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| 審決分類 |
審判 全部申し立て 特174条1項 A61J 審判 全部申し立て 2項進歩性 A61J |
|---|---|
| 管理番号 | 1384169 |
| 総通号数 | 5 |
| 発行国 | JP |
| 公報種別 | 特許決定公報 |
| 発行日 | 2022-05-27 |
| 種別 | 異議の決定 |
| 異議申立日 | 2021-08-10 |
| 確定日 | 2022-01-05 |
| 異議申立件数 | 1 |
| 事件の表示 | 特許第６８２７２４７号発明「薬剤フィーダ及び薬剤払出し装置」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。 |
| 結論 | 特許第６８２７２４７号の請求項１−１０に係る特許を維持する。 |
| 理由 |
第１ 手続の経緯 特許第６８２７２４７号（以下、「本件特許」という。）の請求項１ないし１０に係る特許についての出願は、２０１４年（平成２６年）７月１０日（優先権主張 ２０１３年７月１２日）を国際出願日とする特願２０１５−５２６４１８号の一部を平成３１年１月２５日に新たな特許出願としたものであって、令和２年７月２９日付けで拒絶理由通知が通知され、それに対して令和２年１１月２５日に手続補正がされ、令和３年１月２１日にその特許権の設定登録がされ（特許公報掲載日：令和３年２月１０日）、その後、令和３年８月１０日に特許異議申立人野田三佳（以下「申立人」という。）より、請求項１ないし１０に係る特許について特許異議の申立てがされたものである。 第２ 本件発明 本件特許の請求項１ないし１０に係る発明（以下、それぞれ「本件発明１」等という。）は、その特許請求の範囲の請求項１ないし１０に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。 「【請求項１】 散薬を収容した状態で保管される薬剤容器と、本体側装置とによって構成される薬剤フィーダと、複数の前記薬剤容器を保管する薬剤容器収納棚と、薬剤容器収納棚の下方に位置し、前記薬剤容器から排出される散薬を受ける分配皿と、薬剤容器収納棚から本体側装置に前記薬剤容器を移動する薬剤容器移動装置とを備え、 前記薬剤容器は、散薬を収容する薬剤収容部と、散薬を排出する薬剤排出部とを有し、 前記薬剤容器は、本体側装置に対して着脱自在であり、 本体側装置は、前記薬剤容器の重量を直接的又は間接的に測定する重量測定手段を有し、 薬剤フィーダの本体側装置は複数であって、複数の本体側装置は分配皿の近傍に固定され、 薬剤容器移動装置によって、本体側装置から離脱した状態にあった薬剤容器収納棚に保管された前記複数の薬剤容器のいずれかを複数の本体側装置のいずれかに載置することが可能であり、 薬剤排出部から散薬を排出し、重量測定手段の検出値の減少値に基づいて散薬の排出量を検知することが可能であることを特徴とする薬剤払出し装置。 【請求項２】 薬剤容器移動装置は、上下昇降方向及び水平方向に前記薬剤容器を移動することが可能であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤払出し装置。 【請求項３】 前記薬剤容器は、薬剤排出部から散薬を分配皿に直接排出することを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤払出し装置。 【請求項４】 薬剤容器移動装置は、薬剤容器収納棚の近傍に配置され、 薬剤容器移動装置によって、薬剤容器収納棚と本体側装置とから離脱した状態にあった前記薬剤容器を本体側装置に載置することが可能であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の薬剤払出し装置。 【請求項５】 前記薬剤容器を移動する際、薬剤容器収納棚に配置された複数の前記薬剤容器の中から前記薬剤容器を選定し、薬剤容器移動装置を用いて前記選定された薬剤容器を移動することを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の薬剤払出し装置。 【請求項６】 さらに調剤する散薬の種類と処方量を入力する入力手段と、前記薬剤容器収納棚に保管されている散薬の種類及び残量を記憶する記憶手段とを有し、 前記入力手段に入力された散薬が収容されている前記薬剤容器を選択して前記薬剤容器移動装置で本体側装置に載置し、前記入力手段に入力された処方量の散薬を排出する動作を実行し、 前記薬剤容器収納棚に保管されている処方対象の散薬の残量が前記処方量に対して不足する場合には、排出動作に先立って所定の報知がなされる報知手段を有することを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の薬剤払出し装置。 