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審決分類 審判 全部申し立て 1項3号刊行物記載  A61K
審判 全部申し立て 2項進歩性  A61K
審判 全部申し立て 特36条6項1、2号及び3号 請求の範囲の記載不備  A61K
管理番号 1385153
総通号数 6 
発行国 JP 
公報種別 特許決定公報 
発行日 2022-06-24 
種別 異議の決定 
異議申立日 2021-04-07 
確定日 2022-03-11 
異議申立件数 1 
訂正明細書 true 
事件の表示 特許第６７７８３０６号発明「脂質膜構造体形成用組成物およびその製造方法、脂質膜構造体含有組成物およびその製造方法、脂質膜構造体含有組成物を配合してなる化粧料、皮膚外用剤」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。 
結論 特許第６７７８３０６号の特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１〜９、１１〜１３、１５〜１６〕、１０、１４について訂正することを認める。 特許第６７７８３０６号の請求項１ないし１６に係る特許を維持する。 
理由
第１ 手続の経緯

特許第６７７８３０６号（以下「本件特許」という。）に係る出願（特願２０１９−１７０６４９号）は、令和１年９月１９日に出願され、令和２年１０月１３日にその特許権の設定の登録（請求項の数：１６）がなされ、同年１０月２８日に特許掲載公報が発行された。

その後、令和３年４月７日に、特許異議申立人 上田剛士（以下「申立人」という。）により、本件特許の請求項１〜１６に係る発明の特許に対して特許異議の申立てがされた。

本件特許異議の申立てにおける手続の経緯は、以下のとおりである。

令和３年 ４月 ７日 ：特許異議申立書及び甲第１〜１３号証の提出
（申立人）
同年 ７月３０日付け：取消理由通知書
同年 ８月３０日 ：上申書（応答期間延長の求め）の提出（特許
権者）
同年 ９月 ３日付け：通知書（応答期間延長）
同年１１月 ４日 ：訂正請求書、意見書及び乙第１〜７号証の
提出（特許権者）
同年１２月 ７日 ：意見書及び参考資料１、２の提出（申立人）

第２ 訂正の適否

１ 訂正の内容

令和３年１１月４日提出の訂正請求書により特許権者が請求している訂正（以下「本件訂正」という。）は、本件特許の特許請求の範囲を、当該訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１〜１６について訂正することを求めるものであって、その内容は以下のとおりである。なお、下線は訂正箇所を示す。

（１）訂正事項１
特許請求の範囲の請求項１に「（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加リン脂質と、」と記載されているのを、「（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、」に訂正する。
請求項１の記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６も同様に訂正する。

（２）訂正事項２
特許請求の範囲の請求項１に「（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、」と記載されているのを、「（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、」に訂正する。
請求項１の記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６も同様に訂正する。

（３）訂正事項３
特許請求の範囲の請求項１に「脂質膜構造体形成用組成物」と記載されているのを、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する、脂質膜構造体形成用組成物」に訂正する。
請求項１の記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６も同様に訂正する。

（４）訂正事項４
特許請求の範囲の請求項２に「脂質膜構造体形成用組成物」と記載されているのを、「脂質膜構造体形成用組成物（ただし、ポリグリセリン脂肪酸エステルおよびフェノキシエタノールを含むもの、２０％ルテイン含有油およびフェノキシエタノールを含むもの、γ−オリザノール、グリセリンおよびマルチトールを含むもの、並びに、フィトステロールを含むものを除く）」に訂正する。
請求項２の記載を引用する請求項３〜９、１１〜１３、１５〜１６も同様に訂正する。

（５）訂正事項５
特許請求の範囲の請求項３に「からなる群より選択される少なくとも１種である」と記載されているのを、「からなる群より選択される少なくとも１種であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、３００質量部以上である」に訂正する。
請求項３の記載を引用する請求項４〜９、１１〜１３、１５〜１６も同様に訂正する。

（６）訂正事項６
特許請求の範囲の請求項１０に「（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加リン脂質と、」と記載されているのを、「（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、」に訂正する。

（７）訂正事項７
特許請求の範囲の請求項１０に「選択される１種以上を混合することを有し、」と記載されているのを、「選択される１種以上を混合することを有する脂質膜構造体形成用組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、」に訂正する。

（８）訂正事項８
特許請求の範囲の請求項１０に「脂質膜構造体形成用組成物の製造方法」と記載されているのを、「前記脂質膜構造体形成用組成物は、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する、製造方法」に訂正する。

（９）訂正事項９
特許請求の範囲の請求項１３に「脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させる」と記載されているのを、「脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」に訂正する。

（１０）訂正事項１０
特許請求の範囲の請求項１４に「（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加リン脂質、」と記載されているのを、「（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質、」に訂正する。

（１１）訂正事項１１
特許請求の範囲の請求項１４に「脂質膜構造体形成用組成物を水相中に分散させることと、」と記載されているのを、「脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることと、」に訂正する。

（１２）訂正事項１２
特許請求の範囲の請求項１４に「を有し、」と記載されているのを、「を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、」に訂正する。

（１３）一群の請求項について
訂正事項１〜３に係る訂正前の請求項１〜９、１１〜１３、１５〜１６について、請求項１の記載を請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６がそれぞれ直接的又は間接的に引用しているから、請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６は、訂正事項１〜３によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。
したがって、請求項１〜９、１１〜１３、１５〜１６は、特許法第120条の5第4項に規定する一群の請求項である。

２ 訂正の適否の判断

（１）訂正事項１について

ア 訂正の目的
訂正事項１は、請求項１及びその記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「水素添加リン脂質」の種類を具体的に特定するものであり、当該「水素添加リン脂質」を、これに包含される「水素添加大豆リン脂質」に限定するものである。
したがって、訂正事項１は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件特許の願書に添付した明細書（以下「本件明細書」という。）の【００２１】には、「水素添加リン脂質は、従来公知の方法により、リン脂質の不飽和炭素結合に水素原子を付加することで、得ることができる。リン脂質の由来については、特に制限されないが、天然由来であり、化粧品や皮膚外用剤に好適に使用できることから、レシチンが特に好ましい。したがって、本発明の一実施形態において、（Ａ）成分は、水素添加レシチンである。なお、レシチンは、大豆由来、卵黄由来、菜種由来、ヒマワリ由来、トウモロコシ由来等であってもよく、大豆由来、菜種由来、ヒマワリ由来、トウモコシ由来等の植物由来であることが好ましく、入手の容易性や品質安定性から大豆由来であることがより好ましい。」（下線は当審が付した。以下、本件明細書の摘記について同じ。）との記載があり、実施例においても「大豆由来水素添加レシチン」（【００８７】）が使用されており、これは「水素添加大豆リン脂質」に該当するものである。
したがって、訂正事項１は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項１は、請求項１及びその記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「水素添加リン脂質」を、「水素添加大豆リン脂質」に限定するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（２）訂正事項２について

ア 訂正の目的
訂正事項２は、請求項１及びその記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項であって、それぞれの含有量の範囲が特定されていなかった「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、「（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％」であり、「（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％」であることを具体的に特定し、さらに限定を加えるものである。
したがって、訂正事項２は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００２４】には、「本発明の脂質膜構造体形成剤における（Ａ）成分の含有量は、好ましくは５〜４０質量％であり、より好ましくは１０〜２０質量％である。」との記載があり、同【００３５】には、「本発明の脂質膜構造体形成剤における（Ｂ）成分の含有量は、好ましくは３０〜９０質量％であり、より好ましくは４０〜８０質量％であり、さらにより好ましくは５０〜７０質量％である。」との記載があるから、訂正事項２は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項２は、請求項１及びその記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、それぞれの含有量を特定し、さらに限定を加えるものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（３）訂正事項３について

ア 訂正の目的
訂正事項３は、請求項１及びその記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項であって、水相中での分散の性質が特定されていなかった「脂質膜構造体形成用組成物」について、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」ことを特定し、さらに限定を加えるものである。
したがって、訂正事項３は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００１５】には、「そこで、本発明者らは、水素添加リン脂質を用いて微細な脂質膜構造体を簡便に形成する手段について、鋭意検討した。その結果、驚くべきことに、（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加リン脂質と、（Ｂ）上記式１で表されるポリオール化合物とを、当該（Ａ）成分１００質量部に対して当該（Ｂ）成分が１００質量部を超えるように配合して脂質膜構造体形成用組成物を調製し、これを水相中に分散させることで、微細化手段を要することなく、微細な（例えば、平均粒子径２００ｎｍ以下の）脂質膜構造体を形成できることを見出した。」との記載があり、同【００１９】には、「本発明に係る脂質膜構造体形成用組成物（以下、「脂質膜構造体形成剤」または「形成剤」とも称する）」との記載があり、同【００７７】には、「脂質膜構造体形成剤の水相中への分散は、当該脂質膜構造体形成剤が実質的な機械的剪断力が無くとも自発的に微細な脂質膜構造体を形成することから、水相を撹拌しない状態で行って（脂質膜構造体形成剤を水相に）添加してもよいし、水相を撹拌させながら行ってもよい。」との記載がある。
これらの本件明細書の記載から、上記「脂質膜構造体形成用組成物」は、水相を撹拌しない状態で、水相中への分散を行っても自発的に微細な脂質膜構造体を形成する性質のものであること、そして、微細な脂質膜構造体として平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体があることが、当業者であれば理解できる。
したがって、訂正事項３は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項３は、請求項１及びその記載を引用する請求項２〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「脂質膜構造体形成用組成物」について、水相中での分散の性質を特定し、さらに限定を加えるものであって、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（４）訂正事項４について

ア 訂正の目的
訂正事項４は、請求項２及びその記載を引用する請求項３〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「脂質膜構造体形成用組成物」から、「ポリグリセリン脂肪酸エステルおよびフェノキシエタノールを含むもの、２０％ルテイン含有油およびフェノキシエタノールを含むもの、γ−オリザノール、グリセリンおよびマルチトールを含むもの、並びに、フィトステロールを含むもの」を「除く」という、いわゆる「除くクレーム」とする訂正であって、これらの請求項に記載した事項の表現を残したままで、これらの請求項に係る発明に包含される一部の事項のみを、これらの請求項に記載した事項から除外するものである。
したがって、訂正事項４は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
上記アで説示したように、訂正事項４は、いわゆる「除くクレーム」とする訂正であって、請求項２及びその記載を引用する請求項３〜９、１１〜１３、１５〜１６に記載した事項の表現を残したままで、これらの請求項に係る発明に包含される一部の事項のみを、これらの請求項に記載した事項から除外するものであり、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面のすべての記載を総合することにより導かれる技術的事項に何らかの変更を生じさせるものではなく、このようにして導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではない。
したがって、訂正事項４は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項４は、いわゆる「除くクレーム」とする訂正であって、請求項２及びその記載を引用する請求項３〜９、１１〜１３、１５〜１６に記載した事項の表現を残したままで、これらの請求項に係る発明に包含される一部の事項のみを、これらの請求項に記載した事項から除外するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項に適合するものである。

（５）訂正事項５について

ア 訂正の目的
訂正事項５は、請求項３及びその記載を引用する請求項４〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、訂正前は、請求項３が引用する請求項１において「（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える」とされ、請求項３が引用する請求項２において「（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、１６００質量部以下である」とされていたのを、それらの範囲内である、「（Ａ）成分１００質量部に対して、３００質量部以上である」ことを具体的に特定し、さらに限定を加えるものである。
したがって、訂正事項２は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００３６】には、「さらに、より微細な脂質膜構造体を得る観点から、（Ｂ）成分の含有量は、（Ａ）成分１００質量部に対して、好ましくは２００質量部以上であり、より好ましくは２５０質量部以上であり、さらに好ましくは３００質量部以上であり、さらにより好ましくは３５０質量部以上であり、特に好ましくは４００質量部以上である。」との記載があるから、訂正事項５は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項５は、請求項３及びその記載を引用する請求項４〜９、１１〜１３、１５〜１６において、これらの請求項に係る発明を特定する事項である「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、（Ａ）成分１００質量部に対する（Ｂ）成分の含有量の比率をさらに特定するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（６）訂正事項６について

ア 訂正の目的
訂正事項６は、請求項１０において、同請求項に係る発明を特定する事項である「水素添加リン脂質」の種類を具体的に特定する訂正をするものであり、当該「水素添加リン脂質」を、これに包含される「水素添加大豆リン脂質」に限定するものである
したがって、訂正事項６は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００２１】には、上記（１）イで摘記した事項が記載されており、実施例においても「大豆由来水素添加レシチン」（【００８７】）が使用されており、これは「水素添加大豆リン脂質」に該当するものであるから、訂正事項６は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項６は、請求項１０に係る発明を特定する事項である「水素添加リン脂質」を、「水素添加大豆リン脂質」に限定するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（７）訂正事項７について

ア 訂正の目的
訂正事項７は、請求項１０において、同請求項に係る発明の製造方法の目的物である「脂質膜構造体形成用組成物」を構成する成分であり、それぞれの含有量の範囲が特定されていなかった「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、「（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％」であり、「（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％」であることを具体的に特定し、さらに限定を加えるものである。
したがって、訂正事項７は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００２４】及び【００３５】には、上記（２）イで摘記した事項が記載されているから、訂正事項７は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項７は、請求項１０に係る発明の製造方法の目的物である「脂質膜構造体形成用組成物」を構成する「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、それぞれの含有量を特定し、さらに限定をするものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（８）訂正事項８について

ア 訂正の目的
訂正事項８は、請求項１０において、同請求項に係る発明の製造方法の目的物であって、水相中での分散の性質が特定されていなかった「脂質膜構造体形成用組成物」について、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」ことを特定し、さらに限定を加えるものである。
したがって、訂正事項８は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００１５】、【００１９】及び【００７７】には、上記（３）イで摘記した事項が記載されており、これらの本件明細書の記載から、「脂質膜構造体形成用組成物」は、水相を撹拌しない状態で、水相中への分散を行っても自発的に微細な脂質膜構造体を形成する性質のものであること、そして、微細な脂質膜構造体として平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体があることが、当業者であれば理解できる。
したがって、訂正事項８は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項８は、請求項１０に係る発明の製造方法の目的物である「脂質膜構造体形成用組成物」について、水相中での分散の性質を特定し、さらに限定を加えるものであって、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（９）訂正事項９について

ア 訂正の目的
訂正事項９は、請求項１３において、同請求項に係る発明の製造方法を特定する事項であって、条件が付されていなかった脂質膜構造体形成用組成物を「水相中へ分散させる」工程について、「微細化手段を用いることなく水相中へ分散させる」と具体的な条件を特定し、さらに限定するものである。
したがって、訂正事項９は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００１３】には、「本発明に係る脂質膜構造体形成用組成物によれば、マイクロフルイダイザー等の微細化手段を要することなく、微細な（例えば、平均粒子径２００ｎｍ以下の）脂質膜構造体を形成することができる。」との記載があり、同【００１５】には、上記（３）イで摘記した事項が記載されている。これらの記載から、脂質膜構造体形成用組成物を「微細化手段を要することなく水相中へ分散させる」ことにより製造できることが、当業者であれば理解できる。
したがって、訂正事項９は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項９は、請求項１３に係る発明の製造方法を特定する事項である「水相中へ分散させる」工程を特定し、さらに限定するものであって、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項で準用する第126条第6項の規定に適合するものである。

（１０）訂正事項１０について

ア 訂正の目的
訂正事項１０は、請求項１４において、同請求項に係る発明を特定する事項である「水素添加リン脂質」の種類を具体的に特定するものであり、当該「水素添加リン脂質」を、これに包含される「水素添加大豆リン脂質」に限定するものである
したがって、訂正事項１０は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００２１】には、上記（１）イで摘記した事項が記載されており、実施例においても「大豆由来水素添加レシチン」（【００８７】）が使用されており、これは「水素添加大豆リン脂質」に該当するものであるから、訂正事項１０は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項１０は、請求項１４に係る発明を特定する事項である「水素添加リン脂質」を、「水素添加大豆リン脂質」に限定するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（１１）訂正事項１１について

ア 訂正の目的
訂正事項１１は、請求項１４において、同請求項に係る発明を特定する事項であって、訂正前は条件が付されていなかった、脂質膜構造体形成用組成物を「水相中へ分散させる」工程について、「微細化手段を用いることなく水相中へ分散させる」との条件を特定し、さらに限定するものである。
したがって、訂正事項１１は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００１３】及び【００１５】には、上記（９）イ及び上記（３）イで摘記した事項が記載されており、これらの記載から、脂質膜構造体形成用組成物を「微細化手段を要することなく水相中へ分散させる」ことにより製造できることが、当業者であれば理解できる。
したがって、訂正事項１１は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項１１は、請求項１４に係る発明を特定する事項である「水相中へ分散させる」工程を特定し、さらに限定するものであって、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（１２）訂正事項１２について

ア 訂正の目的
訂正事項１２は、請求項１４において、同請求項に係る発明の製造方法を特定する事項である「脂質膜構造体形成用組成物」を構成する成分であり、それぞれの含有量の範囲が特定されていなかった「（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、「（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％」であり、「（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％」であることを具体的に特定し、さらに限定を加えるものである。
したがって、訂正事項１２は、特許法第120条の5第2項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。

イ 新規事項追加の有無
本件明細書の【００２４】及び【００３５】には、上記イ（イ）で摘記した事項が記載されているから、訂正事項１２は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内でした訂正であり、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第5項の規定に適合するものである。

ウ 特許請求の範囲の拡張・変更の存否
上記アで説示したように、訂正事項１２は、請求項１４に係る発明の製造方法の目的物である「脂質膜構造体形成用組成物」の構成成分である（Ａ）成分」及び「（Ｂ）成分」について、それぞれの含有量を特定し、さらに限定するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第120条の5第9項において準用する同法第126条第6項の規定に適合するものである。

（１３）独立特許要件について

本件特許異議申立事件においては、訂正前のすべての請求項１〜１６に対して特許異議の申立てがされているので、訂正事項１〜１２による訂正については、特許法第120条の5第2項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるが、同法同条第９項において読み替えて準用する同法第126条第7項に規定する要件（いわゆる「独立特許要件」）は課されない。

３ 訂正の適否についての小括

以上のとおりであるから、本件訂正は、特許法第120条の5第2項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。また、本件訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内のものであって、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでないから、同条第９項において準用する同法第126条第5項及び第６項の規定に適合する。
よって、本件特許の特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１〜９、１１〜１３、１５〜１６〕、１０、１４について訂正することを認める。

第３ 本件訂正後の本件特許に係る発明

上記第２のとおり、本件訂正は認められるので、本件訂正後の本件特許の請求項１〜１６（以下「本件請求項１」〜「本件請求項１６」という。）に係る発明は、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１〜１６に記載された事項により特定される、次のとおりのものである（以下「本件発明１」〜「本件発明１６」といい、これらを総称して「本件発明」ということがある。なお、下線は本件訂正による訂正箇所である。）。

「【請求項１】
（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する、脂質膜構造体形成用組成物：
【化１】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。

【請求項２】
前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、１６００質量部以下である、請求項１に記載の脂質膜構造体形成用組成物（ただし、ポリグリセリン脂肪酸エステルおよびフェノキシエタノールを含むもの、２０％ルテイン含有油およびフェノキシエタノールを含むもの、γ−オリザノール、グリセリンおよびマルチトールを含むもの、並びに、フィトステロールを含むものを除く）。

【請求項３】
前記（Ｂ）成分が、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、１，２−オクタンジオール、シクロヘキシルグリセリンおよびヘキシルグリセリンからなる群より選択される少なくとも１種であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、３００質量部以上である、請求項１または２に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項４】
（Ｃ）水をさらに含有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項５】
前記（Ｂ）成分および前記（Ｃ）成分の質量比が、６：１〜１：１である、請求項４に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項６】
（Ｄ）塩基性化合物および（Ｅ）酸性化合物のうち少なくとも１種をさらに含有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項７】
前記（Ｅ）成分を含有し、前記（Ｅ）成分が有機酸である、請求項６に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項８】
（Ｆ）脂溶性化合物をさらに含有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項９】
水相中に分散させた際のｐＨが４．０〜１０．０である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。

【請求項１０】
（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合することを有する脂質膜構造体形成用組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、前記脂質膜構造体形成用組成物は、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する、製造方法：
【化２】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。

【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物を用いてなる脂質膜構造体含有組成物。

【請求項１２】
前記脂質膜構造体が単層ラメラ構造体である、請求項１１に記載の脂質膜構造体含有組成物。

【請求項１３】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることを有する脂質膜構造体含有組成物の製造方法。

【請求項１４】
（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合して、脂質膜構造体形成用組成物を得ることと、
前記脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることと、
を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、脂質膜構造体含有組成物の製造方法：
【化３】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。

【請求項１５】
請求項１１または１２に記載の脂質膜構造体含有組成物を配合してなる化粧料。

【請求項１６】
請求項１１または１２に記載の脂質膜構造体含有組成物を配合してなる皮膚外用剤。 」

第４ 当審が通知した取消理由の概要

本件訂正前の本件請求項１〜１６に係る発明の特許について、当審が令和３年７月３０日付けで特許権者に通知した取消理由の概要は、次のとおりであり、下記の引用文献１〜１５は、いずれも、本件特許出願前に日本国内又は外国において頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能になったものである。

