｆ，２４ｇ，２４ｈで所望する大きさに変更し、スイッチ２４ｉの移動キーで所望する部位へ移動し、そして、スイッチ２４ｃで設定モードを解除することにより、設定登録が完了」することを踏まえると、引用発明において、「カラーモニタ２２に映し出」した「涙液層」に対して、どのような「大きさ」で「測定エリア」を設定するかは、「検者」が適宜なし得ることであるから、「涙液層」全体を「カラーモニタ２２に映し出」し、「カラーモニタ２２に映し出」した「涙液層」全体に対して「測定エリア」を設定することで、検出対象物を「涙液層」全体とすることは、当業者が容易になし得ることである。 また、引用発明は、「干渉色の経時的変化」を「グラフ表示」することから、物理的挙動を「可視化」しているといえる。 （ウ）よって、主張１は採用できない。 イ 主張２について （ア）本願発明は、「涙膜の物理的挙動を検出する」ものであって、涙膜の物理的挙動が、「形成／消失、または涙膜の欠如」であると特定しているわけではないため、主張２は、本願発明に基づくものではない。 （イ）仮に本願発明が、涙膜の「形成／消失、または涙膜の欠如」を検出するものであったとしても、引用発明が、前記５（１）イに説示したとおり、涙液層の厚みの経時的変化を得ているといえるところ、涙液層の厚みの経時的変化を得る過程で、「涙液層が破砕（ブレークアップ）されて角膜表層が露出してくる」状態を把握できることから、引用発明において、涙液層の厚みの経時的変化を得る過程で、涙膜の「形成／消失、または涙膜の欠如」を検出することは、当業者が容易になし得ることである。 （ウ）よって、主張２は採用できない。 ウ 主張３について （ア）本願発明は、物理的挙動の検出を「リアルタイム」で行うことを特定しておらず、また、前記ア（ア）に説示したとおり、物理的挙動の検出対象物が涙膜「全体」ではないため、主張３は、本願発明に基づくものではない。 （イ）仮に本願発明が、涙膜「全体」の物理的挙動を「リアルタイム」で検出するものであったとしても、引用発明において、「測定開始後、演算制御部２０はカラーＣＣＤカメラ１０により撮像された干渉縞像を所定のサンプリング間隔で画像メモリ２１に順次記憶させ、その後、予め設定された測定時間が過ぎると、測定終了の旨を音やカラーモニタ２２上の表示で検者に知らせ、サンプリング間隔及び測定時間は、スイッチ入力部２４のスイッチ操作で所望する値を設定しておき、例えば、サンプリング間隔を０．１、測定時間を５秒と設定しておくと、画像メモリ２１には５０枚の干渉縞画像が記憶され、」「演算制御部２０は画像メモリ２１に記憶された画像から干渉色の経時的変化を解析し、この解析は、予め設定しておいた測定エリア１２１ａ内における干渉色の成分を、予め指定された２５６色や１６色の階調で抽出し、そして、抽出した各色の測定エリア内における占有面積の比率（相対面積）を求め、これを各画像毎に行うことにより干渉色の経時的変化が得られ、解析結果は図形生成部２３でカラーモニタ２上に、２５６色や１６色の階調で分けられた干渉色、面積比及び経過時間の関係を３次元的にグラフ表示され」ることを踏まえると、測定開始から解析結果がグラフ表示されるまでの間に、検者の操作が要求されることもないことから、引用発明は、干渉色の経時的変化を「リアルタイム」に得ているともいえなくもないし、仮に「リアルタイム」に得ているとまではいえないとしても、引用発明において、干渉色の経時的変化を「リアルタイム」に得ることは、当業者が容易になし得ることである。 また、引用発明において、検出対象物を涙膜「全体」とすることが容易想到であることは、前記ア（イ）に説示したとおりである。 （ウ）よって、主張３は採用できない。 エ 主張４について （ア）本願発明は、物理的挙動の検出に「数学的なデータの操作」を用いることを排除するものではなく、また、前記ア（ア）に説示したとおり、物理的挙動の検出対象物が涙膜「全体」ではないため、主張４は、本願発明に基づくものではない。 （イ）また、本願発明で使用される装置は、本願明細書の記載（【００８９】、【００９９】など）によれば、感熱性カメラであり、感熱性カメラが入力データの画像化のため「数学的なデータの操作」を行うことは自明であるから、主張４は、本願明細書の記載に基づくものでもない。 なお、引用発明において、検出対象物を涙膜「全体」とすることが容易想到であることは、前記ア（イ）に説示したとおりである。 （ウ）よって、主張４は採用できない。 オ 主張５について （ア）本願発明は、物理的挙動の検出に「異物の介入／補助（例えば、色素（例えばフルオロセイン）で涙を染色すること）」を用いることを排除するものではなく、また、前記ア（ア）に説示したとおり、物理的挙動の検出対象物が涙膜「全体」ではないため、主張５は、本願発明に基づくものではない。 （イ）仮に本願発明が、「異物の介入／補助（例えば、色素（例えばフルオロセイン）で涙を染色すること）を必要とすることなく、」涙膜「全体」の物理的挙動を検出するものであったとしても、引用発明は、異物の介入／補助（例えば、色素（例えばフルオロセイン）で涙を染色すること）を必要としない。（なお、引用文献１には、「【００１４】・・・１４はブルーフィルタであり、フルオレセイン（蛍光物質）を被検眼Ｅに点眼して蛍光観察によりドライアイ診断する場合に挿脱機構部２５によって光路に挿入する。」と記載されていることから、引用文献１の眼科装置は、必要に応じて適宜、フルオレセイン（蛍光物質）を被検眼Ｅに点眼して蛍光観察できるものであるが、引用発明は、「ハロゲンランプ１２からの照明光束により」「形成され」た「涙液層の干渉縞」を「解析」する方法であって、蛍光観察をする方法ではない。） また、引用発明において、検出対象物を涙膜「全体」とすることが容易想到であることは、前記ア（イ）に説示したとおりである。 （ウ）よって、主張５は採用できない。 カ 主張６について （ア）本願発明は、涙膜の物理的挙動の検出を「涙膜全体から自然に放出される赤外線を検出することにより」行うことを特定しておらず、また、前記ア（ア）に説示したとおり、物理的挙動の検出対象物が涙膜「全体」ではないため、主張６は、本願発明に基づくものではない。 （イ）よって、主張６は採用できない。 （３）また、請求人は、審判請求書の「３．本願が特許されるべき理由」「引用文献１について」の欄において、本願発明と引用発明との違いを主張しているが、当該主張は、本願発明について前記（１）の解釈を前提としたものであるところ、当該解釈を採用できないことは、前記（２）において説示したとおりであるから、当該主張は採用できない。 ８ むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明であるから、特許法第29条第1項第3号に該当し、特許を受けることができない。また、本願発明は、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができない。 したがって、他の請求項に係る発明、及び他の原査定の拒絶の理由について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。 |
| 別掲 |
（行政事件訴訟法第４６条に基づく教示） この審決に対する訴えは、この審決の謄本の送達があった日から３０日（附加期間がある場合は、その日数を附加します。）以内に、特許庁長官を被告として、提起することができます。 審判長 石井 哲 出訴期間として在外者に対し９０日を附加する。 |
| 審理終結日 | 2023-04-26 |
| 結審通知日 | 2023-05-02 |
| 審決日 | 2023-05-15 |
| 出願番号 | P2020-549836 |
| 審決分類 |
P
1
8・
121-
Z
(A61B)
P 1 8・ 113- Z (A61B) |
| 最終処分 | 02 不成立 |
| 特許庁審判長 |
石井 哲 |
| 特許庁審判官 |
渡戸 正義 ▲高▼見 重雄 |
| 発明の名称 | 涙膜挙動に基づく方法 |
| 代理人 | 高岡 亮一 |
| 代理人 | 三好 玲奈 |
| 代理人 | 高橋 香元 |
| 代理人 | 小田 直 |
| 代理人 | 岩堀 明代 |