【請求項７】 報知手段は、前記散薬の残量が前記処方量に対して不足する場合には、前記散薬の残量が不足する旨の表示を行う表示装置であることを特徴とする請求項６に記載の薬剤払出し装置。 【請求項８】 さらに薬剤フィーダと分配皿との間に振動フィーダが設けられ、前記薬剤フィーダから一旦前記振動フィーダに散薬を供給し、前記振動フィーダから分配皿に散薬が供給されることを特徴とする請求項１、２、４、５、６又は７に記載の薬剤払出し装置。 【請求項９】 さらに散薬を包装する薬剤包装装置を有し、前記薬剤フィーダは運転と停止を繰り返して散薬を一服用分ずつ排出し、前記薬剤包装装置によって散薬を一服用分ずつ包装することが可能であることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の薬剤払出し装置。 【請求項１０】 前記薬剤フィーダは散薬を一服用分ずつ排出する動作を所定の回数繰り返すことを特徴とする請求項９に記載の薬剤払出し装置。」 第３ 特許異議申立理由の概要 １ 申立理由１（進歩性欠如） 本件発明１、２、４、５、８−１０は、本件特許の優先日前に日本国内において頒布された下記甲第１号証に記載された発明及び甲第２号証に記載された事項に基いて、本件発明３は、本件特許の優先日前に日本国内において頒布された下記甲第１号証に記載された発明、甲第２号証及び甲第３号証に記載された事項に基いて、本件発明６及び７は、本件特許の優先日前に日本国内において頒布された下記甲第１号証に記載された発明並びに、甲第２号証及び甲第４号証に記載された事項に基いて、本件特許の優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであり、本件発明１ないし１０に係る特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであるから、それらの特許は特許法第113条第2号に該当し取り消されるべきものである。 ２ 申立理由２（新規事項の追加） 本件特許に係る出願は、令和２年１１月２５日提出の手続補正（以下「本件補正」という。）により、特許請求の範囲の請求項１は、「分配皿」を備えることが特定され、請求項１を引用する請求項９及び１０も同様に「分配皿」を備えることが特定された。 しかしながら、「分配皿」を備える請求項９及び１０で特定される薬剤包装装置は、願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面（以下「出願当初の明細書等」という。）に記載した事項の範囲内のものではなく、本件発明９及び１０に係る特許は、特許法第17条の2第3項に規定する要件を満たしていない補正をした特許出願に対してされたものであるから、本件発明９及び１０に係る特許は、特許法第113条第1号の規定に該当する。 ３ 証拠方法 甲第１号証：特開平５−２３７１６６号公報（以下「甲１」という。） 甲第２号証：特開平１−２８４３７２号公報（以下「甲２」という。） 甲第３号証：国際公開２０１３／１５４２０２号（以下「甲３」という。） 甲第４号証：特開平７−１３２１３５号公報（以下「甲４」という。） ４ 甲各号証の記載事項 （１）甲１の記載事項 甲１には、下記の記載がある。なお、「包」、「直」、「層」、「置」、「様」、「所」、「給」、「空」、「滑」は、原文では、繁体字の記載である（下線は当審で付与した。以下同様である。）。 「【０００１】 【産業上の利用分野】この発明は、散薬を包装装置によって１包ずつ分包するようになった散薬分包機に関するものである。」 「【０００７】 【実施例】 図１はこの発明による散薬分包機の一実施例をブロック図で示したものであり、この散薬分包機は、散薬取り出し装置１と、散薬取り出し装置１の散薬取り出し口２９から取り出された散薬を所要量ずつに分割する配分・分割装置４と、分割された散薬を包装する包装装置５とから構成されている。図２は散薬取り出し装置１の一実施例をブロック図で示したものであり、この散薬取り出し装置１は、各種類の散薬を収容した複数の散薬収容器１０、１０、…と、これらの散薬収容器１０、１０、…に対応して設けられた排出制御器２０と、散薬取り出し口２９とを具え、排出制御器２０が、散薬収容器１０、１０、…の任意のものを選択して、その散薬を必要量だけ散薬取り出し口２９から取り出すように構成されている。各散薬収容器１０は、任意の種類の散薬を充分大量にストックしておける内容積を有するストック部１１と、ストックした散薬を少量ずつ排出させる排出部１３と、排出部１３から散薬を連続的に排出させるため、ストック部１１から排出部１３へ散薬を供給する供給部１２とから構成されている。