［取消理由１］（新規性欠如）
本件発明１〜３、９〜１６は、下記の引用文献１に記載された発明であり、本件発明１〜３、８〜１６は、下記の引用文献２〜４に記載された発明であり、特許法第29条第1項第3号に該当するから、本件発明１〜３、８〜１６についての特許は、同法第29条第1項の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである。

［取消理由２］（進歩性欠如）
本件発明１〜１６は、下記の引用文献１〜４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、本件特許出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明１〜１６についての特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである。

［取消理由３］（サポート要件違反）
本件発明１〜１６は、発明の詳細な説明に記載したものでないから、本件発明１〜１６についての特許は、特許法第36条第6項第1号に規定する要件を満たしていない特許出願についてされたものであり、取り消されるべきものである。

＜引用文献一覧＞
引用文献１：特開２００４−０５１４９５号公報（申立人の提出した甲第２号証）
引用文献２：特開２００８−１２０７１２号公報（申立人の提出した甲第３号証）
引用文献３：特開２０１８−０８７１４８号公報（申立人の提出した甲第１号証）
引用文献４：特開２０１１−１９５５２７号公報（申立人の提出した甲第４号証）
引用文献５：特開昭６０−００７９３２号公報（申立人の提出した甲第５号証）
引用文献６：特開昭６０−１５３９３８号公報（申立人の提出した甲第６号証）
引用文献７：フレグランスジャーナル，１９８７， Ｎｏ．８７（Ｖｏｌ．１５，Ｎｏ．６）ｐｐ．６８−７６（申立人の提出した甲第７号証）
引用文献８：化粧品開発とナノテクノロジー，２００７，ｐｐ．１１１−１１６，シーエムシー出版（申立人の提出した甲第８号証）
引用文献９：レシチン その基礎と応用，１９９１年７月２５日，ｐｐ．８２−１００，ｐｐ．１３４−１５９，幸書房（申立人の提出した甲第９号証）
引用文献１０：卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐのパンフレット，２０１８年１０月，キューピー株式会社（申立人の提出した甲第１０号証）
引用文献１１：香粧品原料便覧 第５版，２００５年７月２５日，ｐ．３７４，有限会社フレグランスジャーナル社（申立人の提出した甲第１１号証）
引用文献１２：日本化粧品原料集２００７，２００７年６月２８日，ｐ．６９， 株式会社薬事日報社（申立人の提出した甲第１２号証）
引用文献１３：Ｃ＆Ｔ Ｂｅａｕｔｙ Ｓｃｉｅｎｃｅ，２０１９年１０月号，ｐｐ．３４−３５（申立人の提出した甲第１３号証）
引用文献１４：色材、２００４，Ｖｏｌ．７７，Ｎｏ．１０，ｐｐ．４６２−４６９
引用文献１５：標準化学用語辞典第２版，平成１７年３月３１日発行，編者 社団法人 日本化学会，発行所 丸善株式会社，６２５頁，７２２頁

第５ 引用文献の記載事項及び引用発明

以下に、上記第４に示した引用文献１〜１５の記載事項について、当審の判断に必要な範囲で摘記し、引用文献１〜４については、記載されていると認められる引用発明を示す。なお、下線は当審による。

１ 引用文献１の記載事項及び引用文献１に記載された発明

引用文献１には、以下の事項が記載されている。

摘記１（１）
「【請求項１】
水素添加レシチンを用いた水性化粧料において、ペンチレングリコールおよび／またはイソプレングリコールを含有していることを特徴とする水性化粧料。」

摘記１（２）
「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、長期間にわたり沈殿物等を生じ難く安定性に優れ、しかも保湿感および使用感に優れた水性化粧料に関する。
【０００２】
【従来の技術】
リン脂質は、脂肪酸残基を２つ有する両親媒性の界面活性剤であることから、乳化剤や乳化補助剤として、また、水に分散させるとラメラ構造を有したリポソームを形成することからリポソーム基材として使用されている。一方、化粧品分野においても同様な用途に応用されており、酸化による異臭や褐変等の問題から、リン脂質としては、水素添加処理を施した精製レシチン（以下、単に「水素添加レシチン」という）が一般的に使用されている。
【０００３】
しかしながら、化粧水、美容液等の水性化粧料に水素添加レシチンを使用すると、製造後数日程度で水素添加レシチンの沈殿を生じ、安定性に問題があった。また、水素添加レシチンではないが、精製レシチンを用いた水性化粧料が特開昭６１−１６７６１０号公報の実施例６に開示されているが、精製レシチンに換えて水素添加レシチンを用いた場合、保存中に沈殿物を生じ、その保湿感および使用感においても満足できるものではなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このような状況下、本発明は原料として水素添加レシチンを用いても長時間にわたり沈殿等を生じ難く安定性に優れ、しかも保湿感および使用感に優れた水性化粧料を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、
（１）水素添加レシチンを用いた水性化粧料において、ペンチレングリコールおよび／またはイソプレングリコールを含有していることを特徴とする水性化粧料、
（２）ペンチレングリコールおよび／またはイソプレングリコールを１〜３０％、好ましくは５〜２０％含有している（１）記載の水性化粧料、によって達成される。」

摘記１（３）
「【０００６】
・・・。なお、本発明において「％」は質量％、「部」は質量部を意味する。本発明において水性化粧料とは、クリーム、乳液以外の例えば、整肌化粧水、柔軟化粧水、美容液、アクネトリートメントローション、アフターシェーブローション、クレンジングローション等の水溶液原料を主成分とした化粧料である。その性状は、透明乃至半透明の液状乃至ジェル状を呈している。」

摘記１（４）
「【０００７】
本発明の水性化粧料には、原料の一つとして水素添加レシチンを用いている。化粧料は通常、室温で長期間使用されることから、その原料としてレシチンを用いるときは、酸化による異臭や褐変が起き難い水素添加レシチンが使用されている。水素添加レシチンとは、卵黄、大豆等の天然物から抽出精製あるいは分画した精製レシチン（ジアシル型のリン脂質を主成分としたもの）に水素添加処理を施しリン脂質の構成脂肪酸を飽和型となるように処理したものである。具体的には、不飽和の度合いを示すヨウ素価が３０以下（化粧品原料基準第二版「ヨウ素価測定法」）のものであり、上述の酸化安定性の点でヨウ素価が１０以下のものが好ましい。また、水素添加レシチンのヨウ素価が低くなるにつれ、沈殿物を生じやすいことから、本発明が好適である。
【０００８】
水素添加レシチンの含有量は、化粧料に含有させた場合の使用感や保湿感の点で０．０１〜５％が好ましく、０．０５〜３％がより好ましい。本発明で使用する水素添加レシチンとしては、塩の影響を受け難く安定性が優れた卵黄由来の水素添加レシチンが好ましい。」

摘記１（５）
「【００１０】
ペンチレングリコールおよび／またはイソプレングリコールの含有量は、保存安定性、保湿感および使用感の点で、その合計量で１〜３０％が好ましく、５〜２０％がより好ましい。下限値より低いと保存安定性に優れた水性化粧料が得られ難く、一方、上限値より高いと保湿感および使用感に優れたものが得られ難い。」

摘記１（６）
「【００１３】
本発明の水性化粧料を製造するには、従来のレシチンを用いた水性化粧料の調製方法に従って製造すれば良く、例えば、各成分を精製水等の水に均一に分散あるいは溶解、さらに必要に応じ加熱した後、高圧ホモゲナイザーで処理する方法等が挙げられる。
【００１４】
【実施例】
［実施例１］，［比較例１］および［比較例２］
表１に示す原料と配合割合でそれぞれ比較例１、比較例２および実施例１の水性化粧料を試作した。
具体的には、まずＡ相の各原料とＢ相の各原料とを別個にそれぞれ混合し、７０℃に加温し、次にＡ相が溶けたらＡ相の溶液にＢ相の溶液を加えて粗分散させ、最後に、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理して水性化粧料を得た。
なお、原料の水素添加精製卵黄レシチン（キユーピー（株）製、商品名：卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ）は、ヨウ素価が１０以下であり、ポリグリセリン脂肪酸エステルはＨＬＢが１０以上のものを使用した。
【００１５】
上記各水性化粧料について製造直後の性状を観察した。また各水性化粧料をガラスびんに充填・密封し同じサンプルについて３びんずつ作成し、これをそれぞれ４℃，４０℃および室温（２０℃）に６０日間保存した後、各サンプルについて安定性を観察し、また保湿感および使用感を評価したところ表１の結果が得られた。
【００１６】
【表１】

」

摘記１（７）
「【００１７】
※表中の記号
［安定性］；４℃、４０℃および室温に保存し、６０日後の状態を観察し以下の基準で判定した。
◎：いずれの温度帯においも６０日後、分離およびもしくは沈殿を認めない。
○：１温度帯において６０日後、分離およびもしくは沈殿を認める。
△：２温度帯において６０日後、分離およびもしくは沈殿を認める。
×：いずれの温度帯においも６０日後、分離およびもしくは沈殿を認める。
【００１８】
［保湿感］；専門パネル５名に使用させ、保湿感（しっとり感）を以下のように点数をつけ、総和を評価点として求めた。それを基に以下の基準で判定した。
《点数》
非常に良好 ３点
やや良好 ２点
普通 １点
悪い ０点
《判定基準》
○：総計１５〜１０点
△： １０〜５点
×： ５点以下
【００１９】
［使用感］；専門パネル５名に使用させ、使用感を以下のように点数をつけ、総和を評価点として求めた。それを基に以下の基準で判定した。
《点数》
非常に良好 ３点
やや良好 ２点
普通 １点
悪い ０点
《判定基準》
○：総計１５〜１０点
△： １０〜５点
×： ５点以下」

摘記１（８）
「【００２１】
［実施例２］
表２に示す原料と配合割合で、実施例１と同じ方法で水性化粧料を試作した。なお、原料の水素添加精製卵黄レシチンとポリグリセリン脂肪酸エステルは実施例１と同じものを使用した。
上記水性化粧料について実施例１と同じテストをしたところ、表２の結果が得られた。
【００２２】
【表２】


【００２３】
表２より、ペンチレングリコールを含有した実施例２は、水性化粧料の原料として水素添加レシチンを用いても、長時間にわたり分離や沈殿がなく安定であり、しかも保湿感と使用感に優れたものが得られることが理解できる。
・・・」

上記の摘記１（１）〜摘記１（８）、特に、摘記１（３）、摘記１（６）及び摘記１（８）からみて、引用文献１には、実施例２として、以下の発明（以下、「引用発明１−１」、「引用発明１−２」、「引用発明１−４」という。）が記載されていると認められる。

引用発明１−１
「水性化粧料の製造に使用されるＡ相であって、
Ａ相は、水性化粧料全量に対する質量％で、
水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」） １．０質量％
ペンチレングリコール １０．０質量％
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０．５質量％
フェノキシエタノール ０．８質量％ からなり、
当該Ａ相の各原料と、水性化粧料全量に対する質量％で酵母抽出液１０．０質量％及び残余（７７．７質量％）の水からなるＢ相の各原料とが、別個にそれぞれ混合され、７０℃に加温され、次にＡ相が溶けたらＡ相の溶液にＢ相の溶液を加えて粗分散され、最後に、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理することにより、水性化粧料が得られる、Ａ相。」

引用発明１−２
「水性化粧料の製造に使用されるＡ相の製造方法であって、
Ａ相は、水性化粧料全量に対する質量％で、
水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」） １．０質量％
ペンチレングリコール １０．０質量％
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０．５質量％
フェノキシエタノール ０．８質量％ からなり、
当該Ａ相の各原料を混合することを有し、
原料が混合されたＡ相と、水性化粧料全量に対する質量％で酵母抽出液１０．０質量％及び残余（７７．７質量％）の水からなる原料が混合されたＢ相とが、それぞれ７０℃に加温され、次にＡ相が溶けたらＡ相の溶液にＢ相の溶液を加えて粗分散され、最後に、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理することにより、水性化粧料が得られる、Ａ相の製造方法。」

引用発明１−４
「水性化粧料の製造方法であって、
水性化粧料全量に対する質量％で、
水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」） １．０質量％
ペンチレングリコール １０．０質量％
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０．５質量％
フェノキシエタノール ０．８質量％
からなるＡ相の各原料と、
水性化粧料全量に対する質量％で酵母抽出液１０．０質量％及び残余（７７．７質量％）の水からなるＢ相の各原料とを、
それぞれ別個に混合し、７０℃に加温し、次にＡ相が溶けたらＡ相の溶液にＢ相の溶液を加えて粗分散し、最後に、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理することにより、水性化粧料を製造する方法。」

２ 引用文献２の記載事項及び引用文献２に記載された発明

引用文献２には、以下の事項が記載されている。

摘記２（１）
「【請求項１】
ビタミンＡ効力を実質的に有さないカロテノイドと、炭素数５以上の二価アルコールとを含有する、化粧料用水系分散体。
・・・
【請求項３】
前記キサントフィルはルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン、およびカンタキサンチンから選ばれる少なくとも１種である、請求項２記載の化粧料用水系分散体。
・・・
【請求項６】
前記二価アルコールは、ペンチレングリコール、ヘキシレングリコール、およびジプロピレングリコールから選ばれる少なくとも１種である、請求項１乃至５いずれかに記載の化粧料用水系分散体。
【請求項７】
乳化材をさらに含有する、請求項１乃至６いずれかに記載の化粧料用水系分散体。
【請求項８】
前記乳化材は卵黄リン脂質である、請求項７記載の化粧料用水系分散体。
【請求項９】
請求項１乃至８いずれかに記載の化粧料用水系分散体が配合された化粧料。」

摘記２（２）
「【０００３】
・・・。また、特許文献２には、油溶性成分、リン脂質類、多価アルコール等を用いてリポソーム水溶液を調製したのち、該リポソーム水溶液を凍結乾燥することにより、皮膚用化粧料基材を製造する方法が開示されている。」

摘記２（３）
「【００１６】
・・・。なお、本実施形態および後述する実施例において、「％」は「質量％」を意味する。」

摘記２（４）
「【００４８】
４．１．試験例１
実施例１〜３および比較例１、２の水系分散体を以下の方法により調製した。本試験例においては、成分（Ｉ）としてルテインを使用し、成分（ＩＩ）として表１に示す二価アルコールをそれぞれ使用した。なお、ルテインは、ルテインを２０％含有する油（商品名「フローラＧＬＯルテイン２０％懸濁液」）として配合した。なお、このルテイン含有油は通常、約１％のゼアキサンチンを含む。また、乳化材として、水素添加卵黄リン脂質（レシチン）（商品名「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キユーピー（株）製）を使用した。
【００４９】
下記表１に示すＡ相の構成成分およびＢ相の構成成分をそれぞれ別々に混合し、７０℃に加温して、Ａ相およびＢ相を得た。Ａ相の構成成分が溶解したら、Ｂ相を添加することにより粗分散液を製した。この粗分散液を高圧乳化機（ジェット水流反転型高圧乳化機）を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化することにより、水系分散体を製した。
【００５０】
得られた水系分散体を３つに分け、４℃、４０℃、および室温にそれぞれ保存して、７日後の状態を観察し、以下の基準で安定性を判定した。
【００５１】
Ｓ：いずれの温度帯においても、分離および沈殿のいずれも認められなかった。
【００５２】
Ｂ：いずれの温度帯においても、分離および沈殿のうち少なくとも一方が認められた。
【００５３】
なお、実施例１、２においては、３０日後の状態を観察したところ、いずれも温度帯においても、分離および沈殿のいずれも認められなかった。また、実施例１においては、６０日後の状態を観察したところ、分離および沈殿のいずれも認められなかった。
【００５４】

」

摘記２（５）
「【００５５】
４．２．試験例２
試験例１と同様の方法にて、実施例４〜６および比較例３、４の水系分散体を調製した。なお、リコペンは、リコペンを１５％含有する抽出物（商品名「Lyc-O-Mato 15%オレオレジン」）として配合した。また、乳化材として、試験例１で使用した水素添加卵黄リン脂質（レシチン）を使用した。
【００５６】
得られた水系分散体を３つに分け、４℃、４０℃、および室温にそれぞれ保存して、７日後の状態を観察し、以下の基準で判定した。
【００５７】
Ｓ：いずれの温度帯においても、分離および沈殿のいずれも認められなかった。
【００５８】
Ｂ：いずれの温度帯においても、分離および沈殿のうち少なくとも一方が認められた。
【００５９】

」

摘記２（６）
「【００３２】
成分（ＩＩ）としては、例えば、ペンチレングリコール、ヘキシレングリコール、ジプロピレングリコール、イソペンチルジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−オクタンジオールが挙げられ、このうちペンチレングリコール、ヘキシレングリコール、およびジプロピレングリコールから選ばれる少なくとも１種であることが好ましい。成分（ＩＩ）として上記二価アルコールを使用することにより、本実施形態に係る水系分散体の安定性をより高めることができる。
【００３３】
成分（ＩＩ）の配合量は、成分（Ｉ）１質量部に対して２〜５００００質量部であることが好ましく、２００〜２０００質量部であることがより好ましい。」

摘記２（７）
「【００３５】
１．３．乳化材
本発明の一実施形態に係る化粧料用水系分散体は、乳化材をさらに含有することができる。
【００３６】
乳化材としては、保湿性に優れる点で卵黄リン脂質が好ましい。ここで、「卵黄リン脂質」とは、卵黄の構成脂質であるホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、スフィンゴミエリン、およびこれらのリゾ体の総称であり、これらを主成分とする脂質組成物をいう。卵黄リン脂質中のリン脂質含量は精製度合いにもよるが、化粧料として用いる場合、７０％以上が好ましく、９０％以上がより好ましい。卵黄リン脂質中のリン脂質組成は、原料である卵黄に由来するが、精製により特定のリン脂質を除去したり、高めたりすることができる。また、ホスフォリパーゼＡ等を卵黄リン脂質に作用させることにより、卵黄リン脂質のリゾ化率を調整することができる。
【００３７】
また、化粧料に配合するにつき、酸化に対して安定である点で、卵黄リン脂質は水素添加されたものが好ましい。
【００３８】
本実施形態に係る化粧料用水系分散体において、乳化材として卵黄リン脂質を用いる場合、卵黄リン脂質の配合量は、成分（Ｉ）１質量部に対して１〜１０００質量部であることが好ましく、５〜１００質量部であることがさらに好ましい。」

摘記２（８）
「【００４３】
３．化粧料用水系分散体の製造方法
本発明の一実施形態に係る化粧料用水系分散体の製造方法は、ビタミンＡ効力を実質的に有さないカロテノイドおよび炭素数５以上の二価アルコールを水に分散させて粗分散液を調製する工程と、この粗分散液を高圧処理する工程とを含む。」

上記の摘記２（１）〜摘記２（８）、特に、摘記２（１）及び摘記２（４）からみて、引用文献２には、実施例３として、以下の発明（以下、「引用発明２−１」、「引用発明２−２」、「引用発明２−４」という。）が記載されていると認められる。

引用発明２−１
「化粧料用水系分散体の製造に使用されるＡ相であって、
Ａ相は、水系分散体全量に対する質量％で、
水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製） １．００質量％
ペンチレングリコール ５．００質量％
２０％ルテイン含有油 ０．２５質量％（ルテイン０．０５質量％）
フェノキシエタノール ０．８０質量％ からなり、
当該Ａ相の構成成分と、水系分散体全量に対する質量％で９２．９５質量％の精製水からなるＢ相の構成成分とが、それぞれ別々に混合され、７０℃に加温され、Ａ相の構成成分が溶解したら、Ｂ相を添加することにより粗分散液が製され、この粗分散液を高圧乳化機を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化することにより、水系分散体が製される、Ａ相。」

引用発明２−２
「化粧料用水系分散体の製造に使用されるＡ相の製造方法であって、
Ａ相は、水系分散体全量に対する質量％で、
水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製） １．００質量％
ペンチレングリコール ５．００質量％
２０％ルテイン含有油 ０．２５質量％（ルテイン０．０５質量％）
フェノキシエタノール ０．８０質量％ からなり、
当該Ａ相の構成成分を混合することを有し、
当該混合されたＡ相と、水系分散体全量に対する質量％で９２．９５質量％の精製水からなる構成成分が混合されたＢ相とが、それぞれ７０℃に加温され、Ａ相の構成成分が溶解したら、Ｂ相を添加することにより粗分散液が製され、この粗分散液を高圧乳化機を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化することにより、水系分散体が製される、Ａ相の製造方法。」

引用発明２−４
「化粧料用水系分散体の製造方法であって、
水系分散体全量に対する質量％で、
水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製） １．００質量％
ペンチレングリコール ５．００質量％
２０％ルテイン含有油 ０．２５質量％（ルテイン０．０５質量％）
フェノキシエタノール ０．８０質量％
からなるＡ相の構成成分と、
水系分散体全量に対する質量％で９２．９５質量％の精製水からなるＢ相の構成成分とを、
それぞれ別々に混合し、７０℃に加温し、Ａ相の構成成分が溶解したら、Ｂ相を添加することにより粗分散液を製し、この粗分散液を高圧乳化機を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化することにより、化粧料用水系分散体を製造する方法。」