一方、排出制御器２０は、散薬収容器１０、１０、…のなかから、散薬を排出させるべき任意の散薬収容器１０を選択する選択部２１と、排出させるべき散薬の必要量を任意に設定する設定部２２と、選択部２１によって選択された散薬収容器１０の排出動作にともなって、排出部１３から排出される散薬を秤量する秤量部２３と、秤量部２３の秤量値と設定部２２の設定値とを比較して、秤量値すなわち散薬の排出量が、設定値すなわち散薬の必要量に達したとき、その散薬収容器１０の排出動作を終了させる制御部２４とから構成されている。また、排出制御器２０には、秤量部２３で秤量され終わった必要量の散薬を、散薬取り出し口２９に向けて給送するための適宜の給送装置２５が設けられている。給送装置２５は、たとえば、電磁フィーダ等の振動フィーダによって構成することができるが、これに限定するものでなく、また、秤量部２３が、秤量終了にともなって、必要量の散薬を散薬取り出し口２９に向けて送り出すことができるような構成のものである場合は、省略することが可能である。 ・・・ 図１に示す配分・分割装置４は、たとえば、１処方分の散薬を１回服用分の分量ずつに分割するものであり、従来から知られている種々の形式のものを利用することができる他、適宜の構成のものとすることが可能である。たとえば、分割マスを使用する場合は、往復動するようになった直線状分割マス、または、回転ないし回動するようになった環状分割マスのいずれでも使用することができ、また、これらを単独で使用できることはもちろん、直線状Ｖマスと直線状分割マスとを組み合わせてもよいし、環状Ｖマスと環状分割マスとを組み合わせてもよい。また、分割マスを使用しないで、平面または湾曲面のテーブル上に配分された散薬を所望の分量ずつ切り出すように構成したものを使用することもでき、この場合も、単独で使用することができるし、Ｖマスと組み合わせることも可能である。」 「【０００９】図４は散薬取り出し装置１の他の実施例をブロック図で示したものであり、この散薬取り出し装置１は、各種類の散薬を収容した複数の散薬収容器１０、１０、…と、排出制御器２０と、散薬取り出し口２９とを具え、散薬収容器１０、１０、…または排出制御器２０を移動させて、散薬収容器１０、１０、…の任意のものと、排出制御器２０とを選択的に対応させ、排出制御器２０と対応した散薬収容器１０の散薬を必要量だけ散薬取り出し口２９から取り出すように構成されている。排出制御器２０を定位置に設置し、この排出制御器２０に対して、散薬収容器１０、１０、…を移動させることによって任意の散薬収容器１０を対応させる場合、散薬収容器１０、１０、…の配置、移動の方法およびその軌跡等については、種々の設計が可能であるため、具体的な図示を省略してある。たとえば、一例を挙げると、散薬収容器１０、１０、…を円形に配置し、これらを、適宜の移動機構２６によって、その円の中心（移動機構２６に連なる一点鎖線で示す）のまわりに回転移動させるように構成し、その回転軌跡の一箇所に対応した位置に、排出制御器２０を設置することができる。また、このような円形配置の散薬収容器１０、１０、…を、上下に複層構造とすることもでき、その場合、各層の散薬収容器１０、１０、…ごとに排出制御器２０をそれぞれ設置してもよいが、単一の排出制御器２０を使用する場合は、その排出制御器２０を、各層の散薬収容器１０、１０、…の高さに選択的に対応できるように、上下に移動可能に構成するか、または、複層構造の散薬収容器１０、１０、…を、一体的に上下移動（および回転移動）可能に構成することによって、単一の排出制御器２０に対して、複層構造の任意の散薬収容器１０を対応させることができる。さらに、適宜に配置された散薬収容器１０、１０、…のすベてをつねに移動させるのでなく、必要な一部（１個または数個）の散薬収容器１０だけを移動させることによっても、散薬収容器１０、１０、…の任意のものと、排出制御器２０とを選択的に対応させることが可能である。各散薬収容器１０は、任意の種類の散薬を充分大量にストックしておける内容積を有するストック部１１と、ストックした散薬を少量ずつ排出させる排出部１３と、排出部１３から散薬を連続的に排出させるため、ストック部１１から排出部１３へ散薬を供給する供給部１２とから構成され、その詳細は、図３に示すものと同様のものである。