３ 引用文献３の記載事項及び引用文献３に記載された発明

引用文献３には、以下の事項が記載されている。

摘記３（１）
「【請求項１】
以下の成分（Ａ）及び（Ｂ）；
（Ａ）γ−オリザノール
（Ｂ）リン脂質
が有機溶媒中に均一に溶解している溶液から有機溶媒を除去して、成分（Ａ）（Ｂ）を同時に析出せしめて得られる乳化又は可溶化組成物の調製に使用される化粧料又は皮膚外用剤用のγ−オリザノール−リン脂質複合体において、（Ａ）の含有量が２０〜４０重量％、（Ｂ）の含有量が６０〜８０重量％であることを特徴とする複合体。
【請求項２】
成分（Ｂ）のリン脂質が、ホスファチジルコリン（ＰＣ）含量５０〜９０重量％のレシチンであることを特徴とする請求項１に記載の複合体。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の複合体を含有することを特徴とする化粧料又は皮膚外用剤。」

摘記３（２）
「【実施例】
【００４４】
以下の実施例により、本発明を更に詳細に説明するが、本発明は、これらに何ら限定されるものではない。
【００４５】
複合体の製造
表１の組成でγ−オリザノールと水添大豆レシチンの合計１０ｇをｔ−ブチルアルコール８０ｇに溶解させた後、液体窒素にて瞬時に凍結し、凍結乾燥装置（東京理化器械製、ＦＤＵ−２２００型）にて凍結乾燥を行った。圧力は１０Ｐａ以下、トラップ温度は−８０℃とした。このようにして得られた複合体は、いずれも均質な白色の粉末であった。なお、実施例１〜３は本発明の組成の範囲内の複合体であり、比較例１〜２は本発明の組成の範囲外の複合体、比較例３〜４は本発明の組成の範囲内の複合体であるが、水添大豆レシチンのＰＣ純度が実施例とは異なる複合体である。
【００４６】
【表１】

」

摘記３（３）
「【００６３】
実施例２２ スカルプローション
このローションは透明度の高い製剤であり、頭皮を柔軟にし、頭皮のべたつきやカサつきなどの改善が可能である。


（調製方法）
Ａ部、Ｂ部を各７０℃に加温し、Ｂ部をホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌しながらＡ部を加え、ナノベシクル液を調製した。さらに冷却後あらかじめ混合したＣ部を添加し、均一な液とした。」

摘記３（４）
「【００６４】
実施例２３スカルプローション
このローションは透明度の高い製剤であり、頭皮を柔軟にし、頭皮のべたつきやカサつきなどの改善が可能である。

（調製方法）
Ａ部、Ｂ部を各７０℃に加温し、Ｂ部をホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌しながらＡ部を加え、ナノベシクル液を調製した。さらに冷却後あらかじめ混合したＣ部を添加し、均一な液とした。」

摘記３（５）
「【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明者らは、リン脂質を用いてγ−オリザノールを高濃度に配合した乳化又は可溶化組成物を作製することを目的に、特許文献２の複合体（製造例３）を使用して種々検討したところ、γ−オリザノールを高濃度に配合するべく、乳化又は可溶化組成物への複合体の配合量を多くすると、得られる乳化又は可溶化組成物の外観に透明性がなくなり、かつ、分散安定性が不十分となることを見出した。したがって本発明の課題は、γ−オリザノールを簡便かつ高濃度に乳化又は可溶化させることができ、かつ、外観に透明感があり、分散安定性が良好な乳化又は可溶化組成物が得られる複合体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは上記課題を解決すべく鋭意検討を行った結果、成分（Ａ）γ−オリザノールと、成分（Ｂ）リン脂質が有機溶媒中に均一に溶解している溶液から、有機溶媒を除去して、γ−オリザノールとリン脂質を同時に析出せしめて得られるγ−オリザノール−リン脂質複合体で、成分（Ａ）の含有量が２０〜４０％、成分（Ｂ）の含有量が６０〜８０％であることを特徴とする複合体を用いることにより、上記課題を解決することを見出し、本発明を完成させた。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の複合体を用いることにより、水中にγ−オリザノールを簡便かつ高濃度に乳化又は可溶化させることができる。また、得られる乳化又は可溶化組成物は外観に透明感があり、その分散安定性は良好である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明でいう複合体とは、複数の物質の混合物が単体個々の化学的性質を維持しつつ、複合体としてひとつの物理化学的性質を示すものをいう。例えば、複合化により温度に対する挙動が変化したり、溶媒に対する溶解性や分散性が変化することが挙げられる。
【００１０】
本発明の複合体は、γ−オリザノールとリン脂質が有機溶媒中に均一に溶解している溶液から、有機溶媒を除去して、γ−オリザノールとリン脂質を同時に析出させることにより得られる。
【００１１】
本発明の複合体の製造方法は以下の通りである。まずγ−オリザノールとリン脂質を有機溶媒に均一に溶解又は分散させる。このとき、加温、攪拌等の手段を用いると効率よく行うことができる。次に、上記有機溶媒溶液から有機溶媒を除去して、γ−オリザノールとリン脂質を同時に析出させる。この方法としては、例えば、上記有機溶媒溶液を加温又は／及び減圧下で有機溶媒を留去する方法や、上記有機溶媒溶液を噴霧乾燥する方法、上記有機溶媒を液体窒素等により瞬時に凍結後、凍結乾燥する方法等が挙げられる。このような方法により目的の複合体を半固体、固体、粉末の状態で得ることができるが、水に分散させる際の膨潤速度の観点から粉末状で得ることが好ましい。このことより、製造方法としては噴霧乾燥及び凍結乾燥を用いることが好ましく、さらに噴霧乾燥として、上記有機溶媒溶液を管状加熱器に一定速度で供給し、該加熱器内で加温して有機溶媒を蒸発させて実質的に固形分と有機溶媒の蒸気との混合物とし、この混合物を高速で真空室に導入し、瞬間的に有機溶媒を揮散させる装置（瞬間真空乾燥機）を用いることが最も好ましい。・・・
【００１２】
本発明の複合体の製造に用いられる有機溶媒としては、複合化させる全成分を均一に溶解または分散させるものであれば特に制限はなく、例えば、ペンタン、ヘキサン、ヘプタン、シクロヘキサン等の炭化水素類；塩化メチレン、クロロホルム等のハロゲン化炭化水素類；ベンゼン、トルエン等の芳香族炭化水素類；メタノール、エタノール、イソプロパノール、ｔ−ブチルアルコール等の低級アルコール類；酢酸メチル、酢酸エチル等のエステル類が挙げられる。これらの有機溶媒は単独で用いてもよいし、あるいは２種類以上を混合して使用してもよい。これらのうち、溶解性及び安全性等の観点から、ペンタン、ヘキサン、ヘプタン、シクロヘキサン等の炭化水素類、メタノール、エタノール、イソプロパノール、ｔ−ブチルアルコール等の低級アルコール類が好ましいものとして挙げられる。
【００１３】
本発明の複合体の製造に用いられる有機溶媒の使用量は、複合化させる全成分が均一に溶解又は分散していればよく、特に制限はないが、複合化させる成分の溶解性に応じて使用量を適宜変化させることができる。一般的には複合化させる全成分に対して１〜１００重量倍、好ましくは３〜５０重量倍使用するとよい。
・・・
【００１５】
本発明で使用される成分（Ｂ）リン脂質としては、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルセリン、ホスファチジン酸等の極性基を有するジアシルグリセロリン脂質；大豆、なたね、ひまわり、サフラワー、落花生、綿実、トウモロコシ、米、大麦などの植物や卵黄から得られる天然レシチン及びこれらの水素添加物が例示できる。さらにこれらはポリエチレングリコール等のポリオキシアルキレン基で修飾された誘導体であっても良い。これらのリン脂質は単独で用いてもよいし、２種類以上を混合して用いてもよい。これらのうち、入手性や本発明の効果を発揮させる観点から、天然レシチン及びこれらの水素添加物が好ましいものとして挙げられる。さらに天然のレシチンとしては、その精製度合いによりホスファチジルコリン（以下、ＰＣ）の含量が異なるものが市販されているが、本発明にはＰＣ含有量が５０〜９０重量％ものを使用するのが好ましく、より好ましくは６０〜９０重量％である。
【００１６】
本発明の複合体は、前述の成分（Ａ）γ−オリザノールと成分（Ｂ）リン脂質からなり、成分（Ａ）の含有量が２０〜４０重量％、成分（Ｂ）の含有量が６０〜８０重量％であることを特徴とする。また、より好ましくは、成分（Ａ）の含有量が３０〜４０重量％、成分（Ｂ）の含有量が６０〜７０％重量である。このようにして得られる複合体を用いることで、γ−オリザノールを簡便かつ高濃度に乳化又は可溶化させることができる。・・・。
また、本発明の複合体を使用して得られる乳化又は可溶化組成物は外観に透明感があり、その分散安定性は良好である。本発明において外観に透明感があるとは、直径３．５ｃｍのガラス瓶に試料を入れて横から観察した際に、液の背後が透けて見える程度の透明感を言う。分光光度計にて濁度を測定する場合、厚さ１ｃｍのセルに試料を入れて、波長６００ｎｍで測定した際の透過率が２０％以上である。
複合体中の成分（Ａ）の含有量が２０重量％より少ないと、γ−オリザノールを高濃度に配合した場合、得られる乳化又は可溶化組成物の外観に透明感がなくなり、かつ、分散安定性も悪くなる。逆に成分（Ａ）の含有量が４０重量％より多いと、γ−オリザノールが水中に分散できなくなってしまう。」

上記の摘記３（１）〜摘記３（５）、特に、摘記３（２）及び摘記３（４）からみて、引用文献３には、実施例２３として、以下の発明（以下、「引用発明３−１」、「引用発明３−２」、「引用発明３−４」という。）が記載されていると認められる。

引用発明３−１
「スカルプローション用ナノベシクル液の調製に使用されるＡ部であって、
Ａ部は、スカルプローション全量に対する重量％で、
γ−オリザノール２０重量％及び水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）８０重量％の合計１０ｇを８０ｇに溶解させた後、液体窒素にて瞬時に凍結し、凍結乾燥装置にて凍結乾燥を行って得られた、複合体 ０．３重量％
ペンチレングリコール ２．０重量％
ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油 ０．３重量％ からなり、
当該Ａ部と、スカルプローション全量に対する重量％で５０．０重量％の精製水からなるＢ部とが、各７０℃に加温され、Ｂ部をホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌しながらＡ部を加えることにより、ナノベシクル液が調製される、Ａ部。」

引用発明３−２
「スカルプローション用のナノベシクル液の調製に使用されるＡ部の製造方法であって、
Ａ部を、スカルプローション全量に対する重量％で、
γ−オリザノール２０重量％及び水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）８０重量％の合計１０ｇをｔ−ブチルアルコール８０ｇに溶解させた後、液体窒素にて瞬時に凍結し、凍結乾燥装置にて凍結乾燥を行って得られた、複合体 ０．３重量％
ペンチレングリコール ２．０重量％
ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油 ０．３重量％ から構成し、
当該Ａ部と、スカルプローション全量に対する重量％で５０．０重量％の精製水からなるＢ部とが、各７０℃に加温され、Ｂ部をホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌しながらＡ部を加えることにより、ナノベシクル液が調製される、Ａ部の製造方法。」

引用発明３−４
「ナノベシクル液の調製方法であって、
スカルプローション全量に対する重量％で、
γ−オリザノール２０重量％及び水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）８０重量％の合計１０ｇをｔ−ブチルアルコール８０ｇに溶解させた後、液体窒素にて瞬時に凍結し、凍結乾燥装置にて凍結乾燥を行って得られた、複合体 ０．３重量％
ペンチレングリコール ２．０重量％
ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油 ０．３重量％ から構成されるＡ部と、
スカルプローション全量に対する重量％で５０．０重量％の精製水からなるＢ部とを、各７０℃に加温し、Ｂ部をホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌しながらＡ部を加えることにより、ナノベシクル液を調製する方法。」

４ 引用文献４の記載事項及び引用文献４に記載された発明

引用文献４には、以下の事項が記載されている。

摘記４（１）
「（水分散物調製方法）
Ａ部を約８０℃で攪拌混合した。予め８０℃に加温したＡ部をＢ部に加え、ホモミキサーを用いて攪拌（８０００ｒｐｍ、３０分）後、室温まで冷却した。
【００５７】
【表３】

」

摘記４（２）
「【００５９】
皮膚保湿能評価
表３の水分散物１、水分散物２及び水分散物４を用いて、表５の組成で実施例１、実施例２及び比較例１の皮膚化粧料を作製した。・・・
【００６０】
【表５】

」

摘記４（３）
「【００１７】
本発明に用いるリン脂質としては、大豆レシチン、卵黄レシチン等の天然レシチン、及び、これらの水素添加物又は／及びリゾ体；ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルセリン、ホスファチジン酸等の極性基を有するジアシルグリセロリン脂質、及び 、これらの水素添加物又は／及びリゾ体；スフィンゴエミリン、スフィンゴエタノールアミン等のスフィンゴリン脂質及びこれらの水素添加物等が挙げられる。さらにこれらはポリエチレングリコール等のポリオキシアルキレン基で修飾された誘導体であってもよい。これらのリン脂質は単独で用いてもよいし、２種以上を混合して用いてもよい。これらのうち、入手性や安定性等の観点から、大豆レシチン、卵黄レシチン及びこれらの水素添加物が好ましいものとして挙げられる。大豆レシチンや卵黄レシチンは、その精製度合いによりホスファチジルコリン純度の異なるものが市販されているが、いずれの純度のものを用いてもよい。化粧料への配合量は特に限定されないが、通常０．０１〜１０重量％、より好ましくは０．０５〜５重量％である。」

上記の摘記４（１）〜摘記４（３）、特に、摘記４（１）からみて、引用文献４には、水分散物４として、以下の発明（以下、「引用発明４−１」、「引用発明４−２」、「引用発明４−４」という。）が記載されていると認められる。

引用発明４−１
「水分散物の調製に使用されるＡ部であって、
Ａ部は、水分散物全量に対する重量％で、
水添大豆レシチン ２．０重量％
ペンチレングリコール ５．０重量％
フィトステロール ０．３重量％ からなり、
予め約８０℃で攪拌混合した当該Ａ部を、水分散物全量に対する重量％で９２．７重量％の精製水からなるＢ部に加え、ホモミキサーを用いて攪拌（８０００ｒｐｍ、３０分）後、室温まで冷却することにより、水分散物が調製される、Ａ部。」

引用発明４−２
「水分散物の調製に使用されるＡ部の製造方法であって、
水分散物全量に対する重量％で、
水添大豆レシチン ２．０重量％
ペンチレングリコール ５．０重量％
フィトステロール ０．３重量％
からなるＡ部を約８０℃で攪拌混合することを有し、
当該Ａ部は、水分散物全量に対する重量％で９２．７重量％の精製水からなるＢ部に加え、ホモミキサーを用いて攪拌（８０００ｒｐｍ、３０分）後、室温まで冷却することにより、水分散物が調製される、Ａ部の製造方法。」

引用発明４−４
「水分散物の調製方法であって、
水分散物全量に対する重量％で、
水添大豆レシチン ２．０重量％
ペンチレングリコール ５．０重量％
フィトステロール ０．３重量％
から構成されるＡ部を、予め８０℃で攪拌混合し、水分散物全量に対する重量％ で９２．７重量％の精製水からなるＢ部に加え、ホモミキサーを用いて攪拌（８０００ｒｐｍ、３０分）後、室温まで冷却することにより、水分散物を調製する方法。」

５ 引用文献５の記載事項

引用文献５には、以下の事項が記載されている。

摘記５（１）
「２．特許請求の範囲
リポソーム膜成分物質を水溶性の非揮発性有機溶媒と混合し，次いでこのものを水性溶液に分散せしめることを特徴とするリポソームの製法。」

摘記５（２）
「本発明において使用される膜成分物質は，例えばホスファチジルコリン，ホスファチジルエタノールアミン，ホスファチジルセリン，ホスファチジルイノシトール，リゾホスファチジルコリン，スフィンゴミエリン，卵黄レシチン，大豆レシチン等に代表されるリン脂質の他，糖脂質，ジアルキル型合成界面活性剤等の一種又は二種以上の混合物が主体となる。なお，これに膜安定化剤としてコレステロール，コレスタノール等のステロール類を，荷電物質としてジセチルホスフェート，ホスファチジン酸，ガングリオシド，ステアリルアミン等を，更に酸化防止剤としてα−トコフェロール等を加えて膜成分物質を形成させてもよい。これらリポソームの膜成分物質の比率は何ら限定されるべきものではないが，好ましくは脂質１重量部に対しステロール類を０〜２重量部程度，荷電物質を０．１重量部程度加えるのが適している。
又，本発明で使用される水溶性の非揮発性有機溶媒としてはグリセリン，ポリグリセリン，プロピレングリコール，ポリプロピレングリコール，エチレングリコール，トリエチレングリコール，ポリエチレングリコール，ジエチレングリコールモノエチルエーテル，１，３−ブチレングリコール，マルチトール等の多価アルコール類，モノアセチン，ジアセチン，グリセロリン酸等のグリセリンエステル類，ベンジルアルコール等の単独又は混合物が挙げられる。これ等有機溶媒の使用量は膜成分物質に対し約１〜１００重量倍，水性溶液に対しては約０．００１〜２重量倍程度となるよう使用するのが好ましい。」（２頁左下欄４行〜右下欄１５行）

摘記５（３）
「ｅ 同−処方内で薬剤のリポソームへの保持率を高めるには保持させる 薬剤をできるだけ少量の水性溶媒に溶かしこみ，これを有機溶媒に膜成分物質を溶解又は膨潤せしめたものと混合し，残りの水性溶媒は希釈に用いた方がよい。」（３頁左下欄下から１行〜右下欄５行）

摘記５（４）
「これ等薬剤は前述した如く一般には水性溶媒に溶解して用いるが，クロロフィル，グラミシジンＳ，ビタミンＡ等に代表される膜親和性薬剤は膜成分物質と一緒に濃グリセリン，プロピレングリコール等の水溶性有機溶媒に混合せしめた方が効率は良い。」（３頁右下欄１５行〜２０行）

摘記５（５）
「実施例２
プロピレングリコール７．２ｇを水浴上にて９２℃に加温した。ここに部分水添精製卵黄レシチン（ＩＶ＝２０，リン脂質９９％以上，Ｔｃ＝５〜５０℃，Ｔｍａｘ＝３５℃）８．９ｇ及びステアリルアミン３２０ｍｇを加え澄明に溶解せしめた。このものを６０℃に放置しても試料は無色澄明のままであった。この無色澄明液にあらかじめ５５℃に保温しておいた１％デキストランＴ４０水溶液３００ｍｌを加え，そのまま５０〜５５℃でプロペラミキサーにより３分間攪拌し室温に戻したところ，デキストランＴ４０を保持した乳白色のリポソーム懸濁液が得られた。
・・・
実施例３
実施例２と同一の処方で行ったが，デキストランＴ４０は高濃度水溶液で添加し膜成分物質と練合の後水を加えて攪拌した。即ち，実施例２と同様にまずプロピレングリコール７．２ｇ，部分水添精製卵黄レシチン８．９ｇ及びステアリルアミン３２０ｍｇの無色澄明液を製した。別に３ｇのデキストランＴ４０を４０ｍｌの水に溶解させた液を作り，６０℃にて上記無色澄明液に添加し，攪拌俸でよく攪拌したところ白色の粘稠液が得られた。次いでこの粘稠液にあらかじめ５５℃に保温しておいた水２６０ｍｌを加え，プロペラミキサーにより３分間攪拌し室温に戻したところ，デキストランＴ４０を保持した乳白色のリポソーム懸濁液が得られた。
・・・
実施例４
実施例２及び実施例３と同一の処方で行ったが，デキストランＴ４０は更に高濃度水溶液で添加した。即ち，３ｇのデキストランＴ４０を６ｍｌの水に溶解し，これを６０℃にて膜成分物質の無色澄明液に添加，練合したところ白色のペーストが得られた。次いでこのペーストにあらかじめ５５℃に保温しておいた水２９４ｍｌを加え，プロペラミキサーにより３分間攪拌し室温に戻したところ，実施例３と同様の乳白色リポソーム懸濁液が得られた。」（４頁左下欄１３行〜５頁右上欄５行）

摘記５（６）
「実施例８
濃グリセリン９．４ｇを１６０℃に加温した。ここにまずコレステロール１．４７ｇを入れて溶融せしめ，攪拌し充分膨潤せしめた。次に完全水添精製卵黄レシチン６．７ｇ及びジセチルホスフェート４９０ｍｇを加えよく練合した。１６０℃においては無色半透明のペーストであった試料は，６０℃にすることにより白色不透明のペーストに変化した。このペーストにあらかじめ６５℃に保温しておいた０．５％サリチル酸ナトリウム水溶液３００ｍｌを加え６０〜６５℃でホモミキサーにより３分間攪拌後室温に戻した。かくしてサリチル酸ナトリウムを保持した乳白色のリポソーム懸濁液が得られた。」（６頁左上欄４行〜１７行）

６ 引用文献６の記載事項

引用文献６には、以下の事項が記載されている。

摘記６（１）
「２．特許請求の範囲
リン脂質と、ポリオールの１種又は２種以上もしくは該ポリオールと低級脂肪族アルコールとを加熱溶解した後、水相成分を加えて、リン脂質を振盪攪拌してリポソームを形成させることを特徴とするリポソームの作製法。」

摘記６（２）
「本発明に係るリポソームの作製法において、使用されるリン脂質としてはフオスフアチジルコリン、フオスフアチジルイノシトール、フオスフアチジルエタノールアミン、フオスフアチジルセリン、スフインゴミエリン等の大豆、卵黄その他動植物の組織に由来する物質（例、大豆レシチン、卵黄レシチン等〕及びこれらの精製物、水素添加物などがあり、又、合成リン脂質としては、ジステアロイルフオスフアジルコリン、ジパルミトイルフオスフアジルコリン等が挙げられる。
次に、本発明方法において使用されるポリオールとしては、例えば、プロピレングリコール、１，３−プロパンジオール、１，３−ブタンジオール、１，４−ブタンジオール、１，５−ペンタンジオール、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、ジプロピレングリコール、グリセリン、ジクリセリン、トリグリセリン、ソルビトール等が挙げられる。」（２頁右上欄１４行〜左下欄１３行）

摘記６（３）
「本発明方法においてリポソームを作製するにあたつて使用する水相成分は水又は水溶性物質の水溶液である。この水溶液に配合される成分としての水溶性物質は、通常化粧品や皮膚外用剤に用いられているものであり、前記したポリオール、低級脂肪族アルコールの他、フイチン酸、尿素、各種アミノ酸、塩化ナトリウム、生薬、メゾイノシトール、乳酸ナトリウム、ピロリドンカルボン酸ソーダ、ヒアルロン酸ナトリウム、パンテチン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、可溶性コラーゲン、水浴性ビタミン類（ビタミンＢ類、ビタミンＣ、ビタミンＨ等）、水溶性色素、香料等が挙げられる。」（２頁右下欄２行〜１４行）

摘記６（４）
「また、本発明方法においてリン脂質とポリオールとを加熱溶解させる際には、少量の油溶性物質が系中に存在していてもよい。この油溶性物質は、低級脂肪族アルコールを媒体として、リン脂質と共に混合溶解せしめて用いられるものである。具体的な油浴性物質としては、通常化粧品や皮膚外用剤に用いられるものでよく、例えばビタミンＡ、Ｄ，Ｅ，Ｆなどのビタミン類、香料、防腐剤、抗酸化剤、色素、油脂、炭化水素、高級脂肪酸、高級アルコール、高級脂肪酸エステル、シリコーン油、各種薬剤等が挙げられ、これらを１種又は２種以上選択しあるいは混合物として用いるものである。」（３頁左上欄６行〜１７行）

摘記６（５）
「実施例２


製法：γ−オリザノール、ビタミンＡの油浴性物質を水添卵黄レシチンと共にエチルアルコールに６０℃で加熱溶解してＡ相を作製する。これとＢ相とを６０℃にて加熱溶解した後、Ｃ相の精製水１．０重線部を加えて液晶を形成させる。次いで残りのＣ相の精製水を加えて振盪攪拌せしめて液晶を分散しリポソーム溶液を得る。このものは濁りがあるので加圧ホモジナイザーで処理することにより２５０〜１０００Åの微細なリポソーム滴となり、６０℃まで冷却してＤ相を加え透明な化粧水を調製した。」（４頁右上欄５行〜左下欄７行）

摘記６（６）
「実施例４

製法：Ｃ相の成分のうち水添大豆レシチンとジグリセリンとを７０℃にて加熱溶解した後、Ｌ−セリン、Ｌ−グリシンを溶解した水溶液を０．５重量部加えて液晶を形成させ、次いで残りのＬ−セリン、Ｌ−グリシン水浴液を加えて振盪攪拌せしめて液晶を分散しリポソーム溶液を得る。別にＡ相を８０℃で溶解し、予め準備したＢ相を加えて乳化する。続いて上記リポソーム溶液（Ｃ相）を７０℃で添加し、さらに５０℃で香料（Ｄ）を添加し３０℃まで冷却してリポソーム配合エモリエントクリームを調製した。」（４頁右下欄下から２行〜５頁右上欄６行）

７ 引用文献７の記載事項

引用文献７には、以下の事項が記載されている。

摘記７（１）
「


」（６９頁、表１）

摘記７（２）
「

」（７０頁、表２）

摘記７（３）
「３−２−２．多価アルコール法
脂質を生体に投与可能な水溶性溶媒（グリセリン，プロピレングリコール等の多価アルコール）に膨潤または溶解させ，これと水溶液とを混合・攪拌することによりリポソームを得る。この多価アルコールは除去する必要がないところに特徴を有する。」（７４頁右欄下から８行〜３行）

８ 引用文献８の記載事項

引用文献８には、以下の事項が記載されている。

摘記８（１）
「２ リポソームの微細化に効果的な界面活性剤
・・・。一方化粧品業界で用いられている一般的なリポソーム調製法は多価アルコール法11）である。Bangham法と違ってリン脂質の溶解には多価アルコールを用いるため，安全性が高い方法であるが，親水性界面活性剤（微細化助剤）とリン脂質との親和性が親水性界面活性剤（微細化助剤）の膜中への配向，微細化効率を決定付けるため，親水性界面活性剤（微細化助剤）の選定が重要となってくる。
化粧品では，分子構造の異なった様々な界面活性剤が開発され，用いられている。その中でもリポソームの微細化に用いる親水性界面活性剤（微細化助剤）としては，リポソームの膜成分すなわちリン脂質との親和性が高く，効果的に微細化を促進させるような構造を有した成分が適している。ＨＬＢが等しく種々の構造を有した親水性界面活性剤（微細化助剤）を用い，多価アルコール法によってリポソームを調製し，親水性界面活性剤（微細化助剤）の構造と微細化効率の関係を評価した結果を示す（図１）12）。いずれの界面活性剤も配合組成比の増大とともにリポソーム粒子径を小さくするが，ステロール骨格を有するポリオキシエチレンフィトステロールエーテル系は特に効果的に粒子径を小さくしていることが示されている。すなわちリポソームの微細化に対しては，添加する親水性界面活性剤（微細化助剤）のＨＬＢだけではなく，疎水基構造および親水基構造によって，その微細化効率に差異があることが考えられる。

」（１１２頁７行〜１１３頁８行）

９ 引用文献９の記載事項

引用文献９には、以下の事項が記載されている。

摘記９（１）
「

」（８３頁、表６．１）

摘記９（２）
「

」（８４頁、表６．２）

摘記９（３）
「６．３ 水素添加
レシチンを触媒の存在下に水素と反応させると，脂肪酸部分の不飽和結合が水素添加され，・・・」（９０頁５行〜８行）

摘記９（４）
「

」（９８頁、表７．４）

摘記９（５）
「１０．４ 酸価
脂質中に存在する酸性脂質の含量を示す指標であり，試料１ｇに含まれる酸を中和するのに必要なカセイカリのｍｇ数で表示される．・・・，カセイカリを消費する物質はすべて酸価として計算される．遊離脂肪酸以外に，リン脂質の種類によりアルカリを消費するものがある・・・
食品添加物規格では，レシチンは酸価４０以下と規定されている．通常の油脂類に比べ酸価が高いが，大豆レシチンは大豆粗油から製造されるものであり，またレシチンの粘度を低く調製するため脂肪酸を添加しているからである．・・・」（１４３頁４行〜１５行）

摘記９（６）
「


」
（１５４頁〜１５５頁）

１０ 引用文献１０の記載事項

引用文献１０には、以下の事項が記載されている。

摘記１０（１）
「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ
Egg Yolk Lecithin PL-100P
キューピー株式会社
キューピーの「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」は、鶏卵の卵黄を原料とし、独自の抽出技術により製造された「卵黄レシチン」を水素添加処理したものです。」（１頁目）

摘記１０（２）
「

」（２頁目「規格及び分析値一例」の項）

１１ 引用文献１１の記載事項

引用文献１１には、以下の事項が記載されている。

摘記１１（１）
「１，２−ペンタンジオール
［表示名］ペンチレングリコール」（３７４頁右欄「１，２−ペンタンジオール」の項）

１２ 引用文献１２の記載事項

引用文献１２には、以下の事項が記載されている。

摘記１２（１）
「ペンチレングリコール
INCI：PENTHLENE GLYCOL
定義：本品は、次の化学式で表される二価アルコールである。

CAS：5343-92-0」（６９頁左欄「ペンチレングリコール」の項）

１３ 引用文献１３の記載事項

引用文献１３には、以下の事項が記載されている。

摘記１３（１）
「・・・天然由来のペンチレングリコール「Hydrolite（ハイドロライト）5 green」・・・

」（３４頁左欄４〜５行、図１）

１４ 引用文献１４の記載事項

引用文献１４には、以下の事項が記載されている。

摘記１４（１）
「一般にエマルションの粒子径は0.1〜数10μｍ程度であるが，0.1μｍ以下になると外観は半透明から透明になる。」（４６２頁右欄１〜２行）

摘記１４（２）
「

」（４６２頁 表−１）

１５ 引用文献１５の記載事項

引用文献１５には、以下の事項が記載されている。

摘記１５（１）
「ベシクル ［vesicle］ 小胞構造のこと．リポソームを見よ．」（６２５頁「ベシクル」の項目）

摘記１５（２）
「リポソーム ［Liposome］ 脂質小胞(人工膜)のこと．レシチンのようなリン脂質を塩類水溶液中で懸濁させると多重層リポソームを生じ，これを超音波処理すると，二分子膜からなる小胞が得られる．・・・」（７２２頁「リポソーム」の項目）


第６ 取消理由についての当審の判断

１ 引用文献１を主引例とした新規性・進歩性の欠如（取消理由１及び２の 一部）について

当審は、本件発明１〜３、９〜１６は、引用文献１に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献１に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないと判断する。その理由は、以下のとおりである。

（１）本件発明１について

ア 引用発明１−１との対比

本件発明１と引用発明１−１を対比する。

引用発明１−１における「水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）」は、本件発明１における「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」と、少なくとも「水素添加リン脂質」である点において共通する。
引用発明１−１における「ペンチレングリコール」は、引用文献１１〜１３の記載事項、すなわち、上記第５の摘記１１（１）、摘記１２（１）及び摘記１３（１）によれば、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、これは、本件請求項１に記載の式１において、Ｒが非置換の炭素数２のアルキル基であり、ｎが０である場合の化合物に該当するから、本件発明１における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明１−１のＡ相において、水性化粧料全量に対する質量％で、水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）は「１．０質量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「１０質量％」が含まれているから、水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える１０００重量部が含まれることになる。
引用発明１−１のＡ相は、水性化粧料全量に対する質量％で、１．０質量％の水素添加精製卵黄レシチン、１０．０質量％のペンチレングリコール、０．５質量％のポリグリセリン脂肪酸エステル、０．８質量％のフェノキシエタノール、から構成されているから、Ａ相中の含有量に換算すると、８．１質量％の水素添加精製卵黄レシチン及び８１．３質量％のペンチレングリコールが含まれるので、水素添加精製卵黄レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
さらに、引用発明１−１の「Ａ相」は、「組成物」である。
また、本件発明１は、組成物が、（Ａ）成分と（Ｂ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明１−１のＡ相が「ポリグリセリン脂肪酸エステル」及び「フェノキシエタノール」も含むことは、本件発明１との相違点にはならない。

そうすると、本件発明１と引用発明１−１との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加リン脂質と、（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、組成物：
【化１】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１においては、水素添加リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」を採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有する組成物とし、その用途を「脂質膜構造体形成用」に供するものとしているのに対し、引用発明１−１においては、水素添加リン脂質の酸価が特定されておらず、その種類も水素添加卵黄レシチンであって水素添加大豆リン脂質ではないうえ、組成物が上記の水相中での分散の性質を有することが特定されておらず、「脂質膜構造体形成用」との用途に供することも特定されていない点。

イ 新規性の判断

本件発明１と引用発明１−１との上記アの相違点は、少なくとも水素添加リン脂質の種類が異なる点において実質的な相違点であるから、本件発明１は、引用文献１に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

上記アの相違点について、さらに検討する。

（ア）
引用文献１は、水素添加レシチンを用いた水性化粧料に係るものであって（摘記１（１））、引用文献１には、水素添加レシチンとは、卵黄、大豆等の天然物から抽出精製あるいは分画した精製レシチンに水素添加処理を施しリン脂質の構成脂肪酸を飽和型となるように処理したものであることが記載され（摘記１（４））、水素添加レシチンとしては、卵黄由来のもののほかに、大豆由来のものも使用できることが記載されている。
そして、引用発明１−１における「水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）」は、引用文献１０の記載によれば、酸価が１４と認められるから（摘記１０（１）〜（２））、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上である。

（イ）
しかしながら、引用文献１には、水素添加レシチンの酸価に着目し、これを特定の範囲とすべき旨の記載はなく、仮に、水素添加精製卵黄レシチンに代えて、大豆由来の水素添加レシチンを使用するとしても、その際に、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものを選択する動機付けとなるような記載も示唆もない。
また、水性化粧料の製造に使用されるリン脂質として、その酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものが好適であるというような技術常識が本件特許出願前に存在したとも認められない。

（ウ）
さらに、引用発明１−１のＡ相は、水相であるＢ相と混合し、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理すると、半透明ジェルを形成するものであるところ（摘記１（８）【表２】）、特許権者が提出した乙第２号証（特開昭５６−７０８２６号公報）の次の記載：「すなわち油に溶解しない多価アルコールと、レシチンおよび必要に応じて非イオン界面活性剤を組み合わせ、これらに油相成分を加えることにより、多価アルコール中に油相成分が可溶化もしくはマイクロエマルジョンとして均一に分散した多価アルコール中油型乳化組成物が得られることを見い出し、本発明を完成するに至つた。本発明により得られた多価アルコール中油型乳化組成物は、透明もしくは半透明の粘稠液体またはゲルである。さらにこの多価アルコール中油型乳化組成物を水で希釈または水を加えて混合することにより均一な微粒子の水中油型エマルジョンが得られる。」（２頁左上欄５〜１７行。下線は当審が付した。以下、証拠の摘記について同じ。）に鑑みると、多価アルコール、レシチン、非イオン界面活性剤、油相成分を含む組成物を水に分散させた場合、エマルジョンを形成することもあり得ると理解されることから、引用発明１−１のＡ相が、上記の半透明ジェル中で「脂質膜構造体」を形成していると特定することはできない。なお、引用文献１４の記載によれば、半透明の組成物においては分散粒子の粒子径は０．１μｍ以下であって０．０５μｍより大きいと認められる（摘記１４（１）〜（２））。
そうすると、引用発明１−１のＡ相は、水相中に分散させたときに、脂質膜構造体を形成するかが定かでないうえ、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理して、ようやく半透明組成物を形成するものであるから、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を具備しているものとは認められない。

（エ）
そして、引用文献１〜１５、特許権者が提出した乙第１〜７号証及び申立人が提出した参考資料１〜２の記載事項の全体をみても、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、本件請求項１に記載の式１で表される化合物を、特定の量比で含有させることにより、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する組成物が得られる、というような技術常識が本件特許出願前に存在したとは認められない。

（オ）
そうすると、引用発明１−１のＡ相において、水素添加レシチンを、卵黄由来のものから、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の大豆由来のものに代えたうえ、Ａ相を上記の水相中での分散の性質を有するものとし、その用途を「脂質膜構造体形成用」に特定することは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。

（カ）
したがって、本件発明１は、引用文献１に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（２）本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６について

本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６は、本件発明１を直接的に又は間接的に引用する本件発明１の従属発明であって、本件発明１を更に技術的に限定してなる発明である。
そして、上記（１）で説示したとおり、本件発明１は、引用文献１に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献１に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、本件発明１を更に技術的に限定してなる、本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６も、引用文献１に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献１に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（３）本件発明１０について

ア 引用発明１−２との対比

本件発明１０と引用発明１−２を対比する。

引用発明１−２における「水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）」は、本件発明１０における「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」と、少なくとも「水素添加リン脂質」である点において共通する。
引用発明１−２における「ペンチレングリコール」は、上記（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１０における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明１−２の製造方法の目的物であるＡ相において、水性化粧料全量に対する質量％で、水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）は「１．０質量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「１０質量％」が含まれているから、水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える１０００重量部が含まれることになる。
引用発明１−２におけるＡ相は、水性化粧料全量に対する質量％で、１．０質量％の水素添加精製卵黄レシチン、１０．０質量％のペンチレングリコール、０．５質量％のポリグリセリン脂肪酸エステル、０．８質量％のフェノキシエタノール、から構成されているから、Ａ相中の含有量に換算すると、８．１質量％の水素添加精製卵黄レシチン及び８１．３質量％のペンチレングリコールが含まれるので、水素添加精製卵黄レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明１−２におけるＡ相に含まれる「フェノキシエタノール」は、特許権者提出した乙第１号証（再公表特許第２００７／１３６０６７号）の次の記載：「logP値 1. 0以上の脂溶性薬剤としては、例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン、フェノキシエタノール、オクチルメトキシシンナメート等が挙げられる。」（【００９４】］）によれば、本件発明１０における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当するものと認められる。
さらに、引用発明１−２における「Ａ相」は、「組成物」である。
また、本件発明１０は、組成物が、（Ａ）〜（Ｆ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明１−２におけるＡ相が「ポリグリセリン脂肪酸エステル」も含むことは、本件発明１０との相違点にはならない。

そうすると、本件発明１０と引用発明１−２との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合することを有する組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、製造方法：
【化２】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１０は、水素添加リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」を採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものとした、「脂質膜構造体形成用」に供すると用途が特定された組成物を製造する方法であるのに対し、引用発明１−２は、水素添加リン脂質の酸価が特定されておらず、その種類も水素添加卵黄レシチンであって水素添加大豆リン脂質ではないうえ、組成物が上記の水相中での分散の性質を有することが特定されておらず、「脂質膜構造体形成用」との用途に供することも特定されていない組成物を製造する方法である点。

イ 新規性の判断

本件発明１０と引用発明１−２との上記アの相違点は、少なくとも水素添加リン脂質の種類が異なる点において実質的な相違点であるから、本件発明１０は、引用文献１に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

上記アの相違点について、さらに検討するに、当該相違点は、上記（１）アで説示した本件発明１と引用発明１−１との相違点と、実質的に同じであるといえる。
そして、上記（１）イで説示したとおり、当該相違点は実質的な相違点であって、上記（１）ウで検討したとおり、引用発明１−１のＡ相を、当該相違点に係る構成を備える脂質膜構造体形成用組成物とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえないのであるから、脂質膜構造体形成用組成物の製造方法に係る本件発明１０も、上記（１）ウで本件発明１について述べたのと同様の理由により、引用文献１に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（４）本件発明１４について

ア 引用発明１−４との対比

本件発明１４と引用発明１−４を対比する。

引用発明１−４における「水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）」は、本件発明１４における「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」と、少なくとも「水素添加リン脂質」である点において共通する。
引用発明１−４における「ペンチレングリコール」は、上記（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１４における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明１−４の水性化粧料の製造方法に用いるＡ相において、水性化粧料全量に対する質量％で、水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）は「１．０質量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「１０質量％」が含まれているから、水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える１０００重量部が含まれることになる。
引用発明１−４におけるＡ相は、水性化粧料全量に対する質量％で、１．０質量％の水素添加精製卵黄レシチン、１０．０質量％のペンチレングリコール、０．５質量％のポリグリセリン脂肪酸エステル、０．８質量％のフェノキシエタノール、から構成されていることから、Ａ相中の含有量に換算すると、８．１質量％の水素添加精製卵黄レシチン及び８１．３質量％のペンチレングリコールが含まれるので、水素添加精製卵黄レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明１−４におけるＡ相に含まれる「フェノキシエタノール」は、上記（３）アで説示したのと同様の理由により、本件発明１４における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当するものと認められる。
さらに、引用発明１−４における「Ａ相」は「組成物」であり、引用発明１−４における「Ｂ相」は「水相」である。
そして、本件発明１４における「脂質膜構造体含有組成物」と、引用発明１−４における「水性化粧料」は、ともに「水含有組成物」である点で共通している。
また、本件発明１４は、組成物が、（Ａ）〜（Ｆ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明１−４におけるＡ相が「ポリグリセリン脂肪酸エステル」も含むことは、本件発明１４との相違点にはならない。

そうすると、本件発明１４と引用発明１−４との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合して、組成物を得ることと、
前記組成物を、水相中に分散させることと、
を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、水含有組成物の製造方法：
【化３】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１４は、水素添加リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」を採用し、「脂質膜構造体形成用」と用途が特定された組成物を得ること、さらに、当該組成物を、「微細化手段を用いることなく水相中に分散させること」とを有する、「脂質膜構造体含有」組成物の製造方法であるのに対し、引用発明１−４は、水素添加リン脂質の酸価が特定されておらず、その種類も水素添加卵黄レシチンであって水素添加大豆リン脂質ではないうえ、Ａ相である組成物の用途が「脂質膜構造体形成用」であるとは特定されておらず、Ａ相である組成物をＢ相である水相に分散させる際に、「高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理」しており、得られた水含有組成物が「脂質膜構造体」を含有するとは特定されていない点。

イ 新規性の判断

本件発明１４と引用発明１−４との上記アの相違点は、少なくとも水素添加リン脂質の種類が異なる点において実質的な相違点であるから、本件発明１４は、引用文献１に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