一方、排出制御器２０は、散薬収容器１０、１０、…のなかから、散薬を排出させるベき任意の散薬収容器１０を選択する選択部２１と、排出させるべき散薬の必要量を任意に設定する設定部２２と、選択部２１によって選択された散薬収容器１０が、排出制御器２０に対応した位置にくるように、その散薬収容器１０または必要なすべての散薬収容器１０、１０、…を移動させる駆動部２７と、選択部２１によって選択され、かつ、駆動部２７によって排出制御器２０に対応した位置まで移動された散薬収容器１０の排出動作にともなって、排出部１３から排出される散薬を秤量する秤量部２３と、秤量部２３の秤量値と設定部２２の設定値とを比較して、秤量値すなわち散薬の排出量が、設定値すなわち散薬の必要量に達したとき、その散薬収容器１０の排出動作を終了させる制御部２４とから構成されている。また、排出制御器２０には、秤量部２３で秤量され終わった必要量の散薬を、散薬取り出し口２９に向けて給送するための適宜の給送装置２５が設けられ、給送装置２５は、たとえば、電磁フィーダ等の振動フィーダによって構成することができるが、これに限定するものでなく、また、秤量部２３が、秤量終了にともなって、必要量の散薬を散薬取り出し口２９に向けて送り出すことができるような構成のものである場合は、省略することが可能である。」 「【００１０】上記のように構成された散薬取り出し装置１を使用する場合は、図２の散薬取り出し装置１の場合と同様に、各散薬収容器１０、１０、…のストック部１１内に、それぞれ所定の種類の散薬を、充分大量に投入してストックするとともに、各部に必要な散薬の充填作業を行っておく。一方、排出制御器２０の選択部２１で、散薬収容器１０、１０、…のなかから、分包すべき種類の散薬を収容した任意の散薬収容器１０を選択するとともに、設定部２２で、その散薬の排出させるべき任意の必要量を設定する。すると、駆動部２７が、この選択された散薬収容器１０が排出制御器２０に対応した位置にくるように、移動機構２６を作動させて、その散薬収容器１０または必要なすべての散薬収容器１０、１０、…を移動させる。そして、この散薬収容器１０が排出制御器２０に対応した位置まで移動されると、駆動部２７が移動機構２６を停止させ、制御部２４が、この散薬収容器１０に排出動作を行わせることとなり、その散薬収容器１０は、排出制御器２０の指示により、モータ１６を駆動させて排出部材１４を回転させるとともに、作動部材１７を作動させてシャッタ１５を開ける。すると、散薬の排出動作が開始することとなって、排出部１３の円筒形空所内の散薬が、排出口に向かって徐々に移動して、排出口から連続的に排出される。このとき、排出部材１４の回転によって排出部１３から排出される量にほぼ見合う量の散薬が、攪拌部材１８ａの回転によって供給部１２から排出部１３内へ円滑に供給されるとともに、供給部１２から排出部１３へ供給される量にほぼ見合う量の散薬が、攪拌部材１８ａおよび攪拌部材１８ｂの回転によってストック部１１から供給部１２内へ円滑に移動する結果、排出部１３からの散薬の排出は、途切れなく連続的に行われることとなる。そして、排出部１３から排出される散薬の排出量（すなわち秤量部２３による秤量値）が、排出すべき必要量（すなわち設定部２２による設定値）に達すると、排出制御器２０の指示により、モータ１６を停止させて排出部材１４の回転を停止させるとともに、作動部材１７を作動させてシャッタ１５を閉め、同時に、モータ１９による攪拌部材１８ａおよび攪拌部材１８ｂの回転も停止する。そして、散薬収容器１０の排出部１３から排出され、秤量部２３で秤量され終わった必要量（たとえば１処方分）の散薬は、給送装置２５によって、散薬取り出し口２９に向けて給送されて、散薬取り出し口２９から取り出されたのち、配分・分割装置４によって所要量（１回服用分）ずつに分割されて、包装装置５に供給され、その投入口５０に投入されて、包装装置５によってその１回服用分が１包となるように分包されることとなる。」 「  」（【図１】） 「  」（【図４】） （２）甲２の記載事項 甲２には、下記の技術が記載されていると認められる（以下「甲２に記載された事項」という。）。 「ホッパは、粉粒体排出用フィーダであって、ホッパは、粉粒体排出用フィーダに対して着脱自在であり、粉粒体排出用フィーダは、ホッパの重量を直接的又は間接的に測定するロードセル２７を有し、ホッパから粉粒体２６を排出し、ロードセル２７の検出値の減少値に基づいて粉粒体２６の排出量を検知可能であること。」（公報２ページ右下欄１２行ないし３ページ右上欄２行、３ページ右下欄下から３行ないし４ページ左上欄７行、図１、図５参照） （３）甲３の記載事項 甲３には、下記の技術が記載されていると認められる（以下「甲３に記載された事項」という。）。 「薬品秤量装置であって、ホッパ２５Ａ、２５Ｂは、散薬を分配皿に直接排出すること。」（［００４７］、図４参照） （４）甲４の記載事項 甲４には、下記の技術が記載されていると認められる（以下「甲４に記載された事項」という。）。 「散薬分包機であって、散薬収納庫２０に保管されている散薬の種類及び残量を記憶するデータキャリア８０を有すること。」