上記アの相違点について、さらに検討する。

（ア）
引用文献１は、水素添加レシチンを用いた水性化粧料に係るものであって（摘記１（１））、引用文献１には、水素添加レシチンとは、卵黄、大豆等の天然物から抽出精製あるいは分画した精製レシチンに水素添加処理を施しリン脂質の構成脂肪酸を飽和型となるように処理したものであることが記載され（摘記１（４））、水素添加レシチンとしては、卵黄由来のもののほかに、大豆由来のものも使用できることが記載されている。
そして、引用発明１−４における「水素添加精製卵黄レシチン（キューピー（株）製「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」）」は、上記（１）ウ（ア）で説示したように、酸価が１４と認められるから、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上である。

（イ）
しかしながら、引用文献１には、水素添加レシチンの酸価に着目し、これを特定の範囲とすべき旨の記載はなく、仮に、水素添加精製卵黄レシチンに代え、大豆由来の水素添加レシチンを使用するとしても、その際に、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものを選択する動機付けとなるような記載も示唆もない。
また、水性化粧料の製造に使用されるリン脂質として、その酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものが好適であるというような技術常識が本件特許出願前に存在したとも認められない。

（ウ）
さらに、引用発明１−４は、Ａ相を、水相であるＢ相と混合し、高圧乳化機を用いて圧力３０，０００ｐｓｉで処理し、水性化粧料を製造する方法であるところ、引用文献１には、Ａ相を水相であるＢ相に混合、分散させるための一般的な方法について、「【００１３】本発明の水性化粧料を製造するには、従来のレシチンを用いた水性化粧料の調製方法に従って製造すれば良く、例えば、各成分を精製水等の水に均一に分散あるいは溶解、さらに必要に応じ加熱した後、高圧ホモゲナイザーで処理する方法等が挙げられる。」（摘記１（６））と記載されているだけで、高圧ホモゲナイザーのような微細化手段を要せずとも水性化粧料を製造できることは記載されていない。
加えて、上記（１）ウ（ウ）に示した乙第２号証の記載に鑑みると、多価アルコール、レシチン、非イオン界面活性剤、油相成分を含む組成物を水に分散させた場合、エマルジョンを形成することもあり得ると理解されることから、引用発明１−４における水性化粧料中でＡ相が「脂質膜構造体」を形成していると特定することもできない。

（エ）
そして、引用文献１〜１５、特許権者が提出した乙第１〜７号証及び申立人が提出した参考資料１〜２の記載事項の全体をみても、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、本件請求項１４に記載の式１で表される化合物を、特定の量比で混合して、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることにより、脂質膜構造体を含有する組成物が得られる、というような技術常識が本件特許出願前に存在したとは認められない。

（オ）
そうすると、引用発明１−４において、Ａ相の水素添加レシチンを、卵黄由来のものから、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の大豆由来のものに代えたうえで、Ａ相を、微細化手段を要せず、水相であるＢ相中に分散させ、脂質膜構造体を含有する組成物を製造する方法とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。

（カ）
したがって、本件発明１４は、引用文献１に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（５）引用文献１を主引例とした場合の取消理由１及び２のまとめ

以上のとおり、本件発明１〜３、９〜１６は、引用文献１に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献１に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
したがって、本件特許の請求項１〜１６に係る発明の特許は、特許法第29条第1項又は同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、同法第113条第2号に該当するものでないから、引用文献１を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

２ 引用文献２を主引例とした新規性・進歩性の欠如（取消理由１及び２の 一部）について

当審は、本件発明１〜３、８〜１６は、引用文献２に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献２に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないと

判断する。その理由は、以下のとおりである。

（１）本件発明１について

ア 引用発明２−１との対比

本件発明１と引用発明２−１を対比する。

引用発明２−１における「水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）」は、本件発明１における「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」と、少なくとも「水素添加リン脂質」である点において共通する。
引用発明２−１における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明２−１のＡ相において、水系分散体全量に対する質量％で、水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）は「１．００質量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「５．００質量％」が含まれているから、水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える５００重量部が含まれることになる。
引用発明２−１のＡ相は、水系分散体全量に対する質量％で、１．００質量％の水素添加卵黄リン脂質、５．００質量％のペンチレングリコール、０．２５質量％の２０％ルテイン含有油、０．８０質量％のフェノキシエタノール、から構成されているから、Ａ相中の含有量に換算すると、１４．２質量％の水素添加卵黄リン脂質及び７０．９質量％のペンチレングリコールが含まれるので、水素添加卵黄リン脂質の含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
さらに、引用発明２−１の「Ａ相」は、「組成物」である。
また、本件発明１は、組成物が、（Ａ）成分と（Ｂ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明２−１のＡ相が「２０％ルテイン含有油」及び「フェノキシエタノール」も含むことは、本件発明１との相違点にはならない。

そうすると、本件発明１と引用発明２−１の一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加リン脂質と、（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、組成物：
【化1】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１においては、水素添加リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」を採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有する組成物とし、その用途を「脂質膜構造体形成用」に供するものとしているのに対し、引用発明２−１においては、水素添加リン脂質の酸価が特定されておらず、その種類も水素添加卵黄リン脂質であって水素添加大豆リン脂質ではないうえ、組成物が上記の水相中での分散の性質を有することが特定されておらず、「脂質膜構造体形成用」との用途に供することも特定されていない点。

イ 新規性の判断

本件発明１と引用発明２−１との上記アの相違点は、少なくとも水素添加リン脂質の種類が異なる点において実質的な相違点であるから、本件発明１は、引用文献２に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

上記アの相違点について、さらに検討する。

（ア）
引用文献２には、化粧料用水系分散体が含有する乳化材として、卵黄リン脂質が保湿性に優れる点で好ましいと記載されているが（摘記２（７））、大豆リン脂質に関しては何も記載されていない。
また、引用発明２−１における「水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）」は、上記１（１）ウ（ア）で説示したように、酸価が１４と認められるものの、引用文献２には、水素添加リン脂質の酸価に着目し、これを特定の範囲とすべき旨の記載はなく、水素添加卵黄リン脂質に代えて、大豆由来の水素添加リン脂質を用い、その酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものを選択する動機付けとなるような記載も示唆もない。

（イ）
さらに、引用発明２−１のＡ相は、水相であるＢ相と混合し、高圧乳化機を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化することにより、水系分散体が製されるものであるところ、上記１（１）ウ（ウ）で摘記した乙第２号証の記載に鑑みると、多価アルコール、レシチン、非イオン界面活性剤、油相成分を含む組成物を水に分散させた場合、エマルジョンを形成することもあり得ると理解されることから、引用発明２−１のＡ相が、上記の水系分散体中で「脂質膜構造体」を形成していると特定することはできない。
そうすると、引用発明２−１のＡ相は、水相中に分散させたときに、脂質膜構造体を形成するかが定かでないうえ、圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化され、製造されるものであるから、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を具備しているものとは認めがたい。

（ウ）
そして、引用文献１〜１５、特許権者が提出した乙第１〜７号証及び申立人が提出した参考資料１〜２の記載事項の全体をみても、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、本件請求項１に記載の式１で表される化合物を、特定の量比で含有させることにより、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する組成物が得られる、というような技術常識が本件特許出願前に存在したとは認められない。

（エ）
そうすると、引用発明２−１のＡ相において、水素添加リン脂質を、卵黄由来のものから、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の大豆由来のものに代えたうえ、Ａ相を上記の水相中での分散の性質を有するものとし、その用途を「脂質膜構造体形成用」に特定することは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。

（オ）
したがって、本件発明１は、引用文献２に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（２）本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６について

本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６は、本件発明１を直接的に又は間接的に引用する本件発明１の従属発明であって、本件発明１を更に技術的に限定してなる発明である。
そして、上記（１）で説示したとおり、本件発明１は、引用文献２に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献２に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、本件発明１を更に技術的に限定してなる、本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６も、引用文献２に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献２に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（３）本件発明１０について

ア 引用発明２−２との対比

本件発明１０と引用発明２−２を対比する。

引用発明２−２における「水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）」は、本件発明１０における「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」と、少なくとも「水素添加リン脂質」である点において共通する。
引用発明２−２における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１０における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明２−２の製造方法の目的物であるＡ相において、水系分散体全量に対する質量％で、水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）は「１．００質量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「５．００質量％」が含まれているから、水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える５００重量部が含まれることになる。
引用発明２−２におけるＡ相は、水系分散体全量に対する質量％で、１．００質量％の水素添加卵黄リン脂質、５．００質量％のペンチレングリコール、０．２５質量％の２０％ルテイン含有油、０．８０質量％のフェノキシエタノール、から構成されているから、Ａ相中の含有量に換算すると、１４．２質量％の水素添加卵黄リン脂質及び７０．９質量％のペンチレングリコールが含まれるので、水素添加卵黄リン脂質の含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明２−２におけるＡ相に含まれる「２０％ルテイン含有油」は、本件発明１０における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当するものと認められ、同「フェノキシエタノール」は、上記１（３）アで説示したのと同様の理由により、本件発明１０における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当するものと認められる。
さらに、引用発明２−２における「Ａ相」は、「組成物」である。

そうすると、本件発明１０と引用発明２−２との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合することを有する組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、製造方法：
【化２】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１０は、水素添加リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」を採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものとした、「脂質膜構造体形成用」に供すると用途が特定された組成物を製造する方法であるのに対し、引用発明２−２は、水素添加リン脂質の酸価が特定されておらず、その種類も水素添加卵黄リン脂質であって水素添加大豆リン脂質ではないうえ、組成物が上記の水相中での分散の性質を有することが特定されておらず、「脂質膜構造体形成用」との用途に供することも特定されていない組成物を製造する方法である点。

イ 新規性の判断

本件発明１０と引用発明２−２との上記アの相違点は、少なくとも水素添加リン脂質の種類が異なる点において実質的な相違点であるから、本件発明１０は、引用文献２に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

上記アの相違点について、さらに検討するに、当該相違点は、上記（１）アで説示した本件発明１と引用発明２−１との相違点と実質的に同じであるといえる。
そして、上記（１）ウで検討したとおり、引用発明２−１のＡ相を、当該相違点に係る構成を備える脂質膜構造体形成用組成物とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえないのであるから、脂質膜構造体形成用組成物の製造方法に係る本件発明１０も、上記（１）ウで本件発明１について述べたのと同様の理由により、引用文献２に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（４）本件発明１４について

ア 引用発明２−４との対比

本件発明１４と引用発明２−４を対比する。

引用発明２−４における「水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）」は、本件発明１４における「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」と、少なくとも「水素添加リン脂質」である点において共通する。
引用発明２−４における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１４における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明２−４の化粧料用水系分散体の製造方法に用いるＡ相において、水系分散体全量に対する質量％で、水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）は「１．００質量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「５．００質量％」が含まれているから、水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える５００重量部が含まれることになる。
引用発明２−４におけるＡ相は、水系分散体全量に対する質量％で、１．００質量％の水素添加卵黄リン脂質、５．００質量％のペンチレングリコール、０．２５質量％の２０％ルテイン含有油、０．８０質量％のフェノキシエタノール、から構成されていることから、Ａ相中の含有量に換算すると、１４．２質量％の水素添加卵黄リン脂質及び７０．９質量％のペンチレングリコールが含まれるので、水素添加卵黄リン脂質の含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明２−４におけるＡ相に含まれる「２０％ルテイン含有油」は、本件発明１４における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当するものと認められ、同「フェノキシエタノール」は、上記１（３）アで説示したのと同様の理由により、本件発明１４における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当するものと認められる。
さらに、引用発明２−４における「Ａ相」は「組成物」であり、引用発明２−４における「Ｂ相」は「水相」である。
そして、本件発明１４における「脂質膜構造体含有組成物」と、引用発明２−４における「化粧料用水系分散体」は、ともに「水含有組成物」である点で共通している。

そうすると、本件発明１４と引用発明２−４との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合して、組成物を得ることと、
前記組成物を、水相中に分散させることと、
を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、水含有組成物の製造方法：
【化３】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１４は、水素添加リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質」を採用し、「脂質膜構造体形成用」と用途が特定された組成物を得ること、さらに、当該組成物を、「微細化手段を用いることなく水相中に分散させること」とを有する、「脂質膜構造体含有」組成物の製造方法であるのに対し、引用発明２−４は、水素添加リン脂質の酸価が特定されておらず、その種類も水素添加卵黄リン脂質であって水素添加大豆リン脂質ではないうえ、Ａ相である組成物の用途が「脂質膜構造体形成用」であるとは特定されておらず、Ａ相である組成物をＢ相である水相に分散させる際に、「高圧乳化機を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化」しており、得られた水含有組成物が「脂質膜構造体」を含有するとも特定されていない点。

イ 新規性の判断

本件発明１４と引用発明２−４との上記アの相違点は、少なくとも水素添加リン脂質の種類が異なる点において実質的な相違点であるから、本件発明１４は、引用文献２に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

上記アの相違点について、さらに検討する。

（ア）
引用文献２には、化粧料用水系分散体が含有する乳化材として、卵黄リン脂質が保湿性に優れる点で好ましいと記載されているが（摘記２（７））、大豆リン脂質に関しては何も記載されていない。
また、引用発明２−４における「水素添加卵黄リン脂質（「卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ」、キューピー（株）製）」は、上記１（１）ウ（ア）で説示したように、酸価が１４と認められるものの、引用文献２には、水素添加リン脂質の酸価に着目し、これを特定の範囲とすべき旨の記載はなく、水素添加卵黄リン脂質に代えて、大豆由来の水素添加レシチンを用い、その酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものを選択する動機付けとなるような記載も示唆もない。

（イ）
さらに、引用発明２−４は、Ａ相を、水相であるＢ相と混合し、高圧乳化機を用いて圧力１５０〜２５０ＭＰａで均質化し、化粧料用水系分散体を製造する方法であるところ、引用文献２には、Ａ相を水相であるＢ相に混合、分散させるための一般的な方法について、「【００４３】 ３．化粧料用水系分散体の製造方法 本発明の一実施形態に係る化粧料用水系分散体の製造方法は、ビタミンＡ効力を実質的に有さないカロテノイドおよび炭素数５以上の二価アルコールを水に分散させて粗分散液を調製する工程と、この粗分散液を高圧処理する工程とを含む。」（摘記２（８））と記載されており、高圧処理する工程を要せずとも化粧料用水系分散体を製造できることは記載されていない。
加えて、上記１（１）ウ（ウ）に示した乙第２号証の記載に鑑みると、多価アルコール、レシチン、油相成分を含む組成物を水に分散させた場合、エマルジョンを形成することもあり得ると理解されることから、引用発明２−４における化粧料用水系分散体中でＡ相が「脂質膜構造体」を形成していると特定することもできない。

（ウ）
そして、引用文献１〜１５、特許権者が提出した乙第１〜７号証及び申立人が提出した参考資料１〜２の記載事項の全体をみても、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、本件請求項１４に記載の式１で表される化合物を、特定の量比で混合して、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることにより、脂質膜構造体を含有する組成物が得られる、というような技術常識が本件特許出願前に存在したとは認められない。

（エ）
そうすると、引用発明２−４において、Ａ相の水素添加リン脂質を、卵黄由来のものから、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の大豆由来のものに代えたうえで、Ａ相を、微細化手段を要せず、水相であるＢ相中に分散させ、脂質膜構造体を含有する組成物を製造する方法とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。

（オ）
したがって、本件発明１４は、引用文献２に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（５）引用文献２を主引例とした場合の取消理由１及び２のまとめ

以上のとおり、本件発明１〜３、８〜１６は、引用文献２に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献２に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
したがって、本件特許の請求項１〜１６に係る発明の特許は、特許法第29条第1項又は同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、同法第113条第2号に該当するものでないから、引用文献２を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

３ 引用文献３を主引例とした新規性・進歩性の欠如（取消理由１及び２の 一部）について

当審は、本件発明１〜３、８〜１６は、引用文献３に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献３に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないと判断する。その理由は、以下のとおりである。

（１）本件発明１について

ア 引用発明３−１との対比

本件発明１と引用発明３−１を対比する。

引用発明３−１における「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」は、本件発明１における「水素添加大豆リン脂質」に相当する。
引用発明３−１における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明３−１のＡ部において、スカルプローション全量に対する重量％で、水添大豆レシチンは「０．２４重量％」が含まれており（当審注：Ａ部に含まれる「複合体」は、製造時に用いたｔ−ブチルアルコールが凍結乾燥によって除去されているので（摘記３（１）及び摘記３（５）【００１０】〜【００１２】）、２０重量％のγ−オリザノールと８０重量％の水添大豆レシチンとからなるものと認められるから、当該「複合体」０．３重量％中の８０重量％が水添大豆レシチンであるとして算出した。）、ペンチレングリコールは「２．００重量％」が含まれている。そうすると、水添大豆レシチン１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える８３３重量部が含まれることになる。
引用発明３−１のＡ部は、スカルプローション全量に対する重量％で、０．３重量％の上記「複合体」、２．０重量％のペンチレングリコール、０．３重量％のＰＥＧ−６０水添ヒマシ油、から構成されているから、Ａ部中の含有量に換算すると、９．２重量％の水添大豆レシチン及び７６．９重量％のペンチレングリコールが含まれており、「重量％」と「質量％」は割合を示す数値としては同じ値になるるので（以下、同様。）、水添大豆レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
さらに、「ベシクル」とは、引用文献１５の記載（摘記１５（１））によれば、リポソーム等の脂質二分子膜からなる小胞を意味するので、本件発明１における脂質膜構造体に相当するところ、引用発明３−１の「Ａ部」は、ナノベシクル液の調製に使用される組成物であるから、本件発明１の「脂質膜構造体形成用組成物」に相当するものである。
また、本件発明１は、組成物が、（Ａ）成分と（Ｂ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明３−１のＡ部が「ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油」も含むことは、本件発明１との相違点にはならない。

そうすると、本件発明１と引用発明３−１との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加大豆リン脂質と、（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、脂質膜構造体形成用組成物：
【化1】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１においては、水素添加大豆リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有する組成物としているのに対し、引用発明３−１においては、水素添加大豆リン脂質の酸価が特定されておらず、かつ、水素添加大豆リン脂質は、特定の製造方法を経て得られた、γ−オリザノールとの「複合体」（以下、「γ−オリザノール−リン脂質複合体」という。）として配合されており、さらに、脂質膜構造体形成用組成物が上記の水相中での分散の性質を有することも特定されていない点。

イ 新規性の判断

上記アの相違点について検討する。

（ア）リン脂質の酸価について

引用発明３には、実施例で使用した水素添加大豆リン脂質について、ＰＣ含有量が８２．８％であることは記載されているが、その酸価は記載されていない。

ここで、大豆リン脂質等の天然リン脂質中のＰＣ含量と酸価（ＡＶ）との関係について、申立人が提出した参考資料１（特開平３−２００７２３号公報）には、以下の記載がある。

摘記参考１（１）
「ホスファチジルコリン含量（以下ＰＣ含量と略記）・・・、ヨウ素価（以下ＩＶ値と略記）・・・及び酸価（以下ＡＶ値と略記）・・・のリン脂質で構成されたリポソームと・・・・」（２頁右上欄３〜６行）

摘記参考１（２）
「第１表に示すとおりＰＣ含量、ＩＶ値又はＡＶ値をそれぞれ異にする種々の天然レシチンを用い、・・・

」（３頁右下欄１０〜１１行、４頁右上欄「第１表」）

摘記参考１（３）
「第２表に示すとおりＰＣ含量、ＩＶ又はＡＶ値をそれぞれ異にする種々の大豆レシチンを用い、・・・

」（３頁左下欄２〜３行、４頁右下欄「第２表」）

参考資料１には、ＰＣ含有量が９５％であり酸価が０．５又は１である天然レシチン（実施例４〜６、比較例２）、及び、ＰＣ含有量が７５％であり酸価が２０又は２１である大豆レシチン等の天然レシチン（実施例１６、比較例３、８）が記載されているものの、ＰＣ含有量が７５％超〜９５％未満である天然レシチンの酸価については記載がなく、ＰＣ含有量が８２．８％である大豆リン脂質の酸価は不明である。
さらに、参考資料１には、ＰＣ含有量が９５％以上であり酸価が１以下である大豆レシチン等の天然レシチン（実施例１〜２、４〜６、１１〜１５、比較例１〜２、６〜７）、及び、ＰＣ含有量が７５％以下であり酸価が１７以上である大豆レシチン等の天然レシチン（実施例７〜１０、１６〜１９、比較例３〜５、８〜９）が記載されていることから、ＰＣ含有量と酸価との間に一定の関係があることは理解できるものの、その一方で、ＰＣ含有量が同じ６７％であっても酸価が１７〜２２と異なる大豆レシチン（実施例１７〜１９）や、ＰＣ含有量が同じ６５％であっても酸価が１７〜２０と異なる天然レシチン（実施例７〜１０、比較例９）が記載されており、ＰＣ含有量が同じ天然レシチンであっても酸価が異なることが示されている。
これらの参考文献１の記載によれば、ＰＣ含有量からはリン脂質の酸価を一義的に特定できないことが理解される。

さらに、大豆リン脂質の精製方法と組成に関して、乙第４号証（フレグランスジャーナル臨時増刊，No.20(2007)，pp.99〜106）には、以下の記載がある。

摘記乙４（１）
「2.高機能大豆レシチンの製造法
図１に大豆レシチンの主要成分の構造式と酵素分解に用いるホスホリパーゼ（PL）A2の作用部位を示す。従来からの油分約40％を含むペースト状大豆レシチンでは，有臭，有色，ハンドリングの悪さなどで化粧品素材としては用いることはできない。これを化粧品素材として仕上げるために大豆レシチンの分画と酵素分解が行われる。図２に分別レシチンの製造工程概要を示す。
リン脂質の溶解度が低いことを利用してペースト状レシチンのアセトン処理により大豆油や遊離脂肪酸の除去（脱油・精製）がなされ，高純度粉末レシチン（SLP-ホワイト）が得られる。化粧品素材としてはホスファチジルコリン（PC）が主素材となる。PCのエタノールに対する溶解度が高いことを利用して，エタノールによる溶剤分別が行われ，これとアセトン処理を組み合わせてPC含量が35％，55％，70％のSLP-PC35，同PC55，同PC70が生産される。PC70も化粧能品素材となるが，さらにPC含量が高い90％以上のものはPC70のクロマト処理によって製造され，水添後，化粧品分野以外に大豆油や脂溶性ビタミンの輸液用乳化剤として利用されている。
レシチンのエステル結合を加水分解する酵素としてPLA1，PLA2，PLC，PLDが知られているが，PLA2を用いたリゾレシチン（SLP-ペーストリゾ，同ホワイトリゾ，同LPC70）が商品化されている。」（100頁左欄1〜28行）

摘記乙４（２）
「

」（100頁「図２」）

摘記乙４（３）
「

」
（101頁「表２」）

上記の乙第４号証の記載から、化粧品用の大豆リン脂質は、ＰＣ含有量が３５％、５５％、７０％のものは、エタノールによる溶剤分別とアセトン処理を組み合わせて製造されること、ＰＣ含有量が高い９０％以上のものは、ＰＣ含有量が７０％のものをクロマト処理することによって製造されること、及び、ＰＣ含有量が７０％のＳＬＰ−ＰＣ７０については、リン脂質含量（％）とリン脂質組成（％）が一定の範囲にあること、が知られていたことが理解される。
しかしながら、乙第４号証の記載をみても、ＰＣ含有量が８２．８％である大豆リン脂質が、どのように精製、製造されることが一般的であったのかは不明であるし、そのリン脂質含量（％）やリン脂質組成（％）について、当業者に一般的に認識されている数値範囲が存在していたとの事実があるとも窺えない。
そうすると、やはり、引用発明３−１における「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」については、その酸価に影響を与える成分の含有量や条件等が不明であることから、酸価を特定することはできず、酸価が５以上であると推定することもできない。

（イ）新規性の判断のまとめ

以上のとおり、本件発明１と引用発明３−１との上記アの相違点については、少なくとも水素添加大豆リン脂質の酸価の異同が実質的な相違点であるから、本件発明１は、引用文献３に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

（ア）リン脂質の酸価について

引用文献３には、リン脂質のＰＣ含有量について、「天然のレシチンとしては、その精製度合いによりホスファチジルコリン（以下、ＰＣ）の含量が異なるものが市販されているが、本発明にはＰＣ含有量が５０〜９０重量％ものを使用するのが好ましく、より好ましくは６０〜９０重量％である。」（摘記３（５）【００１５】）との記載がある。
このうち、ＰＣ含有量が５０〜７５重量％の天然のレシチンについては、参考資料１の記載（摘記参考１（１）〜（３））をみるに、酸価が５以上であるものが多く存在していたと認められる。
その一方、乙第６号証（特開２０１１−１５３１２７号公報）の【００５６】に記載されるとおり、ＰＣ含量が９０％以上で酸価が３以下である精製大豆レシチン（ＳＬＰ−ＰＣ９２Ｈ、辻製油社製）が本件特許出願前に市販されていたことに鑑みると、ＰＣ含有量が９０％である大豆リン脂質については、酸価が５未満であるものも、本願特許出願前に当業者に知られていたと理解される。
そうすると、引用文献３の上記記載に接した当業者は、ＰＣ含有量が５０〜９０重量％の天然レシチンであれば、酸価が５以上のものも、酸価が５未満のものも、同様な作用効果を有するものとして、ナノベシクル液の調製に使用できると、理解したといえる。

そして、引用文献３には、水添大豆レシチンの酸価に着目し、これを特定の範囲とすべき旨の記載はなく、その酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものを選択する動機付けとなるような記載も示唆もない。
また、ナノベシクル液の調製のためのリン脂質として、その酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものが好適であるというような技術常識が本件特許出願前に存在したとも認められない。

したがって、当業者が、引用発明３−１における「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」を、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものとする動機付けがあるとはいえない。

（イ）γ−オリザノール−リン脂質複合体について

次に、引用発明３−１のＡ部において、水素添加大豆リン脂質が、特定の製造方法を経て得られた「γ−オリザノール−リン脂質複合体」として配合されている点について検討する。

引用文献３において、γ−オリザノール（成分（Ａ））とリン脂質（成分（Ｂ））が有機溶媒中に均一に溶解している溶液から有機溶媒を除去して、成分（Ａ）及び（Ｂ）を同時に析出せしめて「γ−オリザノール−リン脂質複合体」を得ることは、発明の課題解決のために必須の構成であるから（摘記３（１）【請求項１】、摘記３（５）【０００６】〜【０００７】）、その具体例である実施例２３を根拠として認定された引用発明３−１において、水添大豆レシチンを「γ−オリザノール−リン脂質複合体」ではない態様でＡ部に配合することを、引用文献３の記載に接した当業者が動機付けられるとはいえない。

また、引用文献３には、引用発明３−１の認定の根拠とした実施例２３のスカルプローションの調製において、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとの「複合体」とペンチレングリコールとを含むＡ部を、ホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌されている精製水からなるＢ部に加えて、分散させることによって、透明度の高いナノベシクル液を得た旨が記載されていることから、引用発明３−１のＡ部については、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものであると直ちに認めることはできない。
なお、引用文献３の記載によれば、「複合体」を使用して得られる乳化又は可溶化組成物は、外観に透明感があるとされているところ（摘記３（５）【００１６】）、この「外観に透明感がある」とは、「直径３．５ｃｍのガラス瓶に試料を入れて横から観察した際に、液の背後が透けて見える程度の透明感」（同【００１６】）をいうものであり、実施例２３で得られた透明度の高いナノベシクル液における分散物の平均粒子径が２００ｎｍ以下であることを意味するものではない。

そして、引用文献３の記載（摘記３（５）【０００９】）によれば、「本発明でいう複合体」とは、「複数の物質の混合物が単体個々の化学的性質を維持しつつ、複合体としてひとつの物理化学的性質を示すもの」であって、「例えば、複合化により温度に対する挙動が変化したり、溶媒に対する溶解性や分散性が変化する」ものであるとされている。
さらに、引用文献３には、「目的の複合体を半固体、固体、粉末の状態で得ることができるが、水に分散させる際の膨潤速度の観点から粉末状で得ることが好ましい。」（摘記３（５）【００１１】）とも記載されていることから、「複合体」の性状は、水に分散させる際の挙動にも影響しているものと認められ、「複合体」の水への分散は、引用文献３に記載の全ての実施例で採用されているとおり、一旦、「複合体」をグリセリンやペンチレングリコール等の多価アルコールと混合した後に、水へ分散する方法が意図されていると解される。
加えて、引用文献３の次の記載：「複合体中の成分（Ａ）の含有量が２０重量％より少ないと、γ−オリザノールを高濃度に配合した場合、得られる乳化又は可溶化組成物の外観に透明感がなくなり、かつ、分散安定性も悪くなる。」（摘記３（５）【００１６】）から、「複合体」の分散性や分散物の粒子径は、γ−オリザノールの含有量にも影響されることが理解できる。

これらの引用文献３の記載を総合的に考慮すると、引用発明３−１におけるγ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールとを含むＡ部を、水に分散させたときの分散性は、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物を、水に分散させたときの分散性とは、異なると解される。

さらに言えば、引用発明３−１におけるγ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールを含む組成物は、本件明細書において本件発明の態様として開示されている、γ−オリザノールと水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物とは、水への分散性という物性が異なると解されることから、両者は物としても異なると解される。

（ウ）本件発明１の想到容易性について

上記（ア）で検討したとおり、引用発明３−１において、「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」を、酸価が５以上のものとする動機付けがあるとはいえない。

また、上記（イ）で検討したとおり、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールとを含む、引用発明３−１のＡ部は、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物とは、物として異なると解されるから、仮に、引用発明３−１のＡ部において、水添大豆レシチンとして、ＰＣ含有量が５０〜９０重量％のものを選択した結果、その酸価が５以上のものが採用されたとしても、これをγ−オリザノールとの複合体としてペンチレングリコールとともに配合した組成物は、本件発明１における（Ａ）成分である酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と（Ｂ）成分である式１の化合物とを含む組成物とは、構成が異なる物になるといえる。

仮に、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールを含む組成物が、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物と区別され得ない、すなわち、引用発明３−１と本件発明１の構成が、水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールを含む点において相違しないとしても、引用発明３−１におけるγ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールを含むＡ部は、本件明細書において本件発明の態様として開示されている、γ−オリザノールと水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物とは、水への分散性が異なると解されることから、引用発明３−１において、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質を採用したとしても、本件発明１と同様に「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものになるとはいえない。

そうすると、引用発明３−１のＡ部について、γ−オリザノールとの複合体を構成する水添大豆レシチンを「酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものとしたうえで、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものとすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。

したがって、本件発明１は、引用文献３に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

エ 申立人の主張について

申立人は、意見書において、引用文献３による本件発明１〜３、８〜１２、１５〜１６の新規性の欠如、及び、引用文献３を主引例とする本件発明１〜１２、１５〜１６の進歩性の欠如について、まとめて主張しているところ、それらの主張の概要及びそれらに対する当審の判断を以下に示す。

（ア）申立人の主張の概要

申立人は、意見書において、概ね以下の主張をしている。

（ａ）引用文献３には、ＰＣ含有量が５０〜９０重量％のリン脂質を使用するのが好ましいと記載されていることから（【００１５】）、引用文献３に記載の水添大豆レシチンの酸価は５未満である蓋然性が高いとの特許権者の主張は受け入れられず、むしろ当該酸価は５以上である蓋然性が高い。

（ｂ）引用文献３の実施例２３のＡ部は、組成物として本件特許の範囲内のものであり、当該Ａ部が含有するＰＥＧ−６０水添ヒマシ油はリポソームの微細化に使用される周知の界面活性剤である（引用文献８の図１参照）ことに鑑みると、当該Ａ部が「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものであることは明らかである。また、当該実施例２３で使用されるホモミキサーは、一般的な攪拌装置であり、ナノベシクル液の調製にホモミキサーを使用することは特段特殊な手法ではないから、ホモミキサーを使用していることのみをもって、当該Ａ部が水相中に分散させたときに２００ｎｍ以下に自発的に分散するものではない、とする特許権者の主張は適正でない。

（ｃ）本件明細書の実施例１の記載から、水素添加大豆レシチンはペンチレングリコールに溶解するものと理解できる。そして、引用文献３に記載の複合体は、複合化によって溶媒に対する溶解性や分散性が変化するものであるから、引用文献３の実施例２３のＡ部においては、水添大豆レシチン及びγ−オリザノールのペンチレングリコールへの溶解性が複合化によって変化したものと考えられる。しかし、溶解後の溶液中においては、複合化による物理化学的性質の変化は消失し、複合化されていない状態に戻って存在していると考えるのが妥当である。そうすると、ペンチレングリコールに溶解した後は、複合化したものを使用した場合も、複合化していないものを使用した場合も、水添大豆レシチンの状態に差はないことは明らかである。

（イ）申立人の主張に対する当審の判断

申立人の上記主張（ａ）〜（ｃ）に対する当審の判断は、以下のとおりである。

（ａ）主張（ａ）について
引用文献３に、ＰＣ含有量が５０〜９０重量％のリン脂質を使用するのが好ましい旨の記載があるからといって、実施例２３のＡ部が含有する「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」の酸価が５以上であるとの特定も推定もできないし、申立人は、ＰＣ含有量が８２．８％である水添大豆レシチンの酸価が５以上であることを実際に確認できるような証拠の提示もしていない。
また、上記ウ（ア）で説示したように、当業者が当該Ａ部おける水添大豆レシチンを酸価が５以上のものとする動機付けがあるともいえない。
したがって、申立人の上記主張（ａ）は採用できない。

（ｂ）主張（ｂ）について
上記ウ（イ）で説示したとおり、引用文献３に記載の実施例２３におけるＡ部は、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとの「複合体」とペンチレングリコールとを含むものであり、γ−オリザノールと水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールとの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールとの単なる混合物とは、水への分散性という物性が異なり、物としても異なると解される。
当該Ａ部が「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有する、という申立人の主張は、単なる推測に過ぎず、申立人は、そのような性質を当該Ａ部が有するということを実際に確認した試験データ等の提示もしていない。
そして、上記ウ（イ）で説示したとおり、当該Ａ部は、ホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌することによってナノベシクル液が調製されるものであるから、水相中で自発的に分散するか否かは不明であり、ホモミキサーが一般的な攪拌装置であることは、当該Ａ部が２００ｎｍ以下に自発的に分散する性質を有することを何ら根拠付けるものではない。
したがって、申立人の上記主張（ｂ）は採用できない。

（ｃ）主張（ｃ）について
上記ウ（イ）で説示したとおり、引用文献３に記載の実施例２３におけるＡ部が含有する、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体は、ペンチレングリコールと混合した後も、複合体としての性質を保っているものと理解される。
一方、申立人は、ペンチレングリコールに溶解した後は、複合化したものを使用した場合も、複合化していないものを使用した場合も、水添大豆レシチンの状態に差がないことを実際に確認できるような試験データ等の提示もしていない。
したがって、申立人の上記主張（ｃ）は採用できない。

（ウ）申立人の主張についてのまとめ

以上のとおり、意見書における申立人の上記主張（ａ）〜（ｃ）は、いずれも採用できず、それら以外にも、申立人は縷々主張しているが、いずれも採用の限りではなく、引用文献３を主引例とした本件発明の新規性・進歩性についての当審の判断を左右するものではない。

（２）本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６について

本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６は、本件発明１を直接的に又は間接的に引用する本件発明１の従属発明であって、本件発明１を更に技術的に限定してなる発明である。
そして、上記（１）で説示したとおり、本件発明１は、引用文献３に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献３に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、本件発明１を更に技術的に限定してなる、本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６も、引用文献３に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献３に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（３）本件発明１０について

ア 引用発明３−２との対比

本件発明１０と引用発明３−２を対比する。

引用発明３−２における「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」は、本件発明１０における「水素添加大豆リン脂質」に相当する。
引用発明３−２における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１０における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明３−２の製造方法の目的物であるＡ部において、スカルプローション全量に対する重量％で、水添大豆レシチンは「０．２４重量％」が含まれており（当審注：算出根拠は、上記（１）アで示したものと同じ。）、ペンチレングリコールは「２．００重量％」が含まれている。そうすると、水添大豆レシチン１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える８３３重量部が含まれることになる。
引用発明３−２におけるＡ部は、スカルプローション全量に対する重量％で、０．３重量％の「複合体」（２０重量％のγ−オリザノールと８０重量％の水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）とからなる。）、２．０重量％のペンチレングリコール、０．３重量％のＰＥＧ−６０水添ヒマシ油、から構成されているから、Ａ部中の含有量に換算すると、９．２質量％の水添大豆レシチン及び７６．９重量％のペンチレングリコールが含まれることになるので、水添大豆レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
さらに、「ベシクル」とは、上記（１）アで説示したとおり、リポソーム等の脂質二分子膜からなる小胞を意味するので、本件発明１０における脂質膜構造体に相当するところ、引用発明３−２における「Ａ部」は、ナノベシクル液の調製に使用される組成物であるから、本件発明１０における「脂質膜構造体形成用組成物」に相当するものである。
また、本件発明１０は、脂質膜構造体形成用組成物が（Ａ）〜（Ｆ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明３−２におけるＡ部が「ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油」も含むことは、本件発明１０との相違点にならない。

そうすると、本件発明１０と引用発明３−２との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合することを有する脂質膜構造体形成用組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、製造方法：
【化２】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１０は、水素添加大豆リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有する脂質膜構造体形成用組成物の製造方法であるのに対し、引用発明３−２は、水素添加大豆リン脂質の酸価が特定されておらず、かつ、水素添加大豆リン脂質は、特定の製造方法を経て得られた、「γ−オリザノール−リン脂質複合体」として配合されており、さらに、脂質膜構造体形成用組成物が上記の水相中での分散の性質を有することも特定されていない製造方法である点。

イ 新規性・進歩性の判断

上記アの相違点について検討するに、当該相違点は、上記（１）アで説示した本件発明１と引用発明３−１との相違点と実質的に同じであるといえる。
そして、上記（１）イで説示したのと同様の理由により、本件発明１０と引用発明３−２との上記アの相違点は、少なくとも水素添加大豆リン脂質の酸価の異同が実質的な相違点であるから、本件発明１０は、引用文献３に記載された発明であるとはいえない。
また、上記（１）ウで検討したとおり、引用発明３−１のＡ部を、当該相違点に係る構成を備える脂質膜構造体形成用組成物とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえないのであるから、脂質膜構造体形成用組成物の製造方法に係る本件発明１０も、上記（１）ウで本件発明１について述べたのと同様の理由により、引用文献３に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（４）本件発明１４について

ア 引用発明３−４との対比

本件発明１４と引用発明３−４を対比する。

引用発明３−４における「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」は、本件発明１４における「水素添加大豆リン脂質」に相当する。
引用発明３−４における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１４における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明３−４のナノベシクル液の調製方法に用いるＡ部において、スカルプローション全量に対する重量％で、水添大豆レシチンは「０．２４重量％」が含まれており（当審注：算出根拠は、上記（１）アで示したものと同じ。）、ペンチレングリコールは「２．００重量％」が含まれている。そうすると、水添大豆レシチン１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える８３３重量部が含まれることになる。
引用発明３−４におけるＡ部は、スカルプローション全量に対する重量％で、０．３重量％の「複合体」（２０重量％のγ−オリザノールと８０重量％の水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）とからなる。）、２．０重量％のペンチレングリコール、０．３重量％のＰＥＧ−６０水添ヒマシ油、から構成されているから、Ａ部中の含有量に換算すると、９．２質量％の水添大豆レシチン及び７６．９重量％のペンチレングリコールが含まれることになるので、水添大豆レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
さらに、「ベシクル」とは、上記（１）アで説示したとおり、リポソーム等の脂質二分子膜からなる小胞を意味するので、本件発明１４における脂質膜構造体に相当するところ、引用発明３−４における「Ａ部」は、ナノベシクル液の調製に使用される組成物であるから、本件発明１４における「脂質膜構造体形成用組成物」に相当し、引用発明３−４における「ナノベシクル液」は、本件発明１４における「脂質膜構造体含有組成物」に相当する。
また、引用発明３−４における「精製水からなるＢ部」は、本件発明１４における「水相」に相当する。
そして、本件発明１４は、脂質膜構造体形成用組成物が（Ａ）〜（Ｆ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明３−４におけるＡ部が「ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油」も含むことは、本件発明１４との相違点にならない。

そうすると、本件発明１４と引用発明３−４との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合して、脂質膜構造体形成用組成物を得ることと、
前記脂質膜構造体形成用組成物を、水相中に分散させることと、
を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、脂質膜構造体含有組成物の製造方法：
【化３】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１４は、水素添加大豆リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ことを有する、脂質膜構造体含有組成物の製造方法であるのに対し、引用発明３−４は、水素添加大豆リン脂質の酸価が特定されておらず、かつ、水素添加大豆リン脂質は、特定の製造方法を経て得られた「γ−オリザノール−リン脂質複合体」として脂質膜構造体形成用組成物であるＡ部に配合されており、さらに、脂質膜構造体形成用組成物であるＡ部を、ホモミキサー（７０００ｒｐｍ）で攪拌しながら、水相であるＢ部中に分散させ、脂質膜構造体含有組成物を調製する方法である点。

イ 新規性の判断

上記（１）イ（ア）で説示したのと同様の理由により、本件発明１４と引用発明３−４との上記アの相違点については、少なくとも水素添加大豆リン脂質の酸価の異同が実質的な相違点であるから、本件発明１４は、引用文献３に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

（ア）リン脂質の酸価について

上記（１）ウ（ア）で説示したのと同様の理由により、当業者が、引用発明３−４における「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」を、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のものとする動機付けがあるとはいえない。

（イ）γ−オリザノール−リン脂質複合体について

上記（１）ウ（イ）で説示したのと同様の理由により、引用発明３−４において、水添大豆レシチンを「γ−オリザノール−リン脂質複合体」ではない態様でＡ部に配合することを、当業者が動機付けられるとはいえないし、引用発明３−４におけるγ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールを含むＡ部を、水に分散させたときの分散性は、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物を、水に分散させたときの分散性とは、異なると理解され、当該物性が異なることから、引用発明３−４におけるγ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールを含む組成物は、本件明細書において本件発明の態様として開示されている、γ−オリザノールと水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水添大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物とは、物としても異なると解される。