（【０００９】、【００１６】参照） 第４ 当審の判断 １ 申立理由１について （１） 甲１の認定事項、甲１発明 ア 甲１の認定事項 上記第３ ４（１）から、甲１について下記のことが理解できる。 甲１の「各散薬収容器１０は、任意の種類の散薬を充分大量にストックしておける内容積を有するストック部１１と、ストックした散薬を少量ずつ排出させる排出部１３と、排出部１３から散薬を連続的に排出させるため、ストック部１１から排出部１３へ散薬を供給する供給部１２とから構成されている。」（【０００７】）との記載から、甲１の散薬収容器１０は、散薬を収容した状態であり、散薬収容器１０は、散薬を収容するストック部１１と、散薬を排出する排出部１３とを有しているといえる。 甲１の「この散薬取り出し装置１は、各種類の散薬を収容した複数の散薬収容器１０、１０、・・・と、これらの散薬収容器１０、１０、…に対応して設けられた排出制御器２０と、散薬取り出し口２９とを具え、排出制御器２０が、散薬収容器１０、１０、・・・の任意のものを選択して、その散薬を必要量だけ散薬取り出し口２９から取り出すように構成されている。」（【０００７】）との記載から、複数の散薬収容器１０、１０、…と、排出制御器２０とによって構成される散薬取り出し装置１が構成されているといえる。 甲１の「散薬取り出し装置１の散薬取り出し口２９から取り出された散薬を所要量ずづに分割する分配・分割装置４」（【０００７】）、「排出制御器２０が、散薬収容器１０、１０、・・・の任意のものを選択して、その散薬を必要量だけ散薬取り出し口２９から取り出すように構成されている。」（【０００７】）、「分割マスを使用する場合は、・・・回転ないし回動するようになった環状分割マスのいずれでも使用することができ」（【０００７】）との記載から、散薬収容器１０、１０、・・・から排出される散薬を受ける環状分割マスを有しているといえる。 イ 甲１発明 上記第３ ４（１）の摘記事項及び上記「ア」の認定事項から、甲１には、以下の発明が記載されているといえる（以下「甲１発明」という。）。 「任意の種類の散薬を充分大量にストックしておける内容積を有するストック部１１を有する散薬収容器１０、１０、…と、排出制御器２０とによって構成される散薬取り出し装置１と、必要な一部（１個または数個）の散薬収容器１０、１０、…を移動させるように、散薬収容器１０、１０、…を適宜配置し、散薬収容器１０、１０、…から排出される散薬を受ける環状分割マスと、排出制御器２０に散薬収容器１０、１０、…を移動する移動機構２６とを備え、 散薬収容器１０、１０、…は、散薬を収容するストック部１１と、散薬を排出する排出部１３とを有し、 散薬収容器１０、１０、…は、排出制御器２０に対応するように移動させられ、 排出制御器２０は、散薬収容器１０の排出部１３から排出される散薬を秤量する秤量部２３を有し、 散薬取り出し装置１の排出制御器２０は、排出制御器２０から排出された散薬が散薬取り出し口２９を介して環状分割マスに取り出されるように固定され、 移動機構２６によって、適宜配置された散薬収容器１０、１０、…のいずれかを排出制御器２０に対応させることが可能であり、 排出部１３から散薬を排出し、秤量部２３により排出量を検知する散薬分包機。」 （２）本件発明１について ア 対比 本件発明１と甲１発明を対比する。 甲１発明の、「任意の種類の散薬を充分大量にストックしておける内容積を有するストック部１１を有する散薬収容器１０、１０、…」は、その機能からみて、本件発明１の「散薬を収容した状態で保管される薬剤容器」に相当する。 以下同様に、「排出制御器２０」は「秤量部２３」を有する点において「本体側装置」に、「散薬収容器１０、１０、…と、排出制御器２０とによって構成される散薬取り出し装置１」は「薬剤容器と、本体側装置とによって構成される薬剤フィーダ」に、「散薬収容器１０、１０、…から排出される散薬を受ける環状分割マス」は、「薬剤容器から排出される散薬を受ける分配皿」に、「散薬を収容するストック部１１」は「散薬を収容する薬剤収容部」に、「散薬を排出する排出部１３」は、「散薬を排出する薬剤排出部」に、「秤量部２３」は散薬の排出量を検知するものである限度において「重量測定手段」に、「散薬分包機」は「薬剤払出し装置」にそれぞれ相当する。 甲１発明の「必要な一部（１個または数個）の散薬収容器１０、１０、…を移動させるように、散薬収容器１０、１０、…を適宜配置」している態様は、本件発明１の「複数の薬剤容器を保管する」態様に相当する。 甲１発明の「移動機構２６によって、適宜配置された散薬収容器１０のいずれかを排出制御器２０に対応させる」態様は、本件発明１の「薬剤容器収納棚から本体側装置に前記薬剤容器を移動する薬剤容器移動装置」と「本体側装置に薬剤容器を移動する薬剤容器移動装置」の限度で一致する。 甲１発明の「適宜配置された散薬収容器１０」は「排出制御器２０」から離脱した状態であることは明らかであるから、甲１発明の「移動機構２６によって、適宜配置された散薬収容器１０のいずれかを排出制御器２０に対応させることが可能」である態様は、本件発明１の「薬剤容器移動装置によって、本体側装置から離脱した状態にあった薬剤容器収納棚に保管された前記複数の薬剤容器のいずれかを本体側装置のいずれかに載置することが可能」である態様と、「薬剤容器移動装置によって、本体側装置から離脱した状態にあった前記複数の薬剤容器のいずれかを本体側装置のいずれかに対応させることが可能」であることに限り一致する。 甲１発明の「排出部１３から散薬を排出し、秤量部２３により排出量を検知する」態様は、本件発明１の「薬剤排出部から散薬を排出し、重量測定手段の検出値の減少値に基づいて散薬の排出量を検知すること」と「薬剤排出部から散薬を排出し、薬剤排出部からの散薬の排出量を検知する」ことに限り一致する。 そうすると、本件発明１と甲１発明は、次の一致点および相違点を有する。 ＜一致点＞ 散薬を収容した状態で保管される薬剤容器と、本体側装置とによって構成される薬剤フィーダと、 前記薬剤容器から排出される散薬を受ける分配皿と、本体側装置に前記薬剤容器を移動する薬剤容器移動装置とを備え、 前記薬剤容器は、散薬を収容する薬剤収容部と、散薬を排出する薬剤排出部とを有し、 本体側装置は、重量測定手段を有し、 薬剤容器移動装置によって、本体側装置から離脱した状態にあった前記複数の薬剤容器のいずれかを本体側装置のいずれかに対応させることが可能であり、 薬剤排出部から散薬を排出し、薬剤排出部からの散薬の排出量を検知することが可能である薬剤払出し装置。」 ＜相違点＞ （ア）相違点１ 本件発明１は、「薬剤容器収納棚」を備えるのに対し、甲１発明では、薬剤容器収納棚に相当する構成を有するのか否か不明な点で相違する。 また、この相違に関連して、分配皿を、本件発明１では、「薬剤容器収納棚の下方に配置」しているのに対し、甲１発明では、「薬剤容器収納棚の下方に配置」しているのか不明な点で相違する。また、薬剤容器移動装置が、本件発明１では、「薬剤容器収納棚」から本体側装置に薬剤容器を移動するのに対し、甲１発明では、「薬剤容器収納棚」から本体側装置に薬剤容器を移動させているのか不明な点で相違する。さらに、本体側装置から離脱した状態にあった複数の薬剤容器が、本件発明１では、「薬剤容器収納棚に保管」されているのに対し、甲１発明では、「薬剤容器収納棚に保管」されているのか不明な点で相違する。 （イ）相違点２ 薬剤容器が本体側装置に対して、本件発明１では「着脱自在」であるのに対し、甲１発明では「対応」させられるものである点で相違する。 （ウ）相違点３ 本件発明１では、薬剤容器が本体側装置に「載置」することが可能であり、重量測定手段が「前記薬剤容器の重量を直接的又は間接に測定」するものであり、「重量測定手段の検出値の減少値に基づいて」散薬の排出量を検知するのに対し、甲１発明では、薬剤容器が本体側装置に「対応」するものであり、また、重量測定手段が「散薬の排出量」を検知するものである点で相違する。 （エ）相違点４ 本件発明１は、「薬剤フィーダの本体側装置は複数」であるのに対して、甲１発明は「排出制御器２０」が複数であるか不明な点で相違する。 （オ）相違点５ 本件発明１は、「本体側装置は分配皿の近傍に固定され」ているのに対して、甲１発明は、「排出制御器２０」が「環状の分割マス」の近傍に固定されているか不明な点で相違する。 イ 判断 本件特許明細書の【００１９】に記載されているように、本件発明１が薬剤容器を本体側装置に「載置」することによって、「薬剤容器の重量を測定」して、薬剤容器からの散薬の排出量を検知することが特徴の１つであると認められることから、まず、上記相違点３について検討する。 甲１には、「排出制御器２０を定位置に設置し、この排出制御器２０に対して、散薬収容器１０、１０、…を移動させることによって任意の散薬収容器１０を対応させる場合、散薬収容器１０、１０、…の配置、移動の方法およびその軌跡等については、種々の設計が可能であるため、具体的な図示を省略してある。たとえば、一例を挙げると、散薬収容器１０、１０、…を円形に配置し、これらを、適宜の移動機構２６によって、その円の中心（移動機構２６に連なる一点鎖線で示す）のまわりに回転移動させるように構成し、その回転軌跡の一箇所に対応した位置に、排出制御器２０を設置することができる。