（ウ）分散方法について

引用文献３には、γ−オリザノール−リン脂質複合体を使用して乳化又は可溶化組成物を調製する際の水相への分散方法の一般的な説明は記載されていないが、「微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ことが可能である旨の記載はないし、リン脂質を用いてリポソーム等の脂質膜構造体を含有する組成物を調製するに際し、「微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ことが可能であるという技術常識が本件特許出願前に存在したとも認められない。
そうすると、引用発明３−４のナノベシクル液の調製方法において、脂質膜構造体形成用組成物であるＡ部を、水相であるＢ部中に分散させる際に、ホモミキサー（７０００ｒｐｍ）を用いて攪拌しながら行うという手段を、あえて採用しないものとして、「微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ことを、当業者が動機付けられるとはいえない。

（エ）本件発明１４の想到容易性について

上記（ア）で説示したとおり、引用発明３−４において、「水添大豆レシチン（ＰＣ含有量８２．８％）」を、酸価が５以上のものとする動機付けがあるとはいえない。

また、上記（イ）で説示したとおり、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールを含む、引用発明３−４におけるＡ部は、γ−オリザノールと水添大豆レシチンとペンチレングリコールの単なる混合物とは、物として異なると解されるから、仮に、引用発明３−４において、水添大豆レシチンとして、ＰＣ含有量が５０〜９０重量％のものを選択した結果、その酸価が５以上のものが採用されたとしても、本件発明１４における（Ａ）成分である酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と（Ｂ）成分である式１の化合物とを含む組成物とは、構成が異なる物になるといえる。

仮に、引用発明３−４と本件発明１４の間で、脂質膜構造体形成用組成物に関する構成が、水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールを含む点において相違しないとしても、引用発明３−４におけるγ−オリザノールと水添大豆レシチンとの複合体とペンチレングリコールとを含む組成物は、本件明細書に本件発明の態様として開示されている、γ−オリザノールと水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物、あるいは、γ−オリザノールを含まない水素添加大豆リン脂質とペンチレングリコールの単なる混合物とは、水への分散性が異なると解されることから、引用発明３−４において、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質を採用したとしても、本件発明１４と同様に、脂質膜構造体形成用組成物を「微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ことができるとはいえない。

そうすると、引用発明３−４のナノベシクル液の調製方法において、Ａ部に含まれるγ−オリザノールとの複合体を構成する水添大豆レシチンを「酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものとしたうえで、当該Ａ部を「微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ものとすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。

したがって、本件発明１４は、引用文献３に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（５）引用文献３を主引例とした場合の取消理由１及び２のまとめ

以上のとおり、本件発明１〜３、８〜１６は、引用文献３に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献３に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
したがって、本件特許の請求項１〜１６に係る発明の特許は、特許法第29条第1項又は同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、同法第113条第2号に該当するものでないから、引用文献３を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

４ 引用文献４を主引例とした新規性・進歩性の欠如（取消理由１及び２の 一部）について

当審は、本件発明１〜３、８〜１６は、引用文献４に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないと判断する。その理由は、以下のとおりである。

（１）本件発明１について

ア 引用発明４−１との対比

本件発明１と引用発明４−１を対比する。

引用発明４−１における「水添大豆レシチン」は、本件発明１における「水素添加大豆リン脂質」に相当する。
引用発明４−１における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明４−１のＡ部において、水分散物全量に対する重量％で、水添大豆レシチンは「２．０重量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「５．０重量％」が含まれているから、水添大豆レシチン１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える２５０重量部が含まれることになる。
引用発明４−１のＡ部は、水分散物全量に対する重量％で、２．０重量％の水添大豆レシチン、５．０重量％のペンチレングリコール、０．３重量％のフィトステロール、から構成されているから、Ａ部中の含有量に換算すると、２７．３重量％の水添大豆レシチン及び６８．４重量％ペンチレングリコールが含まれることになるので、水添大豆レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明４−１の「Ａ部」は、「組成物」である。
そして、本件発明１は、組成物が、（Ａ）成分と（Ｂ）成分以外の成分を含むことを排除していないから、引用発明４−１のＡ部が「フィトステロール」も含むことは、本件発明１との相違点にはならない。

そうすると、本件発明１と引用発明４−１との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加大豆リン脂質と、（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、組成物：
【化1】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１においては、水素添加大豆リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有する組成物とし、その用途を「脂質膜構造体形成用」に供するものとしているのに対し、引用発明４−１においては、水素添加大豆リン脂質の酸価が特定されていないうえ、組成物が上記の水相中での分散の性質を有することが特定されておらず、「脂質膜構造体形成用」との用途に供することも特定されていない点。

イ 新規性の判断

上記アの相違点について検討する。

（ア）リン脂質の酸価について

引用発明４−１のＡ部は、引用文献４において、「水分散物４」の調製に使用するものとして記載されているところ、「水分散物４」は「比較例１」の皮膚化粧料に配合されるものであるから（摘記４（１）〜（２））、「水分散物４」は化粧料用途に供されるものといえる。そして、「水分散物４」はセラミド誘導体を含有しない点において比較例とされているものであり、リン脂質である水添大豆レシチンは、その物性の詳細は不明であるものの、実施例と同じものが使用されている。また、引用文献４には、使用されるリン脂質について、「これらのうち、入手性や安定性等の観点から、大豆レシチン、卵黄レシチン及びこれらの水素添加物が好ましいものとして挙げられる。大豆レシチンや卵黄レシチンは、その精製度合いによりホスファチジルコリン純度の異なるものが市販されているが、いずれの純度のものを用いてもよい。」（摘記４（３）【００１７】）と記載されているのみである。
ここで、上記３（１）イ（ア）で説示したように、乙第４号証によれば、化粧品分野においては、大豆レシチンとして、ＰＣ含量が２４〜７５％のもの（摘記乙４（３）「表２」）や、ＰＣ含量が９０％以上のもの（摘記乙４（１））が使用されているところ、参考資料１の記載（摘記参考１（１）〜（２））及び上記３（１）ウ（ア）で引用した乙第６号証の記載（【００５６】）にあるとおり、ＰＣ含量が９０％以上の大豆レシチンとしては酸価が５未満のものが多数知られており、ＰＣ含量が２４〜７５％程度の大豆レシチンとしては酸価が５以上のものが多数知られている。
そうすると、引用発明４−１における水添大豆レシチンは、化粧料分野における一般的なものが使用されていると推測されるだけで、具体的な酸価やＰＣ含量は不明であることから、その酸価を特定することはできず、酸価が５以上であると推定することもできない。

（イ）新規性の判断のまとめ

本件発明１と引用発明４−１との上記アの相違点については、少なくとも水素添加大豆リン脂質の酸価の異同が実質的な相違点であるから、本件発明１は、引用文献４に記載された発明であるとはいえない。

ウ 進歩性の判断

引用発明４−１のＡ部は、上記イ（ア）で説示したとおり、比較例に使用するものとして引用文献４に記載されているところ、比較例に使用するための組成物を出発点として、水素添加大豆リン脂質に「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」という性質を有する組成物を得ようとする動機付けが、引用文献４の記載に接した当業者において生じるとはいいがたい。
したがって、本件発明１は、引用文献４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（２）本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６について

本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６は、本件発明１を直接的に又は間接的に引用する本件発明１の従属発明であって、本件発明１を更に技術的に限定してなる発明である。
そして、上記（１）で説示したとおり、本件発明１は、引用文献４に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献４に記載された発明及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、本件発明１を更に技術的に限定してなる、本件発明２〜９、１１〜１３、１５〜１６も、引用文献４に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（３）本件発明１０について

ア 引用発明４−２との対比

本件発明１０と引用発明４−２を対比する。

引用発明４−２における「水添大豆レシチン」は、本件発明１０における「水素添加大豆リン脂質」に相当する。
引用発明４−２における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１０における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明４−２の製造方法の目的物であるＡ部において、水分散物全量に対する重量％で、水添大豆レシチンは「２．０重量％」が含まれて、ペンチレングリコールは「５．０重量％」が含まれているから、水添大豆レシチン１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える２５０重量部が含まれることになる。
引用発明４−２におけるＡ部は、水分散物全量に対する重量％で、２．０重量％の水添大豆レシチン、５．０重量％のペンチレングリコール、０．３重量％のフィトステロール、から構成されているから、Ａ部中の含有量に換算すると、２７．３質量％の水添大豆レシチン及び６８．４質量％のペンチレングリコールが含まれることになるので、水添大豆レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明４−２における「Ａ部」は、「組成物」である。
そして、引用発明４−２における「フィトステロール」は、本件発明１０における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当する。

そうすると、本件発明１０と引用発明４−２との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合することを有する組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、製造方法：
【化２】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１０は、水素添加大豆リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」との性質を有するものとした、「脂質膜構造体形成用」に供すると用途が特定された組成物を製造する方法であるのに対し、引用発明４−２は、水素添加大豆リン脂質の酸価が特定されていないうえ、組成物が上記の水相中での分散の性質を有することが特定されておらず、「脂質膜構造体形成用」との用途に供することも特定されていない組成物を製造する方法である点。

イ 新規性・進歩性の判断

上記アの相違点について検討するに、当該相違点は、上記（１）アで説示した本件発明１と引用発明４−１との相違点と実質的に同じであるといえる。
そして、上記（１）イで説示したのと同様の理由により、本件発明１０と引用発明３−２との上記アの相違点は、少なくとも水素添加大豆リン脂質の酸価の異同が実質的な相違点であるから、本件発明１０は、引用文献４に記載された発明であるとはいえない。
また、上記（１）ウで検討したとおり、引用発明４−１のＡ部を、当該相違点に係る構成を備える脂質膜構造体形成用組成物とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえないのであるから、脂質膜構造体形成用組成物の製造方法に係る本件発明１０も、上記（１）ウで本件発明１について述べたのと同様の理由により、引用文献４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（４）本件発明１４について

ア 引用発明４−４との対比

本件発明１４と引用発明４−４を対比する。

引用発明４−４における「水添大豆レシチン」は、本件発明１４における「水素添加大豆リン脂質」に相当する。
引用発明４−４における「ペンチレングリコール」は、上記１（１）アで説示したとおり、「１，２−ペンタンジオール」を意味するものと認められ、本件発明１４における「（Ｂ）式１で表される化合物」に相当する。
引用発明４−４の水分散物の調製方法に用いるＡ部において、水分散物全量に対する重量％で、水添大豆レシチンは「２．０重量％」が含まれ、ペンチレングリコールは「５．０重量％」が含まれているから、水添大豆レシチン１００重量部に対して、ペンチレングリコールは１００重量部を超える２５０重量部含まれることになる。
引用発明４−４におけるＡ部は、水分散物全量に対する重量％で、２．０重量％の水添大豆レシチン、５．０重量％のペンチレングリコール、０．３重量％のフィトステロール、から構成されているから、Ａ部中の含有量に換算すると、２７．３重量％の水添大豆レシチン及び６８．４重量％のペンチレングリコールが含まれることになるので、水添大豆レシチンの含有量は「５〜４０質量％」の範囲に、ペンチレングリコールの含有量は「３０〜９０質量％」の範囲に、それぞれ包含されることになる。
引用発明４−４における「Ａ部」は、「組成物」であり、引用発明４−４における「精製水からなるＢ部」は、本件発明１４における「水相」に相当する。
引用発明４−４における「水分散物」と本件発明１４における「脂質膜構造体含有組成物」は、ともに「水含有組成物」である点で共通している。
また、引用発明４−４における「フィトステロール」は、本件発明１４における「（Ｆ）脂溶性化合物」に相当する。

そうすると、本件発明１４と引用発明４−４との一致点及び相違点は、以下のとおりである。

＜一致点＞
「（Ａ）水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合して、組成物を得ることと、
前記組成物を、水相中に分散させることと、
を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超える、水含有組成物の製造方法：
【化３】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。」

＜相違点＞
本件発明１４は、水素添加大豆リン脂質として「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」ことを有する、脂質膜構造体含有組成物の製造方法であるのに対し、引用発明４−４は、水素添加大豆リン脂質の酸価が特定されておらず、Ａ部である組成物の用途も「脂質膜構造体形成用」とは特定されておらず、Ａ部である組成物をＢ部である水相に分散させる際に、ホモミキサーを用いて攪拌（８０００ｒｐｍ、３０分）しており、得られた水含有組成物が脂質膜構造体を含有するとも特定されていない点。

イ 新規性・進歩性の判断

上記アの相違点について検討するに、上記（１）イ（ア）で説示したのと同様の理由により、引用発明４−４における水添大豆レシチンは、その酸価を特定できず、酸価がが５以上であると推定することもできない。
また、上記（１）ウで説示したのと同様の理由により、比較例に使用するものとして引用文献４に記載されている水分散物の調製方法である引用発明４−４を出発点として、水素添加大豆リン脂質に「酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上」のものを採用し、「微細化手段を用いることなく水相中に分散させる」との工程を有する組成物の製造方法とする動機付けが、引用文献４の記載に接した当業者において生じるとはいいがたい。
したがって、本件発明１４は、引用文献４に記載された発明であるとはいえず、また、引用文献４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。

（５）引用文献４を主引例とした場合の取消理由１及び２のまとめ

以上のとおり、本件発明１〜３、８〜１６は、引用文献４に記載された発明であるとはいえず、また、本件発明１〜１６は、引用文献４に記載された発明、及び本件特許出願前の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
したがって、本件特許の請求項１〜１６に係る発明の特許は、特許法第29条第1項又は同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、同法第113条第2号に該当するものでないから、引用文献４を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

５ サポート要件違反（取消理由３）について

（１）取消理由３の内容

当審が取消理由として通知した取消理由３の内容は、概ね以下のとおりである。

ア 本件発明の課題は、本件明細書の【０００５】〜【０００６】の記載からみて、「水素添加リン脂質を用いて脂質膜構造体を形成する技術において、微細な（例えば、平均粒子径２００ｎｍ以下の）脂質膜構造体を簡便に形成できる手段を提供すること」と認められる。

イ これに対して、

（ア）本件発明では、組成物中の（Ａ）、（Ｂ）各成分の含有量や、（Ａ）、（Ｂ）成分以外に、どのような成分がどれだけ入っていてよいかについても、何も特定していない点

（イ）本件明細書には、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加リン脂質を配合した場合には、どのような成分の働きによって、なぜ微細な脂質膜構造体の簡便な形成を可能となるのかについては、何も技術的な説明がない点

（ウ）本件特許出願時の技術常識から、水素添加されていること、及び、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であることだけが特定されているリン脂質の全てが、同等のリポソーム形成能を有するとは認められない点

から、当業者が、（Ａ）成分である水素添加リン脂質の酸価と、（Ａ）、（Ｂ）等の成分の配合比しか特定していない本件発明が、本件発明の課題を解決できるとまでは認識することはできない。

（２）訂正後の本件発明について

本件訂正により、本件発明１〜１６においては、（Ａ）成分である水素添加リン脂質が、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上であることに加えて、大豆由来のものであることが特定され、さらに、脂質膜構造体形成用組成物の組成について、（Ｂ）成分である式１の化合物の含有量が、（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超えることに加えて、（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であることも特定された。

（３）サポート要件違反（取消理由３）についての当審の判断

ア 組成物中の（Ａ）、（Ｂ）各成分の含有量、及び、（Ａ）、（Ｂ）成分以外の成分を特定していない点（上記（１）イ（ア）で指摘した点）について

引用文献６〜８（摘記６（１）〜摘記８（１））に記載のとおり、リン脂質を用いて、多価アルコール法によりリポソームを形成する技術は、本件特許出願時の技術常識である。
そして、本件発明は、このような技術常識を踏まえたうえで、水素添加リン脂質を用いて脂質膜構造体を形成する技術において、微細な（例えば、平均粒子径２００ｎｍ以下の）脂質膜構造体を簡便に形成できる手段を提供することを課題とするものであり、その解決手段として、（Ａ）成分の水素添加リン脂質、（Ｂ）成分の多価アルコールとして特定の成分を採用し、さらに、（Ａ）、（Ｂ）成分の配合量を特定の範囲にすることが有効であることを見出したものである。
加えて、本件明細書の発明の詳細な説明には、（Ａ）、（Ｂ）成分に加えて、（Ｃ）〜（Ｆ）成分を配合する場合の好ましい含有量についても記載されている（【００３９】、【００４４】、【００５０】、【００５９】）。
さらに、発明の詳細な説明には、（Ａ）、（Ｂ）成分を本件発明１で特定される配合量とすれば、前記課題を解決できることが実施例として具体的に確認されており、さらに（Ｃ）〜（Ｆ）成分を前記好ましい含有量で配合した場合にも、前記課題を解決できることを実施例で確認している。

すなわち、発明の詳細な説明の【０１０６】（表１）に記載された「実施例１−１」〜「実施例１−３」の脂質膜構造体形成剤は、（Ａ）成分と（Ｂ）成分を、様々な配合量、配合比で配合しているが、いずれも本件発明１で特定される含有量の範囲の条件を全て満たしており、１００ｒｐｍとの低速攪拌条件下で水相に添加したときに、分散物の平均粒子径が３９〜１０９ｎｍである組成物を形成するものであることが確認されている。また、「実施例１−４」の脂質膜構造体形成剤は、（Ａ）成分が２０．０質量部、（Ｂ）成分が３２０．０質量部で構成され、（Ｂ）成分の配合量が９４質量％と９０質量％を超える点でのみ、本件発明１で特定される含有量の範囲の条件を満たしていないものの、１００ｒｐｍとの低速攪拌条件下で水相に添加したときに、この脂質膜構造体形成剤も分散物の平均粒子径が３１ｎｍである組成物を形成するものであることが確認されている。

さらに、発明の詳細な説明の【０１１１】（表２Ｃ）に記載された「実施例２−１（ｃ）」〜「実施例２−６（ｃ）」では、（Ａ）成分を１５質量％、（Ｂ）成分を６０質量％、（Ｃ）成分の水を２４．４質量％、（Ｄ）成分の塩基性化合物であるアルギニンを０．４５質量％、（Ｅ）成分の酸性化合物であるクエン酸を０．１５質量％で含む脂質膜構造体形成剤が、１００ｒｐｍとの低速攪拌条件下で水相に添加されたときに、分散物の平均粒子径が３７ｎｍ〜８２ｎｍである組成物を形成することが確認されている。
発明の詳細な説明の【０１１２】（表２Ｄ）、【０１１５】（表３）に記載された「実施例２−４（ｂ）」、「実施例３−１」〜「実施例３−５」では、（Ａ）成分を１５質量％、（Ｂ）成分を６０質量％、（Ｃ）成分の水を２５質量％含む脂質膜構造体形成剤が、１００ｒｐｍとの低速攪拌条件下で水相に添加されたときに、分散物の平均粒子径が２７ｎｍ〜１３４ｎｍである組成物を形成することが確認されている。
発明の詳細な説明の【０１１８】（表４−１）、【０１２３】（表５）に記載された「実施例４−１」〜「実施例４−９」、「実施例５−１（ａ）」〜「実施例５−６（ｂ）」では、成分（Ａ）を１５質量％、成分（Ｂ）を６０質量％、成分（Ｃ）の水を２２．４〜２５質量％、成分（Ｄ）を０．０４４〜０．４５質量％、成分（Ｅ）０．１３〜０．１７質量％、成分（Ｆ）２質量％を含む脂質膜構造体形成剤が、１００ｒｐｍとの低速攪拌条件下で水相に添加されたときに、分散物の平均粒子径が７０ｎｍ〜１４８ｎｍである組成物を形成することが確認されている。
さらに、本件発明によって、脂質膜構造体が形成されることも、実施例４−１を例として確認している（【０１０４】）。
なお、発明の詳細な説明では、脂質膜構造体形成用組成物を水相に分散させるにあたって、水相を１００ｒｐｍで攪拌しているけれども、このような低速攪拌であっても、平均粒子径が１４８ｎｍ以下である脂質膜構造体含有組成物が得られていることから、脂質膜構造体形成用組成物を水に自発的に分散させた場合にも、平均粒子径が２００ｎｍ以下である脂質膜構造体含有組成物が得られると推認できる。

そうすると、発明の詳細な説明の記載内容に基づけば、（Ａ）、（Ｂ）成分を、本件発明１〜１６で特定される配合量とすることで、本件発明の課題を解決できると当業者は認識できるといえ、さらに、（Ｃ）〜（Ｆ）成分を配合する場合についても、発明の詳細な説明の記載から、当該課題を解決できるように、当業者は適宜、配合量を設定し得るというべきである。
さらに、（Ａ）〜（Ｆ）成分以外の任意成分については、本件発明の課題の解決を明らかに妨げるような成分、例えば比較例として用いられた多価アルコールを多量に配合する態様の組成物は、本件発明には該当しないものと解するのが自然である。
また、当業者ならば、発明の詳細な説明において実際に本件発明の課題の解決の当否を認識できるように記載されている実施例及び比較例を参照することによって、当該課題を解決し得る種々の態様の本件発明の組成物とその製造方法を採用できることを理解し得るといえる。

イ 本件明細書には、微細な脂質膜構造体が簡便に形成されるメカニズムについて説明がない点（上記（１）イ（イ）で指摘した点）、及び、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上である水素添加リン脂質の全てが同等のリポソーム形成能を有するとは認められない点（上記（１）イ（ウ）で指摘した点）、について

訂正後の本件発明１では、酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加リン脂質が水素添加大豆リン脂質であることが特定されている。