また、このような円形配置の散薬収容器１０、１０、…を、上下に複層構造とすることもでき、その場合、各層の散薬収容器１０、１０、…ごとに排出制御器２０をそれぞれ設置してもよいが、単一の排出制御器２０を使用する場合は、その排出制御器２０を、各層の散薬収容器１０、１０、…の高さに選択的に対応できるように、上下に移動可能に構成するか、または、複層構造の散薬収容器１０、１０、…を、一体的に上下移動（および回転移動）可能に構成することによって、単一の排出制御器２０に対して、複層構造の任意の散薬収容器１０を対応させることができる。」（【０００９】）との記載がある。 当該記載によれば、甲１には、散薬収容器の移動に関して、各層に設置された排出制御器２０に対して回転移動させるか、単一の排出制御器２０に対して上下移動させることが記載されているといえる。 しかしながら、甲１には、散薬収容器の上下移動についての具体的な構成が記載されていない。すなわち、散薬収容器を排出制御器２０の上方において散薬収容器を上下移動することにより散薬収容器を排出制御器２０に載置可能とすることができることは記載されていない。 そうすると、複数の排出制御装置２０に対して、散薬収容器１０を載置可能とすることは記載も示唆もされておらず、また、そのような構成とする動機付けはない。 また、甲１発明の秤量部２３は、甲１発明の認定で示したとおり、散薬収容器１０の排出部１３から排出される散薬を秤量するものである。そして、この秤量部２３により、散薬収容器１０の重量を測定するようにすることは、甲１には記載も示唆もされていない。また、薬剤の排出量を測定する場合、その重量を直接測定することが一般的な測定方法であり、これに代えて、敢えて、薬剤容器の重量を測定するような構成とすることは、何らかの動機なければ通常試みられない構成であると考えられるが、甲１発明には、薬剤容器の重量を測定するような構成を採用するための動機は見当たらない。さらに、本件発明１で本体側装置に薬剤容器を載置して薬剤容器の重量を測定しているのは、本件特許明細書の段落【００１９】に記載されているように別途の計量装置を不要とし計量装置が専有する領域を不要とするためのものであるが、甲１発明にはそのような動機は見当たらない。 申立人は、この点に関連して、特許異議申立書において「（相違点３の検討）」で、甲２に、ホッパー１９の重量をロードセル２７によって直接的又は間接的に測定し、その減量分が予め入力した量に達すると粉粒体２６の排出を停止することが記載されている旨を主張している。しかし、甲２のホッパー１９は、２ページ右下欄４−１５行に記載されているように、振動フィーダに関するものであり、甲１においては、秤量部２３の下流に設けられた給送装置２５（【０００９】）に相当するものである。 したがって、申立人の主張する甲２を参酌しても、甲１発明の秤量部２３により薬剤収容器１０の重量を測定するようにする動機付けはないというべきである。 また、甲３及び甲４にも、上記相違点３に係る本件発明１の構成についての記載や示唆は見当たらない。 そうすると、上記相違点３は、当業者が容易に想到し得るものとはいえない。 よって、他の相違点を検討するまでもなく、本件発明１は、甲１発明並びに甲２ないし甲４に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 （２）本件発明２ないし１０について 本件発明２ないし１０は、本件発明１を直接又は間接的に引用する発明であるから、上記（１）に示したのと同様の理由により、甲１発明並びに甲２ないし甲４に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 ２ 申立理由２について （１）本件特許の出願当初の明細書等の記載 本件特許の出願当初の明細書等には、下記の記載がある。 「【００９５】 モータ６５が回転を開始すると、容器本体８内で螺旋部材１２が回転し、薬剤収容部５２内の散薬が螺旋部材１２で押されて排出口形成部材１１側にゆっくりと移動し、排出口形成部材１１から少しずつ排出される。そして散薬の落下量Ｈが所望の重量となったところで、モータ６５の回転を停止する。 【００９６】 その後は、従来技術の散薬分包装置と同様、分配皿１１２の回転を停止し、分配皿１１２を分配個数に応じた角度だけ回転させて、掻き出し装置で散薬を分配皿１１２の外に掻き出し、後段側の薬剤包装装置に送り、個別に包装する。」 「【０１２４】 図１５に示した薬剤払出し装置１８２では、薬剤フィーダ１を間欠的に動作させて、薬剤を一服用分ずつ排出する。そしてこれを薬剤包装装置１２０の投入ホッパー１８３に直接的に投入し、個別に包装する。 即ち薬剤払出し装置１８２では、薬剤フィーダ１は、起動と停止を繰り返し、薬剤フィーダ１から薬剤を一服用分ずつ排出する様にプログラムされている。そして薬剤の排出と連動して薬剤包装装置１２０が動作し、薬剤を一服用分ずつ排出する。 