（ア）化粧品分野で利用される大豆リン脂質について

上記３（１）イ（ア）で摘記した乙第４号証の記載事項（摘記乙４（１）〜（３））によれば、化粧品分野で使用される大豆リン脂質は、ペースト状レシチンからアセトン処理により大豆油や遊離脂肪酸が除去され、高純度粉末レシチンとされたものであり、さらに化粧品素材としてはホスファチジルコリン（ＰＣ）が主素材となることから、エタノールによる溶剤分別やクロマト処理を行ってＰＣ含量を高めたものも使用されていることが、本件特許出願時の技術常識であったと理解される。
そして、化粧品分野で利用される高純度粉末レシチンの一般的な組成は、リン脂質含量が９０％以上であり、リン脂質は、ＰＣ、ホスファチジルエタノールアミン（ＰＥ）、ホスファチジルイノシトール（ＰＩ）、ホスファチジン酸（ＰＡ）、リゾホスファチジルコリン（ＬＰＣ）で構成されると、当業者に認識されていたものと認められる。

（イ）酸価が５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質の脂質膜構造体形成能について

化粧品分野で利用される大豆リン脂質については、その組成が一定の範囲にあるものとして当業者に認識されていたことは、上記アで認定したとおりであるところ、水素添加大豆リン脂質は、大豆リン脂質を水素添加したものであるから、構成脂肪酸が不飽和脂肪酸から対応する飽和脂肪酸になっているが、リン脂質の酸価に影響を与えるものではない。
そして、化粧品分野の大豆リン脂質の組成に鑑みれば、水素添加大豆リン脂質の酸価に影響を与えているのは、主に酸性脂質であるＰＡであり、さらにＰＩやＰＥ、残存する脂肪酸も酸価に影響を与え得る要素となることを、当業者は理解するといえるし、上記３（１）イ（ア）で摘記した参考資料１の記載事項（摘記参考１（１）〜（２））や上記３（１）ウ（ア）に示した乙第６号証の記載事項（【００５６】）に鑑みれば、酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質は、ＰＣ含量がそれほど高いレベルまで精製されていないものが該当することも、当業者は理解するといえる。
そうすると、化粧品分野で利用される酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質は、組成がある程度の範囲で定まっているといえる。
さらに、本件明細書の発明の詳細な説明では、実施例２−１（ａ）〜実施例２−６（ｂ）として、酸価がそれぞれ６．１、１５．０、２０．０、２３．１、２６．０、２８．５である水素添加大豆リン脂質を配合した脂質膜構造体形成剤を調製し、これらが同様の脂質膜構造体形成能を有することを具体的に確認している（表２Ａ、表２Ｂ、表２Ｃ）。
そうすると、発明の詳細な説明には、水素添加大豆リン脂質が微細な脂質膜構造体を簡便に形成するメカニズムこそ記載されていないものの、本件特許出願時の技術常識に照らして、発明の詳細な説明の記載をみれば、化粧品分野で利用される酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質であれば、脂質膜構造体の形成について同様の作用効果を示し、したがって、微細な脂質膜構造体を簡便に形成すると、当業者は認識するといえる。

ウ 小括

以上のとおり、取消理由３で指摘した点はいずれも理由がなく、本件発明１〜１６は、本件明細書の発明の詳細な説明の記載により、その課題を解決できると当業者が認識できる範囲のものであるから、本件特許の請求項１〜１６の記載は、特許法第36条第6項第1号に規定する要件に適合するものである。

（４）申立人の主張について

ア 申立人は、意見書において、本件特許が訂正請求に付随した新たな取消理由を有することについて、概略、以下の主張をしている。

（ア）（実施可能要件違反）
本件特許は、任意成分を最大６５質量％含むものであり、配合される任意成分によっては、脂質膜構造体を形成しない場合や、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散しない場合もあることが容易に推認されるところ、発明の詳細な説明には任意成分を含有する場合について特段の説明も記載されていないから、発明の詳細な説明の記載が、特許法第36条第4項第1号に規定する要件を満たしていない。

（イ）（明確性要件違反）
（ｉ）本件発明１は、「水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する」ことを発明特定事項とするものであり、発明の詳細な説明には「【００７７】 脂質膜構造体形成剤の水相中への分散は、当該脂質膜構造体形成剤が実質的な機械的剪断力が無くとも自発的に微細な脂質膜構造体を形成することから、水相を撹拌しない状態で行って（脂質膜構造体形成剤を水相に）添加してもよいし、水相を撹拌させながら行ってもよい。この際、撹拌条件は特に制限されないが、例えば、公知の撹拌手段を用いて回転数１０〜３００ｒｐｍで行う。また、脂質膜構造体形成剤は、一括で添加してもよいし、分割して添加してもよいし、公知の滴下手段を用いて、任意の添加速度にて順次添加してもよい。」との記載があるけれど、攪拌の強弱や添加速度等の分散条件については特定されていないことから、どのような条件で水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として分散するものが、本件発明１に含まれるのかを、当業者は理解できない。

（ｉｉ）本件特許１３，１４には、発明特定事項として「微細化手段を用いることなく」と記載されているが、発明の詳細な説明には、「マイクロフルイダイザー等の」（【００１３】）と記載されている以外、微細化手段について具体的な記載がなく、一方で、【００７７】の記載から「公知の撹拌手段を用いて回転数１０〜３００ｒｐｍで行う」方法は微細化手段に含まれないことが示唆されるにとどまるから、どのような手段が本件発明の「微細化手段」に含まれるのかを、当業者は理解できない。

（ｉｉｉ）したがって、本件特許は、特許請求の範囲の記載が、特許法第36条第6項第2号に規定する要件を満たしていない。

イ 上記ア（ア）（実施可能要件違反）について検討する。
上記５（３）ウで説示したとおり、本件発明１〜１３，１５、１６には、脂質膜構造体形成用組成物について、成分（Ａ）、（Ｂ）以外の成分の種類や配合量について特定はないものの、当業者ならば、本件明細書において実際に本件発明を実施できることが認識できるように記載されている実施例及び比較例を参照することにより、成分（Ａ）、（Ｂ）以外の成分を配合する場合の、その種類や各含有量について、本件発明が実施できるように、適宜、設定し得るというべきである。
そして、本件発明が実施できないことが明らかであるような成分を配合する態様は、そもそも、本件発明には該当しないものと解するのが自然である。
したがって、本件明細書の発明の詳細な説明の記載は、本件発明１〜１６を実施することができるように記載されているといえるから、申立人の上記主張ア（ア）は採用できない。

ウ 上記ア（イ）（明確性要件違反）のうち（ｉ）について検討する。
申立人は、本件発明の「自発的に分散する」との発明特定事項が不明確であると主張しているが、【００７７】の記載から、水相を撹拌しない状態で行って（脂質膜構造体形成剤を水相に）添加しても分散することを意味していることは明らかである。
したがって、申立人の上記主張ア（イ）（ｉ）は採用できない。

エ 上記ア（イ）（明確性）のうち（ｉｉ）について検討する。
申立人は、本件発明の「微細化手段」との発明特定事項に何が含まれるのかが不明確であると主張している。
しかし、本件明細書には、以下の記載がある。

「【００１３】
本発明に係る脂質膜構造体形成用組成物によれば、マイクロフルイダイザー等の微細化手段を要することなく、微細な（例えば、平均粒子径２００ｎｍ以下の）脂質膜構造体を形成することができる。」

「【００７７】
脂質膜構造体形成剤の水相中への分散は、当該脂質膜構造体形成剤が実質的な機械的剪断力が無くとも自発的に微細な脂質膜構造体を形成することから、水相を撹拌しない状態で行って（脂質膜構造体形成剤を水相に）添加してもよいし、水相を撹拌させながら行ってもよい。この際、撹拌条件は特に制限されないが、例えば、公知の撹拌手段を用いて回転数１０〜３００ｒｐｍで行う。」

「【００６５】 当該製法において、混合温度は、特に制限されないが、好ましくは２５〜１２０℃であり、より好ましくは４０〜１００℃であり、さらにより好ましくは６０〜９０℃である。また、混合時間も、特に制限されないが、好ましくは１０〜６０分である。混合方法は特に制限されないが、高度な機械的剪断力を必要としないことから、マグネチックスターラー（例えばホットスターラーなど）、パドルミキサー、プロペラミキサー、プラネタリーミキサーなどの公知の混合手段を用いて行うことができる。」

「【００６７】
＜脂質膜構造体形成用組成物の用途＞
本発明に係る脂質膜構造体形成用組成物によれば、実質的な機械的剪断力が無くとも自発的に微細な脂質膜構造体を形成することができ、その際に水溶性成分や脂溶性成分を内包することができる。このことから、単に製造工場での製造コストを低減できるだけでなく、化粧品専門店などの店頭において、カウンセリングに基づいて任意の水溶性もしくは脂溶性の美容成分を内包した脂質膜構造体含有組成物を配合した化粧品や皮膚外用剤を要時調製するシステムも可能となり、脂質膜構造体の幅広い活用が期待できる。」

以上の記載から、本件発明の「微細化手段」とは、マイクロフルイダイザーのような、分散物の微細化のために高度な機械的剪断を行うことが目的の手段を意味しており、マグネチックスターラー（例えばホットスターラーなど）、パドルミキサー、プロペラミキサー、プラネタリーミキサーのように、単に混合・攪拌することが目的の手段を意味しないことは、当業者にとって明らかである。
したがって、申立人の上記主張ア（イ）（ｉｉ）も採用できない。

第７ 特許異議の申立ての理由について

特許異議申立書（以下「申立書」という。）の記載全体からみて、申立人は、本件訂正前の請求項１〜１６に係る本件特許を取り消すべき理由として、下記１に概要を示す申立理由１〜９を申し立てたものと認められる。また、申立人は、証拠方法として、下記２に示す甲第１〜１３号証（以下、各甲号証を「甲１」等と略記することがある。）を提出した。

１ 申立理由の概要

申立人が申し立てた申立理由１〜９の概要は、次のとおりのものと認められる。

［申立理由１］（サポート要件違反）
本件特許の請求項１〜１６に係る発明は、脂質膜構造形成用組成物中の成分（Ａ）及び（Ｂ）の含有量が規定されていないため、発明の課題を解決できると合理的に判断できない組成物又は製造方法が包含されており、発明の詳細な説明に記載された範囲を超えているから、本件請求項１〜１６に係る特許は、特許請求の範囲の記載が、特許法第36条第6項第1号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、同法第113条第4号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由２］（甲１による新規性欠如）
本件特許の請求項１〜３、８〜１６に係る発明は、甲１に記載された発明であり、特許法第29条第1項第3号に該当するから、本件請求項１〜３、８〜１６に係る特許は、同法第29条第1項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由３］（甲１を主引例とする進歩性欠如）
本件特許の請求項４〜１６に係る発明の特許は、甲１に記載された発明、甲５、６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件請求項４〜１６に係る特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由４］（甲２による新規性欠如）
本件特許の請求項１〜３、９〜１６に係る発明は、甲２に記載された発明であり、特許法第29条第1項第3号に該当するから、本件請求項１〜３、９〜１６に係る特許は、同法第29条第1項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由５］（甲２を主引例とする進歩性欠如）
本件特許の請求項４〜１６に係る発明の特許は、甲２に記載された発明、甲５、６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件請求項４〜１６に係る特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由６］（甲３による新規性欠如）
本件特許の請求項１〜３、９〜１６に係る発明は、甲３に記載された発明であり、特許法第29条第1項第3号に該当するから、本件請求項１〜３、９〜１６に係る特許は、同法第29条第1項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由７］（甲３を主引例とする進歩性欠如）
本件特許の請求項４〜１６に係る発明の特許は、甲３に記載された発明、甲５、６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件請求項４〜１６に係る特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由８］（甲４による新規性欠如）
本件特許の請求項１〜３、８〜１６に係る発明は、甲４に記載された発明であり、特許法第29条第1項第3号に該当するから、本件請求項１〜３、８〜１６に係る特許は、同法第29条第1項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

［申立理由９］（甲４を主引例とする進歩性欠如）
本件特許の請求項４〜１６に係る発明の特許は、甲４に記載された発明、甲５、６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件請求項４〜１６に係る特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであり、同法第113条第2号に該当し、取り消されるべきものである。

２ 申立人が提出した証拠（証拠方法）

申立人が申立書に添付して提出した甲第１〜１３号証（以下、各甲号証を「甲１」等と略して示す。）は、次のとおりである。

甲１：特開２０１８−０８７１４８号公報（取消理由通知の引用文献３）
甲２：特開２００４−０５１４９５号公報（取消理由通知の引用文献１）
甲３：特開２００８−１２０７１２号公報（取消理由通知の引用文献２）
甲４：特開２０１１−１９５５２７号公報（取消理由通知の引用文献４）
甲５：特開昭６０−００７９３２号公報（取消理由通知の引用文献５）
甲６：特開昭６０−１５３９３８号公報（取消理由通知の引用文献６）
甲７：フレグランスジャーナル，１９８７， Ｎｏ．８７（Ｖｏｌ．１５，Ｎｏ．６）ｐｐ．６９−７６（取消理由通知の引用文献７）
甲８：化粧品開発とナノテクノロジー，２００７，ｐｐ．１１１−１１６，シーエムシー出版（取消理由通知の引用文献８）
甲９：レシチン その基礎と応用，１９９１年７月２５日，ｐｐ．８２−１００，ｐｐ．１３４−１５９，幸書房（取消理由通知の引用文献９）
甲１０：卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐのパンフレット，２０１８年１０月，キューピー株式会社（取消理由通知の引用文献１０）
甲１１：香粧品原料便覧 第５版，２００５年７月２５日，ｐ．３７４，有限会社フレグランスジャーナル社（取消理由通知の引用文献１１）
甲１２：日本化粧品原料集２００７，２００７年６月２８日，ｐ．６９，株式会社薬事日報社（取消理由通知の引用文献１２）
甲１３：Ｃ＆Ｔ Ｂｅａｕｔｙ Ｓｃｉｅｎｃｅ，２０１９年１０月号，ｐｐ．３４−３５（取消理由通知の引用文献１３）

３ 申立理由に対する当審の判断

（１）申立理由１について
申立理由１は、上記第４に示した取消理由３のうち、上記第６の５（１）イ（ア）の点と同趣旨である。
そして、この点については、第６の５（３）アで当審の判断を説示したとおりであり、本件特許の請求項１〜１６の記載は、特許法第36条第6項第1号に規定する要件を満たしている。
したがって、本件請求項１〜１６に係る発明の特許は、特許法第113条第4号に該当するものでないから、申立理由１によって取り消すことはできない。

（２）申立理由２及び３について
申立理由２及び３は、上記第４に示した取消理由１及び２のうち、引用文献３（甲１）を主引例とした理由と同趣旨である。
そして、上記第６の３で当審の判断を説示したとおり、本件請求項１〜３、８〜１６に係る発明は、甲１に記載された発明であるとはいえず、また、本件請求項４〜１６に係る発明は、甲１に記載された発明、甲５、６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえない。
したがって、本件請求項１〜３、８〜１６に係る特許は、特許法第29条第1項の規定に違反してされたものとはいえず、本件請求項１〜１６に係る特許は、同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、同法第113条第2号に該当するものでないから、甲１を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

（３）申立理由４及び５について
申立理由４及び５は、上記第４に示した取消理由１及び２のうち、引用文献１（甲２）を主引例とした理由と同趣旨である。
そして、上記第６の１で当審の判断を説示したとおり、本件請求項１〜３、９〜１６に係る発明は、甲２に記載された発明であるとはいえず、また、本件請求項４〜１６に係る発明は、甲２に記載された発明、甲５、６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえない。
したがって、本件請求項１〜３、９〜１６に係る特許は、特許法第29条第1項の規定に違反してされたものとはいえず、本件請求項１〜１６に係る特許は、同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、いずれも同法第113条第2号に該当するものでないから、甲２を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

（４）申立理由６及び７について
申立理由６及び７は、上記第４に示した取消理由１及び２のうち、引用文献２（甲３）を主引例とした理由と同趣旨である。
そして、上記第６の２で当審の判断を説示したとおり、本件請求項１〜３、８〜１６に係る発明は、甲３に記載された発明であるとはいえず、また、本件請求項４〜１６に係る発明は、甲３に記載された発明、甲５，６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえない。
したがって、本件請求項１〜３、８〜１６に係る特許は、特許法第29条第1項の規定に違反してされたものとはいえず、本件請求項１〜１６に係る特許は、同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、いずれも同法第113条第2号に該当するものでないから、甲３を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

（５）申立理由８及び９について
申立理由８及び９は、上記第４に示した取消理由１及び２のうち、引用文献４（甲４）を主引例とした理由と同趣旨である。
そして、上記第６の４で当審の判断を説示したとおり、本件請求項１〜３、８〜１６に係る発明は、甲４に記載された発明であるとはいえず、また、本件請求項４〜１６に係る発明は、甲４に記載された発明、甲５，６に記載された事項、及び、甲７〜１３に記載される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえない。
したがって、本件請求項１〜３、８〜１６に係る特許は、特許法第29条第1項の規定に違反してされたものとはいえず、本件請求項１〜１６に係る特許は、同法同条第２項の規定に違反してされたものとはいえず、いずれも同法第113条第2号に該当するものでないから、甲４を主引例とした場合の取消理由１及び２によって取り消すことはできない。

４ 小括

以上のとおり、本件請求項１〜１６に係る特許は、申立理由１〜９によっても、取り消すことはできない。

第８ むすび

以上のとおりであるから、本件特許についての訂正の請求は、適法なものであり、これを認める。そして、取消理由通知に記載した取消理由及び申立人による特許異議の申立ての理由によっては、本件請求項１〜１６に係る特許を取り消すことはできない。
また、他に本件請求項１〜１６に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
よって、結論のとおり決定する。

 
発明の名称 （５７）【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質と、（Ｂ）下記式１で表される化合物と、を含有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する、脂質膜構造体形成用組成物。
【化１】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。
【請求項２】
前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、１６００質量部以下である、請求項１に記載の脂質膜構造体形成用組成物（ただし、ポリグリセリン脂肪酸エステルおよびフェノキシエタノールを含むもの、２０％ルテイン含有油およびフェノキシエタノールを含むもの、γ−オリザノール、グリセリンおよびマルチトールを含むもの、並びに、フィトステロールを含むものを除く）。
【請求項３】
前記（Ｂ）成分が、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、１，２−オクタンジオール、シクロヘキシルグリセリンおよびヘキシルグリセリンからなる群より選択される少なくとも１種であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、３００質量部以上である、請求項１または２に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項４】
（Ｃ）水をさらに含有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項５】
前記（Ｂ）成分および前記（Ｃ）成分の質量比が、６：１〜１：１である、請求項４に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項６】
（Ｄ）塩基性化合物および（Ｅ）酸性化合物のうち少なくとも１種をさらに含有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項７】
前記（Ｅ）成分を含有し、前記（Ｅ）成分が有機酸である、請求項６に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項８】
（Ｆ）脂溶性化合物をさらに含有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項９】
水相中に分散させた際のｐＨが４．０〜１０．０である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物。
【請求項１０】
（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合することを有する脂質膜構造体形成用組成物の製造方法であって、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、前記脂質膜構造体形成用組成物は、水相中に分散させたときに平均粒子径２００ｎｍ以下の脂質膜構造体として自発的に分散する、製造方法：
【化２】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物を用いてなる脂質膜構造体含有組成物。
【請求項１２】
前記脂質膜構造体が単層ラメラ構造体である、請求項１１に記載の脂質膜構造体含有組成物。
【請求項１３】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることを有する脂質膜構造体含有組成物の製造方法。
【請求項１４】
（Ａ）酸価５ｍｇＫＯＨ／ｇ以上の水素添加大豆リン脂質、（Ｂ）下記式１で表される化合物、ならびに必要に応じて（Ｃ）水、（Ｄ）塩基性化合物、（Ｅ）酸性化合物および（Ｆ）脂溶性化合物からなる群より選択される１種以上を混合して、脂質膜構造体形成用組成物を得ることと、
前記脂質膜構造体形成用組成物を、微細化手段を用いることなく水相中に分散させることと、
を有し、前記（Ａ）成分の含有量が５〜４０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が３０〜９０質量％であり、前記（Ｂ）成分の含有量が、前記（Ａ）成分１００質量部に対して、１００質量部を超え、脂質膜構造体含有組成物の製造方法：
【化３】

上記式１中、
Ｒは、置換もしくは非置換の炭素数２〜６のアルキル基または置換もしくは非置換の炭素数３〜６のシクロアルキル基であり、
Ｘは、−Ｏ−、−Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−または−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−であり、
ｎは、０または１である。
【請求項１５】
請求項１１または１２に記載の脂質膜構造体含有組成物を配合してなる化粧料。
【請求項１６】
請求項１１または１２に記載の脂質膜構造体含有組成物を配合してなる皮膚外用剤。
 
訂正の要旨 審決（決定）の【理由】欄参照。
異議決定日 2022-02-28 
出願番号 P2019-170649
審決分類 P 1 651・ 537- YAA (A61K)
P 1 651・ 113- YAA (A61K)
P 1 651・ 121- YAA (A61K)
最終処分 07   維持
特許庁審判長 井上 典之
特許庁審判官 齋藤 恵
進士 千尋
登録日 2020-10-13 
登録番号 6778306
権利者 長谷川香料株式会社
発明の名称 脂質膜構造体形成用組成物およびその製造方法、脂質膜構造体含有組成物およびその製造方法、脂質膜構造体含有組成物を配合してなる化粧料、皮膚外用剤  
代理人 八田国際特許業務法人  
代理人 八田国際特許業務法人  

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