薬剤フィーダ１は、処方箋の内容に応じて所定の回数だけ起動と停止を繰り返し、処方された服用回数に分けて薬剤を排出し、薬剤包装装置１２０で包装される。」 「  」（図１０） 「  」（図１１） 「  」（図１５） （２）判断 上記のように、出願当初の明細書等の段落【００９５】、【００９６】には、容器本体８内の螺旋部材１２を回転させて散薬を分配皿１１２に排出させ、散薬の落下量Ｈが所定の重量となったところで、モータ６５の回転を停止させ、その後、分配皿１１２を回転させて薬剤包装装置に送り、個別包装することが記載されている。 そして、本件特許発明の薬剤払い出し装置は、そもそも、散薬を一服用分ずつ包装することを目的とするものであるから、上記段落【００９５】、【００９６】に記載された分配皿を有するものにおいても、モータ６５の回転を停止する基準となる散薬の落下量Ｈを散薬一服用分とすることは、当然に選択し得る自明な選択肢の１つである。そして、出願当初の明細書等の段落【０１２４】に、薬剤フィーダ１の起動と停止を繰り返して散薬を一服用分ずつ排出し、薬剤包装装置によって散薬を一服用分ずつ包装することが記載されており、このような散薬の排出方法は、分配皿１１２を有するような場合でも採用し得ることは明らかである。このことは、図１０及び図１５において、薬剤包装装置の図番が同じ「１２０」が付されていることからも裏付けられる。 そうしてみると、上記出願当初の明細書等の段落【００９５】、【００９６】に記載された薬剤包装装置において、モータ６５の回転を停止する基準として散薬一服用分とすること、及び、その際に、薬剤フィーダ１の起動と停止を繰り返して散薬を排出することは、出願当初の明細書等に記載されているに等しい自明な事項であるといえる。また、薬剤フィーダ１の起動と停止を繰り返して散薬を一服用分ずつ排出するということは、種々想到し得る散薬の排出態様を特定したにすぎず、何らかの新たな技術的事項が追加されるものでもない。 したがって、本件発明９及び１０の「運転と停止を繰り返して散薬を一服用分ずつ排出」可能であり、かつ、「分配皿」を備える構成は、出願当初の明細書等に記載された事項である。 申立人は、「本件特許に係る特許出願（以下、本件出願）という。）の出願当初においては、『動作状態と停止状態を繰り返し、薬剤を一服用分ずつ排出可能である』構成は、旧請求項１５に記載されていた。この旧請求項１５は、旧請求項１乃至１４に従属していたが、その何れにも、分配皿を有する特徴は記載されていなかった。」と主張している。しかしながら、新規事項が追加されたか否かは、出願当初の明細書等に記載した事項の範囲内である否かで判断するものであり、申立人が主張するように、出願当初の請求項に記載されていたか否かに基づき判断するものではない。 そもそも、出願当初の請求項１ないし１５において、分配皿を有することが特定されていなかったということは、当該請求項１ないし１５に係る発明は、分配皿を有するものと有さないものの両方のタイプを含み得ると解するのが相当である。 そして、本件補正により本件発明９及び１０は分配皿を備える構成となったが、そのような発明が出願当初の明細書等に記載されていたことは、上述のとおりである。 また、申立人は、「本件出願の出願当初において、『薬剤フィーダ１を間欠的に動作させて、薬剤を一服用分ずつ排出する』構成の説明は、明細書の段落０１２３、０１２４、及び図１５が全てであり、それ以外には見当たらない。」と主張している。しかしながら、上述したように、申立人の主張で指摘する箇所以外にも、明細書全体、具体的には段落【００９５】、【００９６】の記載等も含めて判断すべきものであり、申立人の主張は採用できない。 以上のとおり、本件発明９及び１０は、出願当初の明細書等に記載された発明であるから、本件補正は、出願当初の明細書等に記載された事項の範囲内においてされたものである。 第５ むすび 以上のとおり、申立人による特許異議の申立ての理由及び証拠によっては、本件特許の請求項１ないし１０に係る特許を、取り消すことはできない。 また、他に本件特許の請求項１ないし１０に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。 |
| 異議決定日 | 2021-12-22 |
| 出願番号 | P2019-011561 |
| 審決分類 |
P
1
651・
121-
Y
(A61J)
P 1 651・ 55- Y (A61J) |
| 最終処分 | 07 維持 |
| 特許庁審判長 |
村上 聡 |
| 特許庁審判官 |
平瀬 知明 莊司 英史 |
| 登録日 | 2021-01-21 |
| 登録番号 | 6827247 |
| 権利者 | 株式会社湯山製作所 |
| 発明の名称 | 薬剤フィーダ及び薬剤払出し装置 |
| 代理人 | 藤田 隆 |